Афобазол

Афобазол – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Афобазол

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛС-000861

Торговое название препарата: АФОБАЗОЛ®

Химическое рациональное название:
5-этокси-2-[2-(морфолино)-этилтио] бензимидазола дигидрохлорид.

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: афобазол (в пересчете на сухое вещество) – 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), повидон, магния стеарат.

Описание: Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитик.

Код АТС: N05BX.

Фармакодинамика

АФОБАЗОЛ® – производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.

АФОБАЗОЛ® обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется у АФОБАЗОЛА® в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия).

У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на показатели памяти и внимания. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов.

Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а следовательно соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения АФОБАЗОЛОМ®. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели. Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым peaкциям. АФОБАЗОЛ® нетоксичен (LD50 у крыс составляет 1,1 г при ED50 0,001 г).

Фармакокинетика
Период полувыведения АФОБАЗОЛА® при приеме внутрь составляет 0,82 часа, средняя величина максимальной концентрации (Сmах) – 0,130±0,073 мкг/мл; среднее время удержания препарата в организме (MRT) – 1,60±0,86 час. АФОБАЗОЛ® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.

Показания к применению
АФОБАЗОЛ® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абсистентного синдрома, для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.

Противопоказания
Беременность, период лактации. Индивидуальная непереносимость препарата. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы
Применяется внутрь, после еды. Оптимальные разовые дозы препарата – 10 мг, суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия
Повышенная индивидуальная чувствительность, возможны аллергические реакции.

Передозировка
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат-натрия 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
АФОБАЗОЛ® не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала. Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Форма выпуска
По 10 таблеток или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 30,50 или 100 таблеток в банке полимерной в комплекте с крышками. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +5°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Производитель:

Фармстандарт

Источник: https://medi.ru/instrukciya/afobazol_6106/

Афобазол: отзывы людей после применения, отзывы врачей, цена, инструкция по применению, аналоги

Афобазол

Лекарство Афобазол является селективным анксиолитиком, применяемым в психиатрии.

Обладает мягким действием, поэтому его применение в терапии тяжёлых психических нарушений нецелесообразно.

Один из немногих лекарственных препаратов данной группы, который способен вызвать минимум побочных эффектов. Но, несмотря на это, Афобазол не предназначен при беременности, для кормящих женщин, а также для детей и подростков.

Состав

В состав препарата входят:

  • картофельный крахмал;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарат магния;
  • лактоза;
  • повидон.

Основной действующий элемент – дигидрохлорид морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола.

Он приостанавливает процесс изменений мембранозависимого характера в лиганд-зависимом ионном канале нервной системы. Это позволяет тормозить импульсы нервного возбуждения, управляемые основным нейротрансмиттером мозга.

При длительном применении Афобазола вещество дигидрохлорид морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола не вызывает зависимости, а также не сопровождается «синдромом отмены».

Действие лекарственного средства основано на сочетании противотревожного и лёгкого стимулирующего действия дигидрохлорид морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола.

Курсовой приём Афобазола позволяет:

  • уменьшить выраженность тревожного состояния или привести к полной его ликвидации;
  • устранить чувство необоснованного страха, постоянных переживаний, предчувствия негативного характера, панических атак;
  • снизить раздражительность, нервозность, пугливость, ощущение беспокойства, плаксивость;
  • нормализовать способность к расслаблению, отдыху;
  • восстановить оптимальный цикл сна-бодрствования, побороть бессонницу;
  • устранить негативные мышечные, сосудистые, дыхательные, желудочные явления, возникающие на фоне стресса;
  • уменьшить вегетативные реакции, сопровождающие больного при нервном перенапряжении (головокружение, повышенную потливость, ощущение сухости во рту и потных ладошек);
  • устранить когнитивные расстройства (сложность сконцентрироваться, запомнить большой поток информации).

Цена в аптеках

Сколько стоит Афобазол в аптеке, зависит от региона продаж.

В Москве и Московской области купить лекарственное средство можно в среднем за 360-420 рублей (60 таблеток).

В Санкт-Петербурге упаковка таблеток обойдётся примерно в 370 рублей.

Отпускается в продажу без рецепта от невролога, однако это не является причиной применения Афобазола в самолечении, терапию должен назначать специалист.

Показания к применению

Применение препарата целесообразно в следующих случаях:

Может применяться в комплексной терапии у пациентов с соматическими, онкологическими, дерматологическими болезнями.

Противопоказания

Ограничен приём препарата при:

  • беременности;
  • грудном вскармливании;
  • возрасте пациента до 16 лет;
  • индивидуальной невосприимчивости организма к элементам состава.

Побочные действия

Побочные эффекты проявляются редко, чаще всего пациенты жалуются на развитие аллергии.

Также терапия может сопровождаться:

  • головной болью;
  • головокружением;
  • лёгким депрессивным состоянием, апатией.

При выявлении нежелательных реакций необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, возможно потребуется снижение дозы препарата.

Передозировка

При приёме повышенной дозы препарата высока опасность интоксикации организма, а также развития мощного седативного эффекта, сонливости, комы.

При подозрении на передозировку необходимо незамедлительно вызвать бригаду «скорой помощи».

В качестве неотложной помощи больному при передозировке вводится внутривенно 1 мл п/к бензоата кофеина натрия (раствор 20%). Процедура введения раствора повторяется до 3 раз в сутки.

Инструкция по применению

Как принимать Афобазол в таблетках взрослым:

  1. Препарат предназначен для перорального приёма.
  2. Врачи рекомендуют пить таблетки не на пустой желудок, а после приёма пищи. Это уменьшит негативное воздействие лекарственных компонентов на желудок.
  3. Таблетку не разжевывать, не рассасывать. Запивать небольшим количеством воды.
  4. Разовая дозировка не должна превышать 10 мг.
  5. Оптимальная суточная доза – 30 мг, разделённая на несколько приёмов.

Детям/подросткам с восемнадцатилетнего возраста не рекомендуется превышать суточную дозу выше 20 мг.

Для достижения положительного терапевтического эффекта необходимо соблюдать лечебный курс длительностью 2-3 недели.

Для пациентов с тяжёлыми формами психоэмоционального нарушения суточная дозировка может быть повышена до 60 мг, а терапевтический курс продлён до 3 месяцев.

Афобазол и алкоголь: совместимость

После применения от нервов таблеток Афобазола недопустимо принимать спиртные напитки. Любые лекарственные препараты, непосредственно влияющие на нервную систему, запрещено совмещать с алкоголем.

Спиртное способно многократно усилить действие анксиолитика, что станет следствием передозировки, отравления, мощной интоксикации организма.

Отзывы людей после применения

О результатах лечения Афобазолом рассказывают пациенты:

Егор, 38 лет:

В первые дни приёма таблеток особых изменений не замечал. Улучшения начались на 6-7 день. Начал быстро засыпать, сон стал крепким, длительным. Кроме этого, заметил улучшение общего эмоционального фона, меньше уставал на работе, перестал раздражаться по различным мелочам.

Катерина, 24 года, Туапсе:

По назначению врача стала принимать Афобазол, по три таблетки в день. Невролог сразу предупредил, что эффект у таблеток накопительный, то есть результат будет заметен не сразу.

Поскольку я была в тяжёлом психоэмоциональном состоянии, терапевтический курс был длительный – в течение трёх месяцев. Сейчас мне гораздо лучше, полноценно наслаждаюсь материнством. Хороший препарат, и побочки от него не было.

В целом отзывы пациентов положительные. Небольшой процент больных жалуются на головную боль, периодически возникающее головокружение и аллергические реакции.

Отзывы врачей

Отзывы врачей-неврологов о действии препарата:

Костенко Б.А.:

Афобазол – селективный анксиолитик нового поколения, применяемый при психических нарушениях лёгкой и средней степени тяжести. Требует чёткого соблюдения дозировки, в зависимости от диагноза пациента.

Категорически недопустимо применять лекарство в самолечении, как пить Афобазол – должен определять лечащий врач в зависимости от состояния больного.

Анисимова Г.П.:

Терапия Афобазолом даёт положительные результаты в лечении 96% больных. При тяжёлых формах болезни назначаю комплексную терапию в сочетании в другими антипсихотиками.

К преимуществам препарата относятся хорошая переносимость у пациентов и минимальное количество побочных реакций, которые встречаются не более чем у 20% больных.

Врачи-неврологи положительно отзываются о действии препарата, поэтому доверяют ему здоровье своих пациентов.

Аналоги дешевле

Наиболее популярные аналоги и заменители Афобазола:

  1. Тенотен

    . Имеет гомеопатический состав. Преимуществом препарата Тенотен перед оригиналом является форма лекарственного средства не только для взрослых, но и для детей с трёхлетнего возраста. Назначается в лечении невротических расстройств, тревожного состояния, бессонницы на фоне психоэмоциональных нарушений.

Средняя стоимость за 40 таблеток (для детской и взрослой форм препарата) 240 рублей.

  1. Адаптол

    . Латвийский анксиолитик, применяемый при неврозах, необоснованном чувстве страха, раздражительности, эмоциональной нестабильности. Может назначаться в период беременности и лактации (по усмотрению лечащего врача).

Один из немногих аналогов, который имеет стоимость выше оригинала. 20 таблеток можно купить примерно за 720 рублей. Кроме того, Адаптол отпускается строго по рецепту от невролога.

  1. Персен

    . Препарат Персен основан на природных компонентах, что является его основным преимуществом перед оригиналом. Может назначаться в терапии тревожных состояний, неврозов, бессонницы не только взрослым, но и детям с двенадцатилетнего возраста.

20 таблеток седативного препарата можно приобрести в среднем за 270 рублей.

  1. Фенибут

    . Препарат Фенибут является самым недорогим аналогом, 20 таблеток можно приобрести примерно за 120 рублей. Применяется в терапии тяжёлых психических патологий, отпускается строго по рецепту от невролога. Имеет множество тяжёлых побочных реакций, поэтому терапевтический курс должен сопровождаться постоянным врачебным контролем.

  2. Новопассит

    . Препарат Новопассит – ещё один аналог на основе натуральных, природных компонентов. Относится к лёгким седативным препаратам, применяется при бессоннице, стрессах, повышенной утомляемости, нервозности.

Если сравнивать Афобазол и Новопассит, что лучше, — пациенты отдают предпочтение оригиналу. Новопассит относят к более лёгким седативным средствам, не способным справиться с умеренными психоэмоциональными нарушениями.

Примерная стоимость за 10 таблеток – 230 рублей.

Способ применения представленных аналогов и заменителей подбирается лечащим врачом для каждого пациента индивидуально.

Афобазол – качественный, современный анксиолитик, применяемый в терапии нарушений психоэмоционального состояния лёгкой и средней степени тяжести.

Несмотря на то, что продаётся безрецептурно, применять его в самолечении настоятельно не рекомендуется.

Pinterest

Источник: https://psihbolezni.ru/lechenie/afobazol-otzyvy-lyudej-posle-primeneniya-otzyvy-vrachej-tsena-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi/

Афобазол: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Афобазол

Афобазол это анксиолитическое средство, которое применяются для устранения тревоги, неврастении, расстройств адаптации.

Действие препарата тормозит эмоционально-стрессовое реагирование организма человека. Лекарство Афобазол восстанавливает функции нейронов и обеспечивает защиту клеткам ЦНС.

Инструкция по применению Афобазол подробно описывает свойства препарата, его действие и побочные проявления.

Афобазол фото упаковки

Состав препарата Афобазол

Активным лекарственным веществом медикаментозного препарата является фабомотизол. Лекарственное средство Афобазол, включающее анксиолитическое вещество фабомотизол, было разработано НИИ фармакологии РАН.

При клинических исследованиях лекарственный препарат показал лучшую эффективность, чем Диазепам и лучше переносился организмом пациентов.

Вещество фабомотизол стабилизирует рецепторы и восстанавливает их чувствительность к медиаторам торможения, что в свою очередь влечет за собой уменьшение чувство тревоги и напряженности

В состав таблетки входят:

  • 5мг или 10 мг фабомотизола;

Вспомогательные вещества:

  • крахмал;
  • стеарат магния;
  • лактоза;
  • повидон;
  • МКЦ.

Дозировка, форма выпуска, производители и упаковка

Препарат есть в аптечной сети в таблетированной форме. Дозировка таблеток — 5мг и 10 мг.

Производители лекарственного средства:

  1. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия).
  2. АО «Отисифарм» (Россия).

Таблетки упакованы в контурные ячейки по 20 и 30 штук.

Афобазол фото упаковки и таблеток

Действие Афобазола

Селективный анксиолитик оказывает эффективное нейропротекторное воздействие на организм человека. Стабилизирует бензодиазепиновые рецепторы, повышая их отзывчивость к тормозным медиаторам.

Лекарство Афобазол восстанавливает функции нейронов и обеспечивает защиту клеткам ЦНС.

Препарат действует на организм следующим образом:

  • снимает тревогу;
  • устраняет страхи;
  • снимает раздражительность;
  • устраняет депрессию;
  • ликвидирует вегетативные симптомы и когнитивные расстройства;
  • повышает эмоциональную лабильность;
  • устраняет симптоматику тревожных состояний.

Из дополнительных эффектов стоит выделить следующие: лекарство помогает устранить чрезмерное выделение пота, сухость в ротовой полости и головокружения при тревоге.

Также препарат усиливает концентрацию внимания, снимает стресс и ликвидирует его симптомы. Лекарство помогает стабилизировать сон. Оказывает эффективное противотревожное воздействие и активирует процессы ЦНС.

В итоге повышает биологический потенциал клеточных структур головного мозга, а нейроны получают мощную защиту.

Препарат имеет очень слабый седативный эффект, не вызывает сонливости и заторможенности. Его можно употреблять днем и вести активную привычную деятельность.

Лекарство используют не только при лечении нервно-психических расстройств, но и для снятия соматических кардиологических, неврологических, дерматологических, желудочно-кишечных симптомов.

Афобазол широко используется в психиатрии и неврологии. Эффективный «дневной» транквилизатор оказывает мощное успокаивающее воздействие и подавляет негативные эмоции. Он относится к бензодиазепинам последнего поколения. Препарат не вызывает отрешенности и безразличия к окружающему миру, совершенно безопасен в терапии, не влияет на скорость психических реакций человека.

Как показывает лечебная практика, Афобазол не вызывает зависимости, как большинство транквилизаторов. Поэтому отмена лекарственного вещества переносится легко, не вызывает ухудшения общего самочувствия. Прием средства не провоцирует развитие лекарственной зависимости. При завершении лечебного курса не требуется снижения лекарственной дозировки.

Основное преимущество лекарственного препарата – минимум побочных эффектов. Препарат отличается очень низкой токсичностью.

Всасывание, распределение и выведение из организма

После приема лекарственные вещества быстро всасываются в кровь из ЖКТ. Их можно обнаружить в плазме через 1 час после перорального употребления таблетки.

Внимание! Лечебный эффект от таблеток наблюдается на 5-7-е сутки. Максимальный эффект лечения Афобазолом достигается на 4-й неделе терапии. При прекращении употребления препарата не формируется синдрома «отмены».

Лекарственное вещество препарата распределяется по организму достаточно интенсивно. Фабомотизол быстро переносится из плазмы в периферический пул.

Медикаментозный препарат метаболизируется в печени. Из организма лекарственное средство выводится в форме метаболитов с мочой и каловыми массами.

Показания к применению Афобазола

Медикамент назначают взрослым людям в таких ситуациях:

  • тревожное расстройство;
  • устранение соматических симптомов при бронхиальной астме, дерматологических болезнях, аритмии, гипертонии;
  • расстройства адаптации;
  • неврастения;
  • расстройства сна;
  • нейроциркулярная дистония;
  • алкогольный синдром;
  • депрессия;
  • стресс.

Препарат может назначаться для устранения тревоги и соматических симптомов, при климактерических проявлениях у женщин, системной красной волчанке. Используют медикамент в лечении предменструального синдрома, а также при синдроме раздраженного кишечника. Средство назначают при диссомнии, аритмии и других нарушениях сердечной деятельности.

Афобазол фото упаковки

Противопоказания и побочные действия Афобазола

Таблетки не принимают при повышенной чувствительности к их компонентам. Также средство нельзя употреблять при непереносимости лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Лекарство запрещено при развитии аллергической реакции. В подобном случае требуется полная отмена препарата и замена его на другой медикамент.

Обратите внимание! Среди противопоказаний – детский возраст. Детям не назначают Афобазол для лечения нервных расстройств. Действие препарата у детей и подростков не было исследовано.

В некоторых случаях возможны побочные эффекты при употреблении лекарства:

  • зуд кожи;
  • головная боль;
  • развитие васкулита;
  • появление крапивницы.

Среди побочных свойств Афобазола в некоторых ситуациях – развитие аллергической реакции.

При появлении нежелательных проявлений со стороны организма необходимо уменьшить дозировку лекарственного препарата либо полностью отменить его. В любом случае, необходима консультация лечащего врача.

Афобазол фото упаковки

Можно ли применять Афобазол при кормлении грудью?

Препарат запрещено принимать беременным женщинам и кормящим матерям. Лекарственные вещества медикамента проникают в плаценту и грудное молоко. Средство может навредить развивающемуся в утробе матери плоду и грудному ребенку при ГВ.

Для приема Афобазола кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание ребенка, чтобы исключить угрозу от действия препарата  для младенца.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат не вступает во взаимодействие с этанолом. Однако медикамент нельзя употреблять вместе с алкогольными напитками. Подобное может усилить некоторые реакции в организме человека и вызвать нежелательные проявления. Не рекомендуется принимать лекарственный медикамент вместе с антидепрессантами.

Афобазол усиливает эффект Диазепама и Карбамазепина. Не взаимодействует с тиопенталом.

Инструкция по применению Афобазола

Оптмальная схема терапии составляется специалистом, однако есть общие норы и рекомендации по использованию лекарственного средства, которые позволят рассчитать правильную и безопасную дозу таблетки.

Дозировка и режим приема

Безопасная доза медикаментозного препарата Афобазол – 10 мг. В сутки обычно назначается 30 мг препарата, которые распределяют на 3 приема в день.

В зависимости от дозировки таблеток (5 или 10мг) это 3 либо 6 таблеток в день. Продолжительность терапии также варьируется. Зачастую рекомендованная максимальная длительность приема составляет 4 недели.

В то же время минимальный период для комплексного начала действия Афобазола составляет 2 недели.

Поскольку действующие вещество не провоцирует седативный эффект прием препарата безопасен для водителей

Инструкция по приему для детей: дозировка и нормы

 Лекарственный препарат не используется в лечении детей до 18 лет.

Важные указания по применению

  1. Препарат не влияет на реакции организма при вождении транспортного средства и управлении различными механизмами.
  2. При необходимости дозировка средства в сутки может увеличиваться лечащим врачом, а лечебный курс продлен.
  3. Средство облегчает отказ от курения и быстро устраняет проявления синдромы отмены.

Фото упаковки таблеток Афобазол

Отзывы и цены

Стоимость лекарственного средства в аптечной сети колеблется в диапазоне от 300 до 400 рублей. Стоит отметить доступность препарата: как с точки зрения легкости приобретения и наличия в большинстве аптек, так и с точки зрения стоимости.

Большая часть отзывов врачей позитивная. Основное преимущество препарата с их точки зрения — слабое действие основного действующего вещества на рецепторы которые отвечают за чувство сонливости.

Возможность вести обычный образ жизни при этом «помогая» организму важна для большинства пациентов, поскольку в наше время крайне проблематично прекратить вести активную жизненную деятельность в связи с плохим состоянием организма.

Отзывы пациентов разнятся. Многие считают действие препарата отменным отмечая стабилизацию ЦНС уже через 2-3 дня приема препарата. Другие же, напротив, считают это скорее эффектом «плацебо», аргументируя это тем что в составе медицинского препарата основное действующее вещество достаточно слабое.

Можно ли купить без рецепта?

Лекарственное средство отпускается покупателю в аптеке без рецепта.

Аналоги препарата Афобазол

НазваниеПримерная стоимостьФото
Грандаксин355 рублейГрандаксин фото упаковки препарата
Тенотен280 рублейФото упаковки препарата Тенотен
Адаптол770 рублейАдептол фото упаковки препарата

Чем нас лечат: Афобазол. Спокойствие или не только спокойствие?

Афобазол

19 октября 2017 в 14:00МедицинаРаботает ли популярное успокоительное средство

Как действует популярное успокоительное Афобазол, исследована ли его эффективность и в каких областях он принимается? На все эти вопросы отвечает рубрика «Чем нас лечат».

Изучать действие лекарственных препаратов на психику бывает сложно, особенно если вы хотите найти лекарство от раздражительности и тревожности.

В этом случае может легко подействовать самовнушение: пациент может успокоиться только от того, что ему предложили выпить таблетку, от которой «точно все пройдет».

В России, где зарегистрировать препарат намного легче, чем в США, Великобритании или ЕС, это создает опасность: может появиться целая череда препаратов с сомнительной эффективностью. Давайте посмотрим, относится ли к ним Афобазол, или же его действие доказано наукой.

Из чего же, из чего?

Действующее вещество Афобазола — фабомотизол, который относится к небензодиазепиновым препаратам. Название класса бензодиазепинов образовано, как это и принято в химии, по строению веществ и отражает присутствие в них бензольного и диазепинового (с двумя атомами азота, пятью углеродами и большим количеством двойных связей) колец.

Лекарства от тревожных расстройств и спазмов в рядах бензодиазепинов ученые стали искать еще в пятидесятых годах, однако успеха такие попытки не приносили, и проект швейцарской фирмы Hoffmann–La Roche, где этим занимались, был закрыт.

Вскоре, однако, бензодиазепины ожидало второе рождение: сотрудник лаборатории Эрл Ридер, проводя уборку, нашел очень «красивое кристаллическое соединение», которое так и не было испытано.

Речь о веществе под названием хлордиазепоксид, которое внезапно оказалось очень эффективным на животных, поэтому его быстро, уже в 1960 году, внедрили в клиническую практику под маркой Либриум.

Дальнейшие поиски привели к появлению целой плеяды препаратов этой группы: оксазепама, диазепама (он более известен как Валиум), лоразепама, мидазолама и других.

Им даже удалось частично вытеснить мощные, но опасные барбитураты (о некоторых из них можно прочитать в статье рубрики «История науки»).

В отличие от барбитуратов и других транквилизаторов, которые вызывают сильное привыкание или характеризуются большим количеством побочных эффектов, бензодиазепины считаются более безопасными, особенно при кратковременном использовании.

Однако в 2010 году появилась статья в The Independent о подозрительно быстро затухших исследованиях безопасности нескольких известных бензодиазепинов. Специалисты переполошились: не вызывают ли эти лекарства необратимых изменений в мозге людей? Не опасны ли они?

В то же время в России давно начались попытки найти лекарства, воздействующие на то же звено в биохимии нервной системы, рецепторы к бензодиазепинам, но при этом не вызывающие тех же побочных эффектов. Так появился Афобазол.

GABA c ВОЗом — продажи легче

Как человека нельзя оценить лишь по его родственникам, так и фабомотизол нужно рассматривать самостоятельно, а не только полагаясь на заслуги и провинности «родственных» соединений. Каков же механизм его работы, описанный производителями?

Фабомотизол должен действовать на те же белки-рецепторы, что и бензодиазепины, усиливая восприимчивость рецепторов к молекуле гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

ГАМК (она же GABA — γ-Aminobutyric acid) — нейромедиатор. Это молекула-посредник, одна из многих нейромедиаторов организма, которые синтезируются в нейронах.

У них много разных функций, но конкретно ГАМК отвечает за торможение нервной системы.

Нервные клетки передают нервные импульсы друг другу по своим отросткам. Место, где отростки «стыкуются» с клеткой (нейроном или клеткой, получающей от него сигнал), называется синапсом.

В зоне контакта всегда есть небольшое пространство, синаптическая щель, поэтому, чтобы попасть из одной клетки в другую, молекулы выбрасываются в щель из специальных пузырьков, в которые клетка «упаковала» их при производстве. Стенка пузырька при этом сливается с клеточной мембраной.

По ту сторону щели выброшенную из клетки ГАМК ждут рецепторы, с которыми она должна связаться.

Если в организме вырабатывается недостаточное или, наоборот, чрезмерное количество ГАМК, развиваются различные заболевания.

С неправильной работой ГАМК связана и эпилепсия — избыточное возбуждение нейронов, которое не подавляется в должной степени тормозящим действием ГАМК.

Поэтому пациентам с эпилепсией или гипертонией могут прописать препараты — аналоги ГАМК. Синтезируется в организме, кстати, она из глутамата (такая вот интересная химия творится у нас внутри).

В теории все логично: усиливая восприимчивость нервных клеток к «тормозящей» молекуле, такой как ГАМК, препарат должен снижать нервозность и тревожность. А как дела с экспериментальными подтверждениями? Существуют исследования, подтверждающие этот механизм на отдельных клетках крыс, но целый человеческий организм, естественно, отличается от них.

В качестве «тяжелой артиллерии» доказательств эффективности производители приводят ссылку на включение Афобазола в анатомо-терапевтическо-химическую классификацию Всемирной организации здравоохранения в разделе «Экспертная оценка ВОЗ».

Но, как мы уже выяснили в статье про Арбидол, этот список нужен для сбора статистики применения разных лекарств по всему миру, и сам факт включения туда не означает, что ВОЗ считает препарат эффективным.

Как предупреждает сам сайт классификации, внесение в нее — это «не рекомендация к использованию и не предполагает никаких оценок действенности или сравнительной эффективности препаратов и их групп».

Также сайт предостерегает, что кто-то может использовать информацию о включении в список в рекламных целях, чтобы покупатель лекарства не был обманут, что оно «одобрено ВОЗ». Однако формулировки на сайте Афобазола обтекаемы и не утверждают, что Всемирная организация здравоохранения признала, что препарат работает, поэтому фактически производители не врут.

От кардиологии до гинекологии

В разделе для медицинских специалистов производители Афобазола приводят широкий список сфер, где пригодится их препарат.

Предлагается скачать десятки научных публикаций об использовании их препарата в неврологии, кардиологии, дерматологии, психиатрии, гастроэнтерологии и даже гинекологии.

У всех этих научных статей, резюме, докладов с конференций и обзорных публикаций есть существенный недостаток.

Речь даже не о том, что все они написаны на русском (иногда с переводом на английский их вводной части) и изданы в российских научных журналах. Хотя, учитывая то, что английский давно стал языком международной коммуникации в науке, уже это делает их «невидимыми» для коллег из-за рубежа, зачастую не желающих учить русский или пользоваться онлайн-переводчиками.

И не о том, что большинство публикаций появилось в одном и том же «Русском медицинском журнале», импакт-фактор (показатель влиятельности научного журнала, рассчитываемый на основании цитирований) которого составляет 0,475.

Для сравнения, у одного из самых авторитетных научных медицинских журналов этот показатель в данный момент равен 47,831, а в среднем в международных медицинских журналах некоторая «грань приличия» находится примерно возле цифры 4.

Основная проблема подобных публикаций в другом. Клинические испытания — сложный процесс, особенно когда дело касается воздействия на человеческую психику. Люди — существа внушаемые, эмоциональные, они могут ошибаться и неверно оценивать разные эффекты.

На первых стадиях тестирование часто проходит на небольшой группе пациентов, чтобы удостовериться, что препарат безопасен и что он в принципе способен влиять в нужном направлении.

При более скрупулезной проверке, которая на Западе давно стала обязательным условием регистрации лекарств (а в России порой не проводится даже после), просто большее количество участников вовсе не спасет ситуацию.

Чтобы что-то более-менее достоверно доказать и снизить погрешности, которые неминуемо привносит субъективный подход, исследование должно быть рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым. В качестве контроля может выступать и другой препарат, уже зарегистрированный и проверенный, но сам элемент сравнения очень важен.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования.

«Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества.

Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

У Афобазола испытаний, соответствующих всем этим критериям сразу, нет.

Иногда пациенты делятся на группы в случайном порядке («рандомизированное»), часть из них принимает плацебо или существующие средства для сравнения. Однако словосочетание «двойное слепое» встречается лишь однажды — в контексте того, что подобных исследований у препарата нет и не было.

При всей сложности полного «ослепления» и врачей, и пациентов в случае с психоактивными веществами, часть из которых может иметь очень узнаваемые побочные эффекты или влиять на поведение по четко отличимой схеме, производители Афобазола решили даже не пытаться его достичь.

В списках (не) значился

Стилистика многих из статей, которые можно целиком скачать на сайте, следующая: обширное вступление описывает все напасти, которые ожидают заболевших недугом, против которого предлагают препарат.

Затем идет (или не идет, как, к примеру, в статье профессора Аллы Аведисовой «Афобазол — безопасный препарат для лечения тревоги в общей практике», вышедшей в томе 14, № 22 «Русского медицинского журнала» в 2006 году) упоминание клинических испытаний, иногда без указания деталей (например, количества пациентов).

Исследования препарата либо открытые и проведены на сотне пациентов (или меньше), либо проходили только на мышах или крысах (модели ишемии из работы Рубена Мирзояна «Особенности фармакологической коррекции цереброваскулярных и сочетанных кардио-церебральных расстройств», рубрика «Аннотированные доклады») — в зависимости от недуга, при котором препарат предлагают назначать. Некоторые статьи довольно общие и обзорные, а где-то вместо них мы видим тезисы с конференций или таинственного назначения «резюме». В большинстве публикаций целую страницу занимает реклама исследуемого препарата, а еще половину — рекомендации, как его принимать.

В англоязычной базе научных статей PubMed мы находим 116 исследований Афобазола, но ни в одном из них также нет указания на двойное слепое исследование.

Одну из работ, к примеру, авторы называют третьей фазой клинических испытаний (которая должна предшествовать регистрации препарата), однако она была опубликована в 2016 году, когда Афобазол уже давно продавался в аптеках.

В ней эффект лекарства сравнили с диазепамом, причем пациентов в группе Афобазола почему-то было вдвое больше, хотя обычно участников делят на группы примерно поровну.

Indicator.Ru рекомендует: не принимайте плохо проверенный препарат

Афобазол в рекламе — это «проверенное средство от тревоги и стресса», которое действует мягче, чем его конкуренты класса бензодиазепамов, не вызывает сонливости, не мешает принимающим его людям водить автомобиль и не имеет серьезных побочных эффектов. Афобазол в реальности — это препарат с недоказанной эффективностью, производители которого провели десятки исследований, зарегистрировали его в России, но не проверили максимально объективным способом из возможных, работает ли он.

Если вы разбираетесь в теме, вы можете скачать множество публикаций о нем, доступных на сайте, и ознакомиться с ними самостоятельно. Они часто содержат рекламные вставки, иногда — бездоказательные утверждения.

Такие публикации не убедили бы специалистов из развитых стран, где правила и ограничения для входа препаратов на медицинский рынок строже, чем в России.

Поскольку в случае с успокоительными, препаратами против тревожности и другими лекарствами, воздействующими на нервную систему, субъективный фактор может сильно влиять на результат, проверка таких средств должна быть особенно тщательной. К сожалению, производители так ее и не провели.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: , ВКонтакте, , Telegram, .

Источник: https://indicator.ru/medicine/afobazol.htm

НеБолеем
Добавить комментарий