Амброгексал

Вся информация о АмброГЕКСАЛ на Аптека.ру

Амброгексал
HEXAL Гексал АГ Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик/Салютас Фарм Салютас Фарма ГмбХ Салютас Фарма ГмбХ/ Лек С.А.Германия Германия/ПольшаДыхательная система

Муколитический и отхаркивающий препарат

Формы выпуска

  • 10 – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные. 100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные. 100 мл – флаконы темного стекла, в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные. 50 мл – флакон-капельницы темного стекла, в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные. Таблетки 30мг – 20 шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул – пеллеты белого и бледно-розового цвета. Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный. Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный. Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или почти прозрачный Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах.

Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Распределение Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Амброксол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выведение Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Особые условия

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов. С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить прием препарата; пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит натрия метабисульфит (консервант), который может вызывать развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), что проявляется в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока.

Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим жизни последствиям. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: в случае нарушений моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле.

При тяжелом нарушении функции почек и печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата. Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0.01 ХЕ; 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ); 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 6 мг/мл содержит 2.525 г сорбитола (0.21 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Амброгексал® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

Состав

  • 1 капс. амброксола гидрохлорид 75 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), триэтилцитрат, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид красный. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид. 1 мл амброксола гидрохлорид 6 мг Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 2 мг, глицерол 85% – 127.5 мг, гиэтеллоза – 1 мг, сорбитол (70% раствор) – 250 мг, ароматизатор абрикосовый – 2.5 мг, пропиленгликоль – 30 мг, левоментол – 0.08 мг, вода очищенная – 670.62 мг. 1 мл амброксола гидрохлорид 3 мг Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 2 мг, натрия метабисульфит – 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1 мг, натрия гидроксид – 0.92 мг, повидон – 25 мг, сорбитола 70% раствор – 500 мг, глицерол 85% – 130 мг, натрия цикламат – 4 мг, ароматизатор малиновый – 2 мг, вода очищенная до 1 мл – 473.58 мг. амброксола гидрохлорид 30 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. амброксола гидрохлорид 30 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. амброксола гидрохлорид 7.5 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.

АмброГЕКСАЛ показания к применению

  • Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета: — острый и хронический бронхит; — пневмония; — ХОБЛ; — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; — бронхоэктатическая болезнь; — лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

АмброГЕКСАЛ противопоказания

  • — повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата; — наследственная непереносимость фруктозы; — беременность (I триместр). С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации. Возможно применение у детей по показаниям согласно режиму дозирования. Детям в возрасте до 2-х лет АмброГЕКСАЛ назначают только под контролем врача. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача АмброГЕКСАЛ не следует принимать дольше 4-5 дней.

АмброГЕКСАЛ побочные действия

  • Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аброгексала с антибиотиками (в т.ч. амоксициллином, цефуроксимом, доксициклином, эритромицином) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних. При одновременном применении Аброгексала с противокашлевыми средствами (в т.ч. кодеин) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия, усиление слюноотделения (сироп 6 мг/мл). Лечение: отменить препарат, вызвать искусственную рвоту, провести промывание желудка в течение первых 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол

Фото

Цены на АмброГЕКСАЛ в других городах

Купить АмброГЕКСАЛ, АмброГЕКСАЛ в Санкт-Петербурге, АмброГЕКСАЛ в Новосибирске, АмброГЕКСАЛ в Екатеринбурге, АмброГЕКСАЛ в Нижнем Новгороде, АмброГЕКСАЛ в Казани, АмброГЕКСАЛ в Челябинске, АмброГЕКСАЛ в Омске, АмброГЕКСАЛ в Самаре, АмброГЕКСАЛ в Ростове-на-Дону, АмброГЕКСАЛ в Уфе, АмброГЕКСАЛ в Красноярске, АмброГЕКСАЛ в Перми, АмброГЕКСАЛ в Волгограде, АмброГЕКСАЛ в Воронеже, АмброГЕКСАЛ в Краснодаре, АмброГЕКСАЛ в Саратове, АмброГЕКСАЛ в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 801 аптека

Аптека (232) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24 (271) Отзывы г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
ТРИКА в Марьино (186) Отзывы г. Москва, ул. Новомарьинская, д. 14/15 8(495)345-51-10круглосуточно
Apteka.ru БиЭсСи Фарм (261) Отзывы г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1 8(499)746-59-51ежедневно с 00:00 по 00:00
АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ (253) Отзывы г. Москва, пр-кт Солнцевский, д. 28 8(495)435-12-84ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Доктор Н (341) Отзывы г. Москва, ул. Шипиловская, д.40 8(495)393-12-70ежедневно с 08:00 по 20:00
ИЛАН (35) Отзывы г. Москва, пр-кт Комсомольский, 47 8(495)212-23-51ежедневно с 09:00 по 21:00
НАША АПТЕКА (215) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66круглосуточно
Аптека (136) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
Мое Здоровье (309) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 801 аптека

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 30 марта 2016

Автор отзыва: Осмакова Антонина

Дата отзыва: 21 июня 2016

Автор отзыва: Алексеюк Светлана

Дата отзыва: 13 июля 2016

Автор отзыва: Мартыненко Сегей

Дата отзыва: 19 июля 2016

Автор отзыва: Титова Татьяна

Дата отзыва: 23 января 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/ambrogeksal/

АмброГЕКСАЛ® (AmbroHEXAL)

Амброгексал

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2015

Амброксол* (Ambroxol*) R05CB06 Амброксол

Сироп1 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид6 мг
вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2 мг; глицерол 85% — 127,5 мг; гиэтеллоза — 1 мг; сорбитол (70% раствор) — 250 мг; ароматизатор абрикосовый — 2,5 мг; пропиленгликоль — 30 мг; левоментол — 0,08 мг; вода очищенная — до 1 мл
Таблетки1 табл.
активное вещество:
амброксола гидрохлорид30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 102 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 50 мг; крахмал кукурузный — 10 мг; карбоксиметилкрахмал натрия —4 мг; магния стеарат — 2 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг

Фармакологическое действие — муколитическое, отхаркивающее.

Сироп

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день в течение первых 2–3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день.

Дети.

В возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 2–3 раза в день;

от 2 до 5 лет — по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в день;

младше 2 лет — по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в день.

Детям в возрасте до 2 лет препарат Амброгексал® назначают только под контролем врача.

Таблетки

Внутрь, после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 табл. 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 табл. (по 15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать препарат Амброгексал® дольше 4–5 дней.

Муколитический эффект усиливается при дополнительном потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости (соки, чай, вода) во время лечения.

Сироп, 6 мг/мл. По 100 или 250 мл во флаконе из темного стекла. Флаконы снабжены устройством для контролируемого дозирования сиропа из бесцветного ПЭНП и закрываются завинчивающимися крышками из ПЭВП с контролем первого вскрытия. По 1 фл. вместе с мерной ложкой в картонной пачке.

Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/алюминий или ПП/алюминий. По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Произведено

Сироп: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Индустриштрассе 7-11, 23812 Вальштедт, Германия.

Таблетки: Салютас Фарма ГмбХ, 83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе, 25, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

№ЛСР-007783/09, П N012596/01

Без рецепта.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки 30 мг — 5 лет.

сироп 6 мг/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
J18 Пневмония без уточнения возбудителяАльвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
J20 Острый бронхитБронхит острый
Вирусный бронхит
Заболевание бронхов
Инфекционные бронхиты
Острое заболевание бронхов
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хроническийАллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бактериальный бронхит
Бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит курильщика
Бронхит курильщиков
Воспаление нижних дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель курильщиков
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Нарушение бронхиальной секреции
Нарушение функций бронхов
Острый трахеобронхит
Подострый бронхит
Ринотрахеобронхит
Ринотрахеобронхиты
Трахеобронхит
Хронические заболевания легких
J42 Хронический бронхит неуточненныйАллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненнаяБронхиальная обструкция
Бронхообструктивный синдром
Обострение хронического обструктивного заболевания легких
Обратимая бронхообструкция
Обратимая обструкция дыхательных путей
Обструктивная патология легких
Обструкция дыхательных путей
Панбронхиолит
Панбронхит
ХОБЛ
Хроническая инфекция легких
Хроническая инфекция нижних дыхательных путей
Хроническая обструктивная болезнь легких
Хроническая обструктивная пневмония
Хронические бронхо-легочные заболевания
Хронические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Хроническое бронхолегочное заболевание
J45 АстмаАстма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]Бронхоэктазия
Бронхоэктазы
Бронхоэктатическая болезнь
Инфицированный бронхоэктаз
Панбронхиолит
Панбронхит
J80 Синдром респираторного расстройства [дистресса] у взрослогоОстрый респираторный синдром
Расстройства дыхания центрального генеза
Синдром респираторного дистресса взрослых
ТОРС (тяжелый острый респираторный синдром)
Шоковое легкое
R05 КашельВыраженный кашель
Кашель
Кашель в предоперационный период
Кашель при аллергических состояниях
Кашель при бронхиальной астме
Кашель при бронхите
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Кашель при туберкулезе
Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой
Кашель с трудноотделяемой мокротой
Кашель сухой
Непродуктивный кашель
Приступообразный кашель
Приступообразный непродуктивный кашель
Продуктивный кашель
Рефлекторный кашель
Сильный кашель
Спазматический кашель
Спастический кашель
Сухой кашель
Сухой мучительный кашель
Сухой непродуктивный кашель
Сухой раздражающий кашель
R09.3 МокротаБронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Выделение вязкой мокроты
Вязкая мокрота
Гиперпродукция мокроты
Гиперсекреция бронхиальных желез
Густая мокрота
Закупорка бронхов слизистой пробкой
Затруднение отхождения мокроты
Затрудненное отделение мокроты
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Затрудненное отхождение мокроты
Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой
Кашель с трудноотделяемой мокротой
Мокрота повышенной вязкости
Плохое отхождение мокроты
Трудноотделяемая вязкая мокрота
Трудноотделяемая мокрота
Трудноотделяемый бронхиальный секрет
Трудноотделяемый вязкий секрет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Название препаратаСерияГоден доЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
АмброГЕКСАЛ®таблетки 30 мг, 20 шт. блистер 10, пачка картонная 2 № П N012596/01, 2007-11-26Sandoz d.d. (Словения)
5.2 104.00 В аптеку
АмброГЕКСАЛ®таблетки 30 мг, 20 шт. блистер 10, пачка картонная 2 № П N012596/01, 2007-11-26Hexal AG (Германия)
5.4 108.00 В аптеку
АмброГЕКСАЛ®сироп 3 мг/мл, 1 шт. флакон темного стекла 100 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1 № П N012596/03, 2007-11-26Hexal AG (Германия)
114 114.00 В аптеку
АмброГЕКСАЛ®сироп 6 мг/мл, 1 шт. флакон темного стекла 100 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1 № ЛСР-007783/09, 2009-10-05Hexal AG (Германия)
202 202.00 В аптеку
192192.00 В аптеку
АмброГЕКСАЛ®сироп 3 мг/мл, 1 шт. флакон темного стекла 100 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1 № П N012596/03, 2007-11-26Sandoz d.d. (Словения)
114 114.00 В аптеку
9595.00 В аптеку
АмброГЕКСАЛ®таблетки 30 мг, 20 шт. блистер 10, пачка картонная 2 № П N012596/01, 2007-11-26Hexal AG (Германия)
4.95 99.00 В аптеку
АмброГЕКСАЛ®таблетки 30 мг, 20 шт. блистер 10, пачка картонная 2 № П N012596/01, 2007-11-26Sandoz d.d. (Словения)
5.2 104.00 В аптеку
АмброГЕКСАЛ®сироп 6 мг/мл, 1 шт. флакон темного стекла 100 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1 № ЛСР-007783/09, 2009-10-05Sandoz d.d. (Словения)
206 206.00 В аптеку

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_174.htm

Амброгексал раствор : инструкция по применению

Амброгексал
Фармакодинамика Обладает секретомоторным (улучшение транспорта мокроты) и секретолитическим действием (уменьшение вязкости мокроты), облегчает отхаркивание; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция В терапевтическом диапазоне доз, абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных дозированных форм немедленного высвобождения происходит быстро и полно, и носит линейный характер. Время достижения максимальной концентрации – 1-2,5 ч после приема внутрь.

Распределение

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткань происходит быстро, с максимальной концентрацией активного вещества, обнаруженного в легких. Кажущийся объем распределения после перорального приема составляет 552 литра. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм

Около 30 % назначаемой дозы выводится во время первого прохождения в результате пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени глюкуронидированием и расщеплением до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования микросомы печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты отвечает CYP3A4.

Выведение

Через 3 дня после приема выводится приблизительно 6% амброксола гидрохлорида в неизменном виде и приблизительно 26% выводится почками в форме его конъюгатов. Конечный период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего объема клиренса. Было оценено, что через 5 дней 83% общей дозы (радиоактивно меченой) выделяется с мочой.

Особые группы пациентов

У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола гидрохлорида снижается. В результате, уровень в плазме повышается в 1,3-2 раза. Благодаря высокому терапевтическому индексу препарата коррекция дозы не требуется. Возраст и пол пациентов не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида. В связи с этим, отдельные рекомендации по дозированию не требуются. Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Данные по доклинической безопасности

Амброксол обладает низким уровнем острой токсичности. Специальное пероральное применение: при повторном введении дозы крысам (52 и 78 недель) кроликам (26 недель), мышам (4 недели) и собакам (52 недели) токсические эффекты не были выявлены.. Уровень «без наблюдаемых побочных эффектов» (NOAEL) у крыс составлял 50 мг/кг/день, у кроликов – 40 мг/кг/день, у мышей – 150 мг/кг/день и 10 мг/кг/день у собак. Внутривенное использование: исследования токсичности амброксола гидрохлорида в течение 4 недель у крыс (4, 16 и 64 мг/кг [инфузия 3 часа/ день]) и у собак (45, 90 и 120 мг/кг/день [инфузия 3 часа/день]) не выявили выраженной локальной и системной токсичности, включая гистопатологию. Все неблагоприятные события были обратимыми. Амброксола гидрохлорид не проявлял эмбриотоксичности или тератогенности при пероральных дозах до 3000 мг/кг/день у крыс и до 200 мг/кг/день у кроликов. Фертильность самцов и самок крыс не изменялась при дозах до 1500 мг /кг/день. Уровень NOAEL при исследовании пери- и постнатального развития составлял 50 мг/кг/день. Амброксола гидрохлорид был малотоксичен для материнских особей и котят при приеме дозы 500 мг/кг/день (отсроченное развитие массы тела и уменьшение размера потомства).

Исследования генотоксичности in vitro (тест хромосомной абберации) и in vivo (тест микронуклеуса у мышей) не выявили никакого мутагенного потенциала амброксола гидрохлорида.

Амброксола гидрохлорид не проявлял опухолегенности в исследованиях канцерогенности у мышей (50, 200 и 800 мг/кг/день) и крыс (65, 250 и 1000 мг/кг/день) в качестве диетической добавки в течение 105 и 116 недель соответственно. Прием внутрь (1 мл = 20 капель).
Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: первые 2-3 дня – 3 раза по 4 мл (30 мг амброксола гидрохлорида) в сутки, затем – 2 раза по 4 мл. В случае необходимости, для повышения эффективности, доза для взрослых и подростков старше 12 лет может быть увеличена путем применения 2 раза в день 8 мл раствора (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут.).
Детям в возрасте 6-12 лет: 2-3 раза в сутки по 2 мл (по 15 мг амброксола гидрохлорида).
Детям в возрасте 2-5 лет: 3 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола гидрохлорида) АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Применение для ингаляций:

Взрослым и детям в возрасте c 6 лет рекомендуются ингаляции 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22,5 мг амброксола гидрохлорида); Для ингаляции необходимо использовать подходящий прибор (например, компрессионный или ультразвуковой небулайзер). Паровой ингалятор не подходит для применения АмброГЕКСАЛ®. Необходимо следовать инструкциям по использованию прибора, приведенным его производителем. Нагревание раствора до 80 ° C в течение 10 минут не влияет на стабильность. АмброГЕКСАЛ® смешивается с физиологическим раствором и бета-симпатомиметиками. АмброГЕКСАЛ® не следует смешивать с кромоглициевой кислотой. Кроме того, смешивание не должно проводиться с другими растворами, если в результате получается смесь с рН выше 6,3, например, со щелочно-солевым раствором для ингаляции. Увеличение рН может привести к осаждению свободного основания амброксола или помутнению раствора. Для достижения оптимального увлажнения вдыхаемого воздуха, особенно при использовании респиратора, раствор для приема внутрь и ингаляций АмброГЕКСАЛ® 7,5 мг/мл следует смешивать с физиологическим раствором в соотношении 1:1. Раствор амброксола является изотоническим и поэтому хорошо совместим со слизистыми оболочками. Тем не менее, может возникать кашель при слишком глубоком вдыхании аэрозолей. Поэтому при ингаляции следует вдыхать и выдыхать в нормальном режиме. Перед использованием ингаляционный раствор следует нагревать до температуры тела. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Курс лечения без консультации врача составляет 4-5 дней. Если пациент забыл принять положенную дозу препарата, ему следует отложить прием лекарственного средства до следующего раза, в соответствии с режимом дозирования. Не удваивайте дозу для того, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Как и все лекарственные препараты, АмброГЕКСАЛ® может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого. Оценка побочных эффектов основывается на частоте их возникновения: очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов часто: у 1-10 пациентов из 100 нечасто: у 1-10 пациентов из 1 000 редко: у 1-10 пациентов из 10 000 очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов частота неизвестна: невозможно установить по доступным данным

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, оральная гипестезия. Нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в животе, сухость во рту. Очень редко: запор, слюнотечение. Частота неизвестна: сухость в глотке.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: сыпь, крапивница. Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: дисгевзия (изменение вкуса).

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Часто: фарингеальная гипестезия. Очень редко: ринорея, сухость в дыхательных путях, одышка и бронхоспазм (обычно у пациентов с известной гиперчувствительностью дыхательных путей). Частота неизвестна: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: дизурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко: лекарственная лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательные реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов. Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, в связи с приемом амброксола гидрохлорида. Если появляются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда вкупе с образованием пузырей или изменениями со стороны слизистых оболочек), прием препарата АмброГЕКСАЛ® немедленно прекращают и обращаются к врачу. В большинстве случаев подобные реакции были связаны с тяжестью основного заболевания пациента и (или) приемом сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов сначала могли появляться гриппоподобные симптомы, напр., лихорадка, ломота в теле, насморк, кашель и боль в глотке. Возможно, что из-за введения в заблуждение данными неспецифическими гриппоподобными симптомами симптоматическое лечение начиналось с препаратов от простуды и кашля. При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени АмброГЕКСАЛ® следует принимать только после консультации с врачом. Как и в случае любого препарата с печеночным метаболизмом с последующим выведением через почки, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола. Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), АмброГЕКСАЛ® следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов. Поскольку риск бронхоспастических реакций имеется в основном при ингаляции, АмброГЕКСАЛ® 7,5 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций не должен применяться у пациентов с известной гиперактивностью бронхов и/или атопией в анамнезе. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные), в исключительных случаях бронхоспазм. Натрия метабисульфит, входящий в состав препарата, в редких случаях может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Беременность Амброксол гидрохлорид проходит через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не указывает на какие-либо вредные последствия для плода. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарств во время беременности. В I триместре беременности использование препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности допустимо использование препарата с осторожностью, при этом следует оценить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

Исследования на животных показали, что амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, в связи с чем его прием не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Фертильность

Доклинические исследования не указывают на какое-либо прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Источник: https://apteka.103.by/ambrogeksal-instruktsiya/

Амброгексал таблетки – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Амброгексал

catad_pgroup Муколитики и отхаркивающие Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Международное непатентованное название:

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 30,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 102,0 мг; кальция гидрофосфата дигидрат – 50,0 мг; крахмал кукурузный – 10,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 4,0 мг; магния стеарат – 2,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,0 мг.

Описание: белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX: R05CB06.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаОбладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Фармакокинетика

Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды). Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.

Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.

Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.

При тяжелой почечной недостаточности Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: • острый и хронический бронхит; • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); • пневмония; • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

• бронхоэктатическая болезнь.

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата; • беременность (I триместр); • период грудного вскармливания; • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.

Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Амброгексал® применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: по 1/2 (по 15 мг амброксола) таблетки 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/ambrogeksal-tabletki_3127/

НеБолеем
Добавить комментарий