Аримидекс

Аримидекс

Аримидекс

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 464

Препарат Аримидекс относится к высокоизбирательным нестероидным блокаторам фермента, который в период постменопаузы помогает преобразовывать андростендион в периферических структурах последовательно сначала в эстрон, а затем в эстрадиол. Механизм функционирования этого лекарства по своей сути используется для лечения злокачественных опухолей молочной железы. Применение вещества в суточной дозировке до 1 мг приводит к падению уровня эстрадиола до 80%.

Характерным преимуществом медикамента является тот факт, что он не принадлежит к средствам, которые повышают прогестагенную, андрогенную и эстрогенную активность.Прогестерон полезен для мужчин, поскольку обладает рядом положительных качеств: удерживает воду в организме, поднимает аппетит, успокаивает нервную систему.

Напротив, андрогенная активность, которую лекарство успешно подавляет, вызывает побочные эффекты гормональных стероидов, такие как рост волос на теле у женщин с одновременной их утратой на голове, увеличение предстательной железы у мужчин.

Эстрогены – это стероидные гормоны, вырабатываемые в женском организме и отвечающие за работоспособность многих функций. Избыток этих веществ на клеточном уровне может вызвать бессонницу, раздражение, увеличение массы тела, потерю памяти. Аримидекс успешно противостоит этим негативным процессам.

Так, после приема фармпродукта нет необходимости в проведении заместительной терапии с употреблением глюкокортикостероидов.

Основным действующим ингредиентом лекарства является анастрозол. Данное соединение подавляет работоспособность гормонального протеина ароматазы, часто являющейся причиной развития рака молочной железы. Количество анастразола в одной капсуле составляет 1 мг. Капсулы выпускаются выпуклой с обеих сторон формы. Продукт белого оттенка.

Аримидекс назначается в качестве дополнительного лечения после проведения курса терапевтического и хирургического вмешательства на фоне установленного диагноза гормоноположительной опухоли грудных желез у женщин в постменопаузе. Используется материал и при распространенном злокачественном новообразовании молочных желез. Общая продолжительность его применения может достигать от 2 до 3 лет.

Злокачественные новообразования молочной железы C50.

Коллатеральные симптомы использования лекарства Аримидекс связаны с расстройством:• опорно-двигательной структуры организма – частые боли суставов при отсутствии заметных причин их поражения;• центральной нервной системы – ощущения спазмов в голове, реакция запястного канала, иногда появляется вялость, апатия и сонливость;• реакций метаболизма – повышение уровня содержания холестерина в крови, что является признаком развития атеросклероза. Применение Аримидекса имеет вероятность понижения концентрации минеральных солей в костных клетках, что объясняется падением уровня синтезирования эстрадиола. Результатом негативного течения обмена веществ является формирования патологии остеопороза и ломкости костной ткани.• сердечно-сосудистой системы – нерегулярные ощущения жара в теле;• органов ЖКТ – тошнота с рвотой, понос, отсутствие аппетита, повышение тонуса щелочной фосфотазы и гамма-глутамилтрансферазы.Развитие аллергенных реакций приводит к образованию крапивной лихорадки, отечности, существует вероятность возникновения анафилактического шока. Побочные действия на кожных покровах характеризуются появлением сыпи, многоформным покраснением дермы, когда кровь с избытком перетекает по капиллярным сосудам. Для исключения развития осложнений необходима консультация врача.

Аримидекс запрещен к использованию при менопаузе, а также некоторых болезненных состояниях, к которым относятся:• тяжелая степень дисфункции почек (объем очищаемой от креатинина плазмы крови меньше 20 мл/мин);• средняя и высокая степень печеночной дисфункции (эффект и меры безопасности при употреблении препарата не определены);• комплексное терапевтическое воздействие с употреблением тамоксифена;• период вынашивания ребенка;• кормление грудью;• высокая сенситивность к анастрозолу и другим составляющим медикамента.Противопоказания касаются назначения средства детям, поскольку безопасность внедрения лекарства не изучена.

Аримидекс нельзя употреблять во время вынашивания плода и на этапе лактоформирования.

Взрослые пациенты, включая и пожилых людей, получают перорально по 1 мг на протяжении суток не более одного раза. Лечение длительное. Если прогрессирование патологии не прекращается, то правильным выходом станет отмена медпродукта. Средство для адъювантного лечения рекомендуется употреблять не менее 5 лет.

Больным с несущественными поражениями жизнедеятельности почечной организации корректировка дозы не проводится. Аналогичная ситуация и в случае с легкими нарушениями ткани печени.Таблетку разжевывать нежелательно, ее необходимо проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости.

Прием средства Аримидекс проводится в одно и то же время суток. У пациенток с рецептор-отрицательным злокачественным новообразованием к эстрогенам результативность медикамента не установлена, за исключением тех прецедентов, когда была зарегистрирована предшествующая позитивная реакция на применение тамоксифена.

При наличии неуверенности гормонального статуса больной менопауза подтверждается регистрацией половых гормонов в плазме крови.

Сведения о безопасности употребления материала пациентами с установленными патологиями почек и печени тяжелой степени отсутствуют. При сохраняющемся кровотечении матки после введения фармвещества проводится консилиум с участием гинеколога, онколога и других профильных врачей.

Медикаменты, в состав которых входят эстрогены, одномоментно с лекарством Аримидекс не принимаются. Обусловлен подобный запрет снижением количества эстрогена, участвующего в циркуляции кровяной субстанции и синтезе костной структуры.

Больные, страдающие остеопорозом или имеющие наследственную предрасположенность к данному заболеванию, должны проходить денсиометрию перед проведением курса терапии и на всем ее протяжении. В случае необходимости проводят лечение остеопороза, или выполняются процедуры, предупреждающие его возникновение.

Все обследования и терапия производятся только по назначению и под контролем врачебного персонала.Не существует информации о комплексном использовании анастрозола и материалов, аналогичных Гонадотропин-рилизинг-гормону. До сих пор непонятно, влияет ли действующий компонент лекарства на улучшение результатов при комбинированном его с химиотерапией.

Последствия использования анастрозола при продолжительном лечении также не изучены. Точно известно, что введение средства Аримидекс вызывает приступы ишемического заболевания сильнее, чем внедрение тамоксифена. Тем не менее официальной статистики также не существует.

Педиатры, даже используя современные методики, не могут вычислить и назвать вероятность степени результативности введения средства несовершеннолетним лицам. В побочное действие, проявляющееся в форме слабости и повышенной сонливости.

Поэтому всем работникам, занятым на важных и ответственных производствах, где необходима высокая степень психической концентрации, требуется оформление больничного листа и продолжение лечения в условиях стационара или амбулаторно в зависимости от состояния здоровья.

Самотерапия в этом случае является опасной не только для самого больного, но и для окружающих людей, поскольку человек не в состоянии установить правильную дозировку, стратегию терапевтического воздействия и его длительность.

Клинические исследования по лекарственному взаимодействию с антипирином и подобными жаропонижающими, противовоспалительными и обезболивающими материалами показали, что их совестное использование не в состоянии привести к значимому влиянию, зависящему от цитохромов.

В настоящее время информация о взаимодействии лекарства с прочими противораковыми веществами отсутствует. Фармакологические продукты, в формулу которых включены гормоны-эстрогены, вместе с капсулами употреблять не стоит по причине того, что последние ослабляют свое действие.

Подобное ограничение касается и приема таксимофена.

Инструкция по применению описывает некоторые случаи употребления повышенных дозировок лекарства. Одномоментное количество вещества, которое приводит к опасным последствиям, не определено. В любом случае, при обнаружении непреднамеренной передозировки, следует немедленно вызвать скорую помощь. Специального противоядия лекарства не производится.

В условиях стационара пациенту проведут симптоматическое лечение с вызовом рвоты, в случае, когда человек находится в сознании. Затем выполняется общая поддерживающая терапия с обязательным контролем функциональности всех структур организма.

По назначению профильного врача оперативно проводятся процедуры очищения кровяной плазмы с отключением почечной функции.

К альтернативным препаратам принадлежат следующие фармацевтические продукты: Анастрэкс, Анастрозол-Тева, Анабрез, Селану и другие.

Поскольку Аримидекс относится к группе гормонального воздействия, использование которого приводит к опасным для здоровья последствиям, реализуют лекарство в аптеках по рецептурной выписке врача.

Химпродукт надо хранить в защищенном от несовершеннолетних лиц месте. Температура содержания – не более 30°C. Срок годности – до 5 лет.

Источник: https://wer.ru/opisanie/arimideks/

Аримидекс®

Аримидекс

  • русский
  • қазақша

Аримидекс®

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – анастрозол 1 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, вода очищенная,

состав оболочки: макрогол 300, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета, с гравировкой А (оканчивающаяся справа стрелкой) на одной стороне и Adx 1 на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Гормонов антагонисты.Ферментов ингибиторы.

Код АТX L02BG03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание анастрозола быстрое, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов после приема внутрь (натощак).

Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень, и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приёме суточной дозы Аримидекса®. Анастразол выводится медленно, период полувыведения из плазмы составляет 40-50 часов.

Равновесная плазменная концентрация анастрозола приблизительно от 90 до 95% достигается через 7 дней применения.

Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста у женщин в постменопаузе.

У мальчиков с пубертатной гинекомастией анастрозол всасывается быстро, выводится медленно с периодом полувыведения около 2 дней. Фармакокинетические параметры у мальчиков сопоставимы с таковыми у женщин в постменопаузе. Клиренс анастрозола у девочек ниже, чем у мальчиков, а воздействие больше. Период полувыведения анастрозола у девочек составляет приблизительно 0,8 дней.

Связь с белками плазмы крови – 40 %.

Анастразол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. С мочой выделяется менее 10 % дозы в неизмененном виде в течение 72 часов после приема препарата. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме и моче, не ингибирует ароматазу.

Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

Фармакодинамика

Аримидекс® является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы – фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол.

Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе Аримидекс® в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.

Аримидекс® не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью.

Аримидекс® в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении Аримидекса® не требуется заместительного введения кортикостероидов.

Показания к применению

– адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе

– лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе

– адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет

Способ применения и дозы

Взрослые, включая пожилых:

по 1 мг внутрь 1 раз в сутки.

Почечная и печеночная недостаточность: коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Очень часто

– “приливы” жара

– астения

– артралгия/тугоподвижность суставов

– артрит

– остеопороз

– головная боль

– тошнота

– кожная сыпь

Часто

– сухость влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после смены предшествующей гормональной терапии на Аримидекс®)

– выпадение волос (алопеция)

– аллергические реакции

– рвота, диарея

– сонливость

– синдром запястного канала (в основном наблюдается у пациенток с факторами риска к данному заболеванию)

– увеличение активности АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы

– анорексия

– гиперхолестеринемия

– боли в костях

– миалгия

– нарушение чувствительности, включая парестезию, утрату вкусовой чувствительности и извращение вкуса

Нечасто

– увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина

– гиперкальциемия (возможно увеличение уровня паратиреозного гормона)

– гепатит

– крапивница

– синдром щелкающего пальца

Редко

– полиморфная эритема

– анафилактоидная реакция

– кожный васкулит (включая некоторые случаи пурпуры Шенлейна-Геноха)

Очень редко

– синдром Стивенса-Джонсона

– ангионевротический отек

В таблице ниже представлена частота возникновения нежелательных явлений, предварительно указанных в ходе исследования приема Аримидекса® и Тамоксифена по отдельности или совместно, после промежуточного наблюдения через 68 месяцев, независимо от причинной связи, и выявленных у пациенток, получающих экспериментальное лечение и в течение 14 дней после окончания экспериментального лечения.

Таблица 2.Нежелательные явления, предварительно указанные в ходе исследования приема Аримидекса® и Тамоксифена по отдельности или совместно

Нежелательные явленияАримидекс(N=3,092)Тамоксифен(N=3,094)
Приливы1104 (35.7%)1364 (40.9%)
Боли в суставах\тугоподвижность суставов1100 (35,6%)911 (29.4)
Расстройство настроения597 (19,3 %)554 (17.9%)
Усталость \астения575 (18,6 %)544 (17.6%)
Тошнота и рвота393 (12,7 %)384 (12.4%)
Переломы315 (10,2%)209 (6.8%)
Переломы позвонков, шейки бедра или костей запястья133 (4,3%)91 (2.9%)
Переломы костей запястья или костей запястья/ лучевой кости67 (2,2%)50 (1.6%)
Переломы позвонков43 (1,4%)22 (0.7%)
Переломы шейки бедра28 (0,9%)26 (0.8%)
Катаракта182 (5,9%)213 (6.9%)
Вагинальное кровотечение167 (5,4%)317 (10.2%)
Ишемическая болезньсердца127 (4,1%)104 (3.4%)
Стенокардия71 (2,3%)51 (1.6%)
Инфаркт миокарда37 (1,2%)34 (1.1%)
Болезнь коронарных артерий25 (0,8%)23 (0.7%)
Миокардиальная ишемия22 (0,7%)14 (0.5%)
Влагалищные выделения109(3,5%)408 (13.2%)
Любое венозное тромбоэмболичеcкое осложнение87(2,8%)140 (4.5%)
Хронические венозные тромбоэмболические осложнения, включая эмболию легких48(1,6%)74 (2.4%)
Ишемические цереброваскулярные нарушения62(2,0%)88 (2.8%)
Рак эндометрия4 (0,2%)13 (0.6%)

После промежуточного наблюдения через 68 месяцев частота возникновения переломов составила 22 на 1000 пациенто-лет и 15 на 1000 пациенто-лет в группах, принимающих Аримидекс® и тамоксифен соответственно.

Наблюдаемая частота возникновения переломов у пациенток, принимавших Аримидекс® не выходит за рамки пределов, заявленных для соответствующей возрастной группы пациенток в постменопаузе.

Частота возникновения остеопороза составила 10,5% у пациентов принимавших Аримидекс® и 7.3% у пациентов принимавших Тамоксифен.

Не было определено, отражает ли частота возникновения переломов и остеопороза, выявленная у пациентов, принимавших Аримидекс®, в ходе исследования приема Аримидекса® и Тамоксифен по отдельности или совместно защитный эффект тамоксифен, специфическое действие Аримидекса® и то и другое.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к анастрозолу или другим вспомогательным компонентам препарата

– беременность и период лактации

– у женщин в пременопаузе

– выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин)

– умеренная или выраженная недостаточность функции печени (безопасность и эффективность не установлена)

– сопутствующая терапия тамоксифеном и/или терапия эстрогенсодержащими препаратами

– детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не установлена)

Лекарственные взаимодействия

В лабораторных условиях анастрозол ингибирует ферменты системы цитохрома Р450 (1А2, 2С8/9 и 3А4).

Клинические исследования совместного применения данного препарата с антипирином и варфарином показали, что анастрозол в дозировке 1 мг не оказывает значительное ингибирующее действие на метаболизм антипирина и R- , S-варфарина.

Это свидетельствует о том, что совместный прием Аримидекса® с другими лекарственными препаратами вряд ли приведет к клинически значимым взаимодействиям, обусловленными ферментами системы цитохрома Р450.

Ферменты, обуславливающие метаболизм анастрозола выявлены не были. Циметидин, являющийся слабым неспецифическим ингибитором ферментов системы цитохрома Р450, не оказывает влияния на концентрации анастрозола в плазме. Влияние сильных ингибиторов цитохрома Р450 неизвестно.

Обзор базы данных по безопасности, полученных в ходе клинических исследований, не выявил сведения, подтверждающие наличие клинически значимого взаимодействия у принимавших Аримидекс® пациенток, которые дополнительно получали другие обычно назначаемые лекарственные препараты. Также не были выявлены клинически значимые взаимодействия с биcфосфонатами.

Следует избегать совместного приема Аримидекса® с тамоксифеном или одновременного назначения терапии с применением эстрогена, поскольку это может ослаблять фармакологическое действие Аримидекса®.

Особые указания

Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, Аримидекс® может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани с последующим увеличением возможности переломов костей.

Данное возможное повышение риска переломов костей должно контролироваться в соответствии со стандартными рекомендациями по лечению и контролю состояния костной системы у женщин в постменопаузе в менопаузе в начале лечения и регулярно после его окончания.

При необходимости, следует начать и тщательно отслеживать лечение или профилактику остеопороза.

Дальнейшую потерю минеральной плотности костной ткани, вызванную приемом Аримидекса®, у женщин в постменопаузе может остановить специфическое лечение, например, назначение бисфосфонатов (см. раздел «Побочные действия»). В случае сомнений по поводу наступления менопаузы ее следует определять с

помощью биохимического анализа (уровни лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и/или эстрадиола). Данные в поддержку применения Аримидекса ®с аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона отсутствуют.

Следует избегать совместного приема Аримидекса с тамоксифеном или одновременного назначения терапии с применением эстрогена, поскольку это может ослаблять фармакологическое действие Аримидекса®.

При применении Аримидекса® чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено.

Эффективность и безопасность применения Аримидекса® в пременопаузе не изучались.

Печеночная недостаточность

Исследования влияния Аримидекса® при приеме пациентками, страдающими раком молочной железы с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью не проводились. Пациенткам с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью следует принимать Аримидекс® с осторожностью. Лечение должно быть основано на соотношении пользы и риска для каждой конкретной пациентки.

Почечная недостаточность

Исследования влияния Аримидекса® при приеме пациентками, страдающими раком молочной железы, с тяжелой почечной недостаточностью не проводились (СКФ

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D1%80%D0%B8%D0%BC%D0%B8%D0%B4%D0%B5%D0%BA%D1%81-/625504171477650935?instruction_lang=RU

Аримидекс таблетки п.о 1мг №28 цена в Москве от 1498.5

Аримидекс

  • Аримидекс Купить Аримидекс в аптекахЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ таблетки покрытые оболочкой 1мгтаблетки покрытые пленочной оболочкой 1мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (Соединенные Штаты Америки) АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП упаковано АстраЗенека ЮК Лтд (Соединенные Штаты Америки) АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП упаковано ЗиО-Здоровье (Соединенные Штаты Америки) Зенека (Великобритания)

Зенека (Соединенные Штаты Америки)

ГРУППА
Антиэстрогены

СОСТАВ
Действующее вещество – анастрозол.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Анастрозол

СИНОНИМЫ
Анастера, Анастрозол, Анастрозол Каби, Анастрозол-Тева, Анастрозол-ТЛ, Анастрэкс, Веро-Анастрозол, Эгистразол, Эстаризол

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аримидекс является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы – фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект.

У женщин в постменопаузе препарат в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Препарат не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Препарат в суточных дозах до. 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении препарата не требуется заместительного введения кортикостероидов.

Влияние на минеральную плотность костной ткани. Показано, что у пациенток с гормонопозитивным ранним раком молочной железы в постменопаузе, которые принимают препарат, изменения костной системы могут , быть предупреждены в соответствии со стандартами, установленными для лечения пациенток с определенным риском переломов.

Так, преимущество – препарата в комбинации с бисфосфонатами (по сравнению с терапией только препаратом Аримидекс) у пациентов со средним и высоким риском возникновения переломов было продемонстрировано уже через 12 месяцев по показателям минеральной костной плотности, структурного изменения' костной ткани >и маркерам костной резорбции.

Более того, в группе низкого риска не было отмечено изменения показателя минеральной костной плотности на фоне терапии одним, препаратом и поддерживающего лечения витамином Д и кальцием. Липиды. При терапии препаратом, в том числе, при приеме в комбинации с бисфосфонатами; не выявлено изменений уровня липидов в плазме. Фармакокинетика.

Всасывание анастрозола быстрое, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приёме суточной дозы препарата.

После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90-95% равновесной концентрации анастрозола в плазме. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе. Связь с белками плазмы крови – 40%.

Анастрозол выводится медленно, период полувыведения из плазмы составляет 40-50 часов. Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 72 часов после приема препарата. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией.

Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу. Клиренс анастрозола после пероралыюго приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Адъювантная терапия раннего гормоноположителыюго рака молочной железы в постменопаузе. Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Адъювантная терапия раннего гормоноположителыюго рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям препарата. Беременность и период кормления грудью. У женщин в пременопаузе.

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) Умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена). Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.

Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны сосудистой системы: очень часто – приливы. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – артралгия / скованность суставов, артрит; часто – боль в костях; нечасто – триггерный палец.

Со стороны репродуктивной системы: часто – сухость слизистой оболочки влагалища; влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или. смены предшествующей гормональной терапии на препарат).

Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто – кожная сыпь, часто – истончение волос (алопеция), аллергические реакции, нечасто – крапивница; редко – мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

Co стороны системы пищеварения: очень часто – тошнота; часто – диарея, рвота. Со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности щелочной фосфатазы, аланин аминотрансферазы, аспартат аминотрансферазы, нечасто – повышение активности гамма-глютамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания). Со стороны метаболизма: часто – анорексия, гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей. Прочие: очень часто.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение препарата с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450. Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приёме препарата одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует. На данный момент нет сведений о применении препарата в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие препарата, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно с препаратом. Не следует назначать тамоксифен одновременно с препаратом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Внутрь. Проглотить таблетку целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и тоже время. Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения – 5 лет. Нарушения функции почек: корректировка дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек не требуется. Нарушения функции печени: корректировка дозы у пациентов с легкой степенью нарушения функции печени не требуется.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза препарата, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.

Специфического антидота не существует, в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен, диализ.

Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Безопасность и эффективность у детей не установлена.

У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность препарата не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен. В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.

Нет данных о применении препарата у пациентов, с умеренной или выраженной печеночной недостаточностью и у пациентов – с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема препарата необходима консультация и наблюдение гинеколога.

Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с препаратом, так как эти препараты, будут нивелировать его фармакологическое действие. Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, препарат может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани с последующим повышеннием риска перелома.

Пациентки с таким высоким риском подлежат лечению соответственно руководству по терапии данных осложнений. У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность – костной ткани должна оцениваться методом денситометрии, например, DEXA сканированием (Dual-Energy.

X-ray Absorptiometry – двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией), в начале лечения и в динамике. При необходимости должны. быть начаты лечение или профилактика остеопороза, под тщательным наблюдением врача. Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ.

Неизвестно улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией. Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены. При применении препарата чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено.

Эффективность и безопасность препарата и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Некоторые побочные действия препарата, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Развернуть описание описание

  • Аптека Метро Кол-во Цена при заказе Заказать

Источник: https://stolichki.ru/drugs/arimideks-tab-p-o-1mg-28

Аримидекс инструкция по применению, цена на Аримидекс – купить в Москве от 1 544 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Аримидекс

Высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы. Ароматаза – фермент, при помощи которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у больных раком молочной железы.

В постменопаузе препарат в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.Аримидекс не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью.

Аримидекс в суточной дозе до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона (следовательно, при применении препарата не требуется заместительного введения кортикостероидов).

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь анастрозол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания.

Небольшие изменения скорости всасывания не приводят к клинически значимому влиянию на Сss препарата в плазме при ежедневном приеме 1 таб. Аримидекса.РаспределениеАнастрозол связывается с белками плазмы на 40%. Приблизительно 90-95% от Сss достигается после 7 дней приема препарата.

Нет сведений о кумуляции препарата и зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени и дозы.МетаболизмАнастрозол метаболизируется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.

ВыведениеАнастрозол выводится медленно, T1/2 – 40-50 ч.Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой (менее 10% выведенной дозы – в неизмененном виде), в течение 72 ч после приема препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаяхОпределяемый клиренс анастрозола после перорального приема у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев.Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста у женщин в постменопаузе.

Показания

— адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;— лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;— адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка

Описаны единичные клинические случаи передозировки препарата. Разовая доза Аримидекса, при которой развиваются угрожающие жизни симптомы, не установлена.Лечение: специфического антидота не существует.

При необходимости проводят симптоматическую терапию: индуцирование рвоты (если больной в сознании), общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль за функцией жизненно важных органов и систем.

Возможно проведение диализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинические исследования по лекарственному взаимодействию с антипирином и циметидином указывают на то, что совместное введение Аримидекса с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому взаимодействию, обусловленному цитохромом P450.

Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме Аримидекса одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.На данный момент нет сведений о применении Аримидекса в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.Препараты, содержащие эстрогены, не следует назначать одновременно с Аримидексом, т.к. они уменьшают фармакологическое действие последнего.

Не следует назначать тамоксифен одновременно с Аримидексом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/arimideks/

НеБолеем
Добавить комментарий