Берлитион

Берлитион: инструкция по применению, показания и противопоказания

Берлитион

Берлитион – лекарство для использования при остеохондрозе на основе альфа-липоевой кислоты.

Форма выпуска

В аптеках представлено несколько видов медикамента Берлитион:

  1. Круглые таблетки, выпуклые с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета. При поперечном разрезе визуализируется зернистая текстура. Лекарство упаковано в конвалюты по 10 единиц. Картонная пачка включает 3, 6 или 10 конвалют с таблетками и инструкцию по применению Берлитиона 300 мг.
  2. Концентрированный раствор для внутривенных вливаний и уколов (зеленовато-желтая прозрачная жидкость). Представлена в дозировке 300 мг/12 мг в ампулах из затемненного стекла, уложенных в ячейковые картонные упаковки, содержащие 5, 10 или 20 единиц препарата, и Берлитион 600 мг/ 24 мл в ампулах из затемненного стекла, уложенных в ячейковые пластиковые упаковки, содержащие 5 единиц препарата, и картонную коробку.

Состав

  • Главный компонент медикамента, отвечающий за терапевтический эффект – тиоктовая (альфа-липоевая) кислота.
  • В одной ампуле Берлитиона – 300 или 600 мг действующего вещества, в одной таблетке – 300 мг.

Фармакодинамика

Альфа-липоевая кислота – эндогенный антиоксидант прямого (соединение свободных радикалов) и косвенного действия, относящийся к группе коферментов, которые участвуют в процессах декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Данные реакции обеспечивают повышение уровня гликогена в печени, понижают концентрацию глюкозы в плазме, улучшают метаболический ответ организма на эндогенный или экзогенный инсулин, участвуют в нормализации углеводного и липидного обмена, а также активизирует обмен холестерина.

Антиоксидантные свойства тиоктовой кислоты обеспечивают защиту клеток от токсического воздействия продуктов распада, также вещество сдерживает производство конечных продуктов прогрессирующего гликозирования протеинов в нервных клетках (типичный процесс для пациентов с сахарным диабетом), улучшает микроциркуляцию крови и эндоневральный кровоток, увеличивает уровень глутатиона (физиологический антиоксидант).

Кроме того, лечение Берлитионом способствует уменьшению отека нервной ткани посредством минимизации кумуляции патологических метаболитов (сахарных спиртов), а также влияет на альтернативный метаболизм глюкозы за свет понижения концентрации данного вещества в плазме крови при сахарном диабете.

Увеличение биосинтеза фосфолипидов (а именно фосфоинозитидов), обусловленное участием тиоктовой кислоты в обменных процессах жиров, обеспечивает регенерацию поврежденной структуры клеточных мембран.

Кроме того, альфа-липоевая кислота улучшает энергетический обмен и передачу нервных импульсов, способствует избавлению от негативного воздействия токсинов, полученных в процессе метаболизма алкоголя (например, ацетальдегида и пировиноградной кислоты).

Ослабляя симптомы полинейропатии (в частности онемения, парестезии, чувство жжения и боли в конечностях), теоктовая кислота устраняет эндоневральную гипоксию и ишемию. Также вещество предотвращает скопление молекул свободных кислородных радикалов и улучшает метаболизм липидов и, как следствие, характеризуется антиоксидантным и нейротрофический действием.

Для уменьшения риска возникновения побочных явлений рекомендуется использовать альфа-липоевую кислоту в виде этилендиаминовой соли.

Фармакокинетика

Через полчаса после внутривенного вливания Берлитиона концентрация действующего вещества в плазме достигает 20 мкг/мл, что является максимальным показателем (концентрация-время 5 мкг/мл/ч). «Первое прохождение» альфа-липоевой кислоты осуществляется через печень, метаболиты вещества производятся посредством окисления боковой цепи и конъюгирования.

Примерный объем распределения – 450 мл/кг, общий плазменный клиренс – 10-15 мл/кг/мин. Вывод тиоктовой кислоты осуществляется через почки (80-90%) в виде метаболитов (большая часть), период полувыведения – примерно 25 минут.

Показания

Использование Берлитиона в качестве терапии целесообразно при таких заболеваниях, как:

  • Диабетическая полиневропатия (нервные расстройства, вызванные поражением малых кровеносных сосудов).
  • Диабетическая нейропатия (возникшее вследствие негативного воздействия глюкозы нарушения проводимости и чувствительности периферических нервов).
  • Алкогольная нейропатия (возникшее вследствие влияния алкоголя изменение структуры и функциональные сбои периферических нервов).
  • Токсические, вирусные и другие виды гепатитов, независимо от этиологии.
  • Гепатоз (жировая дистрофия печени).
  • Цирроз печени.
  • Длительная интоксикация любыми отравляющими веществами, включая соли тяжелых металлов.
  • Атеросклероз коронарных сосудов.

Способ применения и доза

Таблетки Берлитион принимают однократно в утреннее время за полчаса до первого приема пищи. Лекарство принимать полностью, без предварительного измельчения или разжевывания. Рекомендованная дозировка для взрослых пациентов – 600 мг (2 единицы) Берлитиона каждые 24 часа.

Концентрированный раствор для инфузий, разбавленный 0,9% раствором хлорида натрия вводят посредством капельницы по 250 мл в течение 30 минут. Рекомендованная дозировка для взрослых – 300-600 мг каждые 24 часа. Продолжительность терапии путем внутривенных вливаний длится 15-21 день, после чего пациента переводят на пероральный прием Берлитиона.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Берлитион 300 и 600 мг нельзя применять, если:

  1. подтверждена непереносимость лактозы;
  2. имеется аллергия на компоненты лекарства;
  3. у женщины диагностирована беременность;
  4. женщина находится в периоде грудного вскармливания;
  5. возраст больного менее 18-ти лет;
  6. у больного имеется гиперчувствительность к компонентам препарата.

Вышеуказанные состояния делают невозможным применение Берлитиона для лечения, поскольку возможно развитие осложнений. Запрещено употреблять алкоголь совместно с приемом медикамента.

Побочные эффекты

Существует ряд побочных симптомов, которые могут возникнуть на фоне лечения Берлитионом, в том числе:

Область воздействияПобочный эффект
Нервная системаОщущение раздвоения в глазах (диплопия), нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги
Пищеварительная система (только при пероральном приеме)Изжога, рвота, тошнота
Кровеносная системаТромбоцитопатия (образование патологических форм тромбоцитов), геморрагическая сыпь, склонность к кровотечениям ввиду мутации тромбоцитов, единичные петехии, тромбофлебит.

Согласно клиническим исследованиям, присутствие побочных действий на фоне терапии Берлитионом – достаточно редкий факт, вне зависимости от пола и возраста больного (вероятность возникновения нежелательных симптомов одинакова как для мужчин, так и для женщин, как для пожилых, так и для молодых пациентов).

Использование в период беременности и лактации

В период вынашивания и грудного вскармливания не рекомендуется использовать Берлитион по причине отсутствия клинических исследований с участием данных категорий больных. Эффективность и безопасность препарата в данном случае не имеет доказанных подтверждений.

Назначение детям

Детский возраст не является абсолютным противопоказанием для использования Берлитиона. В отдельных случаях, при тяжелых и среднетяжелых формах периферической полинейропатии, возникшей на фоне сахарного диабета, врач может назначить препарат для лечения ребенка.

В начале лечения осуществляются внутривенные вливания Берлитиона в дозировке, подобранной персонально, под контролем медперсонала. Продолжительность курса – 10-20 дней.

Лекарственное взаимодействие

Отмечают следующие закономерности при совместном приеме с Берлитионом следующих лекарств:

  • Цисплатин и другие медикаменты, содержащие ионные комплексы металлов, поскольку взаимодействие теоктовой кислоты с данными веществами способствуют понижению их терапевтического эффекта;
  • Лекарства, содержащие магний, калий и железо (совместно Берлитионом), так как ввиду вступления в химические реакции теоктовой кислоты с ионами металлов, понижается их усвояемость. В случае необходимости данных веществ, следует принимать такие медикаменты не менее чем через 8 часов после приема Берлитиона (аналогичная схема для кальцийсодержащих молочных продуктов);
  • Настойки и микстуры , содержащие этиловый спирт, понижают эффективность Берлитиона;
  • Растворы глюкозы, рингера, декстрозы и фруктозы противопоказаны совместно с концентратом Берлитиона из-за образования плохо растворимых соединений при взаимодействии тиоктовой кислоты с молекулами сахаров;
  • Инсулин и гипогликемические препараты ввиду усиления эффекта (для параллельного приема необходимо рассчитать пониженную дозу медикаментов с учетом дозы Берлитиона и индивидуальных показателей).

Источник: https://MyPechen.com/berlition/

Берлитион® 600 капсулы

Берлитион

  • русский
  • қазақша

Берлитион® 600 капсулы

1 капсула содержит

активное вещество – тиоктовой кислоты 600 мг

вспомогательные вещества: твердый жир, триглицериды со средней длиной цепи.

оболочка: 70 % раствор сорбитола, некристаллизующийся (в пересчете на безводное вещество), 85 % глицерин (в пересчете на безводное вещество), желатин, титана диоксид (Е 171), карминовый лак (Е 120).

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, розового цвета. Содержимое – пастообразная масса желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота

Код АТХ А16AX01

Показания к применению

– парестезии при диабетической полинейропатии

Способ применения и дозы

Дозировка

Суточная доза составляет 1 капсулу препарата Берлитион® 600 капсулы (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты), которую принимают однократно, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи.

При сильно выраженной парестезии можно вначале провести инфузионную терапию тиоктовой кислотой.

Дети и подростки

Берлитион® 600 капсулы не следует принимать детям и подросткам

Способ применения

Берлитион® 600 капсулы следует принимать натощак, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи может затруднять всасывание. Поэтому пациентам, для которых характерно длительное время опорожнения желудка, особенно важно, чтобы лекарство принималось за полчаса до завтрака.

Так как в случае диабетической полинейропатии речь идет о хроническом заболевании, может возникнуть необходимость длительной терапии.

Основой лечения при диабетической полинейропатии является оптимальный контроль за течением диабета.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100 –  50 мг/кг массы тела у детей) показаны незамедлительное направление в больницу и проведение мероприятий в соответствии с общепринятыми принципами лечения в случаях интоксикации (например, вызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь и т.д.).

Лечение приступов генерализованных судорог, лактацидоза и всех других последствий интоксикации, представляющих угрозу для жизни, должно соответствовать современным принципам интенсивной терапии и проводиться симптоматически.

В настоящее время уверенности в пользе применения – в рамках форсированной элиминации тиоктовой кислоты – гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации нет.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки (кашированной ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Упаковщик

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ,Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B1%D0%B5%D1%80%D0%BB%D0%B8%D1%82%D0%B8%D0%BE%D0%BD-600-%D0%BA%D0%B0%D0%BF%D1%81%D1%83%D0%BB%D1%8B-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/699325621477650944?instruction_lang=RU

НеБолеем
Добавить комментарий