Гастрозол

ГАСТРОЗОЛ

Гастрозол

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы непрозрачные, твердые желатиновые, размер №2, с корпусом светло-розового цвета и крышечкой розовато-коричневого цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (динатрия фосфат двузамещенный), кальция карбонат, лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D), пропиленгликоль, диэтилфталат, спирт цетиловый, натрия гидроксид, полисорбат-80 (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк.

Состав корпуса и крышечки капсул: железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), желатин; или железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин.

7 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные.7 шт. – упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт.

– упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.14 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

28 шт.

– банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Омепразол снижает кислотопродукцию – ингибирует активность Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

Снижает уровень базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После приема препарата внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение первого часа, максимум – через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается в течение 24 ч.

Прием препарата 1 раз/сут обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 сут после окончания приема препарата. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием препарата в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный показатель кислотности среды (pH) на уровне 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3.5 ч. Биодоступность составляет 30-40%. При повторном приеме биодоступность достигает 60-70% и зависит от принятой дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 90-95% (альбумин и кислый α1-гликопротеин).

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка.

Метаболизм

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов: гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение

T1/2 составляет 0.5-1 ч. Клиренс – 500-600 мл/мин. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает практически до 100%, T1/2 составляет 3 ч.

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания

  • лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
  • НПВП-гастропатия;
  • с целью эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, обычно утром, капсулы не разжевывают и запивают небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают в дозе 20 мг/сут в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности доза может быть повышена до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите – 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, – по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 20 мг/сут.

Для профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита – по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко – повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения вкуса, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты желудка, носит доброкачественный, обратимый характер); в отдельных случаях – сухость во рту, стоматит; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях – артралгия, миастения, миалгия.

Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях сенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: редко – гинекомастия, недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Гастрозол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола, т.к. омепразол повышает pH желудка.

Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома P450, омепразол может повышать концентрацию в плазме крови и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени при участии CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих препаратов.

При длительном применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранолом, этанололом, циклоспорином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Гастрозол усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. прием Гастрозола может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарать у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарать у пациентов с печеночной недостаточностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ГАСТРОЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/gastrozol/

Гастрозол

Гастрозол

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 85

Гастрозол выпускается в форме капсул. Согласно инструкции в состав препарата входит: • omeprazole sodium; • дополнительные средства для изготовления капсулы. Средняя цена Гастрозол составляет 400 рублей. Отзывы препарата Гастрозол, можно найти под инструкцией.

Также есть возможность найти аналоги Гастрозол, в случае наличия индивидуальной непереносимости любого компонента лекарства. Гастрозол купить можно в нашей интернет-аптеке. При заказе уточняйте наличие и способ доставки. Гастрозол в Москве отпускается по рецепту.

Омепразол представляет собой замещенный бензимидазольный ингибитор протонного насоса (ИПП), который подавляет секрецию желудочной кислоты путем ингибирования желудочного (Н +, К +) – АТФазного ферментного насоса. После активации при кислотном pH омепразол необратимо связывается с насосом H +/K + ATPase на секреторной поверхности мембраны париетальных клеток.

Впоследствии секреция ионов водорода в просвет желудка ингибируется. Ингибиторы желудочного кислотного насоса блокируют конечную стадию продукции желудочной кислоты и ингибируют как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты.

Дозы омепразола с отсроченным высвобождением 20 мг и 40 мг поддерживали внутрижелудочный рН> 4,0 в течение 12,7 часа и 16,8 часа соответственно. Значительная активность in vitro против Helicobacter pylori (H. pylori) была продемонстрирована для омепразола. Монотерапия омепразолом увеличивает скорость клиренса H. Pylori.

Однако, эрадикация не происходит без соответствующей антимикробной терапии. Подобно лекарству и другим ИПП, гипергастринемия может возникать во время терапии омепразолом. Хотя длительная гипергастринемия была связана с опухолями желудка у крыс, длительные исследования ингибиторов протонной помпы не предполагают развития опухолей у людей.

Гастрозол вводят перорально и внутривенно. Он на 97% связан с белками плазмы. Метаболизм происходит в печени до неактивных метаболитов через CYP2C19 и в меньшей степени CYP3A4. Метаболиты лака антисекреторной активности. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,5 часа.

Менее 1% исходного препарата выводится с мочой, а остальная часть выводится в виде неактивных метаболитов как с мочой, так и с калом. Описание пораженных ферментов цитохрома P450: CYP2C19, CYP3A4. Омепразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4 и ингибирует изоферменты CYP2C19.

Исследования взаимодействия лекарств in vitro и in vivo отмечают, что он вряд ли будет ингибировать CYP3A4, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2D6 или CYP2E1. Омепразол быстро растворяется в кислой среде и поэтому выпускается в форме капсулы, содержащей гранулы с энтеросолюбильным покрытием.

Многократное дозирование в дозе 40 мг/день приводит к биодоступности 90% по сравнению с 64% после однократного приема 40 мг. Cmax достигается в течение 1-3,5 часов. AUC для омепразола (S-изомер) на 80% выше, чем для омепразола (как S, так и R-изомера) из-за уменьшения клиренса и элиминации S-изомера в первом проходе.

Клинически это позволяет большему количеству омепразола достигать места действия и может способствовать повышению эффективности. AUC одной дозы 40 мг. Фармакокинетику внутривенного введения лекарственного противоязвенного препарата определяли у здоровых взрослых людей после приема один раз в день 20 и 40 мг с постоянной скоростью инфузии в течение 30 минут в течение 5 дней. Фармакокинетический профиль для дозы 20 мг и 40 мг является следующим: AUC (5,11 и 16,21 микромоль x ч/л соответственно) и Cmax (3,86 и 7,51 микромоль/л соответственно).

Ингибитор протонной помпы (ИПП), S-изомер омепразола. Применение для лечения ГЭРБ, вызванного НПВП лечения и профилактики язв, эрозивного эзофагита, эрадикации H.

pylori, профилактики повторного кровотечения верхних отделов ЖКТ после терапевтической эндоскопии и гиперсекреторных состояний. Доступны безрецептурные препараты для изжоги. Избегайте одновременного использования с клопидогрелем.

Рассмотреть возможность использования ИПП с меньшей ингибирующей активностью CYP2C19.

Гастрозол имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • аллергические реакции.

20 мг Гастрозол один раз в день за 60 минут до первого приема пищи в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, можно рассмотреть дополнительные 4 недели лечения. В соответствии с руководящими принципами лечения, начать эмпирическую терапию на основе предполагаемого диагноза ГЭРБ в условиях типичных симптомов изжоги и регургитации.

Для пациентов с частичным ответом на терапию один раз в день рассмотрите возможность увеличения дозы до 20 мг эзомепразола ПО два раза в день или рассмотрите возможность однократного перехода на другой ИПП. Направьте не отвечающих для дальнейшей оценки.

Рассмотрим поддерживающую терапию для пациентов, у которых по-прежнему появляются симптомы после прекращения ИПП; PPI-терапия. Альтернативно, блокатор H2 приемлем.

Гастрозол имеет ряд побочных эффектов: • GI кровотечение; • нарушение зрения; • ангионевротический отек; • панкреатит; • токсический эпидермальный некролиз; • анафилактический шок; • синдром Стивенса-Джонсона; • мультиформная эритема; • анафилактоидные реакции; • эксфолиативный дерматит; • печеночная недостаточность; • печеночная энцефалопатия; • интерстициальный нефрит; • бронхоспазм; • агранулоцитоз; • панцитопения; • симптомы волчанки; • переломы костей.

В случае передозировки обратиться за медицинской помощью.

Омепразол (ингибитор CYP2C19) может продлить элиминацию варфарина, особенно R-варфарина, который частично метаболизируется CYP2C19. Комбинированное использование омепразола и варфарина было связано с сообщениями об увеличении МНО и протромбинового времени (ПТ).

Системная красная волчанка (SLE) с применением омепразола, активирует или усугубляет состояние пациента.

Не подвергать чрезмерной влаге.

Источник: https://wer.ru/opisanie/gastrozol/

Вся информация о Гастрозол на Аптека.ру

Гастрозол

Аналоги

Ай Си Эн Октябрь ОАО Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-Октябрь,ОАОРоссияПищеварительный тракт и обмен веществ

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Формы выпуска

  • 28 капсул в уп 7 – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные. 7 – упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные. 10 – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные. Капсулы 20 мг. 14 штук

Описание лекарственной формы

  • Капсулы непрозрачные, твердые желатиновые, размер №2, с корпусом светло-розового цвета и крышечкой розовато-коричневого цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до почти белого цвета. Непрозрачные капсулы №2. Корпус светло-розового цвета, крышечка розовато-коричневого цвета. Содержимое капсул – пеллеты от белого до почти белого цвета.

Особые условия

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. прием Гастрозола может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза. Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Состав

  • Активное вещество: омепразол – 20 мг (в виде пеллет – 0,235 г, содержащих маннитол, сахарозу, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (динатрия фосфат двузамещенный), кальция карбонат, лактозу, гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D), пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид (натрия гидроокись), полисорбат-80 (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк. Состав капсулы: Корпус и крышечка: железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), желатин. Или капсулы твердые желатиновые №2. Корпус и крышечка: железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин омепразол20 мг Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (динатрия фосфат двузамещенный), кальция карбонат, лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D), пропиленгликоль, диэтилфталат, спирт цетиловый, натрия гидроксид, полисорбат-80 (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк. Состав корпуса и крышечки капсул: железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), желатин; или железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин.

Гастрозол показания к применению

  • — лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; — профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; — рефлюкс-эзофагит; — гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); — НПВП-гастропатия; — с целью эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Гастрозол противопоказания

  • — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — детский возраст; — повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Гастрозол побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях – повышение активности “печеночных” ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях – сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях – артралгия, миастения, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях сенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко – гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты желудка, носит доброкачественный, обратимый характер). Передозировка Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Веро-Омепразол, Зероцид, Золсер, Локит, Ломак, Лосек, Лосек МАПС, Омегаст, Омез, Омезол, Омепар, Омепразол, Омепразол-Акос, Омепразол-Акри, Омепразол-Н.С., Омепразол-Олайне, Омепразол-Рихтер, Омепразол-ФПО, Омепрол, Омепрус, Омефез, Омизак, Омипикс, Омито

Фото

Цены на Гастрозол в других городах

Купить Гастрозол, Гастрозол в Санкт-Петербурге, Гастрозол в Новосибирске, Гастрозол в Екатеринбурге, Гастрозол в Нижнем Новгороде, Гастрозол в Казани, Гастрозол в Челябинске, Гастрозол в Омске, Гастрозол в Самаре, Гастрозол в Ростове-на-Дону, Гастрозол в Уфе, Гастрозол в Красноярске, Гастрозол в Перми, Гастрозол в Волгограде, Гастрозол в Воронеже, Гастрозол в Краснодаре, Гастрозол в Саратове, Гастрозол в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 801 аптека

Аптека (136) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
Мое Здоровье (309) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (232) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24 (271) Отзывы г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
ТРИКА в Марьино (186) Отзывы г. Москва, ул. Новомарьинская, д. 14/15 8(495)345-51-10круглосуточно
Apteka.ru БиЭсСи Фарм (261) Отзывы г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1 8(499)746-59-51ежедневно с 00:00 по 00:00
АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ (253) Отзывы г. Москва, пр-кт Солнцевский, д. 28 8(495)435-12-84ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Доктор Н (341) Отзывы г. Москва, ул. Шипиловская, д.40 8(495)393-12-70ежедневно с 08:00 по 20:00
ИЛАН (35) Отзывы г. Москва, пр-кт Комсомольский, 47 8(495)212-23-51ежедневно с 09:00 по 21:00
НАША АПТЕКА (215) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66круглосуточно

Все пункты доставки в Москве – 801 аптека

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 18 февраля 2015

Автор отзыва: Нечаева Наталья

Дата отзыва: 15 июля 2015

Автор отзыва: Синельникова Анна

Дата отзыва: 9 апреля 2016

Автор отзыва: Еремеева Алена

Дата отзыва: 4 июля 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/gastrozol/

Гастрозол – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Гастрозол

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Р N000770/01-200907

Торговое название препарата: Гастрозол®

Омепразол

Химическое название: 5-метокси-2-[[(4-метокси-3, 5-диметил-2-пиридинил) метил] сульфинил]-1 Н-бензимидазол

капсулы.

Состав
Активное вещество: омепразол – 20 мг (в виде пеллет – 0,235 г, содержащих маннитол, сахарозу, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (динатрия фосфат двузамещенный), кальция карбонат, лактозу, гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D), пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид (натрия гидроокись), полисорбат-80 (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк.

Состав капсулы:
Корпус и крышечка: железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), желатин. Или капсулы твердые желатиновые №2. Корпус и крышечка: железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание
Непрозрачные капсулы №2. Корпус светло-розового цвета, крышечка розовато-коричневого цвета. Содержимое капсул – пеллеты от белого до почти белого цвета.

средство понижающее секрецию желез желудка – протонового насоса ингибитор

Код АТХ: А02ВС01

Фармакологическое действие
Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию – тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум – через 2 часа. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный показатель кислотности среды (рН) на уровне 3 в течение 17 часов.

Фармакокинетика.
Абсорбция препарата – высокая, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) – 0,5-3,5 часа, биодоступность – 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы – 90-95 % (альбумин и кислый α1-гликопротеин).

Период полувыведения (Т1/2) – 0,5-1 час (при печеночной недостаточности – 3 часа), клиренс -500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.

), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания к применению.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч.

профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия.

Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания.
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь, капсулы не разжевывают, обычно утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит – по 1-2 капсуле в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП – по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobakter pylori – по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – по 1 капсуле в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита – 1 капсула в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золингера-Эллисона – доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 – 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.

Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях – повышение активности “печеночных” ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях – сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях – артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях сенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко – гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты желудка, носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственных средств, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих препаратов.

В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств. Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Особые указания.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Форма выпускаКапсулы 20 мг.

По 10, 14 или 28 капсул в банки полимерные с осушающим агентом или по 7 или 10 капсул в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. Банку или 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/gastrozol_4240/

НеБолеем
Добавить комментарий