Иксел

ИКСЕЛ

Иксел

– милнаципрана гидрохлорид (milnacipran)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, крышечка – оранжево-розового цвета с оттиском “IXEL” черного цвета, корпус – оранжево-розового цвета с оттиском “25” черного цвета; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

1 капс.
милнаципрана гидрохлорид25 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 50.925 мг, кармеллоза кальция – 22.15 мг, повидон К30 – 2.1 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.625 мг, магния стеарат – 2.1 мг, тальк – 2.1 мг.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 0.286 мг, краситель железа оксид красный – 0.024 мг, краситель железа оксид желтый – 0.036 мг, желатин – до 14.3 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 0.494 мг, краситель железа оксид красный – 0.042 мг, краситель железа оксид желтый – 0.062 мг, желатин – до 24.7 мг.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, крышечка – оранжево-розового цвета с оттиском “IXEL” черного цвета, корпус – оранжево-коричневого цвета с оттиском “50” черного цвета; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

1 капс.
милнаципрана гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 101.85 мг, кармеллоза кальция – 44.3 мг, повидон К30 – 4.2 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.25 мг, магния стеарат – 4.2 мг, тальк – 4.2 мг.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 0.392 мг, краситель железа оксид красный – 0.033 мг, краситель железа оксид желтый – 0.049 мг, желатин – до 19.6 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 0.294 мг, краситель железа оксид красный – 0.139 мг, краситель железа оксид желтый – 0.132 мг, желатин – до 29.4 мг.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант широкого спектра действия, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина).

Милнаципран не связывается с м-холинорецепторами, α1-адренорецепторами, гистаминовыми Н1-рецепторами, а также с допаминовыми D1- и D2-рецепторами, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон, не оказывает негативного влияния на когнитивную функцию.

Милнаципран практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь милнаципран хорошо всасывается. Биодоступность составляет около 85% и не зависит от особенностей и режима питания. Cmax в плазме достигается приблизительно через 2 ч (Тmax) после приема внутрь. После приема препарата в однократной дозе 50 мг Сmах составляет около 120 нг/мл, Cmax прямо пропорциональна величине принятой дозы.

Распределение

После повторных приемов препарата Сss достигается через 36-48 ч, при этом она на 70-100% больше, чем после приема однократной дозы. Связывание с белками плазмы крови составляет 13%. Vd милнаципрана составляет около 5 л/кг.

Метаболизм

Милнаципран практически не метаболизируется, активного метаболита не существует, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Т1/2 милнаципрана составляет 6-8 ч после однократного приема дозы, при этом Т1/2 активного D-изомера – 8-10 ч, а L-изомера – 4-6 ч.

Почечный и внепочечный клиренс эквивалентны, почками в неизменном виде выводится 55% введенной дозы (24% L-изомера и 31% D-изомера), в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой – 17% L-изомера и лишь 2% D-изомера.

Около 8% выводится в виде N-дезэтилмилнаципрана. Общий клиренс – около 40 л/ч.

На фоне курсового лечения полностью милнаципран выводится из организма в течение 2-3 дней после прекращения приема препарата.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с нарушениями функции почек скорость выведения милнаципрана снижается пропорционально степени тяжести заболевания.

AUC у пациентов с хронической почечной недостаточностью легкой (КК составляет 50-80 мл/мин), средней (КК 30-49 мл/мин) и тяжелой (КК 5-29 мл/мин) степени по сравнению со здоровыми добровольцами увеличивается соответственно на 16%, 52% и 199%, а Т1/2 – на 38%, 41% и 122%.

У пациентов с легкой и умеренно выраженной печеночной недостаточностью (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) AUC и Т1/2 не отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) эти параметры выше, чем у здоровых на 31% и 55% соответственно, в связи с чем требуется определенная осторожность при назначении препарата Иксел данной категории пациентов, хотя коррекция режима дозирования и не требуется.

Сmах и AUC милнаципрана у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в сравнении с более молодыми лицами выше на 30% (в связи со снижением КК с возрастом), вместе с тем никакой специальной коррекции режима дозирования у пожилых пациентов с ненарушенной функцией почек не требуется.

Сmах и AUC милнаципрана у женщин на 20% выше, чем у мужчин, изменение режима дозирования не требуется.

Показания

  • большой депрессивный эпизод у пациентов старше 18 лет.

Противопоказания

  • одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типов А и В, а также агонистов серотониновых 5НТ1D-рецепторов (в т.ч. суматриптана), дигоксина;
  • одновременное применение с эпинефрином, норэпинефрином, клонидином и им подобными соединениями;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелое или нестабильное течение ИБС, поскольку эти состояния могут усугубляться вследствие побочных эффектов препарата;
  • сопутствующая обструкция мочевыводящих путей (главным образом, при гиперплазии предстательной железы);
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к милнаципрану и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью (может потребоваться снижение дозы в связи с удлинением Т1/2 милнаципрана); закрытоугольной глаукомой; артериальной гипертензией или заболеваниями сердца, при которых нежелательно увеличение ЧСС; эпилепсией (в т.ч. в анамнезе); циррозом печени или нарушениями питания; пациентам, имеющим в анамнезе указания на нарушение оттока мочи (особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы и другими заболеваниями мочевыводящих путей); пациентам, имеющим в анамнезе нарушения свертывания крови (при лечении ингибиторами обратного захвата серотонина описаны случаи развития кровотечений); пациентам, принимающим диуретики или другие препараты, которые могут вызвать гипонатриемию (описаны случаи развития гипонатриемии на фоне приема ингибиторов обратного захвата серотонина, что может быть связано с синдромом неадекватной секреции АДГ); пациентам, одновременно получающим непрямые антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС) или другие препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения; пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Препарат Иксел принимают внутрь, во время приема пищи.

Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует делить на 2 приема по 50 мг (по 1 капс. утром и вечером).

Пациентам с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы препарата. Суточную дозу снижают в зависимости от степени нарушения функции почек. Рекомендуется следующая схема подбора дозы:

КК (мл/мин)Суточная доза
≥6050 мг×2 раза
30-6025 мг×2 раза
10-3025 мг

Как и в случае применения других антидепрессантов, эффективность милнаципрана проявляется в среднем через 1-3 недели постоянного приема. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение нескольких месяцев (обычно 6 мес).

Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.

Во избежание развития синдрома отмены прекращение приема препарата Иксел следует осуществлять постепенно и при тщательном наблюдении за пациентом.

Побочные реакции классифицированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто – 1/10 назначений (≥10%); часто – 1/100 назначений (≥1% но

Источник: https://health.mail.ru/drug/ixel/

Антидепрессант Pierre Fabre Иксел (Милнаципран) – отзыв

Иксел

Долго я созревала для этого отзыва….

Но все же хочу поделиться опытом, так как те, кому назначат данный препарат- могут получить к примеру те же самые побочки, что и я, сильно испугаться и начать искать в сети истории других людей.

А так как препарат весьма молодой, один из самых современных антидепрессантов- таких историй не много…Даже тут не было ветки на данное лекарство.

Начнем с того, что препарат я “подобрала” себе сама.

Хоть я и не психиатр, но все же медик, фармацевт, писала дипломную работу по теме антипсихотических средств, активно интересуюсь данной группой препаратов, принимала многие из них по назначению.

Никому не рекомендую ставить такие эксперименты над собой- назначать себе серьезные препараты. Это все на свой страх и риск. Так вот я рискнула. И теперь делюсь впечатлениями.

Милнаципран относится к группе СИОЗСиН – ингибирует захват сертонина и норадреналина.

Довольно простое описание данной группы антидепрессантов (далее будет АД) под катом:

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСиН), или антидепрессанты «двойного действия» (double-action antidepressants), — это современная группа антидепрессантов с малыми или минимальными побочными эффектами и хорошей переносимостью.

Препараты данной группы являются мощными антидепрессантами, превосходящими по антидепрессивной активности селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, и приближаются по силе к трициклическим антидепрессантам.

Обязательно укажу, что мне уже назначали препарат данной группы, но давно, слабо помню свои ощущения, может особых и не было. Это был Венлафаксин. Дал страшнейший синдром отмены- вот это я помню точно.

Милнаципран я решила принимать потому, что страдаю от астении- это постоянная вялость, слабость, сложно передвигать ноги, даже лишний раз думать или делать дело, которое нравится…

Момент жизни настал довольно трудный (болен близкий человек), когда нужно было взять себя в руки и работать, следить за домом, держать себя в руках.

Данный антидепрессант считается одним из самых энергезирующих, стимулирующих- это именно то что мне надо.

Попасть к врачу возможности не было.

Препарат Иксел не имеет дженериков, так как он сам еще не так давно появился.

Стоит весьма кусаче- 2000 рублей за пачку в 56 капсул, 50 мг в каждой.

Но ради того чтобы побороть астению я решила раскошелиться.

О препарате:

Милнаципран является антидепрессантом широкого спектра действия, способствует оказанию ярко выраженного стимулирующего и энергезирующего воздействия.

Не оказывает седативный эффект и влияние на проводящие системы сердца и артериальное давление, способствует улучшению ночного сна.

Это является важным указанием для пациентов, которым рекомендован прием лекарственных средств с кардиотропным воздействием.

К огромному сожалению, кто-то из домашних выкинул инструкцию к препарату.

Я всегда их берегу, а тут пропала..

Нашла для вас самую подробную инструкцию, как та, что была в упаковке.

Большинство инструкций в сети и половины побочек не содержат.

Вот так выглядит пачка Иксела:

(Помяла ее бедную, брала с собой в поездку)

Иксел (Милнаципран)

Иксел (Милнаципран)

Информация на пачке:

Иксел (Милнаципран)

Иксел (Милнаципран)

Блистер:

Иксел (Милнаципран)

Капсулы весьма небольшие, легко глотаются:

Иксел (Милнаципран)

На них указаны название препарата и дозировка:

Иксел (Милнаципран)

Я очень надеялась, что оживу от данного средства.

Мне очень нужны были силы, мотивация, возможность работать в трудный жизненный период.

Достаю свой дневник по приему Иксела.

Я вела его каждый день, писала все ощущения.

Было интересно. Препарат мало изучен психиатрами, пациентами, это как эксперимент врачей прошлых веков над собой.

1-й день

Приняла 50 мг Иксела утром. Первый раз.

Через час начинаются рвотные позывы, слабость, сильная потливость, ощущение сердцебиения.

Резко появляется сонливость. Как будто накрыло.

Спустя два три часа все проходит.

Второй день

50 мг Иксела утром.

Спустя минут 30 после приема начинается тошнота.

Потливость сильная.

Аппетита нет, к вечеру стала сильнее тошнота.

Возвращается сонливость, ложусь на пол на работе и почти вырубаюсь…

Третий день.

Фаза глубокого сна ночью- 4 часа! Ого. Для меня это много.

Тошнота прошла. Потливость и тахикардия на месте.

Четвертый день.

Пульс около 90-100 в покое.

Снова вялость и апатия. Потливость не проходит.

Беспокоит внутренняя дрожь, будто лихорадит.

Пятый день.

Сонливость, апатия, вялость, энергии нет, потливость прошла.

Шестой день.

Вялость. Сильно хочу спать… Снова пришла тошнота, аж до рвоты. Весь день клонит лечь и отдыхать.

Тахикардия. Купирую Бисопрололом.

Перехожу на пол капсулы, 25 мг.

Так как это капсула и делить ее как таблетку нереально- я беру один безобидный БАД, высыпаю из капсулы содержимое, насыпаю туда половину капсулы Иксела и принимаю таким образом.

Ну и так далее……

Итого я мучилась недели две. Думала- переживу побочки и стану человеком, все будет норм, заживу…

У всех же почти препаратов данных групп первое время побочки и сонливить могут…

Не дождалась.

Препарат будто стимулирует, да, но только наполовину!

Сердце бьется как пойманная птица, внутри тебя дрожь, нарастает агрессия, штормит как пьяную, брр…

Организм будто набрал внутри себя обороты, но физических сил нет и он буксует на месте… Списываю все на ингибирование норадреналина.

Я пыталась прикрыться другим препаратом, как корректором, становилось лучше, но именно сил и здоровой энергии я не получила.

Чисто серотониновые препараты (СИОЗС) я переносила значииительно легче…

В итоге я плавно, принимая по 25 мг отменила Иксел.

И сразу стало легче. Хоть и вернулось вялое состояние, но уже без этого штурма внутри.

Вот такая вот история моего приема Милнаципрана.

В данный момент я принимаю Дулоксетин, который тоже сама для себя выбрала- и переношу его прекрасно, получила от него все что хотела, есть силы, нервы стали железными, мне хорошо.

Но писать о нем я буду конечно же позже, после курса. Без побочек конечно тут не обошлось, но препарат мне помогает.

Кстати, врач-психиатр мой выбор одобрил

Итак, что касается Милнаципрана.

Ставить плохую оценку я ему не имею права, так как назначала его себе сама, может он был мне и не нужен…Хотя я очень долго изучала всю эту тему (не по форумам и отзывам, а именно по серьезной литературе и исследованиям).

Вообще антидепрессанты как и почти любые лекарства- действуют очень индивидуально, я не могу снижать оценку средству потому, что он МНЕ не помог. Особенно когда дело касается не диареи, а психики.

Вот у многих тот же Флуоксетин напрочь отбивает аппетит, я же ела на нем как обычно, даже на высокой дозе…

Ставлю четверку, снимаю звезду за то что тяжело переносится…

Надеюсь, если вам назначат данный препарат- он вам поможет.

Также радует, что не было синдрома отмены.

И еще мои отзывы на медицинскую тему:

Рецептурка:

Препарат, на котором я скинула почти 10 кг (осторожно, строго рецептурно и много побочек)

О том как я худела на препарате, который повышает потенцию у мужчин:)

Кофеин в таблетках

Прозак или Флуоксетин. Легендарный антидепрессант на котором многие пытаются худеть

Еще один Сертралин в таблетках- антидепрессант Серената с крутой побочкой

Препараты без рецепта:

Препарат, выводящий съеденный жир в неизменном виде… Панацея для похудения или нет?

Полиоксидоний- пустышка или нет?

Источник: https://irecommend.ru/content/odin-iz-samykh-noveishikh-antidepressantov-moi-eksperiment-raspisala-po-dnyam-vse-oshchushch

Иксел: инструкция по применению, отзывы пациентов, цена – Подавлен

Иксел

Долго я созревала для этого отзыва….

Но все же хочу поделиться опытом, так как те, кому назначат данный препарат- могут получить к примеру те же самые побочки, что и я, сильно испугаться и начать искать в сети истории других людей.

А так как препарат весьма молодой, один из самых современных антидепрессантов- таких историй не много…Даже тут не было ветки на данное лекарство.

Начнем с того, что препарат я «подобрала» себе сама.

Хоть я и не психиатр, но все же медик, фармацевт, писала дипломную работу по теме антипсихотических средств, активно интересуюсь данной группой препаратов, принимала многие из них по назначению.

Никому не рекомендую ставить такие эксперименты над собой- назначать себе серьезные препараты. Это все на свой страх и риск. Так вот я рискнула. И теперь делюсь впечатлениями.

Милнаципран относится к группе СИОЗСиН — ингибирует захват сертонина и норадреналина.

Довольно простое описание данной группы антидепрессантов (далее будет АД) под катом:

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСиН), или антидепрессанты «двойного действия» (double-action antidepressants), — это современная группа антидепрессантов с малыми или минимальными побочными эффектами и хорошей переносимостью.

Препараты данной группы являются мощными антидепрессантами, превосходящими по антидепрессивной активности селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, и приближаются по силе к трициклическим антидепрессантам.

Обязательно укажу, что мне уже назначали препарат данной группы, но давно, слабо помню свои ощущения, может особых и не было. Это был Венлафаксин. Дал страшнейший синдром отмены- вот это я помню точно.

Милнаципран я решила принимать потому, что страдаю от астении- это постоянная вялость, слабость, сложно передвигать ноги, даже лишний раз думать или делать дело, которое нравится…

  • Момент жизни настал довольно трудный (болен близкий человек), когда нужно было взять себя в руки и работать, следить за домом, держать себя в руках.
  • Данный антидепрессант считается одним из самых энергезирующих, стимулирующих- это именно то что мне надо.
  • Попасть к врачу возможности не было.
  • Препарат Иксел не имеет дженериков, так как он сам еще не так давно появился.
  • Стоит весьма кусаче- 2000 рублей за пачку в 56 капсул, 50 мг в каждой.
  • Но ради того чтобы побороть астению я решила раскошелиться.
  • О препарате:

Милнаципран является антидепрессантом широкого спектра действия, способствует оказанию ярко выраженного стимулирующего и энергезирующего воздействия.

Не оказывает седативный эффект и влияние на проводящие системы сердца и артериальное давление, способствует улучшению ночного сна.

Это является важным указанием для пациентов, которым рекомендован прием лекарственных средств с кардиотропным воздействием.

К огромному сожалению, кто-то из домашних выкинул инструкцию к препарату.

Я всегда их берегу, а тут пропала..

  1. Нашла для вас самую подробную инструкцию, как та, что была в упаковке.
  2. Большинство инструкций в сети и половины побочек не содержат.
  3. Вот так выглядит пачка Иксела:
  4. (Помяла ее бедную, брала с собой в поездку)

Иксел (Милнаципран)

Иксел (Милнаципран)

Иксел (Милнаципран)

Иксел (Милнаципран)

Иксел (Милнаципран)

  • Капсулы весьма небольшие, легко глотаются:

Иксел (Милнаципран)

  1. На них указаны название препарата и дозировка:

Иксел (Милнаципран)

  • Я очень надеялась, что оживу от данного средства.
  • Мне очень нужны были силы, мотивация, возможность работать в трудный жизненный период.
  • Достаю свой дневник по приему Иксела.
  • Я вела его каждый день, писала все ощущения.

Было интересно. Препарат мало изучен психиатрами, пациентами, это как эксперимент врачей прошлых веков над собой.

1-й день

Приняла 50 мг Иксела утром. Первый раз.

Через час начинаются рвотные позывы, слабость, сильная потливость, ощущение сердцебиения.

Резко появляется сонливость. Как будто накрыло.

  1. Спустя два три часа все проходит.
  2. Второй день
  3. 50 мг Иксела утром.
  4. Спустя минут 30 после приема начинается тошнота.
  5. Потливость сильная.
  6. Аппетита нет, к вечеру стала сильнее тошнота.

Возвращается сонливость, ложусь на пол на работе и почти вырубаюсь…

Третий день.

Фаза глубокого сна ночью- 4 часа! Ого. Для меня это много.

Тошнота прошла. Потливость и тахикардия на месте.

Четвертый день.

Пульс около 90-100 в покое.

Снова вялость и апатия. Потливость не проходит.

  • Беспокоит внутренняя дрожь, будто лихорадит.
  • Пятый день.
  • Сонливость, апатия, вялость, энергии нет, потливость прошла.
  • Шестой день.

Вялость. Сильно хочу спать… Снова пришла тошнота, аж до рвоты. Весь день клонит лечь и отдыхать.

Тахикардия. Купирую Бисопрололом.

Перехожу на пол капсулы, 25 мг.

Так как это капсула и делить ее как таблетку нереально- я беру один безобидный БАД, высыпаю из капсулы содержимое, насыпаю туда половину капсулы Иксела и принимаю таким образом.

Ну и так далее……

Итого я мучилась недели две. Думала- переживу побочки и стану человеком, все будет норм, заживу…

У всех же почти препаратов данных групп первое время побочки и сонливить могут…

Не дождалась.

Препарат будто стимулирует, да, но только наполовину!

Сердце бьется как пойманная птица, внутри тебя дрожь, нарастает агрессия, штормит как пьяную, брр…

Организм будто набрал внутри себя обороты, но физических сил нет и он буксует на месте… Списываю все на ингибирование норадреналина.

Я пыталась прикрыться другим препаратом, как корректором, становилось лучше, но именно сил и здоровой энергии я не получила.

Чисто серотониновые препараты (СИОЗС) я переносила значииительно легче…

В итоге я плавно, принимая по 25 мг отменила Иксел.

И сразу стало легче. Хоть и вернулось вялое состояние, но уже без этого штурма внутри.

Вот такая вот история моего приема Милнаципрана.

В данный момент я принимаю Дулоксетин, который тоже сама для себя выбрала- и переношу его прекрасно, получила от него все что хотела, есть силы, нервы стали железными, мне хорошо.

Но писать о нем я буду конечно же позже, после курса. Без побочек конечно тут не обошлось, но препарат мне помогает.

Итак, что касается Милнаципрана.

Ставить плохую оценку я ему не имею права, так как назначала его себе сама, может он был мне и не нужен…Хотя я очень долго изучала всю эту тему (не по форумам и отзывам, а именно по серьезной литературе и исследованиям).

Вообще антидепрессанты как и почти любые лекарства- действуют очень индивидуально, я не могу снижать оценку средству потому, что он МНЕ не помог. Особенно когда дело касается не диареи, а психики.

Вот у многих тот же Флуоксетин напрочь отбивает аппетит, я же ела на нем как обычно, даже на высокой дозе…

Ставлю четверку, снимаю звезду за то что тяжело переносится…

  1. Надеюсь, если вам назначат данный препарат- он вам поможет.
  2. Также радует, что не было синдрома отмены.
  3. И еще мои отзывы на медицинскую тему:
  4. Рецептурка:
  5. Препарат, на котором я скинула почти 10 кг (осторожно, строго рецептурно и много побочек)
  6. О том как я худела на препарате, который повышает потенцию у мужчин:)
  7. Кофеин в таблетках
  8. Прозак или Флуоксетин. Легендарный антидепрессант на котором многие пытаются худеть
  9. Еще один Сертралин в таблетках- антидепрессант Серената с крутой побочкой
  10. Препараты без рецепта:

Препарат, выводящий съеденный жир в неизменном виде… Панацея для похудения или нет?

Полиоксидоний- пустышка или нет?

Источник:

Антидепрессант Иксел: показания, инструкция, отзывы

Антидепрессант Иксел (Милнаципран — международное название) часто применяется при депрессивных состояниях, тревожных расстройствах и сбоях в работе нервной системы.

Препарат нормализует общее состояние, улучшает психику и способствует быстрому восстановлению организму.

Препарат выпускается в виде капсул с желатиновой структурой, размерный ряд которых — № 4. На капсулах имеется крышечка оранжевой окраски с розовым оттенком, на поверхности капсул имеется черный оттиск «IXEL». Внутри капсул имеется порошкообразная смесь с белой или почти белой окраской, содержатся они в блистерах по 14 штук. В упаковках из картонной основы содержится по 2 или 4 блистера.

Особенности состава

В состав входят следующие компоненты:

  • основное действующее вещество — милнаципрана гидрохлорид;
  • кальция гидрофосфата дигидрат;
  • кармеллоза кальция;
  • повидон К30 (поливидон К30);
  • кремния диоксид коллоидный безводный;
  • магния стеарат;
  • тальк.

Составляющие компоненты оболочки:

  • титана диоксид (Е171);
  • железа оксид красный (Е172);
  • железа оксид желтый (Е172);
  • желатин.

Фармакологические свойства

Иксел — это антидепрессант с широким спектром воздействия. Относится к селективным ингибиторам с обратным захватом монаминов – серотонина и норадреналина. Этот препарат не оказывает седативный эффект. Во время использования лекарства наблюдаются следующие воздействия на организм:

  • происходит физиологическое улучшение сна;
  • проходит бессонница;
  • улучшается память;
  • при применении не происходит отрицательного воздействия на познавательную функцию;
  • не оказывает негативного воздействия на работу сердце, артериальное давление, что особенно важно для пожилых людей, которые длительный период принимают лекарства кортикотропного типа.

После применения пероральным способом Иксел быстро всасывается. Уровень биодоступности лекарственного средства составляет почти 85 %, при этом биодоступность не зависит от характера и режима приема пищи.

Наибольший уровень концентрации в крови наступает примерно через 120 минут после применения лекарства. После того как медикамент будет использован повторно, равновесное состояние может достигаться примерно через двое-трое суток. Степень связывания белками может составлять приблизительно 13 %.

Выведение лекарства происходит в течение 16 часов. Основное выведение происходит через почки, почти 90 % от принятой дозировки.

Полное выведение лекарства происходит в течение 2-3 дней.

Показания и противопоказания к приему

Лекарственное средство Иксел назначается применять во время терапии депрессивных состояний и тревожных расстройств с различной степенью тяжести.

К абсолютным противопоказаниям к применению лекарственного средства относятся следующие состояния и нарушения:

  • не стоит применять препарат детям и подросткам в возрасте до 15 лет, потому что нет клинической информации о влиянии составляющих элементов на детский организм;
  • противопоказано принимать лекарство одновременно с селективными и неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) типа В, Суматрипаном;
  • при возникновении повышенной чувствительности к составляющим компонентам препарата.

К относительным противопоказаниям относятся следующие состояния:

  • при нарушениях мочевыводящих путей обструкционного типа, в особенности при заболевании простаты у мужчин, при аденоме;
  • беременным женщинам;
  • во время грудного вскармливания;
  • не рекомендуется принимать препарат совместно с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;
  • не стоит использовать лекарство в одно и тоже время с ингибиторами с селективным типом МАО типа А, Дигоксином.

Источник: https://glpni.ru/fobii/iksel-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy-patsientov-tsena.html

Иксел (Ixel®)

Иксел

Последняя актуализация описания производителем 22.09.2016

Милнаципран* (Milnacipran*) N06AX17 Милнаципран

  • Антидепрессант [Антидепрессанты]
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
Капсулы1 капс.
Состав см. таблицу

Таблица

КомпонентКоличество компонента в капсуле, мг
капсулы 25 мгкапсулы 50 мг
Активное вещество
милнаципрана гидрохлорид2550
Вспомогательные вещества
кальция гидрофосфата дигидрат50,925101,85
кармеллоза кальция22,1544,3
повидон К302,14,2
кремния диоксид коллоидный0,6251,25
магния стеарат2,14,2
тальк2,14,2
Оболочка капсулы (крышечка/корпус)
титана диоксид0,286/0,4940,392/0,294
краситель железа оксид красный0,024/0,0420,033/0,139
краситель железа оксид желтый0,036/0,0620,049/0,132
желатиндо 14,3/24,7до 19,6/29,4

Капсулы, 25 мг

Твердые желатиновые капсулы №4, крышечка — оранжево-розовая с черного цвета оттиском «IXEL», корпус — оранжево-розовый с черного цвета оттиском «25».

Капсулы, 50 мг

Твердые желатиновые капсулы №3, крышечка — оранжево-розовая с черного цвета оттиском «IXEL», корпус — оранжево-коричневый с черного цвета оттиском «50».

Содержимое капсул для обеих дозировок: порошок от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Фармакологическое действие — антидепрессивное.

Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина).

Милнаципран не связывается с м-холинорецепторами, αl-адренорецепторами и Н1-гистаминовыми рецепторами, а также D1- и D2-дофаминовыми, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и не влияет негативно на когнитивную функцию.

Милнаципран практически не оказывает влияние на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

После приема внутрь милнаципран хорошо всасывается. Биодоступность составляет 85–95% и не зависит от особенностей и режима питания.

Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч, после приема препарата в однократной дозе 50 мг составляет около 120 нг/мл, она прямо пропорциональна величине принятой дозы.

После повторных приемов препарата Css достигается через 36–48 ч, при этом она на 70–100% больше, чем после приема однократной дозы. Связь с белками плазмы составляет около 13%.

Распределение. Vd милнаципрана составляет около 5 л/кг.

Метаболизм. Милнаципран практически не метаболизируется, активного метаболита не существует, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

Выведение. T1/2 милнаципрана составляет 6–8 ч после однократного приема дозы, при этом активный d-изомер имеет T1/2 8–10 ч, а l-изомер — 4–6 ч.

Почечный и внепочечный клиренс эквивалентны, почками в неизменном виде выводится 55% от введенной дозы (24% l-изомера и 31% d-изомера), в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой — 17% l-изомера и лишь 2% d-изомера. Около 8% выводится в виде N-дезэтил милнаципрана. Общий клиренс — около 40 л/ч.

На фоне курсового лечения полностью милнаципран выводится из организма в течение 2–3 дней после прекращения приема препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек скорость выведения милнаципрана снижается пропорционально степени тяжести заболевания.

AUC у лиц с незначительной (Cl креатинина — 50–80 мл/мин), умеренной (Cl креатинина — 30–49 мл/мин) и выраженной (5–29 мл/мин) ХПН по сравнению со здоровыми людьми увеличивается соответственно на 16, 52 и 199%, а T1/2 — на 38, 41 и 122%.

Пациенты с нарушениями функции печени. У лиц с незначительно и умеренно выраженной печеночной недостаточностью (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) AUC и T1/2 не отличаются от здоровых людей.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) эти параметры выше, чем у здоровых, на 31 и 55% соответственно, в связи с чем требуется определенная осторожность при назначении данной категории пациентов препарата Иксел, хотя коррекция режима дозирования и не требуется.

Пациенты старше 65 лет. Cmax и AUC милнаципрана у пожилых людей (старше 65 лет) в сравнении с более молодыми лицами выше на 30% (снижение клиренса креатинина с возрастом), вместе с тем никакой специальной коррекции режима дозирования у пожилых людей с ненарушенной функцией почек не требуется.

Особенности фармакокинетики в зависимости от пола. Cmax и AUC милнаципрана у женщин на 20% выше, чем у мужчин, изменение режима дозирования не требуется.

Большой депрессивный эпизод у лиц старше 18 лет.

гиперчувствительность к милнаципрану и другим компонентам препарата;

одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типов А и В, а также агонистов 5HT1D-серотониновых рецепторов (в т.ч. суматриптана), дигоксина;

одновременное назначение с эпинефрином, норэпинефрином, клонидином и подобными им соединениями;

неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелое или нестабильное течение ишемической болезни сердца, поскольку эти состояния могут усугубляться вследствие побочных эффектов препарата;

сопутствующая обструкция мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью:

– пациенты с почечной недостаточностью (может потребоваться снижение дозы в связи с удлинением T1/2 милнаципрана);

– пациенты, имеющие в анамнезе нарушение оттока мочи (особенно с гиперплазией предстательной железы и другими заболеваниями мочевыводящих путей);

– пациенты с закрытоугольной глаукомой;

– пациенты с артериальной гипертензией или заболеваниями сердца, при которых нежелательно увеличение ЧСС;

– пациенты с эпилепсией (в т.ч. в анамнезе);

– пожилые лица, пациенты, принимающие диуретики или другие препараты, которые могут вызвать гипонатриемию (описаны случаи развития гипонатриемии на фоне приема ингибиторов обратного захвата серотонина, что может быть связано с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона), пациенты с циррозом печени или нарушениями питания;

– пациенты, одновременно получающие непрямые антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (в т.ч.

ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) или другие препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения.

Также следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушения свертывания крови (при лечении ингибиторами обратного захвата серотонина описаны случаи развития кровотечений).

Ввиду отсутствия данных относительно эффективности и безопасности применения милнаципрана у беременных, применение препарата Иксел в период беременности не рекомендуется.

Милнаципран проникает в грудное молоко. Препарат Иксел противопоказан в период грудного вскармливания.

Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто — 1/10 назначений (≥10%); часто — 1/100 назначений (≥1% но

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_9892.htm

Иксел капс. 25 мг № 56

Иксел

  • Отображать аптеки: Все С товарами в наличии С товарами под заказ ул. Военных Комиссаров, д.1 ул. Богородского, д.5, к.1 ул. Бориса Корнилова, д.2 ул. Верхне-Печерская, д.4, к.1 ул. Маршала Рокоссовского, д.4 пр-т. Кораблестроителей, д.22 пр-т. Кораблестроителей, д.4 ул. Иванова Василия, д.14, к.1 ул. Маршала Рокоссовского, д.8А ул.

    Верхне-Печерская, д.14, к.1 пл. Советская, остановка общ.транспорта пр-т. Кораблестроителей, д.25 ул. Адмирала Макарова, д.3, к.2 ул. Академика Сахарова, д.109 ул. Большая Покровская, д.29 ул. Большая Покровская, д.63 ул. Верхне-Печерская, д.5 ул. Республиканская, д.25 ул. Адмирала Васюнина, д.1, к.1 ул. Космонавта Комарова, д.16 ул. Южное шоссе, д.28, к.1 ул.

    Переходникова, ст.м. Пролетарская ул. Волжская Набережная, д.25 ул. Мончегорская, д.15а, корп. 1 б-р. 60-летия Октября, д.23, к.1 шоссе Казанское, д. 10, корп. 3 ул. Сергея Есенина, д. 32 ул. Генерала Ивлиева, д.

    33

  • капсулы 25 мг; блистер 14, пачка картонная 4; код EAN: 3573991513196; № П N011787/01, 2011-09-21 от Pierre Fabre Medicament Production (Франция)

    Капсулы1 капс.
    Состав см. таблицу

    Таблица

    КомпонентКоличество компонента в капсуле, мг
    капсулы 25 мгкапсулы 50 мг

    Активное вещество

    милнаципрана гидрохлорид

    2550

    Вспомогательные вещества

    кальция гидрофосфата дигидрат50,925101,85
    кармеллоза кальция22,1544,3
    повидон К302,14,2
    кремния диоксид коллоидный0,6251,25
    магния стеарат2,14,2
    тальк2,14,2

    Оболочка капсулы (крышечка/корпус)

    титана диоксид0,286/0,4940,392/0,294
    краситель железа оксид красный0,024/0,0420,033/0,139
    краситель железа оксид желтый0,036/0,0620,049/0,132
    желатиндо 14,3/24,7до 19,6/29,4

    Капсулы, 25 мг

    Твердые желатиновые капсулы №4, крышечка — оранжево-розовая с черного цвета оттиском «IXEL», корпус — оранжево-розовый с черного цвета оттиском «25».

    Капсулы, 50 мг

    Твердые желатиновые капсулы №3, крышечка — оранжево-розовая с черного цвета оттиском «IXEL», корпус — оранжево-коричневый с черного цвета оттиском «50».

    Содержимое капсул для обеих дозировок: порошок от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

    Фармакологическое действие — антидепрессивное.

    Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина).

    Милнаципран не связывается с м-холинорецепторами, αl-адренорецепторами и Н1-гистаминовыми рецепторами, а также D1- и D2-дофаминовыми, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

    Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и не влияет негативно на когнитивную функцию.

    Милнаципран практически не оказывает влияние на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

    После приема внутрь милнаципран хорошо всасывается. Биодоступность составляет 85–95% и не зависит от особенностей и режима питания.

    Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч, после приема препарата в однократной дозе 50 мг составляет около 120 нг/мл, она прямо пропорциональна величине принятой дозы.

    После повторных приемов препарата Css достигается через 36–48 ч, при этом она на 70–100% больше, чем после приема однократной дозы. Связь с белками плазмы составляет около 13%.

    Распределение. Vd милнаципрана составляет около 5 л/кг.

    Метаболизм. Милнаципран практически не метаболизируется, активного метаболита не существует, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

    Выведение. T1/2 милнаципрана составляет 6–8 ч после однократного приема дозы, при этом активный d-изомер имеет T1/2 8–10 ч, а l-изомер — 4–6 ч.

    Почечный и внепочечный клиренс эквивалентны, почками в неизменном виде выводится 55% от введенной дозы (24% l-изомера и 31% d-изомера), в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой — 17% l-изомера и лишь 2% d-изомера. Около 8% выводится в виде N-дезэтил милнаципрана. Общий клиренс — около 40 л/ч.

    На фоне курсового лечения полностью милнаципран выводится из организма в течение 2–3 дней после прекращения приема препарата.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек скорость выведения милнаципрана снижается пропорционально степени тяжести заболевания.

    AUC у лиц с незначительной (Cl креатинина — 50–80 мл/мин), умеренной (Cl креатинина — 30–49 мл/мин) и выраженной (5–29 мл/мин) ХПН по сравнению со здоровыми людьми увеличивается соответственно на 16, 52 и 199%, а T1/2 — на 38, 41 и 122%.

    Пациенты с нарушениями функции печени. У лиц с незначительно и умеренно выраженной печеночной недостаточностью (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) AUC и T1/2 не отличаются от здоровых людей.

    У больных с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) эти параметры выше, чем у здоровых, на 31 и 55% соответственно, в связи с чем требуется определенная осторожность при назначении данной категории пациентов препарата Иксел, хотя коррекция режима дозирования и не требуется.

    Пациенты старше 65 лет. Cmax и AUC милнаципрана у пожилых людей (старше 65 лет) в сравнении с более молодыми лицами выше на 30% (снижение клиренса креатинина с возрастом), вместе с тем никакой специальной коррекции режима дозирования у пожилых людей с ненарушенной функцией почек не требуется.

    Особенности фармакокинетики в зависимости от пола. Cmax и AUC милнаципрана у женщин на 20% выше, чем у мужчин, изменение режима дозирования не требуется.

    Большой депрессивный эпизод у лиц старше 18 лет.

    гиперчувствительность к милнаципрану и другим компонентам препарата;

    одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типов А и В, а также агонистов 5HT1D-серотониновых рецепторов (в т.ч. суматриптана), дигоксина;

    одновременное назначение с эпинефрином, норэпинефрином, клонидином и подобными им соединениями;

    неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелое или нестабильное течение ишемической болезни сердца, поскольку эти состояния могут усугубляться вследствие побочных эффектов препарата;

    сопутствующая обструкция мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);

    период грудного вскармливания;

    возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    – пациенты с почечной недостаточностью (может потребоваться снижение дозы в связи с удлинением T1/2 милнаципрана);

    – пациенты, имеющие в анамнезе нарушение оттока мочи (особенно с гиперплазией предстательной железы и другими заболеваниями мочевыводящих путей);

    – пациенты с закрытоугольной глаукомой;

    – пациенты с артериальной гипертензией или заболеваниями сердца, при которых нежелательно увеличение ЧСС;

    – пациенты с эпилепсией (в т.ч. в анамнезе);

    – пожилые лица, пациенты, принимающие диуретики или другие препараты, которые могут вызвать гипонатриемию (описаны случаи развития гипонатриемии на фоне приема ингибиторов обратного захвата серотонина, что может быть связано с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона), пациенты с циррозом печени или нарушениями питания;

    – пациенты, одновременно получающие непрямые антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (в т.ч.

    ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) или другие препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения.

    Также следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушения свертывания крови (при лечении ингибиторами обратного захвата серотонина описаны случаи развития кровотечений).

    Ввиду отсутствия данных относительно эффективности и безопасности применения милнаципрана у беременных, применение препарата Иксел в период беременности не рекомендуется.

    Милнаципран проникает в грудное молоко. Препарат Иксел противопоказан в период грудного вскармливания.

    Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто — 1/10 назначений (≥10%); часто — 1/100 назначений (≥1% но

Источник: https://maksavit.ru/catalog/98551/

НеБолеем
Добавить комментарий