Иммуновенин

ИММУНОВЕНИН

Иммуновенин
– иммуноглобулин человеческий нормальный (human normal immunoglobulin)

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой гигроскопичной массы в форме таблетки белого цвета.

1 бут. (25 мл)
иммуноглобулин G1.25 г

Вспомогательные вещества: мальтозы моногидрат – 0.35 г, декстрозы моногидрат – 0.35 г, глицин – 0.2 г.
Не содержит консервантов и антибиотиков.

Растворитель: вода д/и.

Бутылки вместимостью 25 мл (1) – пачки картонные.Бутылки вместимостью 50 мл (1) – пачки картонные.Бутылки вместимостью 25 мл (1) в комплекте с растворителем (бутылки 25 мл 1 шт.) – пачки картонные.

Бутылки вместимостью 50 мл (1) в комплекте с растворителем (бутылки 50 мл 1 шт.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Показания

Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).

Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.

Противопоказания

Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Дозировка

В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.Начальная скорость инфузии – 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).

Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.

8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура – 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.

Аллогенная трансплантация костного мозга – 0.5 г/кг в течение 7 дней.

Синдром Кавасаки – 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.

При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях – 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.

Для профилактики инфекций унедоношенных детей с низкой массой тела при рождении – 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.

При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии – 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.

У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.

Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.

Редко – снижение АД, в единичных случаях – анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Лекарственное взаимодействие

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Особые указания

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.

Беременность и лактация

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение в детском возрасте

Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.

Описание препарата ИММУНОВЕНИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/immunovenin/

Иммуновенин

Иммуновенин

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 3 298

Иммуновенин представляет белковую фракцию, которая получается путем выделения из крови донора. Он содержит в своем составе моногидрат мальтозы, иммуноглобулин, декстрозу и глицин. Для использования препарата потребуется вода д/и, выступающая растворителем. Выпускается в картонной упаковке, в состав его входит 1 пузырек с препаратом, лиофилизат которого соответствует 25 или 50 мл.

А также предусматривается емкость с растворителем, объем ее соответственно равен 25 или 50 мл, комплект для переливания крови и инструкция по использованию. На Иммуновенин цена сегодня стартует от 3200 рублей. Примерно такой же будет стоимость и на любой аналог препарата, обладающий схожим действием.

Иммуновенин в Москве сегодня можно купить не только через аптеку, но и с помощью специализированного сайта.

Препарат выполнен на основе природных иммуноглобулинов, а потому отличается высокой эффективностью антител разного действия. Введение приготовленного раствора направлено на увеличение защитной функции организма.

Иммуновенин требуется для лечения: • иммунодефицита; • ВИЧ-инфекций; • Хронического лимфолейкоза; Описание лекарства указывает на то, что он может применяться при тяжелой форме бактериальных или вирусных болезней, дефиците гаммаглобулина.

Может выступать поддерживающим средством при наличии хронической форме воспалительной демиелинизации. Особую эффективность от использования препарат проявил в период после хирургического вмешательства.

Показание к применению может быть обусловлено травмами и ожогами, которые вызвали бактериальные инфекции и сепсис. Лекарство может быть использовано для недоношенных детей, чтобы предупредить возникновение инфекционных заболеваний.

Иммуновенин в Москве выпускается исключительно по рецепту врача. При необходимости можно заказать препарат можно через интернет, в таком случае возможна оперативная доставка курьером в любой район города.

Противопоказание препарата указывают на то, что он не может использоваться лицами, имеющим аллергические реакции на определенные компоненты.

Пациентам, которые имеют выраженные аллергии, а именно бронхиальная астма, бронхоспазм, атопические дерматит или крапивница, Иммуновенин купить можно только для использования вместе с антигистаминными веществами.

Особая осторожность должна соблюдаться при необходимости проведения лечения лицам, сбои иммунитета, которых вызваны болезнями крови и соединительной ткани.

При необходимости использования Иммуновенин, инструкция по применению должна быть изучена заранее. Препарат предназначается для в/в введения, требуется вводить его капельно и только под присмотром медицинского работника.

Перед тем, как начать использовать Иммуновенин, его потребуется растворить в воде д/и, которая прилагается в комплекте. После полного растворения удается получить бесцветный или желтоватый раствор.

Детям разовая доза лекарства составляет 3-4 мл на 1 кг веса в сутки, но при этом назначенное количество не должно превышать 25 мл. Для введения дополнительно используется физраствор, который берется в соотношении 1:4 к активному веществу. Курс лечения составляет от 3 до 5 дней.

Иммуновенин дозировка для взрослых составляет от 25 до 50 мл за одни сутки. При этом вводится чистый раствор, без разведения с натрий хлором. Лечение базируется на применении 3-10 капельниц каждые 24-72 часа.

Каждый отзыв пациента, использующего Иммуновенин, указывает на то, что пациенты в большинстве случаев хорошо переносят введение раствора.

Препарата Иммуновенин побочные эффекты могут проявляться аллергическими реакциями, выражающимися в разной форме: • зудом; • отеком лица; • спазмом бронхов; • анафилактическим шоком.

Редко применение лекарства вызывает головную боль, спазмы в желудке, одышку, тахикардию, гипер или гипотонию. Крайне редко проявляется озноб, миалгия, коллапс.

Лекарство не имеет выраженного взаимодействия при использовании с другими препаратами. Раствор для введения запрещается к смешиванию с иными медикаментами.

Препаратом оказывается негативное действие на эффективность живых вакцин, а потому их использование возможно только через три месяца после лечения.

Разводить лекарственное средство разрешается только прилагаемым растворителем или 0,9% физраствором.

Наличие у пациентов аллергических реакций, говорит о необходимости совмещения медикамента с антигистаминными препаратами, которые использовать требуется еще на протяжении 3 дней по завершению курса лечения. При проявлении обостренных аллергических реакций проводиться введения препарата может только после заключения аллерголога.

Может применяться препарат беременными и кормящими грудью женщинами, но с особой осторожностью.

Препарат используется для детей с самого рождения.

Источник: https://wer.ru/opisanie/immunovenin/

Иммуновенин лиоф. д/приг. р-ра в/в 50 мг/мл 25 мл №1

Иммуновенин

  • Отображать аптеки: Все С товарами в наличии С товарами под заказ ул. Военных Комиссаров, д.1 ул. Богородского, д.5, к.1 ул. Бориса Корнилова, д.2 ул. Верхне-Печерская, д.4, к.1 ул. Маршала Рокоссовского, д.4 пр-т. Кораблестроителей, д.22 пр-т. Кораблестроителей, д.4 ул. Иванова Василия, д.14, к.1 ул. Маршала Рокоссовского, д.8А ул. Верхне-Печерская, д.14, к.1 пл. Советская, остановка общ.транспорта пр-т. Кораблестроителей, д.25 ул. Адмирала Макарова, д.3, к.2 ул. Академика Сахарова, д.109 ул. Большая Покровская, д.29 ул. Большая Покровская, д.63 ул. Верхне-Печерская, д.5 ул. Республиканская, д.25 ул. Адмирала Васюнина, д.1, к.1 ул. Космонавта Комарова, д.16 ул. Южное шоссе, д.28, к.1 ул. Переходникова, ст.м. Пролетарская ул. Волжская Набережная, д.25 ул. Мончегорская, д.15а, корп. 1 б-р. 60-летия Октября, д.23, к.1 шоссе Казанское, д. 10, корп. 3 ул. Сергея Есенина, д. 32 ул. Генерала Ивлиева, д.33
  • раствор для внутривенного введения; бутылка (бутыль) 25 мл, пачка картонная 1; код EAN: 4606653000686; № Р N001594/01, 2008-07-04 от Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия); производитель: Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия); переоформлено Immunoglobulinum humanum normale Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG, заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты), тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г), синдром Гийена — Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения, тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша.Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боль в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции; редко — тяжелая гипотензия, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боль в спине, миалгия, онемение, приливы жара или ощущение холода.Большинство побочных эффектов связано с высокой скоростью вливания и может быть купировано при остановке или замедлении инфузии. В случае возникновения тяжелых побочных эффектов введение следует прекратить (могут быть показаны адреналин, противогистаминные средства, кортикостероиды и плазмозаменители). При нарушении функции почек рекомендуется следить за состоянием больных во время лечения (контроль креатинина — в течение 3 дней после вливания). После введения иммуноглобулина увеличивается (пассивно) содержание антител в крови, что может привести к ошибочной интерпретации результатов серологического исследования. В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. 1 год 6 мес. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://maksavit.ru/catalog/106019/

Иммуновенин, 50 мг/мл, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, в комплекте с растворителем, 25 мл, 1 шт

Иммуновенин

Препарат нельзяприменять после истечения срока годности.

Необходимопроводить тщательный мониторинг пациентов и наблюдение на предмет возникновениялюбых симптомов на протяжении периода инфузии.

Лица, которымвведен препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться подмедицинским наблюдением.

Места проведенияинфузий должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Неиспользованныйпрепарат и расходные материалы следует утилизировать подходящим для этогоспособом.

Во время инфузиипрепарата следует внимательно контролировать состояние пациента. Некоторыенежелательные реакции могут наблюдаться более часто:

–    вслучае высокой скорости введения;

–    упациентов с гипогаммаглобулинемией или агаммаглобулинемией с недостаточностьюIgA или без недостаточности IgA;

–    упациентов, которые получают терапию иммуноглобулином человека нормальнымв первый раз, или в редких случаях, при переходе на другой препаратиммуноглобулина, или при долгом перерыве после предыдущей инфузии.

Возможныхосложнений можно избежать, если убедиться, что:

–    упациента не проявляется гиперчувствительность к иммуноглобулину человеканормальному при медленном введении препарата (0,5 мг/кг массы тела/мин);

–    вовремя и после периода инфузии все симптомы, возникающие у пациентов, тщательноотслеживаются.

В частности, пациентам, ранее не получавшим терапиюиммуноглобулинами человека нормальными, а также переведенным с лечения другимпрепаратом иммуноглобулина для внутривенного введения, или при долгом интервалепосле предыдущей инфузии необходимо проводить мониторинг во время введенияпервой инфузии и в течение первого часа после первой инфузии для выявленияпотенциальных нежелательных явлений. Все другие пациенты должны находиться поднаблюдением как минимум в течение 30 минут после применения препарата.

В случае развитиянежелательного явления следует уменьшить скорость введения или прекратитьвведение препарата. Требуемое лечение зависит от характера и степени тяжестинежелательного явления.

В случаеразвития шока необходимо использовать стандартное лечение шоковых состояний.

Всем пациентамперед началом введения иммуноглобулина человека для внутривенного введениятребуется соответствующая гидратация.

Гиперчувствительность

Истинные реакциигиперчувствительности встречаются редко. Они могут возникать в оченьредких случаях при дефиците IgA с антителами к IgA.

Редкоиммуноглобулин человека нормальный может быть причиной снижения артериальногодавления с развитием анафилактоидной реакции даже у пациентов, которые ранеехорошо переносили терапию иммуноглобулином человека нормальным.

Гемолитическаяанемия

Препаратыиммуноглобулина человека для внутривенного введения могут содержать антителапротив антигенов групп крови, которые могут действовать как гемолизины исвязываться in vivo с эритроцитами, что может являться причиной положительногопрямого антиглобулинового теста (проба Кумбса) и, редко, гемолиза.

Гемолитическая анемия может развиваться после терапии препаратамииммуноглобулина человека для внутривенного введения в результате повышеннойсеквестрации эритроцитов.

Зарегистрированы отдельные случаи развития нарушенийфункции почек и/или почечной недостаточности или синдрома диссеминированноговнутрисосудистого свертывания, связанные с гемолизом.

Развитиегемолиза связано со следующими факторами риска:

высокие дозы,независимо от введения в виде однократной дозы или отдельных доз в течениенескольких дней; а также группы крови А (II), В (III) и АВ (IV) в совокупностис сопутствующим наличием воспалительного процесса. При лечении пациентов сгруппами крови А (II), В (III) или АВ (IV) высокими дозами препарата попоказаниям, отличным от ПИД, рекомендуется соблюдать повышенную осторожность.

Имеютсяотдельные сообщения о случаях гемолиза у пациентов с ПИД, получающихзаместительную терапию.

Необходимо проводить мониторинг клинических признаков исимптомов гемолиза у пациентов, получающих терапию препаратами иммуноглобулиначеловека для внутривенного введения.

При возникновении признаков и/илисимптомов гемолиза во время или после инфузий иммуноглобулина для внутривенноговведения лечащий врач должен рассмотреть вопрос об отмене дальнейшего лечения.

Синдромасептического менингита (САМ)

При лечениипрепаратами иммуноглобулина для внутривенного ведения были зарегистрированыслучаи развития синдрома асептического менингита. После отмены иммуноглобулинадля внутривенного введения в течение нескольких дней наступала ремиссия САМ безкаких-либо последствий.

Обычно этот синдром начинается в период от несколькихчасов до 2 дней после лечения иммуноглобулином для внутривенного введения.

При проведениианализа спинномозговой жидкости часто наблюдается плеоцитоз до нескольких тысячклеток на мм3, как правило, за счет клеток гранулоцитарного ряда,а также повышенная концентрация белка, до нескольких сотен мг/дл.

САМ можетразвиваться чаще на фоне применения иммуноглобулина для внутривенного введенияв высоких дозах (2 г/кг).

Тромбоэмболическиеосложнения

Имеютсяклинические данные о связи между применением иммуноглобулина человека длявнутривенного введения и случаями возникновения тромбоэмболических осложнений,такими, как инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения(включая инсульт), легочная тромбоэмболия и тромбоз глубоких вен, которые,предположительно, связаны с относительным увеличением вязкости крови привведении большого количества иммуноглобулинов. Необходимо соблюдатьосторожность при назначении и проведении инфузий иммуноглобулинов длявнутривенного введения пациентам с ожирением и пациентам с ранее установленнымифакторами риска развития тромботических осложнений, такими как преклонныйвозраст, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тромбоэмболии илисердечно-сосудистое заболевание в анамнезе, случаи наследственной илиприобретенной тромбофилии, продолжительный период нарушения подвижности,пациентам с тяжелой гиповолемией и пациентам с заболеваниями, при которыхнаблюдается увеличение вязкости крови.

Острая почечнаянедостаточность

Были выявленыслучаи развития острой почечной недостаточности у пациентов, получавших терапиюиммуноглобулином человека для внутривенного введения.

В большинствеслучаев были определены факторы риска, такие как предшествующее наличиепочечной недостаточности, сахарного диабета, гиповолемии, лишнего веса,сопутствующее лечение нефротоксичными препаратами или возраст старше 65 лет.

В случае развития почечной недостаточности следует прервать терапиюиммуноглобулином человека для внутривенного введения.

Необходимо отметить, чтосреди сообщений о случаях развития нарушений функции почек или почечнойнедостаточности, развивающихся на фоне приема зарегистрированных препаратовиммуноглобулинов человека, доля препаратов, содержавших в качествестабилизатора сахарозу, была непропорционально высока. Таким образом, дляпациентов, которые находятся в группе риска, рекомендовано использованиепрепаратов иммуноглобулина для внутривенного введения, которые не содержатсахарозу.

Пациентам сриском развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболическихосложнений препараты иммуноглобулина для внутривенного введения необходимовводить с минимальной скоростью инфузии и в минимально возможной дозе.

Влияние надиагностические тесты

После введенияиммуноглобулинов в крови пациента временно увеличивается число различныхпассивно переданных антител, что может привести к ложноположительномурезультату в серологических тестах.

Пассивныйперенос антител к антигенам эритроцитов, например, А, В и D, может привести кневерному результату в некоторых серологических тестах для определения антителк эритроцитам (например, проба Кумбса), при определении количества ретикулоцитови в гаптоглобиновом тесте.

Из-за наличия всоставе препарата глюкозы и мальтозы возможно повышение концентрации глюкозы вкрови пациента, что влияет на результат ее определения. Повышенные значенияконцентрации глюкозы в крови определяются в период введения препарата и втечение 15 часов после введения препарата. Этот факт необходимо учитывать приназначении терапии пациентам с сахарным диабетом.

Введениепрепарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указаниемнаименования препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности,предприятия-производителя, даты введения и побочных реакций на препарат.

Информация побезопасности в отношении инфекционных агентов

Препаратпроизводят из плазмы человека.

Стандартные меры по предотвращению передачиинфекций, возникающих в результате применения лекарственных препаратов,изготовленных их крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверкуиндивидуальных донаций и пулов плазмы на наличие специфических маркеровинфекций и включение эффективных этапов производства, направленных наинактивацию и/или удаление вирусов. Несмотря на это, при применении препаратов,изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключитьвозможность передачи инфекционных агентов. Это положение также применимо вотношении неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов. Меры,предпринимаемые для обеспечения противовирусной безопасности, считаютсяэффективными для вирусов, имеющих оболочку, таких как ВИЧ, вирусов гепатита В иС, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирусВ19. Получен обнадеживающий клинический опыт, указывающий на отсутствиепередачи вируса гепатита А и парвовируса В19 с препаратамииммуноглобулина человека, и также предполагается, что наличие антител вноситзначительный вклад в вирусную безопасность. Рекомендуется при каждом применениипрепарата регистрировать наименование и номер серии препарата, который вводитсяпациенту, для поддержания связи между пациентом и серией препарата.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторыенежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказыватьвоздействие на способность управлять транспортным средством или движущимисямеханизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции привведении препарата, управление транспортным средством или движущимисямеханизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

Источник: https://vladimir.uteka.ru/product/immunovenin-355406/

Иммуновенин – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Иммуновенин

catad_pgroup Иммуноглобулины и сыворотки Аналоги, статьи ИНСТРУКЦИЯ
по применению
Иммуноглобулина человека нормального, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения

Регистрационный номер:

Р N000296/01-070409

Иммуновенин представляет собой очищенную фракцию иммуноглобулинов, выделенную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже О °С из плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), РНК вируса гепатита С, антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С и к возбудителю сифилиса. В 25 мл препарата содержится: иммуноглобулин G – 1,25 г, мальтоза моногидрат – 0,35 г; декстроза моногидрат – 0,35 г; глицин – 0,20 г Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, обладает низкой антикомплементарной активностью.

Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки белого цвета.

Иммунологические свойства.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Назначение.
Лечение тяжелых бактериально-токсических инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септическим состоянием.

Способ применения и дозировка. Иммуновенин непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе – воде для инъекций. После растворения препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция.

Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на кг массы, но не более 25 мл.

Непосредственно перед введением иммуновенин растворяют в прилагаемом растворителе и дополнительно разводят 0,9 % раствором натрия хлорида из расчета 1 часть препарата и части разводящего раствора.

Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Растворенный иммуновенин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания). Иммуновенин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики.

Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Препарат должен полностью растворяться в течение не более 10 мин в объеме прилагаемого растворителя. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Побочные действия.
Реакции на введение иммуновенина, как правило, отсутствуют.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях -анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Противопоказания. Иммуновенин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.

) Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 3 дней после окончания курса лечения.

В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (системные заболевания соединительной ткани, иммунные заболевания крови, гломерулонефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Препарат применяют только по назначению врача. Введение иммуновенина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Трансфузионная терапия иммуновенином может сочетаться с применением других лекарственных средств, при этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска.
Выпускается в комплекте с растворителем. В комплект входит 1 бутылка с препаратом, лиофилизированным из объема 25 или 50 мл, и 1 бутылка с 25 или 50 мл растворителя (вода для инъекций) соответственно. 1 комплект с инструкцией по применению в пачке из картона. 1 комплект с системой для переливания крови и инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска.
Отпускается по рецепту врача.

Срок годности.
Условия хранения и транспортирования.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/immunovenin_2042/

Иммуновенин порошок лиофилизат для инъекций 25 мл ➤ инструкция по применению

Иммуновенин

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА и ПРИ НАЛИЧИИ У ПОКУПАТЕЛЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА, в который помещается лекарственный препарат, доставка данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере не должна превышать срок 48 часов после его приобретения.

Состав

Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)Концентрация действующего вещества (мг): 25

Фармакологический эффект

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью: беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Иммуновенин непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе – воде для инъекций. После растворения препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на кг массы, но не более 25 мл.

Непосредственно перед введением иммуновенин растворяют в прилагаемом растворителе и дополнительно разводят 0,9 % раствором натрия хлорида из расчета 1 часть препарата и части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Растворенный иммуновенин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Иммуновенин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Препарат должен полностью растворяться в течение не более 10 мин в объеме прилагаемого растворителя. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Побочные действия

Реакции на введение иммуновенина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях-анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/immunovenin/instructions/

НеБолеем
Добавить комментарий