Инфезол

Инфезол 100

Инфезол

Препарат для парентерального питания – раствор аминокислот и электролитов

Действующие вещества

– L-валин (valine)- L-изолейцин (isoleucine)- L-лейцин (leucine)- L-метионин (methionine)- L-треонин (threonine)- L-триптофан (tryptophan)- L-фенилаланин (phenylalanine)- L-аланин (alanine)- L-аргинин (arginine)- глицин (glycine)- L-пролин (proline)- L-гистидин (histidine)- L-серин (serine)- L-лизин (lysine)- L-аспарагиновая кислота (aspartic acid)- L-глутаминовая кислота (glutamic acid)- L-тирозин (tyrosine)

– натрия хлорид (sodium chloride)

– калия хлорид (potassium chloride)- яблочная кислота (malic acid)- L-цистеин (cysteine)- натрия ацетата тригидрат (sodium acetate)- L-орнитин (ornithine)- натрия гидроксид

– кальция хлорида дигидрат (calcium chloride)

– магния хлорида гексагидрат (magnesium chloride)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

1 л
общее содержание аминокислот100 г,
в т.ч.:
L-изолейцин5.85 г
L-лейцин6.24 г
лизина моноацетат10.02 г,
 что соответствует содержанию L-лизина7.1 г
L-метионин4.68 г
ацетилцистеин673 мг,
 что соответствует содержанию L-цистеина500 мг
L-фенилаланин5.4 г
ацетилтирозин2 г,
 что соответствует содержанию L-тирозина1.62 г
L-треонин5 г
L-триптофан2 г
L-валин5 г
L-аргинин9.66 г
орнитина гидрохлорид2.42 г,
 что соответствует содержанию L-орнитина1.9 г
L-гистидин3.3 г
L-аланин15.5 г
L-аспарагиновая кислота1.91 г
L-глутаминовая кислота5 г
глицин7.55 г
L-пролин7.5 г
L-серин4.3 г
яблочная кислота3 г
натрия ацетата тригидрат3.456 г
натрия хлорид625 мг
натрия гидроксид1.324 г
калия хлорид3.355 г
кальция хлорида дигидрат735 мг
магния хлорида гексагидрат1.017 г
содержание общего азота 15.6 г/лэнергетическая ценность 1700 кДж (400 ккал)/лтеоретическая осмолярность 1145 мОсм/лрН 5.9-6.3

Вспомогательные вещества: вода д/и – 921.735 мг.

250 мл – флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым – коробки картонные.
500 мл – флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Аминокислоты – компоненты, необходимые для синтеза белков. Растворы, содержащие аминокислоты, вводят в рамках парентерального питания вместе с другими компонентами (жиры, углеводы), электролитами и жидкостью.

Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниями, это относится как к отдельным аминокислотам, так и суммарной их концентрации.

Инфезол 100 вводят в/в, и поэтому его биодоступность равна 100 %.

Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе.

Расцепление аминокислот происходит путем дезаминирования α-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки.

Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.

Показания

  • парентеральное питание;
  • восполнение потери жидкости;
  • профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • острое нарушение гемодинамики (в т.ч. шок);
  • острая левожелудочковая недостаточность;
  • тотальная тканевая гипоксия;
  • детский возраст до 2 лет;
  • черепно-мозговая травма;
  • интоксикация метанолом;
  • тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при следующих состояниях:

  • нарушения обмена аминокислот;
  • гипергидратация;
  • гиперкалиемия;
  • гипонатриемия;
  • ацидоз;
  • заболевания почек;
  • хроническая сердечная недостаточность I-IIA степени.

При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка (подбирается врачом под контролем биохимических показателей крови).

Дозировка

Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.

Взрослым:

Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза: 20 мл/кг, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг/ч.

При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг/сут.

Детям:

Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжестью заболевания.

Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет:

10 мл/кг, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг.

Суточная доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет:

15 мл/кг, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.

Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.

Как правило, Инфезол 100 хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, как правило, при слишком высокой скорости введения.

Передозировка

При слишком быстрой скорости в/в введения могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки. Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.

При введении калийсодержащих растворов в чрезмерных количествах или со слишком большой скоростью возможно развитие гиперкалиемии (повышение содержания калия в сыворотке > 6.5 ммоль/л).

Симптомами гиперкалиемии могут являться: мышечная слабость, нарушение чувствительности, нарушение сердечного ритма и проводимости.

Терапия при дозировке:

  • уменьшение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание введения;
  • соответствующее восстановление электролитного баланса;
  • осмотический диурез;
  • в случаях, представляющих угрозу для жизни, – диализ.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 100 с другими лекарственными средствами отсутствуют.

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Необходим контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы в крови и кислотно-щелочного равновесия.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови!

Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение других инфузионных растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины, микроэлементы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не установлено.

Беременность и лактация

Препарат применяется при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 2 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при заболеваниях почек. При почечной недостаточности требуется индидуальный подбор дозировки.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности требуется индидуальный подбор дозировки. Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Данные по использованию Инфезола 100 у пожилых не предоставлены.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить при температуре на выше 25 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован.

Описание препарата Инфезол 100 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/infesol_100/

Инфезол: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Инфезол

действующие вещества: 1 литр раствора для инфузий содержит L-аланина 4,00 г глицина 7,00 г L-аргинина 4,55 г L-аспарагиновой кислоты 2,00 г L-глутаминовой кислоты 5,00 г L-гистидина 1,35 г L-изолейцина 2,10 г L-лизина гидрохлорида 2,50 г (эквивалентно 2,00 г L-лизина) L-метионина 1,75 г L-лейцина 2,75 г L-фенилаланина 3,15 г L-треонина 1,60 г L-триптофана 0,50 г L-валин 2,25 г натрия ацетата тригидрата 3,4 г калия хлорида 1,86 г магния хлорида гексагидрата 0,51 г натрия гидроксида 0,60 г ксилита 50,00 г

вспомогательные вещества : натрия дисульфит, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства

Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость. Теоретическая осмолярность: 801,8 мОсм / л; рН 5,7-7,0; титрованный содержание кислоты: макс. + 13 ммоль / л до рН 7,4; общая энергетическая ценность – 1551,0 кДж / л; общее содержание азота – 6,3 г / л.

Фармакологическая группа

Средства для парентерального питания.

Код АТХ В05В А10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аминокислоты, углеводы и электролиты – это физиологические вещества или метаболические аналоги. Аминокислоты, вводимые внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Ксилит является носителем энергии, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.

Фармакокинетика.

Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Лишние аминокислоты, не нужны для синтеза белков и других биомолекул, не накапливаются в организме подобно жирных кислот и глюкозы. Лишь 5% аминокислот выводится из организма в неизмененном виде.

Расщепление аминокислот происходит путем дезаминации a-аминогруппы, которая превращается в мочевину, которая выводится почками.

Углеводный скелет, оставшийся включается в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-Ко-А, ацетон ацетил-Ко-А, пируват или промежуточный продукт.

Особенности применения

Препарат содержит натрия дисульфит, поэтому его нельзя применять больным бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к сульфитов.

Применять с большой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска у больных с нарушением обмена аминокислот, гиперкалиемии, гипонатриемии. Применять с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью.

При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами. При недостаточности надпочечников, при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.

Частота клинического и лабораторного обследования больного зависит от тяжести заболевания и его клинического состояния.

Особенно часто такое обследование рекомендуется проводить при таких состояниях: нарушение обмена аминокислот, печеночная недостаточность, риск возникновения или ухудшения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или углублению метаболического ацидоза и при азотемии вследствие нарушенного реального клиренса.

При почечной недостаточности Инфезол â 40 применять после достижения достаточного диуреза. При медленной инфузии компоненты препарата лучше усваиваются, чем при быстрой инфузии.

При быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также реальные потери аминокислот с нарушением их баланса.

При применении препарата следует регулярно проводить контроль электролитов в сыворотке крови, белка, показателей функции печени и почек, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состояния и водного баланса. При длительном применении рекомендуется доступ к подключичной вены.

Следует иметь в виду, что Инфезол 40 – это только один из компонентов парентерального питания и для полноценного парентерального питания надо одновременное применение других источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролитов, витаминов и микроэлементов. При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не проводились исследования по применению лекарственного средства в период беременности и кормления грудью. Поэтому Инфезол â 40 следует использовать в период беременности и кормления грудью только тогда, когда потенциальная польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода от применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Дозировка рассчитывать в зависимости от клинического состояния больного и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (массы тела и степени катаболизма, вызванного заболеванием).

В случае превалирования катаболизма рекомендуется использовать верхний диапазон приведенного дозирования.

Начинать инфузию следует медленно и в течение часа довести скорость введения до необходимого значения.

Рекомендуемая дозировка

Взрослые от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл препарата Инфезол â 40 кг массы тела в сутки), а при превалировании катаболизма – от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол â 40 кг массы тела в сутки).

Дети в возрасте от 2 лет от 1,0 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол â 40 кг массы тела в сутки).

Максимальная скорость инфузии.

2,5 мл / кг массы тела в час содержит примерно:

  • 0,1 г аминокислот / кг массы тела в час;
  • 0,125 г ксилита / кг массы тела в час;
  • 0,8 капель / кг массы тела в минуту.

175/70 кг массы тела в час содержит

  • 7 г аминокислот / 70 кг массы тела в час;
  • 8,75 г ксилита / 70 кг массы тела в час;
  • 60 капель / 70 кг массы тела в минуту.

В случае большей потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол â 40 может быть дополнена одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы.

В случае возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол â 40, вводимого парентерально, уменьшается в соответствии с количеством жидкости и калорий, введенных внутрь.

Препарат применять до момента полного перевода больного энтеральное или пероральное питание.

Дети

Из-за специфической потребность в аминокислотах применения препарата детям до 2 лет противопоказано. Всего для ребенка, который растет, требуется большая доза азота чем для взрослых больных.

При применении детям от 2 лет надо определять дозировку в соответствии с возрастом, массы тела и имеющегося заболевания, а при необходимости применить для перорального и энтерального введения другие препараты, содержащие белки. При введении препарата обязательно использовать флаконы с объемом, который соответствует суточной дозе.

Кроме этого необходимо дополнительное введение источников энергии, витаминов и микроэлементов с применением педиатрических лекарственных форм.

Побочные реакции

В редких случаях – тошнота, рвота, лихорадка, общая слабость, тахикардия, усиленное сердцебиение, повышение уровня липидов печени, реакции гиперчувствительности, включая гиперемию кожи, зуд, одышка, реакции в месте введения, кожная сыпь, бронхоспазм, снижение артериального давления, головная боль , повышение температуры тела, раздражение стенок вены, особенно при быстром вливании. Из-за содержания в препарате натрия дисульфида. В отдельных случаях (особенно у больных бронхиальной астмой) могут наблюдаться гиперергические реакции, которые могут проявляться в виде рвоты, диареи, прерывистого дыхания, острого приступа астмы, нарушение сознания, шока. Эти реакции в каждом отдельном случае могут проявляться по-разному и приводить также к состояний, угрожающих жизни больного. Кроме того, продукты реакции натрия дисульфит с другим компонентом препарата – триптофаном – могут повышать уровень билирубина и печеночных ферментов в крови.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке Флакон препарата Инфезол â 40 следует немедленно использовать после его раскрытия! Не использовать вторично из флакона, который уже был в использовании.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С и в защищенном от света месте! Хранить в недоступном для детей месте!

Несовместимость

В связи с риском микробной контаминации и несовместимости растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Препарат содержит натрия дисульфид – соединение, имеющее очень высокую реакционную способность, поэтому надо иметь в виду, что введен вместе с препаратом Инфезол â 40 витамин 1 будет расщепляться.

Упаковка

По 100 мл, 250 мл или по 500 мл в стеклянном прозрачном флаконе; по 10 флаконов в картонной коробке. 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия / Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany.

Местонахождение заявителя

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия / Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/infezol-40.html

Инфезол 100 : инструкция по применению

Инфезол
При нарушении функции: – печени; – почек; – надпочечников; – сердца; – легких.

Следует соблюдать осторожность: – при нарушениях метаболизма аминокислот; – если в крови уменьшено содержания натрия (гипонатриемия) – если в крови повышен уровень калия (гиперкалиемия) – при повышении осмолярности сыворотки (повышенном содержании растворенных веществ в крови) Место введения катетера следует ежедневно проверять на появление признаков воспаления или инфекции. При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания необходимо ввести в организм жидкость и электролиты. В случае сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при инфузионном введении больших объемов жидкости. На всем протяжении парентерального лечения врач должен контролировать: – водно-электролитный баланс; – содержание протеинов и осмолярность сыворотки; – кислотно-щелочной баланс; – уровень глюкозы крови; – показатели функции печени и показатели функции почек (мочевину крови, креатинин). Частота проведения анализов определяется тяжестью заболевания и клинической картиной. Проведение регулярных клинических и лабораторно-инструментальных исследований, помимо обычных исследований, особенно необходимо при наличии у пациента: – нарушений обмена аминокислот; – печеночной недостаточности – из-за риска появления или усугубления имеющихся неврологических нарушений в связи с гипераммониемией; – почечной недостаточности, в особенности при имеющейся гиперкалиемии, при наличии факторов риска развития или усугубления метаболического ацидоза и при гиперазотемии вследствие нарушения почечного клиренса. При длительном применении (в течение нескольких недель) необходим особо тщательный контроль показателей картины крови и свертываемости. Следует учитывать то, что Инфезол® 100 является лишь одним из компонентов парентерального питания. Для обеспечения полноценного парентерального питания необходимо одновременно вводить вещества, являющиеся источником энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролиты, витамины и микроэлементы.

Использование в педиатрии

Инфезол® 100 нельзя использовать у новорожденных и детей до 2 лет вследствие особенностей его состава. В целом, для растущего ребенка требуется большая доза азота, чем для взрослых и пожилых пациентов.

Важная информация о некоторых компонентах Инфезола® 100

В препарате Инфезол® 100 содержится 5,4 г фенилаланина/литр, который может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Дозировка Доза определяется в соответствии с потребностью в аминокислотах, электролитах и жидкости в зависимости от клинического состояния пациента (состояния питания и выраженности катаболизма, обусловленного заболеванием). Начинать инфузию следует с низкой скорости введения, и в течение первого часа постепенно довести ее до нужного уровня.

Взрослые и подростки старше 13 лет

Суточная доза:
10-20 мл/кг массы тела ~ 1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела ~ 700-1400 мл при массе тела 70 кг
Максимальная суточная доза:
20 мл/кг массы тела ~ 2,0 г аминокислот/кг массы тела ~ 140 г аминокислот при массе тела 70 кг ~ 1400 мл при массе тела 70 кг

Максимальная скорость внутривенной инфузии или внутривенного капельного введения: 1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час 70 мл/70 кг массы тела в час = 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час Указанная максимальная доза не превышает предельных значений суточной дозы (2,0 г/кг массы тела/сутки) и скорости введения (0,1 г/кг массы тела/час) для аминокислот. У взрослых в рамках парентерального питания общее поступление жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Дети и подростки с 2 до 13 лет:

Данные по дозировке для детей представляют собой ориентировочные средние показатели, которые следует корректировать индивидуально в соответствии с возрастом, развитием и заболеванием. Суточная доза для детей 2-4 лет: 15 мл/кг массы тела ~ 1,5 г аминокислот/кг массы тела Суточная доза для детей 5-13 лет: 10 мл/кг массы тела ~ 1,0 г аминокислот/кг массы тела Максимальная скорость ведения: 1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час

Способ и путь введения

Инфезол® 100 вводят путем медленной капельной инфузии. Усвоение его компонентов в процессе медленного введения эффективнее, чем при большой скорости введения. При длительном использовании рекомендуется обеспечить центральный венозный доступ.

Длительность лечения

Препарат используется вплоть до полного перехода на энтеральное или пероральное питание (обычный прием пищи).

Если введено большее количество Инфезола® 100, чем следовало

Признаки передозировки При слишком высокой скорости инфузии может возникнуть непереносимость препарата (тошнота, рвота, озноб), а также потеря аминокислот через почки. Передозировка может вызвать интоксикацию аминокислотами, гипергидратацию и нарушения электролитного баланса. Введение с очень высокой скоростью или передозировка могут вызвать гиперкалиемию (высокий уровень калия в крови), особенно при использовании растворов, содержащих калий. Опасной является концентрация калия в сыворотке > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности (нарушение восприятия), нарушения функции сердца (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ – у дигитализированных пациентов изменения зубца Т могут быть скрытыми).

Меры при передозировке

Снижение скорости введения и, при необходимости, прекращение введения. Соответствующая коррекция уровня электролитов. Осмотический диурез (повышение функции почек). В опасных случаях – диализ (лечение пациента с помощью искусственной почки).

При наличии каких-либо дополнительных вопросов по использованию данного препарата проконсультируйтесь с врачом.

Как и любой другой лекарственный препарат, Инфезол® 100 может обладать побочными действиями, хотя они наблюдаются не у всех пациентов. Побочные действия не являются специфичными для конкретного препарата, а могут возникать в рамках парентерального питания вообще, особенно в начале терапии. Для оценки побочных действий обычно используются следующие категории частоты:

Очень часто: возникают чаще, чем у 1 пациента из 10

Часто: возникают у 1-10 пациентов из 100
Нечасто: возникают у 1-10 пациентов из 1000
Редко: возникают у 1-10 пациентов из 10000
Очень редко: возникают реже, чем у 1 пациента из 10000
Не известно: по имеющимся данным оценка частоты невозможна Иногда возникают следующие побочные действия:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота

Общие расстройства и реакции в месте введения: головная боль, озноб, лихорадка
При возникновении серьезных побочных действий или любых побочных действий, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите, пожалуйста, об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Хранить в недоступном для детей месте! Не используйте Инфезол® 100 после истечения срока годности, указанного на картонной коробочке и этикетке флакона. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Срок годности лекарственного препарата, хранящегося в укупоренном флаконе, составляет 2 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте. Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Примечание о стабильности препарата после первоначального вскрытия флакона или приготовления раствора

Для однократного использования Не использовать Инфезол® 100 при обнаружении следующих признаков: – раствор не прозрачен; – система укупорки повреждена. После вскрытия флакона Инфезол® 100 необходимо сразу же использовать. Ни при каких условиях вскрытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведения последующей инфузии.

Данный лекарственный препарат не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать не нужный лекарственный препарат. Эти меры помогают в деле защиты окружающей среды.

В 1 л инфузионного раствора содержится:

Действующие вещества:
Аминокислоты: Изолейцина Лейцина Лизина ацетата (соответствует 7,100 г лизина) Метионина Ацетил цистеина (соответствует 0,500 г цистеина) Фенилаланина Ацетилтирозина (соответствует 1,620 г тирозина) Треонина Триптофана Валина Аргинина Орнитина гидрохлорида (соответствует 1,900 г орнитина) Гистидина Аланина Аспарагиновой кислоты Глютаминовой кислоты Глицина Пролина Серина 5,85 г 6,24 г 10,02 г 4,68 г 0,673 г 5,40 г 2,00 г 5,00 г 2,00 г 5,00 г 9,66 г 2,42 г 3.30 г 15,50 г 1,91 г 5,00 г 7,55 г 7,50 г 4,30 г
Аминокислоты, всего: 100 г
Общее содержание азота: 15,6 г
Электролиты: Яблочной кислоты Натрия ацетата тригидрата Натрия хлорида Натрия гидроксида Калия хлорида Кальция хлорида дигидрата Магния хлорида гексагидрата 3,00 г 3,456 г 0,625 г 1,324 г 3,355 г 0,735 г 1,017 г
Натрия Калия Кальция Магния 69,0 ммоль 45,0 ммоль 5,0 ммоль 5,0 ммоль
Хлорида Ацетата Малата 90,0 ммоль 74,0 ммоль 2,4 ммоль
Прочие компоненты: Воды для инъекций Энергетическая ценность: pH: Теоретическая осмолярность: 921,735 г 1700 кДж/400 ккал 5,9 – 6,3 1145 мосм/л

Источник: https://apteka.103.by/infezol-100-instruktsiya/

ИНФЕЗОЛ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Инфезол
Препарат Инфезол – плазмозамещающий и перфузионный раствор. Комбинированный препарат для парентерального питания.Аминокислоты, углеводы и электролиты — это физиологические вещества или метаболические аналоги.

Аминокислоты, которые вводятся в/в, служат звеньями для синтеза белков.

Ксилит является носителем энергии, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.

Фармакокинетика

. Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Лишние аминокислоты, которые не нужны для синтеза белков и других биомолекул, не накапливаются в организме подобно жирным кислотам и глюкозе. Лишь 5% аминокислот выводится из организма в неизмененном виде.

Расщепление аминокислот происходит путем дезаминации α-аминогруппы, которая превращается в мочевину, которая, в свою очередь, выделяется почками.

Оставшийся углеводный скелет включается в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-Ко-А, ацетон ацетил-Ко-А, пируват или промежуточный продукт.

Показания к применению

Раствор Инфезол предназначен для парентерального питания для профилактики и лечения потери организмом белка и обеспечения жидкостью, например, после операций, кровотечений, ожогов.

Пополнение или устранения дефицита белка, которое возникает вследствие повышенной в нем потребности, повышенных его расходов или при нарушении поступления белка в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Парантеральное питание при одновременном применении инфузионных р-ров, содержащих углеводы, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Способ применения

Инфезол применяется в/в капельно. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости, массы тела и степени катаболизма. В случае превалирования катаболизма рекомендуется использовать верхний диапазон приведенного дозирования.

Начинать инфузию следует медленно и на протяжении 1-го часа довести скорость введения до необходимого значения.
Инфезол 40. Взрослые: в/в капельно из расчета 0,6–1 г аминокислот (до 25 мл р-ра/кг массы тела в сутки), при катаболических состояниях — 1,3–2 г (до 50 мл р-ра на кг массы тела в сутки).

Дети в возрасте 2–18 лет: 1,0–2,0 г аминокислот (до 50 мл р-ра на кг массы тела в сутки).Максимальная скорость инфузии: 2,5 мл/кг массы тела в час равняется приблизительно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час; 0,125 г ксилита на кг массы тела в час; 0,8 капель на 1 кг массы тела в минуту.

175 мл/70 кг массы тела в час равняется 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час; 8,75 г ксилита/70 кг массы тела в час; 60 капель/70 кг массы тела в минуту.

При большей потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением р-ров электролитов, глюкозы и др.

При возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол 40 уменьшается в соответствии с количеством жидкости и калорий, вводимых перорально. Препарат применяют до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание.
Инфезол 100.

Взрослые: суточная доза: 10–20 мл/кг массы тела, что составляет 1–2 г аминокислот на кг массы тела (70–140 г аминокислот или 700–1400 мл при массе тела 70 кг). Максимальная суточная доза: 20 мл/кг массы тела, что составляет 2 г аминокислот на кг массы тела (140 г аминокислот или 1400 мл при массе тела 70 кг).

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час (7 г аминокислот или 70 мл при массе тела 70 кг).

При применении указанного максимального дозирования не допускается превышать такие допустимые границы, как суточная доза — 2 г/кг массы тела и скорость инфузии — 0,1 г/кг массы тела в час для аминокислот. При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Дети: приведенные данные имеют ориентировочное среднее значение и должны определяться индивидуально согласно возрасту, степени развития ребенка и заболевания. Дети в возрасте 2–5 лет: суточная доза составляет 15 мл/кг массы тела (1,5 г аминокислот на кг массы тела).

Дети в возрасте 5–14 лет: суточная доза составляет 10 мл/кг массы тела (1 г аминокислот на кг массы тела). Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час (0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).Инфезол 100 вводится в/в капельно. При малой скорости введения компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении. Продолжительность применения — до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Побочные действия

Побочные действия при применении препарата Инфезол бывают в единичных случаях — тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении); слишком быстрое введение препарата может привести к развитию гиперкалиемии и гипераммониемии.

Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с БА) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы БА, нарушение сознания, шок.

Кроме того, продукты взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата — триптофаном — могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Беременность

:
Клинические исследования Инфезола в период беременности и кормления грудью не проводили.

Однако имеющийся клинический опыт в отношении применения р-ров аминокислот для парентерального питания не дает оснований предполагать наличия любой угрозы для женщин в указанные периоды.

Перед применением препарата в период беременности и кормления грудью необходимо оценить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими средствами пока не известны.

Инфезол 100 нельзя смешивать с другими лекарственнымисредствами или растворами для парентерального питания, поскольку относительноего совместимости исчерпывающих данных нет.

Форма выпуска

Инфезол 40: р-р инф. фл. 100 мл, № 10; р-р инф. фл. 250 мл, № 10; р-р инф. фл. 500 мл, № 10.
Инфезол 100: р-р д/инф. фл. 250 мл, № 10; р-р д/инф. фл. 500 мл, № 10.

Состав

:
1 л р-ра для инфузийИнфезол 40 содержит: L-аланина — 4,00 г; глицина — 7,00 г; L-аргинина — 4,55 г; L-аспарагиновой кислоты — 2,00 г; L-глутаминовой кислоты — 5,00 г; L-гистидина — 1,35 г; L-изолейцина — 2,10 г; L-лизина гидрохлорида — 2,50 г (эквивалентно 2,00 г L-лизина); L-метионина — 1,75 г; L-лейцина — 2,75 г; L-фенилаланина — 3,15 г; L-треонина — 1,60 г; L-триптофана — 0,50 г; L-валина — 2,25 г; натрия ацетата тригидрата — 3,4 г; калия хлорида — 1,86 г; магния хлорида гексагидрата — 0,51 г; натрия гидроксида — 0,60 г; ксилита — 50,00 г.Прочие ингредиенты: натрия дисульфат.

1 л р-ра для инфузий Инфезол 100 содержит: L-изолейцина — 5,85 г; L-лейцина — 6,24 г; лизина ацетата — 10,02 г; L-метионина — 4,68 г; ацетилцистеина — 0,673 г; L-фенилаланина — 5,4 г; ацетилтирозина — 2 г; L-треонина — 5 г; L-триптофана — 2 г; L-валина — 5 г; L-аргинина — 9,66 г; орнитина гидрохлорида — 2,42 г; L-гистидина — 3,3 г; L-аланина — 15,5 г; L-аспарагиновой кислоты — 1,91 г; L-глутаминовой кислоты — 5 г; глицина — 7,55 г; L-пролина — 7,5 г; L-серина — 4,3 г; L-яблочной кислоты — 3 г; натрия ацетата · 3 Н2О — 3,456 г; натрия хлорида — 0,625 г; натрия гидроксида — 1,324 г; калия хлорида — 3,355 г; кальция хлорида · 2 Н2О — 0,735 г; магния хлорида · 6 Н2О — 1,017 г;

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

Дополнительно

Использовать только прозрачные р-ры в неповрежденных флаконах. Флакон необходимо немедленно использовать после вскрытия! Ни в коем случае не хранить открытый флакон! Р-ры, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами из-за повышения риска развития микробной контаминации и несовместимости.Препарат содержит натрия дисульфит, поэтому его нельзя применять больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам.Применять с большой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска у больных с нарушением обмена аминокислот, гиперкалиемией, гипонатриемией. Применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью.При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами. При недостаточности надпочечников, при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.Частота клинического и лабораторного обследования больного зависит от тяжести заболевания и его клинического состояния. Особенно часто такое обследование рекомендуется проводить при нарушениях обмена аминокислот, печеночной недостаточности, риске возникновения или ухудшения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или углублению метаболического ацидоза и при азотемии вследствие нарушенного ренального клиренса.При почечной недостаточности Инфезол можно применять после достижения достаточного диуреза. При медленной инфузии компоненты препарата лучше усваиваются, чем при быстрой инфузии. При быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также реальные потери аминокислот с нарушением их баланса. При применении препарата следует регулярно проводить контроль электролитов в плазме крови, белка, показателей функции печени и почек, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состояния и водного баланса. При длительном применении рекомендуется доступ к подключичной вене.Следует иметь в виду, что Инфезол — это лишь один из компонентов парентерального питания, и для полноценного парентерального питания следует одновременно применять другие источники энергии (р-ры углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролитов, витаминов и микроэлементов. При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.Инфезол содержит фенилаланин и может быть вреден для больных фенилкетонурией.Несовместимость. Инфезол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или р-рами для парентерального питания, поскольку нет исчерпывающих данных относительно их совместимости.Применение у детей. Из-за специфической потребности в аминокислотах применение препарата у детей в возрасте до 2 лет противопоказано. Всего для растущего ребенка требуется более высокая доза азота, чем для взрослых больных. При применении у детей в возрасте от 2 лет следует определять дозу в соответствии с возрастом, массой тела и имеющимся заболеванием, а при необходимости применить для перорального и энтерального введения другие препараты, содержащие белки. При введении препарата обязательно использовать флаконы с объемом, который соответствует суточной дозе. Кроме этого, необходимо дополнительное введение источников энергии, витаминов и микроэлементов с применением педиатрических лекарственных форм.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. До настоящего времени неизвестна. Препарат применяют только в условиях стационара.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/infezol.html

НеБолеем
Добавить комментарий