Инсуман

Инсуман® Базал ГТ (Insuman® Basal GT) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Инсуман

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]* (Insulin-isophan [human biosynthetic]*) A10AC01 Инсулин человеческий

  • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
Суспензия для подкожного введения1 мл
инсулин человеческий (100% кристаллический протамина инсулин)3,571 мг (100 МЕ)
вспомогательные вещества: протамина сульфат — 0,318; метакрезол (м-крезол) — 1,5 мг; фенол — 0,6 мг; цинка хлорид — 0,047 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 2,1 мг; глицерол (85%) — 18,824 мг; натрия гидроксид (используется для доведения pH) — 0,576 мг; кислота хлористоводородная концентрированная (используется для доведения pH) — 0,246 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Суспензия белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Инсуман® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием штамма Escherichia coli К12 135 pINT90d.

Механизм действия инсулина:

– снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты;

– увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени и улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез;

– увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз;

– способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка;

– увеличивает поступление калия в клетки.

Инсуман® Базал ГТ является инсулином длительного действия с постепенным началом действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 1 ч и достигает максимума в течение 3–4 ч. Эффект сохраняется в течение 11–20 ч.

У здоровых лиц T1/2 инсулина из плазмы составляет приблизительно 4–6 мин. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он является более продолжительным. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной;

гипогликемия.

С осторожностью: почечная недостаточность (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина); пациенты пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине); печеночная недостаточность (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина); выраженный стеноз коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, т.к. имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии); пациенты с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечение фотокоагуляцией (лазерной терапией), т.к. у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза — полной слепоты; пациенты с интеркуррентными заболеваниями (т.к. при интеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность в инсулине).

Если у пациента одно из этих заболеваний или состояний, перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Лечение Инсуман® Базал ГТ при наступлении беременности должно быть продолжено. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности, или для женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.

Потребность в инсулине во время беременности может снижаться во время I триместра беременности и обычно повышается во время II и III триместров беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

При наступлении беременности или планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Гипогликемия. Наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем (см. «Особые указания»). Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги (см. «Передозировка»). Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.

При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны ССС) или развитие отека головного мозга.

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_15875.htm

Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман

  • русский
  • қазақша

Инсуман® Рапид ГТ

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: инсулин человеческий 100 МЕ (3,571 мг),

вспомогательные вещества: глицерин 85%, метакрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги быстрого действия.

Код АТС А10АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Инсуман® Рапид ГТ характеризуется быстрым началом и коротким периодом действия. Сахароснижающий эффект проявляется в течение 30 минут после подкожного введения, и достигает максимума в течение 1-4 часов. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов.

Период полувыведения инсулина из сыворотки составляет при­мерно 4-6 минут. Он удлиняется при тяжелой почечной недос­таточности. Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболическое действие.

Фармакодинамика

Инсуман® Рапид является нейтральным раствором инсулина (обычный инсулин).

Инсуман® Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный по технологии рекомбинантной ДНК с использованием Escherichia coli.

Как и человеческий инсулин, Инсуман® Рапид ГТ

– понижает уровень глюкозы в крови и усиливает анаболические эффекты, в

то же время снижая катаболические эффекты

– повышает транспорт глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, подавляет гликогенолиз и гликонеогенез

– повышает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз

– способствует потреблению аминокислот клетками и активизирует синтез белков

– увеличивает поступление калия внутрь клеток

Показания к применению

– сахарный диабет, когда необходимо лечение инсулином.

Инсуман® Рапид ГТпригоден также для лечения гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения стабилизации больных с сахарным диабетом до, во время и после оперативного вмешательства

Способ применения и дозы

Желаемые уровни глюкозы в крови, препараты инсулина, подлежащие применению и режим дозирования (дозы, распределение по времени) подбираются индивидуально в соответствии с диетой, уровнем физической активности и образом жизни пациента.

Суточные дозы и время введения

Непреложных правил для дозирования инсулина нет. Средняя суточная потребность в инсулине составляет 0,5-1,0 МЕ на 1 кг массы тела пациента. Базовая метаболическая потребность составляет 40-60% суточной дозы инсулина. Инсуман® Рапид ГТ вводится подкожно за 15-20 минут до еды.

При лечении тяжелой гипергликемии или кетоацидоза, введение инсули­на является составной частью комплексного терапевтического режима, который включает в себя меры по защите пациента от возможных тяжелых осложнений относительно быстрого снижения уровня глюкозы в крови. Такое лечение требует тщательно­го наблюдения за больным (оценка метаболического статуса, кислотно-щелоч­ного и электролитного баланса, функциональных показателей жизненно важных органов и т.д.) в отделении интенсивной терапии или в аналогичных ему условиях.

Вторичная коррекция дозы

Улучшение контроля над метаболизмом может повлечь за собой повышение

чувствительности к инсулину, приводя к снижению потребности в инсулине. Коррекция дозы может потребоваться при изменении веса, образа жизни больного, при других обстоятельствах, которые могут способствовать повышенной склонности к гипогликемии или гипергликемии (см. «Особые указания»).

Особые группы пациентов

Потребность в инсулине может быть пониженной при нарушении функции печени или почек и в пожилом возрасте (см. «Особые указания»).

Введение

Инсуман® Рапид ГТ вводится подкожно. Допускается внутривенное введение препарата.

Всасывание инсулина и, следовательно, сахароснижающий эффект, может изменяться в зависимости от места введения (например, стенка живота в сравнении с бедренной областью). Место инъекции каждый раз надо менять в пределах одной области.

Внутривенная инсулинотерапия должна проводиться в условиях отделения интенсивной терапии или при соответствующем мониторинге и оснащении.

Побочные действия

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%83%D0%BC%D0%B0%D0%BD-%D1%80%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D0%B4-%D0%B3%D1%82-100-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/838935671477650973?instruction_lang=RU

Инсуман Базал ГТ, 100 МЕ/мл, суспензия для подкожного введения, 3 мл, 5 шт

Инсуман

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5–1 МЕ/кг/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40–60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Врач должен дать необходимые указания, как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Переход с другого вида инсулина на Инсуман® Базал ГТ

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемий; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину. Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительное изменение дозы инсулина

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при:

– изменении массы тела пациента;

– изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.);

– других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.

Режим дозирования у специальных групп пациентов

Лица пожилого возраста. У лиц пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться. Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор поддерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, проводились с осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение препарата Инсуман® Базал ГТ

Инсуман® Базал ГТ обычно вводится глубоко п/к за 45–60 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз надо менять.

Смена области введения инсулина (например с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, т.к.

абсорбция инсулина и соответственно эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например область живота или область бедра).

Инсуман® Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. и имплантированных).

В/в введение препарата абсолютно исключено!

Нельзя смешивать Инсуман® Базал ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими ЛС.

Инсуман® Базал ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман® Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов по 5 мл или картриджей по 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка — свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями.

После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона.

В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина.

Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд.

Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед в защищенном от света и тепла месте.

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР необходимо выдержать его 1–2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз) добиться получения гомогенной суспензии.

Каждый картридж дополнительно имеет 3 металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией инсулина несколько раз следует перевернуть шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет.

Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман® Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина.

Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа он может быть использован в течение 4 нед. Рекомендуется хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и тепла месте.

В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике (т.к. инъекции охлажденным инсулином более болезненны).

После установки нового картриджа необходимо проверить правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПенПро1 или КликСТАР.

Инструкция по использованию и обращению предварительно заполненной шприц-ручки СолоСтар®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1–2 ч.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки после тщательного перемешивания суспензии в ней путем вращения шприц-ручки вокруг своей оси, держа ее под острым углом между ладонями.

Ее следует использовать только в случае, если после перемешивания суспензия имеет однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Шприц-ручку нельзя использовать, если суспензия в ней после перемешивания имеет какой-либо другой вид, т.е.

если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другую шприц-ручку а также следует проинформировать врача.

Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар®

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или в том случае, если пациент не уверен, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения рабочего экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.

Инструкция по хранению

Необходимо изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар®.

Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, извлечь ее оттуда следует за 1–2 ч перед предполагаемой инъекцией, чтобы суспензия приняла комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным.

Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи.

Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью.

Не следует погружать в жидкость, не промывать и не смазывать шприц-ручку СолоСтар®, поскольку этим можно повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. Если пациент подозревает, что рабочий экземпляр шприц-ручки СолоСтар® мог быть поврежден, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар®, для того чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин.

Для Инсумана® Базал ГТ шприц-ручка СолоСтар® белого цвета с зеленой кнопкой для введения инъекции.

После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: суспензия инсулина после перемешивания должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®.

Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность (всегда проводится после перемешивания суспензии, см. выше).

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 ЕД.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы (всегда проводится после перемешивания суспензии, см. выше)

Доза может быть установлена с точностью до 1 ЕД: от минимальной дозы — 1 ЕД до максимальной дозы — 80 ЕД. Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 ЕД, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 с до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Следует соблюдать рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например техника надевания колпачка одной рукой), для того чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.

Источник: https://vladimir.uteka.ru/product/insuman-bazal-gt-139870/

Инсуман базал: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Инсуман
Препарат Инсуман Базал – противодиабетическое средство, которое снижает уровень сахара в крови и способствует возникновению анаболических эффектов, а также уменьшает катаболические эффекты; усиливает внутриклеточный транспорт глюкозы, а также образование гликогена в мышцах и печени, увеличивает применения пирувата.

Инсулин подавляет гликогенолиз и глюконеогенез; усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз; улучшает внутриклеточное поступление аминокислот и усиливает синтез белка; усиливает внутриклеточное поступление натрия.

Инсуман Базал (суспензия изофан инсулина) представляет собой инсулин, действие которого наступает постепенно, а эффект длится на протяжении длительного периода времени. Его действие начинается через 60 мин после подкожной инъекции, достигает максимума через 3-4 часа и продолжается в течение 11-20 часов.
.

У здоровых добровольцев период полувыведения инсулина из сыворотки крови составляет около 4-6 мин. Этот период является значительно более длительным у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Способ применения

Желаемый уровень сахара в крови, препараты инсулина, которые будут вводиться, а также дозирования инсулина (доза и время введения) нужно определять индивидуально и корректировать с учетом диеты, физической активности и образа жизни больного.

Инсуман Базал запрещается вводить, а также запрещается вводить с помощью инфузионных насосов или внешних или имплантированных инсулиновых насосов.

Суточные дозы и время введенияНе существует жестких правил относительно дозирования инсулина. Однако в среднем доза инсулина составляет от 0,5 до 1 МЕ инсулина / кг массы тела в сутки. Базальная потребность в инсулине составляет от 40 до 60% общей суточной потребности. Инсуман Базал вводят путем подкожной инъекции за 45-60 мин до приема пищи.

Коррекция дозы

При улучшении метаболического контроля чувствительность к инсулину может повыситься, что приводит к уменьшению потребности в инсулине. Коррекция дозы также может сбыть нужна в следующих случаях: изменение массы тела больного; изменение его образа жизни; возникновения других факторов,  способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо-или гипергликемии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет). У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому уменьшению потребности в инсулине.Почечная дисфункция.

 У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена за снижения метаболизма инсулина.Печеночная дисфункция.

 У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена за снижение способности к глюконеогенеза и снижение метаболизма инсулина.

Способ введения

Инсуман Базал вводят подкожно. Запрещается вводить Инсуман Базал ® внутривенно и применять с помощью инфузионного насоса, внешнего или имплантированные инсулинового насоса.1 мл суспензии Инсуман Базал содержит 100 МЕ инсулина. Для введения препарата следует применять только те шприцы, которые рассчитаны на такую концентрацию инсулина (градуированные на 100 МЕ / мл). Шприцы не должны содержать любых других лекарственных средств или их остатков (например следов гепарина).Всасывания инсулина, а следовательно и гипогликемический эффект введенной дозы может отличаться в зависимости от места инъекции (например при введении в брюшную стенку по сравнению с введением в бедро). При каждой последующей инъекции место укола следует изменять в пределах инъекционной участка.

Инструкции по применению препарата и обращения с ним

Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластиковую крышку.Непосредственно перед набором препарата суспензию необходимо ресуспендировать. Для этого необходимо двигать флакон, держа его под острым углом между ладонями.

Нельзя интенсивно встряхивать флакон, поскольку это может привести к изменению внешнего вида суспензии (флакон может выглядеть будто покрытый инеем, см. Ниже) и до образования пены. Это может повредить правильном отмериванием дозы.После ресуспендирования жидкость должна быть однородной и иметь молочное окраску.

Если этого нельзя достичь, то есть суспензия остается, например, прозрачной или образовались комочки, дольки или появился осадок в самой жидкости или на дне или стенках флакона, то Инсуман Базал ® нельзя применять. Через такие изменения флакон иногда выглядит как покрытый инеем.

В таких случаях следует применять новый флакон, содержащий однородную суспензию. Следует также изменить флакон на новый, если в режим инсулинотерапии внесены значительные изменения.

Шприц-ручка для инсулина

Картриджи Инсуман Базал следует применять только вместе со шприц-ручками для введения инсулина, такими как ОптиПен, КликСТАР, Тактипен, Аутопен 24 и AllStar, согласно рекомендациям, приведенным производителем инъекционного устройства.

Следует четко придерживаться инструкций производителя по использованию шприц-ручки во время заправки картриджа, присоединения иглы и проведения инъекции инсулина.Если шприц-ручка для введения инсулина повреждена или не работает должным образом (через механические дефекты), ее следует уничтожить, а вместо нее использовать новую шприц-ручку.Если шприц-ручка испортилась (см.

Инструкцию по использованию шприц-ручки), суспензию из картриджа можно набрать в обычный шприц (рассчитан на 100 МЕ / мл инсулина) и сделать инъекцию.

Картриджи

Перед установкой картриджа Инсуман Базал в шприц-ручку его необходимо подержать на протяжении 1-2 часов при комнатной температуре, а затем ресуспендировать для того, чтобы проверить его содержимое. Это лучше сделать путем осторожного переворачивания картриджа (не менее 10 раз).

Каждый картридж содержит дополнительно три маленькие металлические шарики для обеспечения быстрого и эффективного смешивания суспензии.Позже, когда картридж уже заряжена в шприц-ручку, инсулин следует ресуспендировать снова перед каждой инъекцией. Это лучше сделать путем осторожного переворачивания шприц-ручки (не менее 10 раз).

После ресуспендирования жидкость должна быть однородной и иметь молочное окраску. Если этого нельзя достичь, то есть суспензия остается, например, прозрачной или образовались комочки, дольки или появился осадок в самой жидкости или на дне или стенках картриджа, то Инсуман Базал нельзя применять. Через такие изменении картридж иногда выглядит как покрытый инеем.

В таких случаях следует применять новый картридж, содержащий однородную суспензию. Следует также изменить картридж на новый, если в режим инсулинотерапии внесены значительные изменения.Перед инъекцией следует удалить из картриджа все пузырьки воздуха (см. Инструкции по использованию шприц-ручки). Запрещается снова наполнять пустые картриджи.

Картриджи Инсуман Базал сконструированы таким образом, что не позволяют смешивать препарат с любыми другими инсулинами в этом же картриджи.Как и все инсулиновые препараты, Инсуман Базал нельзя смешивать с растворами, содержащими восстанавливающие вещества, а именно тиолы и сульфиты. Также следует помнить, что кристаллы инсулина-протамина растворяются в кислой рН-среде.

Перед каждой инъекцией следует проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного ввода вместо человеческого инсулина других инсулинов (см. Раздел «Особенности применения»).

Смешивание инсулинов

Инсуман Базал нельзя смешивать с другими человеческими инсулинами производства компании Санофи-Авентис, но не с теми, что предназначены исключительно для ввода с помощью инсулинового насоса.

Инсуман Базал также запрещается смешивать с инсулинами животного происхождения или аналогами инсулинов.

Если в один шприц необходимо набрать два различные препараты инсулина, то рекомендуется сначала набирать инсулин короткого действия для того, чтобы избежать попадания препарата с более длительным действием во флакон.

Инъекцию желательно проводить сразу после смешивания. Нельзя смешивать инсулины различных концентраций (например 100 МЕ / мл и 40 МЕ / мл).

Инсуман

Инсуман

Инсуман относится к группе инсулинов и их аналогов.

Форма выпуска и состав

Инсуман выпускается в лекарственных формах: суспензия для п/к введения Инсуман Базал ГТ, раствор для инъекций Инсуман Рапид ГТ и суспензия для п/к введения Инсуман Комб 15 ГТ, 25 ГТ, 50 ГТ.

Суспензия для п/к введения Инсуман Базал ГТ и раствор для инъекций Инсуман Рапид ГТ реализуются в такой форме:

  • Картриджи бесцветного стекла по 3 мл, которые по 5 шт. помещены в ячейковые контурные упаковки. Картонная пачка содержит 1 упаковку;
  • Картриджи бесцветного стекла по 3 мл, которые вмонтированы в одноразовые шприц-ручки СолоСтар и по 5 шт. помещены в картонные пачки;
  • Флаконы бесцветного стекла по 5 мл, которые по 5 шт. помещены в пачки картонные.

Суспензия для п/к введения Инсуман Комб 15, 25 и 50 ГТ реализуется в флаконах бесцветного стекла по 5 мл или 10 мл, которые по 5 шт. помещены в пачки картонные, а также в картриджах для шприц-ручек OptiPen по 5 шт. в картонной пачке.

Активное вещество Инсумана Базал ГТ – инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный), в 1 мл суспензии содержится 3,571 мг активного вещества. Вспомогательные вещества: метакрезол, протамина сульфат, цинка хлорид, фенол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, хлорводородная кислота, глицерол, вода для инъекций.

В 1 мл Инсумана Рапид ГТ содержится 3,571 мг активного вещества инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный). Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, метакрезол, натрия гидроксид, глицерол, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Активное вещество Инсумана Комб 15, 25 и 50 ГТ – смесь суспензии инсулина изофана и инсулина человеческого растворимого.

В 1 мл препарата содержится 100 МЕ активного вещества (15, 25 и 50 МЕ нейтрального раствора инсулина и 85, 75 и 50 МЕ кристаллического протамин инсулина) или 40 МЕ (6, 10 и 20 МЕ нейтрального раствора инсулина и 34, 30 и 20 МЕ кристаллического протамин инсулина).

Вспомогательные вещества: m-крезол, протамина сульфат, цинка хлорид, фенол, глицерол 85%, натрия дигидрофосфата дигидрат, хлорводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показанием к применению Инсумана Базал ГТ является инсулинозависимый сахарный диабет.

Инсуман Рапид ГТ назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Сахарный диабет, который требует лечения инсулином;
  • Кетоацидоз и диабетическая кома;
  • Хирургическое вмешательство у больных сахарным диабетом.

Показания к приему Инсумана Комб 15, 25 и 50 ГТ:

  • Сахарный диабет тип 1 (инсулинозависимый);
  • Сахарный диабет тип 2 (инсулиннезависимый), в частности при частичной или полной резистентности к пероральным гипогликемическим препаратам; при интеркуррентных болезнях, хирургических вмешательствах; при беременности в случае неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

Противопоказания к применению Инсумана:

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, кроме случаев, когда инсулинотерапия необходима по жизненным показаниям;
  • Гипогликемия;
  • Инсулинома (при приеме Инсумана Комб 15, 25 и 50 ГТ).

С осторожностью назначают Инсуман при таких заболеваниях и состояниях:

  • Почечная недостаточность;
  • Печеночная недостаточность;
  • Выраженный стеноз мозговых и коронарных артерий;
  • Пролиферативная ретинопатия;
  • Интеркуррентные заболевания;
  • Пожилой возраст.

Препараты инсулина, необходимые для использования, целевую концентрацию глюкозы в крови, режим дозирования инсулина определяют и корректируют индивидуально, в соответствии с образом жизни, диетой и уровнем физической активности пациента.

Точно установленные правила дозирования инсулина отсутствуют. Средняя суточная доза инсулина – 0,5-1 МЕ/кг массы тела в сутки, при этом доля человеческого инсулина пролонгированного действия составляет 40-60% от требуемой суточной дозы инсулина.

Пациенту дают рекомендации по частоте определения концентрации глюкозы в крови, в том числе в случае любых изменений в режиме инсулинотерапии или диете.

Переход с другого вида инсулина на Инсуман Базал ГТ или Инсуман Рапид ГТ может потребовать коррекции режима дозирования. Например, при переходе:

  • С инсулина животного происхождения на инсулин человеческий;
  • С одного препарата инсулина человеческого на другой;
  • С режима лечения растворимым инсулином человеческим на режим, который включает инсулин более продолжительного действия.

Потребность в коррекции дозы может развиваться в течение нескольких недель либо появиться сразу после перехода на другой вид инсулина.

Иногда необходимо снижение дозы инсулина после переходя с инсулина животного на инсулин человеческий. Это важно для больных, которые ранее велись на довольно низких концентрациях глюкозы в крови, а также для больных, которым ранее были необходимы высокие дозы инсулина (в результате наличия антител к инсулину).

При переходе с одного препарата на другой и в первые недели после этого нужен контроль концентрации глюкозы в крови. Больные, которые получали высокие дозы инсулина из-за появления антител, должны переходить на другой вид препарата в стационарных условиях.

Дополнительная коррекция дозы.

Улучшение метаболического контроля иногда способствует повышению чувствительности к инсулину. Это уменьшает потребность в инсулине.

Изменение дозы часто необходимо при изменении образа жизни, диеты, массы тела, уровня физической активности и других обстоятельств, способных увеличить предрасположенность к гипо- и гипергликемии.

Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста.

Инсуман Базал ГТ вводят глубоко п/к за 45-60 минут до еды. Инсуман Рапид ГТ вводят глубоко п/к за 15-20 минут до еды. Инсуман Комб 15 ГТ и Инсуман Комб 25 ГТ вводят за 30-45 минут до еды, Инсуман Комб 50 ГТ – за 20-30 минут до еды.

Смена места введения препарата проводится только после консультации с доктором. Инсуман нельзя применять в инсулиновых помпах.

Инсуман Рапид ГТ разрешается вводить в/в в условиях стационара.

Абсолютно исключено в/в введение Инсумана Базал ГТ и Инсумана Комб 15, 25 и 50 ГТ.

Нельзя смешивать Инсуман с инсулинами животного происхождения, инсулинами другой концентрации, аналогами инсулина, инсулином, предназначенным для применения в инсулиновых помпах, а также с другими препаратами.

Инсуман разрешается смешивать с препаратами инсулина человеческого компании Санофи-авентис груп.

Следует пользоваться только пластиковыми шприцами, которые рассчитаны на данную концентрацию инсулина (при использовании флаконов) или шприц-ручками КликСтар либо ОптиПен Про 1 (при использовании картриджей).

Правила применения Инсуман во флаконах.

Сначала нужно снять пластиковый колпачок. Перед набором суспензию перемешивают (флакон под острым углом держат между ладонями и осторожно поворачивают) до однородной консистенции и молочно-белого цвета. Раствор для инъекций Инсуман Рапид ГТ должен быть бесцветным и абсолютно прозрачным.

Перед набором препарата из флакона, в шприц набирают объем воздуха, равный требуемой дозе инсулина, и вводят во флакон. После этого флакон вместе со шприцом переворачивают шприцом книзу и набирают назначенное количество инсулина. Удаляют из шпица пузырьки воздуха.

В месте инъекции берут складку кожи, вводят под кожу иглу и медленно вводят инсулин. Затем медленно извлекают иглу и прикладывают к месту инъекции тампон. На этикетке флакона записывают дату первого набора препарата.

Вскрытые флаконы хранят в течение 4 недель при температуре не выше 25°С.

Использование Инсумана в картриджах.

Перед установкой картриджа в шприц-ручку его выдерживают 1-2 часа при комнатной температуре. Из картриджа перед инъекцией удаляются пузырьки воздуха.

Смешивание Инсумана с другими инсулинами при использовании картриджа недопустимо. В случае поломки шприц-ручки требуемую дозу можно ввести из картриджа с помощью обычного шприца. Повторное заполнение картриджа не рекомендуется.

Картридж после установки используется в течение 4 недель. Хранят картриджи при температуре не выше 25°С. После установки нового картриджа проверяют правильность работы шприц-ручки до введения первой дозы.

Использование и обращение с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар.

Инсуман в одноразовой шпиц-ручке применяется только для п/к введения. Перед первым применением шприц-ручку держат 1-2 часа при комнатной температуре. Раствор инсулина в картридже внутри шприц-ручки должен быть абсолютно прозрачным, суспензия – однородной консистенции и молочно-белого цвета. Пустые шприц-ручки уничтожают, повторное их использование запрещено.

Перед применением шприц-ручки нужно внимательно прочитать инструкцию по использованию.

Перед каждым применением следует присоединять новую иглу и проводить тест на безопасность.

Используются только иглы, совместимые с СолоСтар.

Во избежание несчастных случаев необходимо соблюдать меры предосторожности. Поврежденную шприц-ручку нельзя использовать. В наличии должна быть запасная шприц-ручка.

Шприц-ручку СолоСтар следует предохранять от грязи и пыли, необходимо избегать ситуаций, которые могут привести к ее повреждению. Внешнюю сторону шприц-ручки можно протирать влажной тканью, но нельзя ее погружать в жидкость или промывать.

Эксплуатация шприц-ручки СолоСтар:

  • Контроль инсулина. Проверяют этикетку на шприц-ручке, чтобы убедиться, что она содержит нужный инсулин. Для Инсуман Базал ГТ шприц-ручка белого цвета с зеленой кнопкой для введения препарата, для Инсумана Рапид ГТ – белого цвета с желтой кнопкой. После снятия колпачка проверяют внешний вид препарата;
  • Присоединение иглы. После удаления колпачка осторожно устанавливают иглу;
  • Тест на безопасность. Проводится перед каждой инъекцией. Снимают наружный и внутренний колпачки, отмеряют дозу 2 единицы. Держа шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают пальцем по картриджу, направляя пузырьки воздуха к игле. Затем полностью нажимают на кнопку введения инъекции. При правильной работе шприц-ручки на кончике иглы появляется инсулин. При необходимости процедуру повторяют до момента появления инсулина;
  • Выбор дозы. Дозу устанавливают с точностью до 1-80 единиц. При необходимости введения дозы больше 80 единиц, проводят две или более инъекции;
  • Введение дозы. Иглу водят под кожу, нажимают полностью кнопку введения инъекции. До момента извлечения иглы кнопку удерживают в таком положении 10 секунд. При этом выбранная доза инсулина вводится полностью.
  • Извлечение и уничтожение иглы. Иглу удаляют и выбрасывают после каждой инъекции. Необходимо соблюдать меры предосторожности при удалении и уничтожении иглы. После удаления иглы шприц-ручку СолоСтар закрывают колпачком.

Картридж Инсуман Комб 25 ГТ используется для шприц-ручек OptiPen.

Особые указания

Переход с одного вида инсулина на другой проводят, контролируя уровень глюкозы в крови.

В случае передозировки инсулина, если пациент в сознании вводят глюкозу перорально, при бессознательном состоянии вводят глюкагон п/к, в/в или в/м либо глюкозу в/в.

Первичное применение инсулина, смена его вида или наличие значительных стрессов может привести к снижению способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Повышают гипогликемический эффект Инсумана ингибиторы МАО, фенфлурамин, циклофосфамид, клофибрат, тетрациклины, анаболитические стероиды, сульфаниамиды, неселективные бета-андреноблокаторы.

Понижают гипогликемический эффект Инсумана пероральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, препараты лития, гепарин, тиазидные диуретики, тиреоидные гормоны, глюкокортикоиды.

Этанол снижает биологическую активность инсулина.

Как усиление, таки ослабление действия Инсумана возможно под влиянием салицилатов и резерпина.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре 2-8°С. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/insuman.html

НеБолеем
Добавить комментарий