Капаметин

title

Капаметин

Предоставленная в разделе Способ применения и дозыКапаметин ФС информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Капаметин ФС (Capecitabine). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Капаметин ФС непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Внутрь, запивая водой, не позже, чем через 30 мин после еды.

Стандартный режим дозирования

Монотерапия

1250 мг/м2 2 раза в сутки, утром и вечером (2500 мг/м2 в сутки), в течение 2 нед с последующим семидневным перерывом.

Комбинированная терапия с доцетакселом

1250 мг/м2 2 раза в сутки в течение 2 нед с последующим недельным перерывом в сочетании с доцетакселом (75 мг/м2 1 раз в 3 нед). Премедикация проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией по применению доцетаксела.

Комбинированная терапия с цисплатином

1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение 2 нед с последующим недельным перерывом в сочетании с цисплатином (80 мг/м2 1 раз в 3 нед, в/в инфузия в течение 2 ч). Первая доза Кселоды® назначается вечером в первый день цикла терапии, последняя — утром на 15-й день.

Противорвотные средства и премедикация для обеспечения адекватной гидратации назначаются перед введением цисплатина в соответствии с инструкцией по его применению.

Расчет суммарной суточной дозы капецитабина проводят в зависимости от площади поверхности тела (табл. 1).

Таблица 1

Расчет дозы капецитабина (стандартная начальная доза)

Доза 1250 мг/м2 (2 раза/сут)Число таблеток, принимаемых утром Число таблеток, принимаемых вечером
Площадь поверхности тела, м2Доза на прием, мг150 мг500 мг150 мг500 мг
≤1,26150033
1,27–1,3816501313
1,39–1,5218002323
1,53–1,66200044
1,67–1,7821501414
1,79–1,9223002424
1,93–2,06250055
2,07–2,1826501515
≥2,1928002525

Коррекция дозы в ходе лечения

Токсические явления при лечении капецитабином можно устранить симптоматической терапией и/или изменением дозы капецитабина (прерывание лечения или уменьшение дозы препарата). При токсичности 1-й степени дозу не меняют.

При токсичности 2-й и 3-й степени применение капецитабина следует прервать до ее исчезновения или уменьшения токсичности до 1-й степени. Прием капецитабина можно возобновить в полной дозе или с коррекцией, в соответствии с рекомендациями, которые приведены в таблице 2.

При развитии признаков токсичности 4-й степени лечение следует прекратить или временно прервать до купирования или уменьшения симптоматики до 1-й степени, после чего применение препарата можно возобновить в дозе, составляющей 50% от прежней.

Следует немедленно прекратить прием Кселоды® при возникновении токсичности тяжелой или средней степени тяжести. Если из-за токсических явлений было пропущено несколько приемов капецитабина, то эти дозы не восполняют, а просто продолжают запланированные циклы терапии.

Если дозу пришлось снизить, увеличивать ее впоследствии нельзя. Ниже приводятся рекомендации по изменению дозы в случае токсических явлений (в соответствии с критериями токсичности, разработанными Национальным онкологическим институтом Канады, NCIC CTC, версия 1, декабрь 1994 г.).

Таблица 2

Схема коррекции дозы капецитабина при проведении монотерапии

Степень токсичности по NCIC*В ходе цикла терапииКоррекция дозы в ходе следующего цикла, % от начальной дозы
Степень 1Продолжать в той же дозе Продолжать в той же дозе
Степень 2
При 1-м появленииПрервать терапию до разрешения до степени 0–1100
При 2-м появленииПрервать терапию до разрешения до степени 0–175
При 3-м появлении Прервать терапию до разрешения до степени 0–150
При 4-м появленииПолностью прекратить терапию
Степень 3
При 1-м появлении Прервать терапию до разрешения до степени 0–175
При 2-м появленииПрервать терапию до разрешения до степени 0–150
При 3-м появленииПолностью прекратить терапию
Степень 4
При 1-м появлении Полностью прекратить терапию или, если врач считает, что в интересах пациента продолжать лечение, прервать терапию до разрешения до степени 0–150
При 2-м появленииПолностью прекратить терапию

* Использованы критерии Национального онкологического института Канады, NCIC CTC. Критерии токсичности ладонно-подошвенного синдрома подробно описаны в разделе «Особые указания».

В комбинации с доцетакселом

Если капецитабин используется в комбинации с доцетакселом, следует придерживаться следующих рекомендаций по коррекции дозы в случае токсичности (табл. 3).

Таблица 3

Изменение доз при проведении комбинированной терапии капецитабином (К) и доцетакселом (Д)

Степень токсичностиРекомендации по модификации дозы
В ходе цикла терапииКоррекция дозы в ходе следующего цикла
Степень 1Продолжать в той же дозе К: 100% начальной дозы Д: 100% (75 мг/м2)
Степень 2
1-е появлениеПрервать терапию капецитабином до разрешения токсичности до степени 0–1К: 100% начальной дозы Д: 100% (75 мг/м2)
2-е появление такой же токсичностиПрервать терапию капецитабином до разрешения токсичности до степени 0–1К: 75% начальной дозы Д: 55 мг/м2
3-е появление такой же токсичностиПрервать терапию капецитабином до разрешения токсичности до степени 0–1К: 50% начальной дозы Д: прекратить терапию
4-е появление такой же токсичностиПрекратить терапию
Степень 3 (при гематологической токсичности 3-й степени см. «Гематологическая токсичность»)
1-е появлениеПрервать терапию капецитабином до разрешения токсичности до степени 0–1К: 75% начальной дозы Д: 55 мг/м2
2-е появлениеПрервать терапию капецитабином до разрешения токсичности до степени 0–1К: 50% начальной дозы Д: прекратить терапию
3-е появление Прекратить терапию
Степень 4 (при гематологической токсичности 4-й степени см. «Гематологическая токсичность»)
1-е появлениеПолностью прекратить терапию, если только врач не считает, что в интересах пациента продолжить лечение капецитабином в дозе, равной 50% от начальнойК: 50% начальной дозы Д: прекратить терапию
2-е появление Полностью прекратить терапию

* Использованы критерии Национального онкологического института Канады, NCIC CTC, версия 1, декабрь 1994

Коррекция дозы в особых случаях комбинированной терапии капецитабином и доцетакселом

Коррекцию дозы Кселоды® и/или доцетаксела следует проводить по общим принципам, представленным выше, если не оговорены особые случаи коррекции дозы. Если какие-либо явления токсичности не являются серьезными или не угрожают жизни (например, алопеция, изменение вкуса, изменения ногтей), лечение можно продолжать в той же дозе без ее уменьшения или отмены препарата.

В начале каждого цикла терапии, если ожидается отсрочка с введением либо доцетаксела, либо капецитабина, нужно отложить введение до тех пор, пока не появится возможность возобновить терапию обоими препаратами. Если доцетаксел приходится отменить, лечение капецитабином можно продолжить при соответствии требованиям к возобновлению терапии капецитабином (табл. 3).

Гематологическая токсичность. Терапию Кселодой® можно продолжать при развитии нейтропении, включая 3-ю степень тяжести. Однако пациента следует тщательно наблюдать и терапию следует прекратить при присоединении другого нежелательного явления 2-й степени тяжести (например диарея, стоматит, лихорадка).

Терапию следует прекратить при возникновении нейтропении 4-й степени тяжести до разрешения токсичности до 0–1 степени тяжести. Лечение можно возобновить только после того, как число нейтрофилов превысит ≥1,5·109/л (0–1 степень тяжести).

Дозу доцетаксела следует уменьшить с 75 до 55 мг/м2 у больных с нейтропенией 38 °C). Если нейтропения 4-й степени или фебрильная нейтропения развиваются при лечении доцетакселом в дозе 55 мг/м2, то его следует отменить.

Больным с исходным числом нейтрофилов 2,5×ВГН–≤5×ВГН≤2,5×ВГН Снизить на 25% (но не ниже 55 мг/м2)>1,5×ВГН–≤5×ВГН>2,5×ВГН–≤5×ВГНСнизить на 25% (но не ниже 55 мг/м2)>5×ВГН>5×ВГН (за исключением наличия метастазов в кости и при отсутствии других нарушений печени) Отложить введение максимум на 2 нед. Если показатели не восстанавливаются, отменить доцетаксел

* ВГН — верхняя граница нормы

После того как в ходе конкретного цикла дозу доцетаксела уменьшили, в последующих циклах дальнейшее снижение его дозы не рекомендуется, если только нет дальнейшего ухудшения показателей. Если после снижения дозы доцетаксела показатели функциональных печеночных проб восстанавливаются, дозу доцетаксела можно вновь увеличить до прежней.

Дегидратация. Дегидратацию следует предупреждать или устранять в самом начале возникновения. Дегидратация может быстро развиться у больных с анорексией, астенией, тошнотой, рвотой или диареей.

При развитии дегидратации 2-й степени или выше, лечение капецитабином следует немедленно прервать и провести регидратацию. Лечение нельзя возобновлять до завершения регидратации и устранения или коррекции вызвавших ее факторов.

Дозу препарата следует модифицировать в соответствии с рекомендациями для нежелательных явлений, приведших к дегидратации, согласно вышеприведенным указаниям.

Снижение дозы капецитабина до 75 и 50% от исходной

При монотерапии Кселодой® или комбинированной терапии Кселодой® и доцетакселом могут применяться дозы 75 и 50% от стандартной начальной, рассчитанные в зависимости от площади поверхности тела (табл. 5 и 6).

Таблица 5

Расчетная доза капецитабина, составляющая 75% от стандартной начальной дозы

Доза 950 мг/м2 (2 раза/сут)Число таблеток, принимаемых утромЧисло таблеток, принимаемых вечером
Площадь поверхности тела, м2Доза на прием, мг150 мг500 мг150 мг500 мг
≤1,2611501212
1,27–1,3813002222
1,39–1,5214503232
1,53–1,66150033
1,67–1,7816501313
1,79–1,9218002323
1,93–2,0619503333
2,07–2,18 2000 4 4
≥2,19 2150 1 5 1 4

Таблица 6

Расчетная доза капецитабина, составляющая 50% от стандартной начальной дозы

Доза 625 мг/м2 (2 раза в сутки)Число таблеток, принимаемых утром Число таблеток, принимаемых вечером
Площадь поверхности тела, м2 Доза на прием, мг 150 мг 500 мг 150 мг 500 мг
≤1,38 800 2 1 2 1
1,39–1,52 950 3 1 3 1
1,53–1,66 1000 2 2
1,67–1,78 1000 2 2
1,79–1,92 1150 1 2 1 2
1,93–2,06 1300 2 2 2 2
2,07–2,18 1300 2 2 2 2
≥2,19 1450 3 2 3 2

В комбинации с цисплатином

Если по мнению лечащего врача токсические явления несерьезные или не угрожают жизни (например алопеция, нарушение вкуса, изменения ногтей), лечение может быть продолжено без снижения дозы или прерывания терапии. Дополнительную информацию о цисплатине необходимо искать в инструкции по его применению.

Коррекция дозы при гематологической токсичности

Больные могут начать новый 3-недельный лечебный цикл, если у них в начале цикла абсолютное количество нейтрофилов (АКН) превышает 1000·106/л и количество тромбоцитов >100000·10 6/л. В противном случае лечение необходимо отложить до восстановления гематологических показателей. Подробная схема коррекции дозы в случае гематологической токсичности приведена в таблице 7.

Таблица 7

Схема коррекции дозы Кселоды® (К) в комбинации  с цисплатином (Ц) при гематологической токсичности в планируемый день лечения

АКН (·106/л)Количество тромбоцитов (·106/л)Коррекция дозы Кселоды® и цисплатина при возобновлении лечения
≥1500и≥100000К: 100% начальной дозы, без отсрочки
Ц: 100% начальной дозы, без отсрочки
от ≥1000 до

Источник: https://pillintrip.com/ru/medicine/kapametin-fs

Капаметин отзывы

Капаметин

Капаметин является фармакологическим средством, в котором используется действующее вещество капецитабин. Препарат данный относятся к противоопухолевым средствам, антиметаболическим медикаментам. В одной таблетке препарата содержится капецитабина 500 мг.

Кроме капецитабина препарате содержится ряд вспомогательных соединений, среди которых следует отметить кукурузный крахмал, кроссповидон, микрокристаллическую клетчатку, а также магниевую соль стеариновой кислоты. Таблетки препарата жёлтого цвета, овальной формы, с обоих сторон двояковыпуклые, имеют риску, на поперечном изломе белого цвета.

Препарат обладает селективным, то есть выборочным цитотоксическим действием.

Вещество действует не само по себе, а когда попадает в ткани опухоли, то происходит его метаболическое превращение в производное 5-фторурацил под воздействием фермента тимидинфосфорилазы, который является опухолевым ангиогенный фактором.

Таким образом данная реакция происходит именно в клетках опухоли, а не в здоровых клетках. Активность этого фермента в несколько раз выше первичной опухоли, нежели в здоровой ткани таким образом, фторурацил создает более высокие концентрации именно в тканях опухоли, нежели в кровяной плазме здоровых тканях.

В клетках как опухолей, так и в здоровых тканях происходит дальнейший метаболизм 5-фторурацила и в результате этого происходит образование как фактор-2-дезоксиуридина монофосфата, а также 5-фторуридина-3-фосфата, для которых свойственны тоже цитотоксические эффекты.

Когда применяется данный препарат

Данный медикамент назначают при терапии метастазирующего, а также местно распространенного рака груди, когда оказывается неэффективной химиотерапия, при которой применяется паклитаксел и медикаменты, относящиеся к антрациклиновому ряду. Также его целесообразно применять в тех случаях, если у пациента имеются какие-то особые противопоказания к проведению лечения препаратами из группы антрациклинов.

Особенности применения данного медикамента, а также устанавливаемые дозы этого препарата зависят от разных факторов. Прежде всего, это та форма в которой он выпускается, а также особенности протекания заболевания. Оптимальная дозировка назначается врачом онкологом в индивидуальном порядке.

Важно очень строгое соблюдение соответствия используемой лекарственные формы конкретного медикамента и показаний к использованию. Очень важно применять правильные установленные дозы. При определении дозировки смотрится на то, в таком состоянии находится болезнь, а также какое состояние системы кроветворения.

Смотрятся также на схемы проводимого лечения, в частности по какой схеме производится противоопухолевая терапия.

Побочные эффекты при применении препарата

Как у многих медикаментов аналогичного действия для данного средства характерный целый ряд побочных эффектов. Чаще всего возможно отметить появление расстройств пищеварительной системы, – это тошноты, рвоты, расстройства стула, боли в животе, которые имеют разную интенсивность.

Очень часто имеют место боли в эпигастральной области, появляются диспепсические явления со стороны органов пищеварения. Нередко наблюдается иссушение во рту, ухудшается аппетит, полость рта может поражаться кандидозом.

Часто пациенты испытывают нарушение вкусовых ощущений и у них появляется гипербилирубинемия.

Нередки осложнения со стороны нервной системы, которые проявляются в слабости, нарушении сна, более высокой утомляемостью, парестезическими явлениями, головными болями.

Возможные осложнения со стороны подкожных тканей и кожи, которые проявляются в подошвенном синдроме, разных дерматитах, облысении, иссушении кожи, появлении кожного зуда, местном шелушении, нередко появляются трещины.

У некоторых пациентов бывает повышается температура, появляется симптоматика обезвоживания, изменение веса тела, появление кашля, болей в руках и ногах, поясничных болей.

Пациенты, которые страдают ишемической болезни сердца, могут отметить определенный кардиотоксический эффект препарата, хотя подобные явления бывают и здоровых пациентов.

Возможно появление анемии, а также отечностей нижних конечностях.

Следует помнить, что данный препарат может назначаться только квалифицированным врачом онкологом, который имеет опыт в лечении подобных заболеваний, и знает схемы подбора препаратов. Ни в коем случае нельзя использовать средства самостоятельно на своё усмотрение или по советам каких-либо подруг.

Среди противопоказаний следует отметить в прошлом тяжёлые реакции на некоторые препараты, где используется фторпиримидин, а также если имеется повышенная индивидуальная чувствительность на капецитабин и 5-фторурацил. Следует помнить, что капецитабин и капаметин это по существу одни и те же препараты с одним и тем же действующим веществом.

Таким образом, если была реакция на капецитабин, то соответственно будет реакция и на этот препарат.

Насколько данный препарат опасен при беременности, окончательно еще не установлено, поскольку чёткие клинические исследования не проводились.

Однако экспериментальные исследования показали, что данное соединение имеет тератогенное и эмбриотоксическое действие. Таким образом, его ни в коем случае нельзя использовать при беременности.

Если женщина детородного возраста и проходит лечение данным препаратом, то она должна применять надежные методики предохранения от нежелательной беременности.

Поступает ли капецитабин в грудное молоко кормящих матерей ещё окончательно не выяснено, поэтому если женщина находится в период грудного вскармливания, лучше препарат этот не использовать, или же прекратить вскармливание на момент лечения.

Если у пациента имеются проблемы с печенью, которые связаны с метастазированием опухоли в ткани печени, то лечение следует проводить очень осторожно и под тщательным наблюдением врача.

Насколько безопасен данный препарат при лечении детей тоже окончательно ещё не выяснено, также само не выяснена и его эффективность. Небезопасно применение препарата также пожилыми людьми, и здесь тоже нужен тщательный врачебный контроль.

Если пациент имеет тяжёлую или даже умеренную гипербилирубинемию, то лечение данным препаратом следует временно прекратить, пока заболевание не перейдёт в легкую степень тяжести.

Доказано, что препарат может влиять на быстроту реакции, поэтому его нужно применять очень осторожно тем лицам, которые им работает с точными механизмами, или нужна высокая концентрация внимания. Вождение автомобиля на момент прохождения терапии лучше прекратить, чтобы избежать возможных аварий.

Очень опасно сочетание лечения капецитабином и антикоагулянтами кумариновой природы. В данном случае может нарушиться свертываемость крови, и имеются риски развития внутренних кровотечений.

Поэтому в данном случае следует тщательно проводить мониторинг крови, в частности на её свертывание.

Лучшим вариантом всё же будет эти препараты применять раздельно, и не допускать их возможного сочетания.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

обзор

Все(1)
Капаметин отзывы

Источник: https://otzyvy.pro/reviews/otzyvy-kapametin-otzyvy-360136.html

Капаметин фс

Капаметин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

1 таб.
капецитабин500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 95 мг, кросповидон – 16 мг, магния стеарат -5 мг, крахмал кукурузный – 37 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (12) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие.

В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора).

Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.

Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

Показания

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Противопоказания

Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Cо стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

Особые указания

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

При нарушениях функции печени

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.

Применение в пожилом возрасте

В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

Описание препарата Капаметин фс основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/kapametin_fs/

НеБолеем
Добавить комментарий