Ламотриджин

Ламотриджин: тяжелая побочная реакция при лечении эпилепсии и биполярного аффективного расстройства

Ламотриджин

В 2018 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предупредило, что применение ламотриджина (Lamotrigine, Lamictal) для лечения эпилептических приступов и биполярного аффективного расстройства может вызвать очень редкую и очень тяжелую реакцию гиперактивации иммунной системы организма.

Эта реакция вызывает генерализованный воспалительный процесс в организме, и может привести к госпитализации и смерти, особенно если не будет диагностирована и купирована на ранней стадии.

Ввиду тяжести этого осложнения FDA потребовала, чтобы новые сведения о серьезном риске были добавлены к любой информации о препаратах, содержащих ламотриджин.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз

Системная иммунная реакция, носящая название гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ, hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH), проявляется в виде внезапно возникающего неуправляемого массивного иммунного ответа внутри человеческого организма. Симптомы, как правило, включают некупируемую фебрильную (выше 38 градусов) лихорадку. Заболевание может привести к тяжелым повреждениям клеток крови, а также внутренних органов, например, печени, почек и легких.

Для чего применяют Ламотриджин

Ламотриджин применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при лечении эпилептических приступов у пациентов старше двух лет.

Препарат также используется в качестве поддерживающей терапии у больных с биполярным аффективным расстройством для предотвращения возникновения эпизодов нарушений настроения, таких как депрессия, мания или гипомания.

Самостоятельное прекращение приема ламотриджина без предварительной консультации с врачом может привести к неконтролируемому учащению судорожных приступов, а также усугублению старых или возникновению новых психических расстройств. Ламотриджин присутствует на рынке медикаментов уже в течение 24 лет под названиями Ламотриджин и Ламиктал.

Диагностика гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза

Врачи и специалисты в области медицины должны знать, что быстрое распознавание и раннее начало лечения чрезвычайно важны для улучшения прогноза ГЛГ и уменьшения числа летальных исходов.

Диагностика гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза часто затруднена тем, что его ранние симптомы — лихорадка и сыпь — не обладают диагностической специфичностью.

Поэтому ГЛГ легко спутать с другими тяжелыми неблагоприятными иммунными реакциями — такими как DRESS-синдром (drug reaction with eosinophil and systemic symptoms — лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями).

При возникновении у пациентов в ответ на прием ламотриджина лихорадки и (или) сыпи, врач должен в экстренном порядке осмотреть этих больных, и исключить развивающийся ГЛГ или другую тяжелую иммунную реакцию, особенно в случаях, когда появление симптомов невозможно объяснить другими причинами. Если у пациента во время лечения ламотриджином развиваются симптомы гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза, он нуждается в экстренной медицинской помощи.

Диагноз ГЛГ может быть установлен, если у пациента наблюдаются, по крайней мере, пять из следующих восьми признаков:

• Лихорадка и сыпь• Увеличение селезенки (спленомегалия)• Цитопения• Повышение уровня триглицеридов или снижение уровня фибриногена крови• Высокий уровень ферритина крови• Обнаружение в биоптате костного мозга, селезенки или лимфатических узлов явлений  гемофагоцитоза• Снижение или отсутствие активности клеток — Естественных Киллеров (Natural Killers, NK)

• Повышение в крови уровня CD25, говорящее о пролонгированной активации иммуноцитов

Пациенты или те, ко за ними ухаживает, должны немедленно связаться с лечащим врачом, если  во время терапии ламотриджином появился любой симптом гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза.

ГЛГ может развиться в период от нескольких дней до нескольких недель после начала приема ламотриджина.

Для диагностики гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза необходимы врачебный осмотр и проведение ряда лабораторных исследований крови и органов, а также некоторые другие процедуры.

Симптомы и признаки ГЛГ включают, но не ограничиваются, следующим:

• Лихорадка• Увеличение печени; симптомы могут включать боль или болезненность и появление необычной припухлости над областью печени, в верхней правой области живота• Увеличение лимфатических узлов• Кожная сыпь• Пожелтение кожи или склер глаз• Беспричинные кровотечения

• Неврологические проблемы, включая судороги, возникновение затруднений при ходьбе, ухудшение зрения или другие зрительные расстройства

Информация, представленная в инструкции по лечению, которая объясняет преимущества и риски терапии ламотриджином, время от времени меняется, это связано с новыми исследованиями. Не прекращайте прием ламотриджина без консультации с врачом, так как это может вызвать серьезные проблемы.

Статистика тяжелых побочных реакций в виде ГЛГ при лечении Ламотриджином

За 24 года, прошедшие с момента, утверждения ламотриджина в 1994 году, FDA определила по всему миру восемь случаев подтвержденного или предполагаемого ГЛГ, связанного с применением ламотриджина у детей и взрослых (см. Резюме в конце статьи).

В это число вошли только случаи, представленные FDA и найденные в медицинской литературе, поэтому, вероятно, есть случаи, о которых мы не знаем. Для упомянутых восьми случаев мы на основании времени и последовательности событий определили, что причиной развития ГЛГ являлся ламотриджин.

Пациентам в этих случаях потребовались госпитализация, медикаментозная терапия, а также прочие меры медицинского характера, при этом в одном случае заболевание закончилось летально.

Ранее мы публиковали информацию о безопасности, связанную с приемом ламотриджина, в сентябре 2006 года (о возможной связи между приемом ламиктала во время беременности и оральными расщелинами у новорожденных), и в августе 2010 года (предупреждение о возможности развития асептического менингита).

Ламотриджин также входит в группу противоэпилептических препаратов, относительно которых мы в 2009 году выпустили предупреждение в связи с их способностью вызывать или усиливать суицидальные мысли и поведение.

FDA призывает медицинских работников и пациентов сообщать о побочных эффектах, связанных с ламотриджином (ламикталом) и другими лекарствами в Программу MedWatch FDA, используя информацию в блоке “Контакт с FDA” в нижней части страницы.

*Для получения дополнительной информации о препарате ищите Drugs@FDA: FDA Approved Drug Products..

Информация о побочных эффектах ламотриджина была получена через систему сообщений о побочных действиях препаратов (FDA Adverse Event Reporting System (FAERS).

Факты о ламотриджине (Lamotrigine, Lamictal)

• Ламотриджин используется в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами для лечения эпилептических припадков у пациентов старше двух лет. Использование ламотриджина в качестве монотерапии эпиприпадков показано только пациентам старше 16 лет.

• Ламотриджин также используется в качестве поддерживающей терапии у взрослых с биполярным расстройством для предотвращения развития эпизодов депрессии, мании или гипомании.

• Кроме ГЛГ ламотриджин может вызвать некоторые другие серьезные неблагоприятные побочные реакции, предупреждение о риске возникновения которых уже имеется в рекомендациях по использованию препарата, такие как:o Сыпь, включая серьезные высыпания, которые могут потребовать лечения в больнице, вызвать   инвалидность и даже закончиться смертельным исходомo Серьезные аллергические реакции, затрагивающие кровь, печень, и   другие органыo Суицидальные мысли и действияo Асептический менингит, тяжелое воспаление или отек защитной оболочки, которая покрывает головной и спинной мозг• Менее серьезные побочные эффекты могут включать головокружение, сонливость, головную боль, двоение в глазах (диплопию), нечеткое зрение, тошноту, рвоту и потерю координации.

• Ламотриджин доступен в виде обычных таблеток, растворимых таблеток (Lamictal ODT), жевательных таблеток (CD Lamictal), а также таблеток пролонгированного действия (Lamictal XR).

Дополнительная информация для пациентов

• Препарат ламотриджин (lamotrigine, lamictal), применяемый для лечения эпилептических приступов и биполярного аффективного расстройства, может вызвать редкую, но очень тяжелую иммунную реакцию организма с чрезмерной активацией иммунной системы, эта реакция называется «гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз» (hemophagocytic lymphohistiocytosis, HLH).

Она можетявиться причиной тяжелого тотального воспаления или генерализованного отека и привести к госпитализацииили летальному исходу, особенно если лечение начато с задержкой.• Эта неконтролируемая, чрезмерная иммунная реакция может привести к повреждению или отказу многих органов и закончиться смертью.

• Развитию ГЛГ может способствовать генетическая патология, включая генные мутации, а также некоторые другие причины, включая инфекции, злокачественные новообразования и аутоиммунные заболевания.В некоторых случаях гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз может быть вызван применением лекарственных препаратов, например, ламотриджина.

• FDA требует, чтобы новое предупреждение о риске ГЛГ было внесено в любые источники информации, касающиеся приема ламотриджина.• Если Вы уже принимаете ламотриджин, не прекращайте его прием, предварительно не посоветовавшись с Вашим лечащим врачом.

Внезапное прекращение приема препарата может вызвать неконтролируемое учащение или усложнение эпилептической активности или возникновение проблем в области психического здоровья.• Согласно имеющимся сведениям, симптомы ГЛГ могут развиваться в течение первых 8 — 24 дней после приема первой дозы ламотриджина.

Если у Вас появились признаки ГЛГ после начала приема этого препарата, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.• Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились симптомы ГЛГ во время приема ламотриджина.

Признаки ГЛГ включают:o Повышение температуры тела, обычно выше 38°Сo Увеличение печени (гепатомегалия); симптомы могут включать боль, дискомфорт или необычную припухлость над областью печени в правой верхней области живота (правом эпигастрии)o Увеличение лимфатических узловo Кожные высыпанияo Пожелтение кожных покровов или склер глазo Необъяснимые кровоточивость или кровоизлиянияo Неврологические проблемы, включая эпилептиформные приступы, нарушение походки,       ухудшение зрения или другие зрительные симптомы• Сообщите Вашему лечащему врачу Ваши опасения по поводу ламотриджина.

• Отправьте отчет о наблюдающемся побочном эффекте от приема ламотриджина (ламиктала) в программу MedWatch FDA (ссылка внизу).

Дополнительная информация для медиков

• Ламотриджин (Lamotrigine, Lamictal) связан с редкой, но тяжелой и опасной для жизни неблагоприятной реакцией, получившей название «гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз» (ГЛГ, hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH), которая может вызвать полиорганную недостаточность, требует госпитализации и может привести к летальному исходу, особенно в случае несвоевременной диагностики и задержки начала лечения.• В случае, если Вы получили от пациента, принимающего ламотриджин, информацию о подозрительных симптомах, напоминающих развивающуюся реакцию иммунной гиперактивации по типу ГЛГ, немедленно проведите медицинское обследование, отмените прием ламотриджина, подобрав адекватную замену, а также постарайтесь исключить диагноз ГЛГ методами лабораторных и других исследований. Пациенты с подозрением на ГЛГ должны быть немедленно обследованы гематологом.• Диагностика ГЛГ часто затруднена тем, что его ранние симптомы носят неспецифический характер, вследствие чего при назначении ламотриджина необходимо иметь диагностическую настороженность в плане развития ГЛГ. Неспецифические ранние симптомы включают в себя сыпь и фебрильную лихорадку. Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз должен быть дифференцирован от других похожих иммунно-опосредованных побочных реакций, например, DRESS — синдрома (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms — лекарственные высыпания с эозинофилией и системными симптомами — Н. Bocquet 1996 г.; чаще расшифровывается как Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами).

• FDA требует, чтобы новое предупреждение о риске развития ГЛГ при приеме ламотриджина было внесено в любые источники информации, касающиеся приема ламотриджина.

• FDA предупреждает о восьми зафиксированных случаях развития гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза у пациентов, принимавших ламотриджин.

Признаки ГЛГ, как сообщается, возникают на 8-24 день от момента первого приема препарата.

• Сообщите пациентам о симптомах ГЛГ и обучите их поведению в случае, если они во время приема ламотриджина заметят у себя симптомы развивающегося гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза. Прежде всего, такое поведение включает в себя немедленное обращение за медицинской помощью.

Диагноз ГЛГ может быть установлен, если у пациента есть по крайней мере пять из следующих восьми признаков, согласно действующим международным диагностическим критериям ГЛГ, известным как диагностические критерии HLH-2004. Они включают:

1. Лихорадку2. Спленомегалию3. Цитопению, затрагивающую ≥ 2 из 3 показателей периферической крови:a. Гемоглобин

Источник: https://newpsyhelp.ru/tjazhelaja-pobochnaja-reakcija-na-priem-lamotridzhina-pri-jepilepsii-i-bipoljarnom-affektivnom-rasstrojstve/

Ламотриджин: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы, где купить

Ламотриджин

Нервные расстройства, смена настроения, приступы эпилепсии или судороги часто встречаются у взрослых и детей. Такую симптоматику нельзя оставлять без внимания и срочно нужно лечить.

Существует огромное количество препаратов, которые нормализуют работу нервной системы и подавляют приступы.

Одним из таких является Ламотриджин, свойства которого рассмотрим далее.

Состав

Дженерик выпускается в форме таблеток по 25 мг, 50 мг и 100 мг активного действующего вещества.

В состав входят следующие вещества:

  • ламотриджин – это вещество, относящееся к группе противоэпилептических средств, представленное в форме порошка, в воде практически не растворяется;
  • лактоза используется для коррекции вкуса таблеток, а также оказывает скользящее свойство, для лучшего прохождения таблетки по пищевому тракту;
  • микрокристаллическая целлюлоза используется для ускорения всасывания препарата;
  • крахмал, стеарат магния, диоксид кремния — это дополнительные ингредиенты, необходимые для полноценного всасывания, метаболита и выведения.

За счет такого состава таблетки Ламотриджин обладают широким спектром действия:

  • оказывают успокаивающее воздействие на центральную нервную систему;
  • подавляет патологическое высвобождение аминокислот, которые провоцируют приступы эпилепсии;
  • ингибирует деполяризацию.

Цена

Купить в Москве Ламотриджин можно в аптеке или интернет-магазине при наличии рецепта от врача.

Средняя стоимость:

  • таблетки 25 мг №30 – 280 рублей;
  • таблетки 50 мг №30 – 350 рублей;
  • таблетки 100 мг №30 – 450 рублей.

При заказе в интернет-магазине стоимость может быть немного ниже.

Рекомендуется пользоваться официальными сайтами, чтобы не приобрести подделку, которая не поможет и нанесет дополнительный вред организму.

Показания к применению

Врач прописывает Ламотриджин в следующих случаях:

  1. При депрессии или нарушении смены настроения при биполярных расстройствах рекомендуется принимать таблетки для профилактики апатии и нервных срывов.
  2. При эпилепсии препарат используется для детей старше 12 лет и для взрослых. Его можно применять как самостоятельное средство, а также как часть комплексной терапии приступов, судорог и припадков.
  3. При синдроме Леннокса-Гасто можно использовать детям с 3 лет. Это одна из форм эпилепсии, которая характерная для детей. Проявляется задержкой нейро-психического развития и наличием тонических и атонических пароксизмов, атипичных абсансов.

Перед приемом таблеток важно убедиться в отсутствии противопоказаний:

  1. Нельзя использовать таблетки при гиперчувствительности к одному из веществ в составе. При первом применении нужно использовать тестовую дозу. То есть, принять таблетку и в течение 3-4 часов понаблюдать за своим самочувствием. Если не появились отеки, одышка, высыпания, зуд и прочие проявления аллергии, значит, Ламотриджин можно применять.
  2. Детям до 3 лет строго запрещено принимать данные таблетки. Далее – по назначению врача при определенных формах эпилепсии.
  3. Беременным женщинам и кормящим мамам Ламотриджин, как и большинство лекарственных препаратов, назначается в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. в грудное молоко проникает около 40 % ламотриджина. По возможности во время лечения грудью рекомендовано не кормить.
  4. При печеночной и почечной недостаточности не рекомендуется прием данного препарата.

Инструкция по применению

Принимать Ламотриджин нужно строго по рекомендации врача. Также специалист назначает дозировку, зависимо от индивидуальных особенностей организм, возраста пациента и степени нарушения работы нервной системы.

При эпилепсии назначается начальная минимальная доза по 25 мг в день в течение 14 суток.

Если нет негативных реакций, тогда доза увеличивается в 2 раза еще на 14 дней. Таким образом, 1 раз в 2 недели дозировка увеличивается.

При необходимости можно назначать 500 мг в сутки, но это повышает риск возникновения побочных явлений.

Для лечения детей дозировка высчитывается, отталкиваясь от массы тела пациента с расчетом 0,3 мг на кг веса малыша.

Хранить препарат в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности – 3 года от даты производства (можно увидеть на упаковке). Не использовать по истечению срока хранения.

Побочные эффекты

Ламотриджин Канон может вызвать ряд побочных реакций в случае неправильного приема, несоблюдения дозировки или непереносимости препарата:

  1. Со стороны нервной системы может наблюдаться нарушение сна – бессонница или наоборот, чрезмерная сонливость. В редких случаях отмечается головокружение и мигрень. В комплексной терапии, при воздействии других медицинских препаратов могут проявляться галлюцинации, сопровождающиеся агрессивным, неадекватным поведением.
  2. Органы кроветворения может нарушаться химический состав крови и проявляться анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
  3. Со стороны подкожной клетчатки могут возникать кожные сыпи различного характера. Как правило, проявляются в течение 2 месяцев от начала терапии. В редких случаях наблюдался синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела. Во избежание развития аллергической реакции и сыпи дозировку рекомендуется увеличивать постепенно.
  4. Со стороны органов зрения могут возникать отеки глаз, помутнение зрения (снижение резкости), покраснения, пересыхание роговицы, конъюнктивит.
  5. Со стороны органов ЖКТ – изжога, тошнота, метеоризм, диарея.

При возникновении вышеописанных негативных реакций, необходимо обратиться к врачу для коррекции дозировки, отмены или замены лекарственного препарата.

Отзывы пациентов

Мария Константиновна, 40 лет Москва:

Ольга, 18 лет, Краснодар:

Олег, 36 лет, Тюмень:

Аналоги

При непереносимости или отсутствии в аптеках Ламотриджина, его можно заменить другими дженериками аналогичного действия:

  1. На основе ламотриджина: таблетки Героламик, таблетки Ламал, Ламетол таблетки, Ламиктал, Ламотридекс, Ламотрин, Тригинет, Эпилактал, Эпирал.
  2. На основе прегабалина: Альгерика в капсулах, Габалин, Галара, Зоник, Линбаг, Люгабалин, Неогабин, Пагамакс, Пафия, Прегабалин.
  3. На основе лакосамида: Вимпат.
  4. На основе габапентина: Габагамма, Габантин, Гримодин.

В итоге нужно отметить, что Ламотриджин является сильным противоэпилептическим медицинским препаратом, который назначается детям при эпилепсии, и взрослым при судорогах, припадках и депрессиях.

Данный антидепрессант имеет минимум противопоказаний и практически не проявляет побочных явлений при комплексном приеме или монотерапии. Без рецепта таблетки не продаются, поэтому для самолечения они не подходят.

Источник: https://psihbolezni.ru/lechenie/lamotridzhin-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-tsena-otzyvy-gde-kupit/

Вся информация о Ламотриджин на Аптека.ру

Ламотриджин

Аналоги

ЭпилепсияДети от 3 до 12 летЭпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии.После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии сопутствующие противоэпилептические препараты (ПЭП) могут быть отменены, и прием ламотриджина продолжен в монотерапии.Монотерапия типичных абсансов.Взрослые и дети (старше 12 лет)Эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии или монотерапии.Биполярное аффективное расстройствоВзрослые (18 лет и старше)Предупреждение нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у пациентов с биполярным аффективным расстройством.Не показан для лечения острого маниакального или депрессивного эпизода.- Повышенная чувствительность к ламотриджину или любому другому компоненту препарата;- дети до 3 лет;- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью:Нарушения функции печени и почек.Беременность и лактация:ФертильностьИсследования по изучению репродуктивной функции животных при применении ламотриджина не выявили нарушения фертильности.Исследования по влиянию ламотриджина на фертильность человека не проводились.БеременностьРиск, связанный с ПЭП в целомЖенщинам, способным к деторождению, необходимо получить рекомендацию специалистов.В случае если женщина планирует беременность, необходимость в лечении ПЭП должна быть пересмотрена. У женщин, которым проводится лечение эпилепсии, следует избегать внезапного прекращения противоэпилептической терапии, так как это может привести к возобновлению припадков, что может иметь серьезные последствия для женщины и будущего ребенка. У потомства матерей, получавших ПЭП, риск врожденных пороков развития увел

Аналоги Ламотриджин в Владимире

Фото

Цены на Ламотриджин в других городах

Купить Ламотриджин, Ламотриджин в Санкт-Петербурге, Ламотриджин в Новосибирске, Ламотриджин в Екатеринбурге, Ламотриджин в Нижнем Новгороде, Ламотриджин в Казани, Ламотриджин в Челябинске, Ламотриджин в Омске, Ламотриджин в Самаре, Ламотриджин в Ростове-на-Дону, Ламотриджин в Уфе, Ламотриджин в Красноярске, Ламотриджин в Перми, Ламотриджин в Волгограде, Ламотриджин в Воронеже, Ламотриджин в Краснодаре, Ламотриджин в Саратове, Ламотриджин в Тюмени Доставка заказа в Владимире

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Владимире – 42 аптеки

Мир лекарств (33) Отзывы г. Владимир, ул. Безыменского, д.14 д 8(492)277-33-50ежедневно с 08:00 по 21:00
ООО “Рослек” (68) Отзывы г. Владимир, ул. Батурина, д.14 8(492)252-27-95ежедневно с 08:00 по 20:00
ООО “Фармация Октябрьского района” (194) Отзывы г. Владимир, ул. Горького, 56 8(492)242-33-12ежедневно с 08:00 по 20:00
Аптека и Медтехника (124) Отзывы г. Владимир, ул. Горького, д.40 8(492)233-19-23ежедневно с 08:00 по 21:00
ИП Митряков Э.А. (70) Отзывы г. Владимир, ул. Усти-на-Лабе, д.21/53 8(492)253-97-74ежедневно с 09:00 по 18:00
“Забота” (71) Отзывы г. Владимир, пр-кт Суздальский, д.14 8(492)221-27-00ежедневно с 08:00 по 21:00
Твой доктор, ООО «АВС-Фармация» (51) Отзывы г. Владимир, ул. Вокзальная, 3 8(492)277-79-33ежедневно с 08:00 по 20:00
“Mир лекарств” (47) Отзывы г. Владимир, ул. Большая Московская, д.88 8(492)232-40-01ПН-ПТ,10:00-19:00
ИП Макарова С.В. (56) Отзывы г. Владимир, ул. Парижской Коммуны, д.74/9 8(492)244-07-66ежедневно с 08:00 по 20:00
Мир лекарств (53) Отзывы г. Владимир, мкр. Юрьевец, ул. Ноябрьская, д.1 8(492)237-73-39ежедневно с 08:30 по 20:30

Все пункты доставки в Владимире – 42 аптеки

Автор отзыва: Наталия Лосева

Дата отзыва: 9 июня 2015

Читать весь отзыв Автор отзыва: кутянина елена

Дата отзыва: 18 ноября 2015

Автор отзыва: pooh69

Дата отзыва: 30 декабря 2015

Автор отзыва: Красилов Виктор

Дата отзыва: 16 июля 2016

Автор отзыва: any832

Дата отзыва: 18 сентября 2016

Источник: https://apteka.ru/vladimir/preparation/lamotridzhin/

Ламотриджин (Lamotrigine)

Ламотриджин
ЛамотриджинLamotriginum (род. Lamotrigini)

6-(2,3-Дихлорфенил)-1,2,4-триазин-3,5-диамин

C9H7Cl2N5

  • Противоэпилептические средства
  • F31 Биполярное аффективное расстройство
  • G40 Эпилепсия
  • 84057-84-1

    Порошок от белого до бледно-кремового цвета, мало растворим в воде.

    Фармакологическое действие – противоэпилептическое.

    Стабилизирует нейрональные мембраны посредством влияния на пресинаптические потенциалзависимые Na+- каналы, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.

    Быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax достигается через 2,5 ч. Прием пищи замедляет процесс всасывания, но не влияет на его эффективность. В сосудистом русле циркулирует в связанном с белками виде (не более 55% всосавшегося количества).

    Плазменный клиренс варьирует в пределах 0,2–1,2 мл/мин/кг массы тела, объем распределения — 0,9–1,3 л/кг. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Т1/2 у взрослых здоровых добровольцев — 24–35 ч. Т1/2 у детей обычно меньше, чем у взрослых. На величину Т1/2 ламотриджина большое влияние оказывают совместно принимаемые ЛС (см. «Взаимодействие»).

    Выводится преимущественно почками (в виде глюкуронидов, менее 10% — в неизмененном виде), около 2% — через кишечник.

    Парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто у взрослых и детей старше 12 лет — дополнительная или монотерапия эпилепсии;

    – парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто у детей от 2 до 12 лет — дополнительная терапия эпилепсии (после достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии);

    – монотерапия типичных абсансов;

    – профилактика нарушений настроения (депрессия, мания, гипомания, смешанные эпизоды) у больных старше 18 лет с биполярным расстройством.

    Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст (до 2 лет).

    Почечная недостаточность (в связи с возможной кумуляцией глюкуронидного метаболита), детям в качестве препарата выбора при монотерапии эпилепсии.

    Прием во время беременности противопоказан, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ввиду ингибирующего воздействия ламотриджина на редуктазу дигидрофолата вероятно развитие мальформаций плода в случае лечения беременных, однако имеющиеся данные для определения степени безвредности ламотриджина для беременных недостаточны.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    По предварительным данным ламотриджин проникает в грудное молоко, концентрация в грудном молоке может составлять 40–60% от концентрации в плазме матери.

    Немногочисленные наблюдения показывают, что концентрация препарата в сыворотке младенцев, матери которых принимали препарат в период грудного вскармливания, достигала терапевтического уровня.

    Необходимо соотносить потенциальную пользу от кормления грудным молоком и потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость или бессонница, раздражительность, агрессивность, тремор, тревожность, спутанность сознания, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, нарушение равновесия.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

    Аллергические реакции: кожные высыпания, чаще макулопапулезные (обычно в течение первых 8 нед терапии), проходящие после отмены препарата, реакции гиперчувствительности (лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, включая анемию, нарушение функций печени, редко — ДВС-синдром и полиорганная недостаточность); редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Вальпроевая кислота/вальпроаты, конкурентно блокируя ферменты печени, подавляют глюкуронизацию ламотриджина, снижают скорость его метаболизма и удлиняют его средний T1/2 до 70 ч.

    Противоэпилептические ЛС — индукторы метаболизирующих ферментов печени (в т.ч. фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), а также парацетамол — ускоряют глюкуронизацию ламотриджина и его метаболизм; при одновременном применении средний T1/2 ламотриджина снижается приблизительно в 2 раза (до 14 ч).

    Сообщалось о развитии нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включавших головокружение, атаксию, диплопию, нечеткость зрения и тошноту у больных, начавших принимать карбамазепин на фоне терапии ламотриджином (эти симптомы обычно проходили после снижения дозы карбамазепина).

    Аналогичный эффект наблюдался при назначении ламотриджина и окскарбазепина здоровым добровольцам, результат снижения доз не изучался.

    Ламотриджин не вытесняет другие противоэпилептические средства из их связи с белками плазмы.

    Прием комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела, вызывает приблизительно двукратное повышение клиренса ламотриджина (после его приема внутрь), что приводит к снижению AUC и Cmax ламотриджина в среднем на 52 и 39% соответственно. В течение недели, свободной от приема активного препарата, наблюдается повышение плазменной концентрации ламотриджина, при этом концентрация ламотриджина, измеренная в конце этой недели перед введением следующей дозы, в среднем в 2 раза выше, чем в период активной терапии.

    Рифампицин повышает клиренс ламотриджина и снижает его T1/2 благодаря стимуляции печеночных ферментов, ответственных за глюкуронизацию. У больных, получающих рифампицин в качестве сопутствующей терапии, режим назначения ламотриджина должен соответствовать схеме, рекомендуемой при совместном назначении ламотриджина и средств, стимулирующих глюкуронизацию.

    Актуализация информации

    Взаимодействие с оланзапином

    В исследовании у здоровых мужчин-добровольцев (n = 16) при приеме оланзапина (15 мг ежедневно) и ламотриджина (200 мг ежедневно) AUC и Cmax оланзапина существенно не отличались от таковых в группе здоровых мужчин-добровольцев, получавших только оланзапин (n = 16).
    Значения AUC и Cmax ламотриджина были меньше на 24 и 20% в группе, принимавшей сочетанно оланзапин и ламотриджин, по сравнению с таковыми в группе добровольцев, получавших только ламотриджин. Эти изменения, видимо, не являются клинически значимыми.

    Источник информации

    rxlist.com

    [Обновлено 09.08.2013]

    Взаимодействие с окскарбазепином

    В исследовании у здоровых мужчин-добровольцев (n = 13) при приеме окскарбазепина (600 мг дважды в день) и ламотриджина (200 мг один раз в день) AUC и Cmax окскарбазепина и его активного метаболита – 10-моногидрокси-окскарбазепина существенно не отличались от таковых в группе здоровых мужчин-добровольцев, получавших только окскарбазепин (n = 13).
    Аналогично AUC и Cmax ламотриджина были сходными как в группе, принимавшей сочетанно окскарбазепин и ламотриджин, так и в группе, получавшей только ламотриджин.

    Ограниченные клинические данные свидетельствуют о более высокой частоте возникновения головной боли, головокружения, тошноты и сонливости при одновременном применении ламотриджина и окскарбазепина по сравнению с отдельным приемом только ламотриджина или только окскарбазепина.

    [Обновлено 12.08.2013]

    Симптомы: атаксия, нистагм, головокружение, сонливость, головная боль, рвота, коматозное состояние.

    Лечение: госпитализация, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия.

    Внутрь.

    Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (класс В по Чайлд-Пью) и на 75% — у пациентов с тяжелой (класс C по Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью. Увеличение дозы и поддерживающая доза должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

    При отмене сопутствующих противоэпилептических средств, переводе на терапию ламотриджином или назначении на фоне приема ламотриджина других ЛС или противоэпилептических препаратов необходимо принимать во внимание то, что это может оказывать влияние на фармакокинетику ламотриджина.

    Следует иметь в виду, что резкое прекращение лечения ламотриджином при эпилепсии провоцирует эпилептические приступы, вплоть до эпилептического статуса. Поэтому, за исключением особых случаев (например появление кожной сыпи), требующих немедленного прекращения лечения, отмена препарата должна проводиться постепенно, с плавным (в течение 2 нед), снижением дозы.

    Кожная сыпь. В первые 8 нед лечения возможно развитие кожных реакций. Кожные высыпания обычно бывают легкой степени выраженности, спонтанно исчезают, однако возможны и тяжелые формы, требующие госпитализации и прекращения терапии ламотриджином, например синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

    Высокие начальные дозы и ускорение предписанных темпов увеличения дозы ламотриджина, а также одновременный прием вальпроата способствуют появлению кожной сыпи. Во избежание появления кожной сыпи следует строго соблюдать указанные дозы и темпы их повышения. У детей риск развития тяжелых кожных высыпаний выше, чем у взрослых.

    По имеющимся данным, частота кожных высыпаний, обусловивших необходимость госпитализации, у детей, больных эпилепсией, составляет 1:300–1:100.

    Ранние симптомы аллергической сыпи легко спутать с инфекционной сыпью, поэтому, если высокая температура и сыпь возникают в первые 8 нед лечения, следует предположить развитие лекарственной реакции.

    При обнаружении сыпи больного, независимо от возраста, следует немедленно тщательно обследовать. Прием ламотриджина должен быть немедленно прекращен за исключением тех случаев, когда очевидно, что развитие сыпи не связано с приемом препарата.

    Не рекомендуется возобновлять прием ламотриджина в случаях, когда его предшествующее назначение было отменено в связи с развитием кожной реакции, если только ожидаемый терапевтический эффект от применения препарата не превышает риск побочных эффектов.

    При лечении больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, следует иметь в виду, что во время 4-часового гемодиализа из организма в среднем выводится 20% ламотриджина.

    В литературе имеются сообщения о том, что тяжелые судорожные приступы, включая эпилептический статус, могут привести к развитию рабдомиолиза, нарушению функций многих органов, а также диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии, иногда со смертельным исходом. Подобные случаи наблюдались и при лечении больных ламотриджином.

    Перейти

    Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1665.htm

    НеБолеем
    Добавить комментарий