Ластет

Ластет

Ластет

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 4 200

Лекарственное средство Ластет создано для борьбы с раковыми новообразованиями в тканях легких, яичников и яичек.

Противоопухолевое действие обеспечивается наличием в препарате этопозида.

Средство выпускается в двух лекарственных формах, в виде:

  • Капсул;
  • Инфузионного раствора.

Капсулированный препарат может содержать этопозид в дозировке 25, 50 мг и 0,1 г. Кроме активного вещества при создании капсул пользуются вспомогательными, не имеющими клинического значения компонентами:

  • Глицеролом;
  • Ангидридом лимонной кислоты;
  • Макроголем;
  • Гироксипропилцеллюлозой;
  • Желатином;
  • D-сорбитолом;
  • Этилгидроксибензоатом;
  • Пропилпарагидроксибензоатом;
  • Хлористым водородом;
  • Красителями Е171 и Е172.

В зависимости от дозировки капсулы окрашены в разные оттенки. Средство с наименьшей дозировкой активного компонента обладает бледно-оранжевым цветом, со средней светлым красно-оранжевым, с наибольшей темным красно-оранжевым. Внутри желатиновой оболочки содержится прозрачная, тягучая жидкость с растворенным в ней действующим веществом.

Капсулы запаковываются по 10 штук в конвалюты из ПВХ и алюминия. В картонную упаковку вкладывается 1 (по 0,1г), 2 (по 0,05 г) или 4 (по 0,025 г) блистера с лекарством в сопровождении с инструкцией по применению.

Раствор для внутривенного введения содержит по 20 мг этопозида в каждом миллилитре вещества. Средство фасуется по 5 мл в стеклянные ампулы. В оригинальную упаковку из картона помещается 10 идентичных ампул.

Перед применением обязательно посещение специалиста для определения целесообразности использования и индивидуального подбора режима дозирования. Отпуск средства производится при наличии врачебного рецепта.

Полезные свойства Ластета используются в борьбе со злокачественными новообразованиями. Этопозид, являющийся действующим компонентом, относится к подофиллотоксиновым производным, противораковые возможности которого заключаются в угнетении системы топоизомеразы II, непосредственно участвующей в построении цепочки дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в процессе деления клетки.

Химическое вещество наносит повреждения ДНК, препятствующие митотическому разделению клеточного материала в G2 или на позднем этапе S-фазы. Введение высоких доз приводит к клеточной гибели в постсинтетическом периоде интерфазы.

Вещество также блокирует возможность преодоления нуклеотидами плазматической мембраны, что делает невозможным дальнейшее построение или восстановление цепочки дезоксирибонуклеиновой кислоты.

Этопозид способен проникать в слюну, печень, селезенку, почечные ткани, мышечный слой матки, а также (в меньшей концентрации) в серозную жидкость, вырабатываемую плеврой, желчь, мозговые ткани.

Средство может проходить сквозь плацентарный барьер и в меньшей степени через гематоэнцефалический.

До 90% введенной дозы связывается с плазменными белками. Активное вещество проходит интенсивные механизмы биотрансформации, разделенные на 2 фазы.

Через мочевыделительную систему выводится около 40-60% принятого лекарства, а через кишечник до 16%.

Больным с функциональными патологиями почек и печени может потребоваться коррекция дозы или отмена препарата при возникновении тяжелых побочных эффектов.

Средство рекомендовано к применению при необходимости борьбы с раковыми новообразованиями. Основные показания включают:

  • Опухоли в яичках или яичниках, вызванные зародышевыми клетками;
  • Мелкоклеточная онкология в тканях легких.

Данные состояния в международной классификации болезней десятого пересмотра имеют коды: С34, С56, С62.

Кроме этого отмечался положительный эффект средства при борьбе с раком мочевого пузыря, лимфогранулематозом, неходжкинскими лимфомами, трофобластическими опухолями, саркомой Капоши, Юинга, нейробластомой, раком желудка, некоторыми видами лейкозов.

По МКБ-10 эти заболевания обладают номерами: С16, С41, С46, С67, С71, С74, С81, С83, С92.0, С94.7.

Ластет может использоваться во многих схемах лечения, что влияет на подбор дозировки, режим приема и длительность курса. При терапии средством необходимо строго следовать врачебным инструкциям для снижения вероятности появления нежелательных эффектов.

При пероральном употреблении рекомендуется назначение средства в дозировке 50 мг/м2 площади тела. В таком случае средство необходимо употреблять каждый день на протяжении двух-трех недель, после чего необходим перерыв в 28 дней.

При назначении препарата в дозировке 100-200 мг/м2 курс лечения длится 5 дней с последующим перерывом в три недели.

При использовании концентрированного раствора необходимо его предварительное разведение в растворе хлористого натрия (0,9%) или глюкозы/декстрозы (5%) до получения концентрации активного вещества 200-400 мкг на мл.

Перед использованием необходим предварительный анализ периферической крови на содержание лейкоцитов и тромбоцитов. При одновременном использовании средств, подавляющих работу костного мозга или недавнем окончании курса облучений или приема химиопрепаратов, необходима коррекция дозы в сторону уменьшения.

К применению медикамента существует ряд противопоказаний, составленный:

  • Индивидуальной непереносимостью компонентов;
  • Выраженными функциональными патологиями почек и печени;
  • Острыми инфекциями;
  • Лейкопенией (1,5х109 на литр);
  • Тромбоцитопенией (75х109 на литр)

Особое внимание необходимо при назначении препарата людям, страдающим алкоголизмом и больным эпилепсией.

Ластет может вызвать некоторые побочные явления при приеме. Во время клинических испытаний были выявлены реакции, представленные:

  • Сонливостью, утомляемостью, негативным воздействием на периферические нервы;
  • Бронхоспазмом;
  • Потерей аппетита, диареей, тошнотой, рвотой, стоматитом, мукозитом, увеличением уровня билирубина и активности трансаминаз;
  • Сыпью, акне, зудом, сухостью кожи, выпадением волос;
  • Падением давления при высокой скорости введения (в/в), тахикардией;
  • Гиперурикемией;
  • Лихорадкой, ознобом;
  • Лейкопенией, тромбоцитопенией, изредка анемией;
  • Отсутствием сперматозоидов в эякуляте, нарушениями менструального цикла.

Значительное превышение рекомендованные доз повышает вероятность развития кожно-аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница и др.) и пищеварительных расстройств (диареи, рвоты, тошноты), неврологических симптомов и выраженной миелосупрессии.

Специфического антидота не существует.

Медикамент не рекомендуется для использования во время беременности из-за вероятности появления нарушений внутриутробного развития плода. Следует использовать надежные методы контрацепции для предотвращения возможного оплодотворения. При возникновении беременности следует незамедлительно сообщить о ней лечащему врачу для получения дальнейших рекомендаций.

Следует прекратить кормление грудью при применении этопозида.

Безопасность средства для детей не установлена, поэтому лечение препаратом не рекомендуется.

Ластет в комбинации с Цисплатином повышают противоопухолевую активность друг друга. Предварительная терапия цисплатином может привести к отклонениям в выведении средства из организма.

Циклоспорин увеличивает время полувыведения средства из организма вдвое.

Запрещено одновременное употребление с алкоголем из-за повышения токсического воздействия.

Инструкция предписывает ограничить доступ детей к средству и хранить его в темных, сухих, темных местах с температурным режимом ниже 5-25С. Средство пригодно к использованию в течение 36 месяцев.

Возможна замена средства с помощью медикаментов, основанных на этопозиде: Вепезида, Фитозида, Этопозида-Тева и др.

Источник: https://wer.ru/opisanie/lastet/

ЛАСТЕТ

Ластет

Капсулы1 капс.
этопозид100 мг

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Фармакокинетика

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Метаболизируется в печени.

Конечный T1/2 в среднем составляет 7 ч. Выводится почками – 44-60%, с фекалиями – до 16%, с желчью – 6% и менее.

Показания

Герминогенные опухоли (опухоли яичка, хориокарцинома), рак яичников, мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, рак желудка (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), саркома Юинга, саркома Капоши, нейробластома, рак молочной железы (с метастазами в печень, в плевру), острый нелимфобластный лейкоз, мезотелиома.

Противопоказания

Выраженная миелодепрессия, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия; реже – тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко – анорексия, мукозиты, диарея; при применении в высоких дозах – токсические реакции со стороны печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость; поражение периферической нервной системы.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия; при применении высоких доз – метаболический ацидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции: озноб, лихорадка, бронхоспазм.

Дерматологические реакции: алопеция.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, с ветряной оспой, опоясывающим герпесом, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, нарушении функции печени, заболеваниях нервной системы (эпилепсия), хроническом алкоголизме, у детей старше 2 лет.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Этопозид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Во время лечения и в течение 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

С осторожностью применяют у детей старше 2 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При умеренном и легком нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют у пациентов при нарушении функции печени.

Описание препарата ЛАСТЕТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/lastet_1/

Ластет :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

Ластет

1 капсула:

активный компонент: этопозид – 100 мг,

дополнительные компоненты: глицерол, ангидрид лимонной кислоты, макрогол, гидроксипропилцеллюлоза.
состав желатиновой оболочки: желатин, сорбитол, глицерин, этил-/пропилпарагидроксибензоат, оксид титана, оксид красного железа, кислота хлористоводородная. 

Ластет (этопозид) представляет собой полусинтетический аналог подофиллотоксина, чем обусловлена его противоопухолевая активность.

Фармакодинамика

Действует препарат путем торможения топоизомеразы II, угнетения деления клеток (митоза) и блокирования клеток в S-G2-интерфазе клеточного цикла (при использовании высоких доз проявляет активность в G2-фазе).

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ при пероральном применении имеет среднюю степень интенсивности и свойство снижаться пропорционально повышению дозы. Препарат биодоступен на 50 %.

Способность распределяться в спинномозговой жидкости низкая. Отмечается снижение уровня поступления препарата в ткань легких при поражении ее метастазами (в сравнении с соответствующим показателем при отсутствии легочных патологий). При поражении тканей миометрия раковыми клетками различия в уровне распределения препарата не наблюдается (в сравнении с непораженной тканью).

Степень связывания этопозида с белками плазмы зависит от их уровня в плазме у онкобольных и здоровых пациентов.

Препарат подвергается печеночному метаболизму.

Период полураспада (Т1/2) этопозида составляет приблизительно 7 ч. Наблюдается преимущество почечной экскреции препарата (44–60 %), степень выведения через кишечник – не более 16 %, с желчью – не более 6 % от поступившего в организм количества.

Ластет назначается с целью терапии следующих заболеваний:

  • герминогенные опухоли (опухоли яичка, хориокарцинома);
  • злокачественная опухоль яичников;
  • рак легкого;
  • болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз),
  • неходжкинские лимфомы;
  • рак желудка (самостоятельно, а также как дополнительное средство при комплексном лечении);
  • саркома Юинга;
  • саркома Капоши;
  • нейробластома;
  • злокачественное новообразование молочной железы (в том числе с метастазированием в печень, в плевру);
  • острый нелимфобластный лейкоз;
  • мезотелиома.

Схему дозирования и оптимальный режим применения препарата устанавливается лечащим врачом в индивидуальном порядке с учетом этиопатогенетических особенностей заболевания, состояния кроветворной системы, а также назначенной противоопухолевой терапии (включая методы немедикаментозной терапии).

Средняя терапевтическая доза составляет 50 мг/м2 в сутки длительностью 2–3 недели с повторением данного назначения через 28 дней или 100–200 мг/м2 в сутки в течение 5-ти дней с повторением через 3 недели. Количество повторных курсов и возможность их проведения определяет лечащий врач исходя из результатов анализа периферической крови.

При подборе доз препарата необходимо учитывать миелосупрессивное действие других одновременно назначаемых средств и влияние лучевой и химиотерапии.

Органы и системы организма

Побочные эффекты

НС

Постоянная сонливость

Выраженная утомляемость

Патологии со стороны периферической нервной системы

Реакции аллергического характера

Озноб

Гипертермия

Спазм бронхов

Дерматология

Выраженное выпадение волос

Кроветворная система

Интенсивное снижение уровня лейкоцитов и эритроцитов в крови

Снижение уровня тромбоцитов

Сердце и сосуды

Усиление ЧСС

Выраженное снижение уровня АД

ЖКТ

Рвотный рефлекс

Отсутствие аппетита

Эритематозные и эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки органов ЖКТ – ротовой полости, глотки, пищевода и др. (мукозиты)

Жидкий стул

При использовании высоких доз наблюдается гепатотоксичность

Обмен веществ

Гиперконцентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)

При использовании высоких доз наблюдается метаболический ацидоз

Репродуктивная система

Отсутствие сперматозоидов в эякуляторной жидкости (азооспермия)

Отсутствие менструации (аменорея)

При обоснованном наличием соответствующих показаний применении высоких доз Ластета возможно проявление цитотоксичности.

Назначать Ластет противопоказано:

  • при установленном угнетении костномозгового кроветворения;
  • при наличии выраженных нефро-/гепатопатологиях;
  • в период беременности;
  • пациентам педиатрической группы (до 2 лет);
  • если у пациента установлена гиперчувствительность к подофиллину или его производным. 

Период беременности является противопоказанием к применению препарата Ластет по причине наличия у активного компонента (этопозида) тератогенных и эмбриотоксических свойств. 

В период терапии средством Ластет, а также 3 месяца после ее завершения фертильным пациенткам необходимо тщательно использовать надежные контрацептивные средства с целью предупреждения беременности.

Если женщине, находящейся в лактационном периоде назначен Ластет, то лактацию необходимо завершить.

Одновременное применение Ластета с другими миелодепрессантами вызывает выраженное угнетение костномозгового кроветворения.

Цисплатин способен снизить клиренс этопозида, что приводит к интенсификации токсических свойств последнего.

Высокое дозирование совместно применяемого циклоспорина снижает клиренс этопозида и повышает его эффективность, что может сопровождаться развитием лейкопении.

При передозировке препарата Ластет может наблюдаться усиление побочных эффектов, при возникновении которых необходимо обратиться к лечащему врачу. 

Мягкие желатиновые капсулы, содержащие 100 мг этопозида. Цвет капсул красно-оранжевый (темный), содержимое – бесцветная/светло-желтая прозрачная вязкая жидкость.

№ 10 в блистерной упаковке – 1 блистер в картонной пачке.

Ластет хранят не более 2-х лет с даты изготовления. Место хранения должно быть темным с температурой не выше 25 °C.

Беречь от детей.

Список аналогов препарата Ластет.

этопозид

L01CB01

Nippon Kayaku

Страна-производитель – Япония.

Регистрационное удостоверение №: П №014897/01-2003 от 01.07.08 г.

Препарат применяют исключительно по назначению опытного врача-онколога.

Пациенты с гепатонарушениями

Ластет не назначают пациентам с наличием нарушений работы печени в тяжелой степени.

Осторожность требуется при назначении пациентам с наличием указанных нарушений легкой и умеренной степени.

Пациенты с нефронарушениями

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Осторожность и коррекция схемы дозирования согласно показателям КК требуется при назначении Ластета пациентам с легкими и умеренными нарушениями работы печени.

Назначения в педиатрии

Ластет не назначают детям до 2 лет.

Детям старшего возраста разрешается назначать указанный препарат, соблюдая осторожность.

Назначения в геронтологии

Рекомендуемая доза может требовать коррекции в случае наличия патологий со стороны различных органов и систем организма больного (почек, печени, кроветворения и др.), а не обусловлена исключительно возрастом пациента.

Также осторожность требуется при назначении ЛП Ластет если:

  • предварительно больной получал курс лучевой или химиотерапии;
  1. ветряная оспа;
  2. опоясывающий герпес (Herpes zoster);
  3. инфекция слизистых оболочек;
  4. аритмия;
  5. имеется риск возникновения инфаркта миокарда;
  6. дисфункция печени;
  7. патологии ЦНС (например, эпилепсия);
  8. алкогольная зависимость в хронической форме;
  • пациенты принадлежат к педиатрической группе.

При проведении терапии препаратом следует контролировать функцию почек (уровень клиренса креатинина (КК)), а также мониторировать результаты клинического анализа крови.

Не следует проводить вакцинацию пациентов на фоне терапии Ластетом, а также членов их семей.

Имеются данные экспериментальных исследований, подтверждающие наличие у препарата оказывать мутагенное действие.

Учитывая клинические признаки исходного заболевания, а также возможные побочные эффекты от применения препарата Ластет, пациенту следует отказаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, так как возможна утрата внимания и снижение скорости психомоторных реакций.

Описание препарата “Ластет” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 1008.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/lastet/

НеБолеем
Добавить комментарий