Лефлобакт

Лефлобакт

Лефлобакт

  • русский
  • қазақша

ЛЕФЛОБАКТ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) – 500 мг,

вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал картофельный, кросповидон, повидон, лактоза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид Е171, тропеолин О

Описание

Таблетки овальные, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Производные хинолона. Фторхинолоны

Код АТС J01MA 12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Левофлоксацин при приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность – 99 %.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации – 1 – 2 ч при приеме 500 мг, максимальная концентрация составляет 5.2 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 30-40 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы (в т.

ч. в предстательную железу), костную ткань, спинномозговую жидкость, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.

Выводится из организма преимущественно почками с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 70 % общего клиренса. Период полувыведения – 6-8 ч.

Менее 5 % левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов.

После перорального приема в неизмененном виде с почками в течение 24 ч выводится 70 % и за 48 ч – 87 % от принятой дозы; в прямой кишке за 72 ч обнаруживается 4 %.

Фармакодинамика

Лефлобакт – антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ферменты ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК бактерий.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro и in vivo:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Viridans group streptococci, Enterococcus faecalis; Corynebacterium diphtheriae; Listeria monocytogenes;

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus; Actinotobacillus actinomycetemcomitans; Citrobacter freundii, Citrobacter diversus; Eikenella corrodens; Enterobacter spp.

, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae; Helicobacter pylori; Klebsiella spp.

, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Pasteurella spp., Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp.

, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens; Salmonella spp.; Serratia spp., Serratia marcescens;

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis; Bifidobacterium spp.; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Propionibacterium spp.; Veillonella spp.;

Другие микроорганизмы: Bartonella spp.; Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis; Legionella spp., Legionella pneumophila; Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.; Ureaplasma urealyticum.

Показания к применению

– хронический бронхит, пневмония

– синусит, средний отит

– острый пиелонефрит, простатит, урогенитальный хламидиоз

– нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы

– лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана).

При обострении хронического бронхита – по 250-500 мг 1 раз/сут, в течение 7-10 дней.

При внебольничной пневмонии – по 500 мг 1-2 раза/сут, в течение 7-14 дней.

При синусите – по 500 мг 1 раз/сут, в течение 10-14 дней.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей:  по 250 мг 1 раз/сут, в течение 3 дней.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) – по 250 мг 1 раз/сут, в течение 7–10 дней.

При простатите – по 500 мг 1 раз/сут, в течение 28 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей – по 250-500 мг 1-2 раза/сут, в течение 7-14 дней.

При туберкулезе – в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулёза МЛУТБ. Левофлоксацин назначается в соотвествии с весом больного: до 33 кг – 500 мг, 33-49 кг – 500 мг, 50-70 кг – 750 мг, более 70 кг 750-1000 мг. Длительность лечения больных с МЛУТБ в интенсивной фазе лечения 6-12 мес; в поддерживающей – 18 мес.

Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с ограниченной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:

Клиренс креатининаДозы для приема внутрь
500 мг/24 ч500 мг/12 ч
Первая доза:500 мгПервая доза:500 мг
50 – 20 мл/минЗатем:250 мг/24 чЗатем:250 мг/12 ч

Возможно назначение Лефлобакта в таблетках для продолжения курса лечения тем пациентам, которым сначала было назначено внутривенное введение Лефлобакта раствора для инфузий и было достигнуто улучшение их состояния, позволяющее проводить дальнейший прием левофлоксацина внутрь.

Побочные действия

Часто

– тошнота, диарея (в т.ч. с кровью)

Иногда

– снижение аппетита, нарушение пищеварения, боль в животе, рвота

– головная боль, головокружение, сонливость, бессонница

– эозинофилия, лейкопения

– астения

Редко

– псевдомембранозный энтероколит, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз

– снижение артериального давления, тахикардия, удлинение интервала Q-T

– слабость, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства

– артралгия, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз

– нейтропения, тромбоцитопения

– обострение порфирии

сенсибилизация

– развитие суперинфекции

Очень редко

– повышение активности «печеночных» трансаминаз

– сосудистый коллапс

– повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь

– эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов)

– нарушение зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности

– разрыв сухожилий, тендинит

– гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

– гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, геморрагии

– аллергические реакции: иногда – зуд и гиперемия кожи, крапивница, бронхоспазм, удушье, редко – отек кожи и слизистых оболочек, очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит, стойкая лихорадка

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата

– эпилепсия

– поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– нарушение функции почек: при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин, при нахождении на гемодиализе

– наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Эффект снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- и магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

Нестероидные противовоспалительные средства из группы ибупрофена, теофиллин повышают судорожную готовность, глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

При сочетании левофлоксацина с антагонистами витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Особые указания

С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 48-78 ч. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – риск развития гемолиза.

У больных с сопутствующим сахарным диабетом может быть: гипогликемия, «волчий» аппетит, нервозность, дрожь. Препарат следует принимать не менее чем за 2 ч до и через 2 ч после приема сукральфата, магний и алюминий содержащих антацидных средств, а также солей железа. В период лечения избегать употребления алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое, диализ неэффективен.

Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель

ОАО «Синтез»

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

тел./факс (3522) 48-16-89

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BB%D0%B5%D1%84%D0%BB%D0%BE%D0%B1%D0%B0%D0%BA%D1%82-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/117139901477650975?instruction_lang=RU

Лефлобакт табл. 500 мг №10

Лефлобакт

  • Отображать аптеки: Все С товарами в наличии С товарами под заказ ул. Военных Комиссаров, д.1 ул. Богородского, д.5, к.1 ул. Бориса Корнилова, д.2 ул. Верхне-Печерская, д.4, к.1 ул. Маршала Рокоссовского, д.4 пр-т. Кораблестроителей, д.22 пр-т. Кораблестроителей, д.4 ул. Иванова Василия, д.14, к.1 ул. Маршала Рокоссовского, д.8А ул. Верхне-Печерская, д.14, к.1 пл. Советская, остановка общ.транспорта пр-т. Кораблестроителей, д.25 ул. Адмирала Макарова, д.3, к.2 ул. Академика Сахарова, д.109 ул. Большая Покровская, д.29 ул. Большая Покровская, д.63 ул. Верхне-Печерская, д.5 ул. Героя Советского Союза Прыгунова, д.10 ул. Республиканская, д.25 ул. Адмирала Васюнина, д.1, к.1 ул. Космонавта Комарова, д.16 ул. Южное шоссе, д.28, к.1 ул. Переходникова, ст.м. Пролетарская ул. Волжская Набережная, д.25 ул. Мончегорская, д.15а, корп. 1 б-р. 60-летия Октября, д.23, к.1 шоссе Казанское, д. 10, корп. 3 ул. Сергея Есенина, д. 32 ул. Генерала Ивлиева, д.33
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2; код EAN: 4602565015169; № ЛСР-005895/08, 2008-07-23 от Синтез ОАО (Россия)Левофлоксацин для приема внутрь и в/в введения показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину возбудителями, у взрослых, в т.ч.: внебольничная пневмония; неосложненные инфекции мочевыводящих путей; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); хронический бактериальный простатит; инфекции кожных покровов и мягких тканей; в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном заражении; острый синусит (таблетки); обострение хронического бронхита (таблетки); госпитальная пневмония (для дозировки таблеток 750 мг).При применении левофлоксацина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. «Особые указания»).Левофлоксацин виде 0,5% глазных капель показан для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года; для профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.Для системного применения: гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам; эпилепсия; псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. «Побочные действия», «Меры предосторожности»); поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе; детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста); беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода); период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).Глазные капли: гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам.Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились).Левофлоксацин не оказывал тератогенное действие у крыс при пероральном введении в дозе 810 мг/кг/сут (в 9,4 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 160 мг/кг/сут (в 1,9 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела). Пероральное введение беременным крысам в дозе 810 мг/кг/сут приводило к увеличению частоты внутриутробной гибели и снижению массы тела плодов. В экспериментах на кроликах не выявлено тератогенное действие при пероральном введении в дозе 50 мг/кг/сут (в 1,1 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 25 мг/кг/сут, что соответствует 0,5 МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела.Категория действия на плод по FDA — C.Учитывая результаты исследований других фторхинолонов и очень ограниченные данные относительно левофлоксацина, можно предположить, что левофлоксацин может проникать в грудное молоко кормящих женщин. Из-за потенциальной возможности развития серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо системное применение левофлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).При применении левофлоксацина в виде глазных капель необходимо соблюдать осторожность.Серьезные и клинически важные побочные лекарственные реакции, которые обсуждаются более подробно в разделе «Меры предосторожности», включают:- влияние на сухожилия;- обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis);- реакции гиперчувствительности;- другие серьезные и иногда фатальные реакции;- гепатотоксичность;- действие на ЦНС;- Clostridium difficile-ассоциированная диарея;- периферическую нейропатию, которая может быть необратимой;- удлинение интервала QT;- колебания уровня глюкозы в крови;чувствительность/фототоксичность;- развитие лекарственной устойчивости бактерий.Гипотензия была связана с быстрым или болюсным в/в введением левофлоксацина. Левофлоксацин следует вводить медленно, в течение от 60 до 90 мин.Кристаллурия и цилиндрурия были зарегистрированы при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходимо поддерживать адекватную гидратацию у пациентов во избежание образования избыточно концентрированной мочи.Опыт клинических исследованийПоскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий, частота встречаемости побочных реакций, наблюдаемых в этих исследованиях, не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.Приведены данные 29 объединенных клинических исследований фазы 3 (n=7537). Средний возраст пациентов — 50 лет (примерно 74% пациентов моложе 65 лет), 50% — мужчины, 71% — европеоидной расы, 19% — темнокожие. Пациенты получали левофлоксацин при лечении различных инфекций в дозе 750 мг 1 раз в сутки, 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии составляла обычно 3–14 дней (в среднем 10 дней).Общая частота, вид и распределение побочных реакций были схожи у пациентов, получавших левофлоксацин в дозе 750 мг 1 раз в сутки, по сравнению с пациентами, получавшими по 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Терапия была прекращена из-за возникновения связанных с приемом лекарства побочных эффектов у 4,3% пациентов в целом, у 3,8% пациентов, принимавших дозы 250 и 500 мг, и у 5,4% пациентов, принимавших 750 мг. Наиболее частыми побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозах 250 и 500 мг были гастроинтестинальные жалобы (1,4%), тошнота (0,6%), рвота (0,4%), головокружение (0,3%), головная боль (0,2%). Наиболее общими побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозе 750 мг были гастроинтестинальные расстройства (1,2%), тошнота (0,6%), рвота (0,5%), головокружение (0,3%), головная боль (0,3%).Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные в клинических испытаниях и наблюдавшиеся с частотой >0,1% у пациентов, получавших левофлоксацин (N=7537). Наиболее распространенными побочными реакциями (≥3%) были тошнота, головная боль, диарея, инсомния, запор и головокружение.Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (6%), головокружение (3%), инсомния1 (4%); 0,1–1% — тревога, ажитация, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары1, нарушение сна1, анорексия, необычные сновидения1, тремор, судороги, парестезия,  вертиго, гипертония, гиперкинез, нарушение координации движений, сонливость1, обморок.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: 0,1–1% — анемия, аритмия, сердцебиение, остановка сердца, наджелудочковая тахикардия, флебит, носовое кровотечение, тромбоцитопения, гранулоцитопения.Со стороны респираторной системы: одышка (1%).Со стороны органов ЖКТ: тошнота (7%), диарея (5%), запор (3%), боль в животе (2%), диспепсия (2%), рвота (2%); 0,1–1% — гастрит, стоматит, панкреатит, эзофагит, гастроэнтерит, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, повышение ЩФ.Со стороны мочеполовой системы: вагинит2 (1%); 0,1–1%: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, генитальный кандидоз.Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,1–1% — артралгия, тендинит, миалгия, боль в скелетных мышцах.Со стороны кожных покровов: сыпь (2%), зуд (1%); 0,1–1% — аллергические реакции, эдема (1%), крапивница.Прочие: кандидоз (1%), реакция в месте в/в введения (1%), боль в груди (1%); 0,1–1%: гипергликемия/гипогликемия, гиперкалиемия.В клинических испытаниях при использовании многократных доз офтальмологические нарушения, включая катаракту и множественное точечное помутнение хрусталика, были отмечены у пациентов, проходящих лечение фторхинолонами, включая левофлоксацин. Взаимосвязь между этими явлениями и приемом ЛС не установлена.1 N=72742 N=3758 (женщины)Постмаркетинговые исследованияДостоверно оценить частоту развития данных явлений и причинно-следственную связь с приемом ЛС невозможно, поскольку сообщения получены спонтанно, от популяции неустановленного размера.Со стороны нервной системы и органов чувств: отдельные сообщения об энцефалопатии, нарушения ЭЭГ, периферическая нейропатия (может быть необратимой), психоз, паранойя, отдельные сообщения о попытках самоубийства и суицидальных мыслях, увеит, нарушение зрения (в т.ч. диплопия, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, скотома), тугоухость, тиннит, паросмия, аносмия, утрата вкусовых ощущений, извращение вкуса, дисфония, обострение myasthenia gravis, псевдотумор головного мозга.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: отдельные сообщения о torsade de pointes, удлинение интервала QT, тахикардия, вазодилатация, увеличение МНО, пролонгация ПВ, панцитопения, апластическая анемия, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.Со стороны органов ЖКТ: печеночная недостаточность (включая фатальные случаи), гепатит, желтуха.Со стороны опорно-двигательного аппарата: разрыв сухожилия, повреждение мышц, включая разрыв, рабдомиолиз.Со стороны кожных покровов: буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, фоточувствительность/реакции фототоксичности.Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (иногда фатальные), в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, сывороточая болезнь; отдельные сообщения об аллергическом пневмоните.Прочие: лейкоцитокластический васкулит, повышение активности мышечных ферментов, гипертермия, мультиорганная недостаточность, интерстициальный нефрит.При применении левофлоксацина в виде 0,5% глазных капель наиболее часто отмечаемыми эффектами были: 1–3% — преходящее снижение зрения, преходящие жжение, боль или дискомфорт в глазу, ощущение чужеродного тела в глазу, лихорадка, головная боль, фарингит, фотофобия;

Источник: https://maksavit.ru/catalog/122699/

Лефлобакт в Владимире

Лефлобакт

Госпитальныеинфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) могутпотребовать комбинированного лечения.

Распространенностьприобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов можетизменяться в зависимости от географического региона и с течением времени.

Всвязи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретнойстране.

Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения долженбыть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя иопределением его чувствительности к левофлоксацину.

Метициллин-резистентныйзолотистый стафилококк

Имеется высокаявероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк(Staphylococcus aureus) будет резистентным к фторхинолонам, включаялевофлоксацин.

Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленныхили предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистымстафилококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердиличувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

Пациенты,предрасположенные к развитию судорог

Как и другиехинолоны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентовс предрасположенностью к судорогам.

К таким пациентам относятся пациенты спредшествующими поражениями центральной нервной системы, такими как инсульт,тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно получающие препараты,снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен идругие подобные ему нестероидные противовоспалительные препараты или другиепрепараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин (см.раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Псевдомембранозныйколит

Развившаяся вовремя или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/илис кровью, может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемогоClostridium difficile.

В случае подозрения на развитие псевдомембранозногоколита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начатьспецифическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазолвнутрь).

Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Тендинит

Редконаблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, можетприводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффектможет развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним.Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита.

Рискразрыва сухожилий может повышаться при одновременном приемеглюкокортикостероидов. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратитьлечение препаратом Лефлобакт® и начать соответствующее лечениепораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см.

разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Реакциигиперчувствительности

Левофлоксацинможет вызывать серьезные, потенциально фатальные, реакции гиперчувствительности(ангионевротический отек, анафилактический шок), даже при применении начальныхдоз (см. раздел «Побочное действие»). Пациентам следует немедленно прекратитьприем препарата и обратиться к врачу.

Тяжелыебуллезные реакции

При приемелевофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких каксиндром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел«Побочное действие»). В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи илислизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжатьлечения до его консультации.

Нарушения состороны печени и желчевыводящих путей

Сообщалось ослучаях развития печеночного некроза, включая развитие фатальной печеночнойнедостаточности при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов стяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом (см.

раздел «Побочноедействие»).

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращениялечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомовпоражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боли вживоте.

Пациенты спочечной недостаточностью

Так каклевофлоксацин экскретируется, главным образом, через почки, у пациентов снарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а такжекоррекция режима дозирования (см.

раздел «Способ применения и дозы»). Прилечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что у пациентов этойгруппы часто отмечаются нарушения функции почек (см.

 раздел «Способприменения и дозы»).

Предотвращениеразвития реакций фотосенсибилизации

Хотяфотосенсибилизация при применении левофлоксацина развивается очень редко, дляпредотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и втечение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться безособой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовомуоблучению (например, посещать солярий).

Суперинфекция

Как и приприменении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течениедлительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительныхк нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменениемикрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате можетразвиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторнуюоценку состояния пациента, и, в случае развития во время лечения суперинфекции,следует принимать соответствующие меры.

Удлинениеинтервала QT

Сообщалось обочень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимающихфторхинолоны, включая левофлоксацин.

При применениифторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность упациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентовс нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией,гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; сзаболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способныхудлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства класса IA и III,трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Пациентыпожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными кпрепаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять уних фторхинолоны, включая левофлоксацин (см. разделы «С осторожностью»,«Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Взаимодействие с другимилекарственными средствами»).

Пациенты сдефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов слатентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеетсяпредрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, чтоследует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Гипо- игипергликемия (дисгликемия)

Как и приприменении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаиразвития гипогликемии и гипергликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом,получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами(например, глибенкламидом) или препаратами инсулина. Сообщалось о случаяхразвития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуетсямониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Побочное действие»).

Периферическаянейропатия

У пациентов,принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная исенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым.Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацинадолжно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимыхизменений.

Обострениепсевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)

Фторхинолоны,включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведениеактивностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов спсевдопаралитической миастенией.

В постмаркетинговом периоде наблюдалисьнеблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшуюпроведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которыеассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитическоймиастенией.

Применение левофлоксацина у пациента с установленным диагнозомпсевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел «Побочноедействие»).

Применение привоздушно-капельном пути заражения сибирской язвой

Применениелевофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных почувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях invitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а такжена ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащие врачидолжны обращаться к национальным и/или международным документам, которыеотражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.

Психотическиереакции

При применениихинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о развитии психотических реакций,которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслейи нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после приема разовойдозы левофлоксацина (см. раздел «Побочное действие»)). При развитии такихреакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующуютерапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами илипациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.

Нарушения зрения

При развитиилюбых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога(см. раздел «Побочное действие»).

Влияние налабораторные тесты

У пациентов,принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить кложноположительным результатам, которые следует подтверждать болееспецифическими методами.

Левофлоксацинможет ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем кложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

Такие побочныеэффекты препарата Лефлобакт®, как головокружение или вертиго,сонливость и расстройства зрения (см. раздел «Побочное действие»), могутснижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания.

Это можетпредставлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеютособое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин имеханизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Источник: https://vladimir.uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/antibiotiki/leflobakt/

Лефлобакт – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Лефлобакт

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЛСР-005 895/08-23 0708

Торговое название: Лефлобакт

Международное непатентованное название:

левофлоксацин

Химическое название: (-)-(S)-9-фтор-2,3 -дигидро-3 -метил-10-(4-метил-1 -пиперазинил)-7-оксо-7н-пиридо[11,2,З-de]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Состав:

Активное вещество: левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) – 250 мг или 500 мг;
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), повидон (поливинилпирролидон), лактоза (сахар молочный), тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид, тропеолин 0.

Описание. Таблетки дозировкой 250 мг – круглые двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета.

Таблетки дозировкой 500 мг – овальные, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство – фторхинолон.

Код АТХ: [J01MA12]

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ферменты ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембране бактерий.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo:

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Staphylococcus spp.

(коагулазонега-тивные, метициллиночувствительные/умеренно метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллиночувствительные штаммы); Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллино-чувствительные/умеренно пенициллиночувствительные/пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus (группы С, G), Viridans group streptococci (пеницилинночувствительные и пенициллинорезистентные штаммы); Enterococcus faecalis; Corynebacterium diphtheriae; Listeria monocytogenes;

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus; Actinobacillus actinomycetemcomitans; Citrobacter freundii, Citrobacter diversus; Eikenella corrodens; Enterobacter spp.

, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллиночувствительные/ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae; Helicobacter pylori; Klebsiella spp.

, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Neisseria meningitidis; Pasteurella spp., Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp.

, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens; Salmonella spp.; Serratia spp., Serratia marcescens;

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis; Bifidobacterium spp.; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Propionibacterium spp.; Veillonella spp.;

Другие микроорганизмы: Bartonella spp.; Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis; Legionella spp., Legionella pneumophila; Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp.; Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность – 99 %.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации – 1-2 ч; при приеме 250 мг и 500 мг максимальная концентрация составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы – 30-40 %.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы (в т. ч. в предстательную железу), костную ткань, спинно-мозговую жидкость, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.

Выводится из организма преимущественно почками с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизменённом виде. Почечный клиренс составляет 70 % общего клиренса. Период полувыведения – 6-8 ч.

Менее 5 % левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов.

После перорального приёма в неизменённом виде с почками в течение 24 ч выводится 70 % и за 48 ч – 87 % от принятой дозы; в прямой кишке за 72 ч обнаруживается 4 %.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • нижних дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония);
  • ЛОР-органов (синусит, средний отит);
  • мочеполовых органов (в т.ч. острый пиелонефрит, простатит, урогенитальный хламиди-оз);
  • кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);
  • в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулёза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), нарушение функции почек: при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин, при нахождении на гемодиализе.

С осторожностью
Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При обострении хронического бронхита – по 250-500 мг 1 раз/сут, в течение 7-10 дней.

При внебольничной пневмонии – по 500 мг 1-2 раза/сут, в течение 7-14 дней. При синусите – по 500 мг 1 раз/сут, в течение 10-14 дней.

При неосложнённых инфекциях мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз/сут, в течение 3 дней.

При осложнённых инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) – по 250 мг 1 раз/сут, в течение 7-10 дней.

При простатите – по 500 мг 1 раз/сут, в течение 28 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей – по 250-500 мг 1-2 раза/сут, в течение 7-14 дней. При туберкулёзе – в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулёза по 500 мг 1-2 раза/сут (500 – 1000 мг/сут) до 3 мес.

Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с ограниченной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:

Клиренс креатининаДозы для приёма внутрь
500 мг/24 ч500мг/12ч
Первая доза: 500 мгПервая доза: 500 мг
50 – 20 мл/мин.Затем:
250 мг/24 ч
Затем:
250мг/12ч

Возможно назначение Лефлобакта в таблетках для продолжения курса лечения тем пациентам, которым сначала было назначено внутривенное введение Лефлобакта раствора для инфузий и было достигнуто улучшение их состояния, позволяющее проводить дальнейший приём левофлоксацина внутрь.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит; повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала Q-T.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов).

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), удлинение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое, диализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Эффект снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- и магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВП) из группы ибупрофена, теофиллин повышают судорожную готовность, глюкокортикостероиды (ГКС) повышают риск разрыва сухожилий. Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение. При сочетании левофлоксацина с антагонистами витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Особые указания:

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 48-78 ч.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – риск развития гемолиза.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг, 500 мг. По 5, 7 или 10 таблеток дозировкой 250 мг, по 5 или 7 таблеток дозировкой 500 мг в контурную ячейковую упаковку.

По 7 или 10 таблеток дозировкой 250 мг или 500 мг в банки полимерные.

Каждую банку, 1 контурную ячейковую упаковку по 7 или 10 таблеток дозировкой 250 мг; 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток дозировкой 250 мг или 500 мг; 1 контурную ячейковую упаковку по 7 таблеток дозировкой 500 мг с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель/Организация, принимающая претензии:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7

Источник: https://medi.ru/instrukciya/leflobakt_10272/

НеБолеем
Добавить комментарий