Луцентис

Луцентис – цена, инструкция, отзывы

Луцентис

Луцентис (ранибизумаб) представляет собой лекарственный препарат, основное назначение которого является интравитреальное введение с антивазопролиферативной целью.

Интравитреальная инъекция является одним из самых эффективных методов терапевтического воздействия в современной офтальмологической практике. Таким способом лекарственные препараты могут попадать непосредственно к цели своего влияния – сетчатке глаза для лечении различной тяжелой патологии глазного дна.

Сертифицированным лекарственным средством для интравитреального введения является препарат Луцентис, о котором и пойдет речь в данной статье.

Что такое Луцентис

Действующим веществом препарата Луцентис является ранибизумаб, который, с биохимической точки зрения, представляет собой фрагмент человеческого рекомбинантного моноклонального антитела, предназначенный для внутриглазного введения.

Многие патологические состояния глазного дна, в том числе влажная форма макулярной дегенерации и диабетическая ретинопатия, сопровождаются разрастанием аномальных по строению и функциональным свойствам новообразованных кровеносных сосудов.

Такие сосуды являются неполноценными, склонны к частым разрывам, что сопровождается кровоизлияниями в сетчатку глаза, стекловидное тело и субретинальное пространство.

Подобный патологический процесс является, по сути, бесконечным и приводит к необратимой потере зрения. Приостановить пролиферацию патологических кровеносных сосудов помогает особая группа препаратов – антивазопролиферативные агенты.

К этой группе и относится ранибизумаб или Луцентис. Укол Луцентиса связывает и, тем самым, блокирует биологическую активность человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), что и препятствует росту кровеносных сосудов.

Состав и форма выпуска Луцентиса

Препарат Луцентис представляет собой стерильный бесцветный или бледно-желтый слегка опалесцирующий раствор, находящийся в заполненном производителем одноразовом шприце или стеклянном одноразовом флаконе. Стерильный раствор содержит 10 мг/мл ранибизумаба.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в растворе, – гистидин, полисорбат, трегалозы дигидрат. Объем раствора во флаконе – 2,3 мл. Флакон препарата не может быть использован для нескольких пациентов, соответственно один укол Луцентиса рассчитан только на одно интравитреальное введение.

Производитель препарата Луцентис – Novartis Pharma (Швейцария). Хранить препарат необходимо в холодильнике соблюдая температурный режим – 2-8 °C. Замораживать препарат запрещено. Хранить необходимо в защищенном от света месте.

Нарушение условий хранения или транспортировки может повлиять на лечебные свойства препарата.

Механизм действия Луцентиса

Препарат Луцентис (Ранибизумаб) представляет собой фрагмент антитела к эндотелиальному фактору роста сосудов А (VEGF-A).

Доказано, что именно VEGF-A вызывает неоваскуляризацию и пропотевание жидкости через сосудистую стенку, — процессы, лежащие в основе прогрессирования влажной формы макулярной дегенерации и других заболеваний сетчатки глаза.

Применение Луцентиса приводит к связыванию VEGF-A, препятствуя тем самым взаимодействию молекул данного вещества с одноименными рецепторами (VEGFR1 и VEGFR2). Описываемые рецепторы локализуются на поверхности эндотелиальных клеток, выстилающих внутреннюю стенку капилляров.

Укол Луцентиса приводит к редукции эндотелиальной пролиферации, уменьшению пропотевания жидкости через сосудистую стенку и формированию гораздо меньшего количества новых функционально неполноценных кровеносных сосудов.

По данным фармакокинетического анализа, период полувыведения ранибизумаба из стекловидного тела после укола Луцентиса при использовании стандартной дозировки 0, 5 мг составляет около 9 дней.

Концентрация лекарственного препарата в плазме уменьшается пропорционально его элиминации из полости глазного яблока. Следует отметить, что концентрация ранибизумаба в плазме в 90000 раз меньше его концентрации в полости глазного яблока.

Это означает, что системного действия препарат фактически не оказывает.

Показания к применению Луцентиса

Инструкцией по применению Луцентиса, а также данными множества научных исследований, определены следующие показания к интравитреальному введению данного препарата:

  • Неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации.
  • Отек макулы, возникающий в результате окклюзии ретинальной вены.
  • Диабетическая ретинопатия, проявляющая отеком макулы.
  • Хориоидальная неоваскуляризация, вызванная миопией.

Данный список показаний является общим. Необходимость интравитреального введения Луцентиса определяется лечащим врачом для каждого конкретного пациента исходя из клинической картины, а также динамики состояния глазного дна.

Частота приема и дозировка Луцентиса

Препарат Луцентис предназначен исключительно для интравитреального введения. Частота введения и режим дозирования зависит от вида патологии глазного дна:

  • При неоваскулярной (влажной) форме макулярной дегенерации 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) укол Луцентиса рекомендовано выполнять с интервалом 1 интравитреальное введение препарата 1 раз в месяц (минимальный промежуток между инъекциями – 28 дней). Во время лечения необходим периодический осмотр глазного дна и контроль остроты зрения. Допустимо урежение введения препарата после 3-хкратного последовательного введения при условии стабилизации состояния и улучшения остроты зрения. Допустимо, чтобы укол Луцентиса выполнялся 1 раз в 3 месяца после последовательного 4-хкратного применения препарата.
  • Базовый режим дозирования при возникающем в результате блокады ретинальной вены отеке макулы, а также при диабетической патологии сетчатки аналогичный — 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) Луцентиса рекомендовано для интравитреального введения 1 раз в месяц. Ежемесячный укол Луцентиса должен чередоваться с контролем состояния глазного дна и остроты зрения.
  • Вызванная миопией хориоидальная неоваскуляризация требует интравитреального введения 0,5 мг Луцентиса каждый месяц в течение трех месяцев. По показаниям курс лечения можно повторять.

Контроль динамики заболевания осуществляется посредством оценки остроты зрения, а также проведением флуоресцентной ангиографии и оптической когерентной томографии.

При неоваскулярной форме макулярной дегенерации, а также в случае ассоциированной с патологической миопией хориоидальной неоваскуляризации отсутствие отрицательной динамики по остроте зрения и состоянию сетчатки считается мерой эффективности терапии.

При отсутствии эффекта от нескольких введений Луцентиса врач вправе отменить терапию, не дожидаясь окончания курса лечения. Применение Луцентиса можно сочетать с лазерной коагуляцией сетчатки.

Интравитреальное введение Луцентиса

Интравитреальное введение Луцентиса является оперативным вмешательством на глазном яблоке, поэтому должно проводиться в стерильной операционной.

Оптимальной профилактикой послеоперационных инфекционных осложнений является соблюдение всех правил асептики, а также обработка операционного поля йодсодержащим антисептиком, при отсутствии аллергической реакции на йод.

Перед манипуляцией врач проводит осмотр глазного дня и измерение внутриглазного давления. Толщина иглы для интравитреального введения Луцентиса – 27-30G. Место введения располагается в 3,5-4 мм от лимба, в так называемом pars plana, чтобы не задеть сетчатку и хрусталик.

После прохождения иглы в полость глазного яблока производится постепенное интравитреальное введение Луцентиса в стекловидное тело. Укол Луцентиса является практически безболезненным, поэтому местной анестезии в виде глазных капель или геля с анестетиком достаточно.

Укол Луцентиса

Контроль внутриглазного давления необходимо проводить в течение 30 минут после интравитреального введения Луцентиса. Также специалистом обязательно проводится контроль перфузии по ретинальной артерии.

Через 3-7 дней после манипуляции необходим офтальмологический осмотр для контроля состояния глазного дна и раннего выявления инфекционных осложнений.

Профилактическое введение антибиотика после интравитреального применения Луцентиса остается на усмотрение лечащего врача.

Противопоказания к введению Луцентиса

Противопоказания к применению описываемого препарата определяются не только свойствами самого лекарственного средства, но и методикой его использования. Существуют ситуации, когда само по себе интравитреальное введение Луцентиса противопоказано тому или иному пациенту. Применение Луцентиса противопоказано в следующих клинических ситуациях:

  • Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к ранибизумабу, ранее возникавшие аллергические реакции на введение данного препарата.
  • Доказанные инфекционно-воспалительные процессы глазного яблока и периокулярной области.
  • Беременность и период лактации также являются противопоказаниям к применению Луцентиса.
  • Возраст пациента до 18 лет, поскольку научные исследования по применению Луцентиса у пациентов детского возраста не проводились.

Как и показания, так и противопоказания к интравитреальному введению Луцентса определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Препараты-аналоги Луцентиса

Группа антипролиферативных средств представлена не только Луцентисом. Существуют и другие препараты со схожим механизмом действия. Рассмотрим некоторые из них:

  • Авастин. Действующим веществом данного препарата является бевацизумаб, который по механизму действия схож с ранибизумабом или Луцентисом. Авастин активно применялся с целью химиотерапевтического лечения онкологических заболеваний. Позже были проведены научные исследования и доказана эффективность Авастина, как антипролиферативного агента. Бевацизумаб применяется для терапии диабетической ретинопатии, хориоидальной неоваскуляризации и неоваскулярной макулярной дегенерации.
  • Эйлеа. Действующее вещество данного препарата – афлиберцепт. Данное средство было одобрено для терапии патологии глазного дна в 2011 году. Показания к применению сходи с таковыми у Луцентиса. Особенностью данного средства является его способность связывать не только эндотелиальный сосудистый фактор роста, но и плацентарный фактор роста. Особенностью данного препарата является более продолжительное время действия.
Авастин (бевацизумб) и препарат Эйлеа (афлиберцепт)

Выбор препарата из группы антивазопролиферативных средств всегда остается за лечащим врачом. Пациента всегда подробно информируют обо всех особенностях, на основании полученной информации он дает согласие на интравитреальное введение Луцентиса или любого другого его аналога.

Луцентис. Цена и стоимость лечения

Цена лечения Луцентисом включает не только стоимость препарата, но и саму процедурой интравитреального введения. Данная процедура, несмотря на кажущуюся несложность, является не менее ответственной манипуляцией, чем другие разновидность вмешательств в офтальмологии.

Существует риск развития инфекционных осложнений после введения препарата в полость глазного яблока. Поэтому подобная манипуляция должна проводиться только высококвалифицированным специалистом в условиях стерильности.

Необходимость проведения интравитреального введения Луцентиса в специализированной операционной, а также использование большого количества расходных материалов и определяет стоимость применения Луцентиса. Цена препарата Луцентис в розничной аптечной сети России составляет 50000-52000 рублей.

Стоимость интравитреального введения препарата колеблется в диапазоне 18000-25000 рублей. Также необходимо помнить о контрольных посещениях офтальмолога в процессе лечения, а также о назначаемых врачом диагностических манипуляциях.

Луцентис. Отзывы и рекомендации

Луцентис – один из современных и безопасных антивазопролиферативных агентов, применение которого успешно помогает остановить прогрессирование таких грозных офтальмологических заболеваний, как диабетическая ретинопатия и неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации.

Применение Луцентиса имеет большое количество положительных отзывов как среди пациентов с патологией сетчатки, так и среди практикующих врачей-офтальмологов. Его использование помогло сохранить и улучшить зрение огромному количеству пациентов.

И если Вам ранее выполнялся укол Луцентиса, будем признательны, если Вы оставите свой отзыв о препарате на нашем сайте на странице Отзывы. Ведь возможно, что именно Ваш опыт и отзыв о Луцентисе поспособствуют выбору других пациентов.

Источник: https://eyesurgerycenter.ru/intravitrealnoe-vvedenie/lucentis.html

Луцентис — препарат для внутриглазного введения

Луцентис

Глаза – главный орган, поддерживающий взаимодействие с окружающим миром. Зрение необходимо беречь, иногда для лечения приходится использовать дорогие лекарства. Офтальмологи часто рекомендуют пациентам Луцентис для комплексной терапии макулярного разрушения сетчатки, возникающего с возрастом.

Луцентис – офтальмологическое средство вкалывается в глазное яблоко 1 раз в месяц. Интраокулярное введение проводится 3 раза, потом терапия повторяется при необходимости. Лекарство не рекомендуется многим людям из-за большого количества противопоказаний и побочных действий. Хранится при 2-8 градусах без заморозки. Использованный флакон с остатками средства выбрасывается.

Показания к применению

Лекарство производится в виде инъекций, вкалывается в глазное яблоко. Упаковка с препаратом содержит одноразовый шприц, игла с фильтром для забора вещества из флакона.

Препарат используется в таких ситуациях:

  • неоваскулярная влажная разновидность ВМД у взрослых людей;
  • ухудшение остроты зрения, диабетическая отечность макулы;
  • тромбоз сосудов сетчатки;
  • ухудшение качества зрения;
  • миопия.

Причиной проблем может быть хориоидальная неоваскуляризация.

Цена

Дорогое лекарство стоит в России от 55 000 до 64 000 руб. Стоимость включает процедуру по введению средства. Простая манипуляция требует ответственности и профессионализма врачей.

Это одно из самых сложных вмешательств в области офтальмологии. После уколов повышается вероятность развития инфекции. Процедуру проводит профессиональный хирург или офтальмолог. Стоимость укола составляет 18 000-25 000 рублей.

После процедуры проводятся контрольные осмотры у врача и диагностика.

Состав

Таблица компонентов с концентрацией на 1 мл. раствора.

Вещество Количество
Ранибизумаб10 мг.
Вода, альфа-трегалозы дигидрат и другие вспомогательные веществаОставшаяся масса.

Инструкция по применению

Лекарство изготовлено только для интравитреального вкалывания. Частота использования и дозировка зависит от вида заболевания:

  • Неоваскулярное расстройство лечится 0,5 мг. Укол выполняется с промежутком в 1 мес. минимальная пауза между введениями – 28 суток. Глазное дно осматривается в процессе лечения, контролируется качество зрения. Препарат вкалывается реже после первых 3-х уколов. Состояние пациента должно улучшиться для снижения дозы. Можно делать инъекции 1 раз в 3 мес. после четырехкратного использования.
  • Стандартная дозировка 0,5 мг применяется при отеке макулы или диабетическом заболевании сетчатки. Интравитеральные инъекции делаются 1 раз в месяц. Глазное дно регулярно осматривается при терапии.
  • Спровоцированная миопией, хориоидальная неоваскуляризация нуждается в интравитреальном вкалывании 0,5 мг препарата каждые 30 дней на протяжении 3-х мес.

Врачи изучают показания анализов, повторяют терапию при необходимости. Динамика развития болезни определяется методом отслеживания остроты зрения. Выполняется флуоресцентная ангиография и когерентная томография. Эффективность лечения определяется по улучшению качества зрения после макулярной деформации или миопии.

Если эффект от нескольких приемов отсутствует, специалист отменяет лечение без завершения курса терапии. При употреблении Луцентиса проводится лазерная коагуляция сетчатки.

Процедура введения лекарства:

  1. флакон протирается антисептиком перед использованием раствора;
  2. иголка одевается на шприц объемом 1 мл;
  3. игла с фильтром вкалывается в середину пробки, она должна доставать до дна емкости;
  4. забирается жидкость;
  5. поршень тянется назад, пока жидкость из иголки не поступит в шприц;
  6. игла снимается, выбрасывается, нельзя ее применять для инъекций;
  7. на шприц надевается специальная игла;
  8. удаляется защитный колпачок;
  9. нельзя допускать контакт иглы с кожей или какими-либо предметами;
  10. раствор вкалывается в стекловидное тело.

Остатки раствора в емкости утилизируются, открытая емкость не сохраняется.

Детям

Несовершеннолетним детям лекарство не прописывается. Врачи не обладают информацией о действии Луцентиса на молодой организм.

Особые указания

Уколы разрешено делать только офтальмологу. Используется фильтровальная иголка в чистых условиях. После укола врач наблюдает за состоянием пациента 1 неделю.

Инсульт повторяется у людей с высокой вероятностью, врачи учитывают это при определении терапии. Препарат ослабляет действие средств контрацепции.

Девушкам в репродуктивном возрасте необходимо пользоваться другими средствами для предотвращения нежелательной беременности.

Лекарство влияет на нервную систему, временно ухудшается качество зрения. Поэтому врачи запрещают водить автомобиль или управлять сложной техникой после уколов.

Контактные линзы снимаются перед процедурами. Врач индивидуально определяет, когда можно надевать оптику.

Взаимодействие с другими лекарствами

Действие средств оральной контрацепции снижается при одновременном употреблении с Луцентисом. Прием других лекарств прекращается, когда делаются уколы.

Беременность и лактация

Реакция на организм беременных не изучена, поэтому лекарство не прописывается. Когда делаются уколы в период лактации, грудное вскармливание прекращается. Ранибизумаб оказывает тератогенный эффект.

В инновационном центре “Сколково” презентовали новый препарат для лечения зрения. Лекарство не является коммерческим и не будет рекламироваться… Читать полностью

Системные эффекты отсутствуют после уколов, но от использования врачи советуют воздержаться. Концентрация действующего вещества в грудном молоке негативно влияет на состояние плода.

Побочные действия

Побочные реакции возникают редко, поэтому врачи смело прописывают препарат. Негативные реакции организма указываются на упаковке с препаратом.

К ним относятся:

Менее сложные последствия:

  • болят глаза;
  • отделяется стекловидное тело;
  • легкое кровотечение;
  • блефарит;
  • сухость;
  • обильная слезоточивость;
  • увеит;
  • ирит;
  • глаза краснеют;
  • болезнь сетчатки.

Системные побочные эффекты:

  • грипп;
  • анепия;
  • нервозность;
  • мигрени;
  • проблемы с желудком;
  • назофарингит;
  • кашель;
  • артралгия;
  • сыпь;
  • обмороки.

Побочные эффекты возникают редко у 2% людей, часто возникает легкая боль и покраснение.

Передозировка

Реакции организма на превышение дозы препарата:

  • болит глаз;
  • увеличивается давление в склерах.

Если врач вкалывает больше, чем нужно, состояние пациента контролируется внимательно. Назначается терапия лекарствами для снижения давления.

Аналоги

Список аналогов:

Более подробно об аналогах можно узнать здесь

Отзывы врачей

Светлана, офтальмолог: Лекарство вводится безболезненно, оказывает положительное действие. Стоимость препарата является его недостатком, немногие пациенты могут позволить себе лечение.

Степан, глазной хирург: У 90% пациентов лекарство позволило сохранить зрение. У 70% четкость повысилась. Люди не жалуются на боль во время уколов.

Отзывы потребителей

Дмитрий: Во время уколов у меня были неприятные ощущения. После процедуры появилась боль, ухудшилось зрение. По завершении курса терапии самочувствие восстановилось.

Галина: сделала 3 укола, на данный момент состояние стабилизируется. Боль я не чувствовала, но появились неприятные чувства после анестезии. Примерно 2 недели глаза оставались красными, сильно мучила мигрень. Надеюсь, что врач не пропишет дополнительные уколы.

Дополнительная информация о препарате представлена в видеоролике. Окулист дает полезные советы, рассказывает, как облегчить реабилитацию после лечения.

Срок годности и хранение

Луцентис хранится при 3-8 град, замораживать раствор запрещено. Подходит сухое и темное место, защищенное от детей. Время хранения от даты производства – 3 года. Консистенция просроченного лекарства меняется, структура становится неоднородной, цвета отличаются.

Луцентис – препарат узкого спектра применения употребляется для терапии макулярной дегенерации. Помогает улучшить качество зрения после отечности, которая появляется у диабетиков. Избавляет от негативных последствий, вызванных окклюзией сосудов сетчатки.

Ранибзумаб укрепляет структуру сетчатки, удаляет последствия болезней и помогает бороться с причинами их возникновения. Снижается площадь повреждения, устраняется отечность макулы. Прекращается кровотечение и болезненное расширение сосудов.

Плохое зрение значительно ухудшает качество жизни, лишает возможности видеть мир таким, каким он есть. Не говоря о прогрессировании патологий и полной слепоте.

МНТК «Микрохирургии глаза» опубликовал статью о безоперационном восстановлении зрения до 90%, это стало возможно благодаря…

Читать полностью Была ли статья полезной? Оцените материал по пятибальной шкале! (3 4,67

Источник: https://proglazki.ru/inektsii-dlya-glaz/lutsentis/

Луцентис

Луцентис
Луцентис – офтальмологический препарат, уменьшающий вероятность снижения остроты зрения, путем подавления роста новообразованных сосудов в сетчатку глаза при макулодистрофии (влажная форма). Вводится внутрь глазного яблока (интравитриально).

Курс составляет обычно 3 введения (часто проводится лечение по квотам).

Препарат эффективно лечит эксудативно-геморрагическую форму возрастной макулярной дегенерации.

Основное действующее вещество ранибизумаб является моноклональным фрагментом антител человека к эндотелиальному фактору роста А, способен активно экспрессироваться Escherichia coli штаммом в рекомбинантной форме.

Ранибизумаб обладает свойством избирательно связываться с изоформами эндотелиального фактора роста сосудов VEGF-А и предотвращать взаимодействие VEGF-А и его рецепторов поверхности клеток эндотелия, что ведет к подавлению пролиферации и неоваскуляризации сосудов. Способность препарата подавлять рост новообразованных сосудов внутрь сетчатки, эффективно тормозит прогрессирование экссудативно-геморрагической возрастной макулярной дегенерации.

Поверхностное обезболивание конъюнктивы и роговицы развивается через 30 секунд после закапывания препарата и сохраняется около 15 минут, после чего концентрация активного вещества в строме роговицы начинает снижаться.

Противопоказания

• индивидуальная чувствительность к ранибизумабу либо иным компонентам препарата;

• инфекции глаза (подтвержденные или предполагаемые) либо инфекционные процессы локализованные периокулярно;

• интраокулярное воспаление;

• дети до 18 лет;

• беременность, кормление грудью.

С осторожностью его назначается пациентам с выявленной гиперчувствительностью. При существующем риске развития инсульта Луцентис вводят лишь после оценки реального соотношения польза/риски.

Особые указания и меры предосторожности

Лечение Луцентисом проводит только офтальмолог, который имеет опыт выполнения инъекций интравитреально.

При применении Луцентиса возможны развития транзиторных нарушений зрения, которые отрицательно влияют на способность работать с механизмами и автоматами, управлению автотранспортом. При возникновении подобных симптомов пациентам не рекомендуется управление автотранспортом или работа с механизмами до полного прекращения выраженности зрительных нарушений.

Отпуск из аптек строго рецептурный.

Условия хранения

Хранить в сухом, темном, проветриваемом, недоступном детям месте, с температурой 2 -80С., не допускать замораживания.

Срок годности – 2г

Производитель: Novartis, Швейцария

Состав и форма выпуска

Раствор стерильный Луцентис 1 мл, для внутриглазного введения, содержащий:

• основное действующее вещество ранибизумаб – 10/2,3 мг.

• остальные вещества: дигидрат α,α-трегалозы; L-гистидин; полисорбат ; моногидрат L-гистидина гидрохлорида ; вода для инъекций.

Выпускается во флаконах прозрачного стекла, укупоренных эластичной резиновой пробкой, с колпачком из алюминиевой фольги.

Стандартный комплект поставки:

• флакон раствора для инъекций,

• шприц,

• игла, снабженная фильтром, предназначенная для извлечения средства из флакона,

• игла для инъекций.

Инструкция по применению – вкладыш в каждой упаковке.

Показания

Показан для консервативного лечения снижения остроты зрения:

• снижения остроты зрения, вызванное диабетическим отеком макулы (монотерапия либо в комплексе с лазерной коагуляцией у пациентов, которым она ранее проводилась)

• неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации людей пожилого возраста.

Способ применения

Интравитреальное введение.

Рекомендуемая доза – 0,05 мл раз в месяц инъекцией в стекловидное тело. Инъекции препарата выполняют раз в месяц, длительностью 3 мес. последовательно. Снижении остроты зрения в последствии(ежемесячный контроль) более чем на пять букв (шкала ETDRS или 1 строчка – таблица Снеллена) требует возобновления лечения препаратом.

Инъекцию препарата проводят в асептических условиях, включая обработку рук, использование стерильных перчаток, векорасширителей, а при необходимости специальных инструментов для парацентеза.

Инъекция в стекловидное тело проводится на 3,5–4 мм назад от лимба, при этом следует избегать горизонтального меридиана и направлять иглу к визуальному центру глазного яблока.

Другую инъекцию Луцентиса проводят в следующую половину склеры. За один сеанс препарат вводят в один глаз.

За 3 дня до и 3 дня после сеанса введения Луцентиса больным назначают антимикробные препараты, которые следует закапывать непосредственно в конъюнктивальный мешок трижды в сутки.

Форма выпуска

Аналоги (9)

Визомитин, капли глазные, 5 мл*

БАД

0 отзывов 4

В наличии: нет

Макулин серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 1

В наличии: нет

Визомитин, капли глазные, 5 мл*

БАД

0 отзывов 4

В наличии: нет

Макулин серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 1

В наличии: нет

Макулин Плюс серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 0

В наличии: нет

Тавегил

Другие препараты

0 отзывов 30

В наличии: нет

Где лечить

Источник: https://proglaza.ru/drugs/drugie-preparaty/lutsentis-e.html

Луцентис: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Луцентис

Луцентис – средства, применяемые при сосудистых заболеваниях глаз. Антинеоваскуляризацийни средства. 

Фармакологические свойства

Ранибизумаб – фрагмент рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела против человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста А (VEGF-A). Он имеет высокое сродство с изоформами VEGF-A (например VEGF110, VEGF121 и VEGF165) и, таким образом, предотвращает прикрепление VEGF-A к его рецепторам VEGFR-1 и VEGFR-2.

Прикрепление VEGF-A к его рецепторам приводит к пролиферации эндотелиальных клеток и неоваскуляризации, а также проницаемости сосудов, что, как считается, способствует развитию неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), патологической миопии или нарушение зрения, вызванного диабетическим макулярный отек или макулярный отек вследствие тромбоза вен сетчатки.

Лечение экссудативной ВМД

Клиническая безопасность и эффективность препарата Луцентис изучались в трех рандомизированных двойном слепом и плацебо или активно-контролируемое исследование с участием пациентов с неоваскулярной ВМД продолжительностью 24 месяца. Всего было зарегистрировано 1323 пациентов

(879 активной и 444 контрольной групп).

Во время исследования FVF2598g (MARINA) пациентам с минимальными проявлениями классической ГТД и скрытой неклассической хориоидальной неоваскуляризацийною (ХНВ) формой ВМД вводили интравитреально 1 раз в месяц препарат Луцентис в дозе 0,3 мг и 0,5 мг или плацебо. Всего было зарегистрировано 716 пациентов (238 – группа плацебо; 238 – Луцентис 0,3 мг

240 – Луцентис 0,5 мг).

В ходе исследования FVF2587g (ANCHOR) пациенты с преимущественно классической формой ХНВ получали: 1) один раз в месяц интравитреально инъекцию препарата Луцентис в дозе 0,3 мг или плацебо фотодинамической терапии (ФДТ) 2) один раз в месяц интравитреально инъекцию препарата Луцентис в дозе 0,5 мг или плацебо ФДТ; 3) интравитреальные инъекции плацебо и вертепорфин ФДТ. Группе “интравитреальное инъекции плацебо и вертепорфин ФДТ” назначали препарат Луцентис как первую инъекцию и затем каждые 3 месяца, если флуоресцентная ангиография свидетельствовала о сохранении или возврата проницаемости сосудов. Всего было зарегистрировано 423 пациента (143 – группа плацебо; 140 – Луцентис 0,3 мг 140 – Луцентис 0,5 мг).

Результаты обоих исследований свидетельствуют, что дальнейшее лечение ранибизумабом может улучшить состояние у тех пациентов, которые потеряли ≥ 15 знаков остроты зрения с лучшей коррекции (ГЗНК) в первый год лечения.

Проведено рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование FVF3192g (PIER), что было разработано для оценки безопасности и эффективности применения препарата Луцентис для пациентов со всеми формами неоваскулярной ВМД.

Пациенты получали интравитреальные инъекции препарата Луцентис в дозе 0,3 мг и 0,5 мг или инъекцию плацебо один раз в месяц в течение 3 месяцев подряд, соответственно дозе, предназначалась каждые 3 месяца.

Всего в исследовании было зарегистрировано 184 пациента (Луцентис 0,3 мг – 60; Луцентис 0,5 мг – 61; плацебо – 63). Начиная с 14-го месяца исследования, пациенты, которые получали плацебо, могли переходить на лечение ранибизумабом, а начиная с 19-го месяца разрешалось более частое введение препарата.

Пациенты, которые получали лечение препаратом Луцентис в рамках исследования PIER, получили в среднем по 10 инъекций препарата.

В исследовании PIER основной эффективной конечной точкой было среднее значение остроты зрения на 12-й месяц по сравнению со стартовым.

После начального улучшения остроты зрения (после ежемесячного введения препарата) в среднем пациенты, которые получали препарат Луцентис один раз каждые три месяца, теряли остроту зрения, возвращаясь к базовой точки на 12-й месяц. Почти у всех пациентов (82%), получавших препарат Луцентис, острота зрения на 24-й месяц сохранена.

Данные по некоторым пациентов, перешедших на лечение ранибизумабом после более чем одного года приема плацебо, свидетельствуют, что раннее начало лечения может ассоциироваться с лучшим сохранением остроты зрения.

В исследованиях MARINA и ANCHOR улучшение остроты зрения, наблюдавшееся на фоне лечения препаратом Луцентис 0,5 мг через 12 месяцев, сопровождалось дополнительными преимуществами согласно опросу Национального офтальмологического института (VFQ-25). Различия между группами лечения Луцентис 0,5 мг и двумя контрольными группами были оценены с p-значениями в диапазоне от 0,009 до

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/lucentis.html

Луцентис раствор : инструкция по применению

Луцентис

Луцентис применяется только для интравитреального введения. Флакон предназначен для однократного применения. Применение более одной инъекций из одного флакона может привести к загрязнению и последующей инфекции. Введение препарата должен выполнять только квалифицированный врач-офтальмолог, имеющий опыт проведения интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая доза Луцентиса составляет 0,5 мг в виде однократной интравитреальной инъекции. Эта доза соответствует объему инъекции 0,05 мл. При повторных введениях в тот же глаз интервал между двумя дозами должен составлять не менее 1 месяца.

Лечение начинают с одной инъекции в месяц и проводят до достижения максимальной остроты зрения и/или отсутствия признаков активности заболевания, т.е.

отсутствия изменения остроты зрения и других объективных и субъективных проявлений заболевания в ходе лечения.

У пациентов с экссудативной ВМД, ДМО и окклюзией вен сетчатки (ОВС) на начальном этапе могут потребоваться последовательные ежемесячные инъекции три и более раз.

После этого интервалы в контроле и лечении должны определяться врачом на основании активности заболевания по результатам определения остроты зрения и/или анатомических параметров.

Если, по мнению врача, визуальные и анатомические параметры указывают на то, что пациент не получает пользы от дальнейшего лечения, лечение Луцентисом следует прекратить.

Контроль за активностью заболевания может включать клиническое обследование, функциональные и визуализирующие исследования (напр., оптическую когерентную томографию или флуоресцентную ангиографию).

Если пациенты получают лечение по схеме назначения с увеличением интервала между инъекциями, при достижении максимальной остроты зрения и/или отсутствии признаков активности заболевания эти интервалы можно ступенчато увеличивать до возобновления признаков активности заболевания или ухудшения зрения.

Увеличение интервала между введениями за один этап может составлять не более двух недель при экссудативной ВМД и вплоть до одного месяца при ДМО. При ОВС интервалы между инъекциями также можно постепенно увеличивать, однако нет достаточных данных, чтобы рекомендовать продолжительность этих интервалов.

Если активность заболевания возобновляется, интервалы между введениями следует, соответственно, сократить.

При лечении нарушений зрения из-за ХНВ патологической миопии многим пациентам обычно достаточно одной или двух инъекций препарата в первый год лечения, однако некоторым может потребоваться более частое применение препарата.

Применение Луцентиса и лазерной фотокоагуляции при ДМО и макулярном отеке, вызванном окклюзией ветвей центральной вены сетчатки

Был получен небольшой опыт введения Луцентиса одновременно с лазерной фотокоагуляцией. При применении в один и тот же день Луцентис нужно вводить минимум через 30 минут после лазерной фотокоагуляции. Луцентис можно применять пациентам, которым лазерная фотокоагуляция проводилась ранее.

Применение Луцентиса в сочетании с фотодинамической терапией Визудином при ХНВ вследствие патологической миопии

Опыта одновременного применения препаратов Луцентис и Визудин не имеется.

Способ применения

Как и все препараты для парентерального введения, раствор перед применением необходимо визуально проверить на наличие механических частиц или изменение цвета.

Введение препарата проводят в стерильных условиях, включающих: дезинфекцию рук как при хирургическом вмешательстве, стерильные перчатки и салфетки, стерильный векорасширитель (или эквивалент), стерильный инструмент для парацентеза (если нужно).

Следует внимательно просмотреть аллергологический анамнез пациента перед выполнением интравитреальной инъекции.

Перед инъекцией необходимо назначить соответствующую анестезию и местное бактерицидное средство широкого спектра действия для дезинфекции кожи вокруг глаз, века и поверхности глаза.

Иглу для инъекций нужно ввести на 3,5-4 мм кзади от лимба в полость стекловидного тела, отклоняясь от горизонтального меридиана и направляя иглу по направлению к центру глазного яблока. Затем ввести 0,05 мл раствора; место прокола склеры нужно менять при последующих инъекциях.

Неиспользованный препарат или остатки материалов следует утилизировать согласно локальным требованиям.

Флакон препарата предназначен только для одноразового использования.

Флакон стерилен. Не используйте флакон в случае повреждения упаковки. Стерильность флакона нельзя гарантировать, если целостность упаковки нарушена. Не используйте флакон, если раствор изменил цвет, помутнел или содержит механические включения.

Во время приготовления раствора Луцентиса для интравитреального введения следует придерживаться нижеследующей инструкции.

А.Внешнюю часть резиновой пробки продезинфицировать перед забором содержимого флакона.Соединить 5-микрометровую фильтровальную иглу с 1 мл шприцом в асептических условиях. Нажать фильтровальной иглой на центр пробки флакона, пока игла не коснется дна флакона.Убрать весь раствор из флакона, держа его вертикально и немного наклонив для удобства окончания забора.
В.Убедиться, что поршень поднят достаточно, а флакон и игла пустые.Оставить фильтровальную иглу во флаконе, отсоединив от нее шприц. Фильтровальную иглу следует утилизировать после забора раствора, ее не используют для проведения инъекции.
С.В асептических условиях плотно присоединить иглу для инъекции к шприцу.Осторожно удалить колпачок иглы для инъекции, чтобы не разъединить иглу со шприцом.Примечание: придерживать за основу иглы при удалении колпачка.
D.8. Тщательно удалить воздух из шприца и отрегулировать дозу на уровне 0,05 мл. Шприц готов для проведения инъекции.Примечание: не протирать иглу для инъекции. Не тянуть поршень обратно.
После инъекции не закрывать иглу колпачком, не снимать ее со шприца. Поместить шприц вместе с иглой в контейнер для утилизации острых предметов либо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Любой неиспользованный продукт или остатки материалов следует утилизировать согласно локальным требованиям.

Применение у отдельных групп пациентов

Нарушение функции печени

Луцентис не исследовался у пациентов с нарушением функции печени. Однако для применения у этой популяции никакие особые меры не нужны.

Нарушение функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Опыт применения у пациентов старше 75 лет с ДМО ограничен.

Побочные реакции

Резюме профиля безопасности

Большая часть сообщенных побочных реакций при применении Луцентиса связана с процедурой интравитреальной инъекции.

Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями со стороны глаз после инъекции Луцентиса являются следующие: боль в глазах, гиперемия глаз, повышение внутриглазного давления, витрит, отслойка стекловидного тела, кровоизлияние в сетчатку, нарушение зрения, плавающие помутнения стекловидного тела, кровоизлияние в конъюнктиву, раздражение глаз, ощущение инородного тела в глазу, усиленное слезотечение, блефарит, сухость глаза и зуд в глазу.

Наиболее часто сообщаемыми неокулярными побочными реакциями являются головная боль, назофарингит и артралгия.

Более редкие, но более серьезные побочные реакции представлены эндофтальмитом, слепотой, отслойкой сетчатки, разрывом сетчатки и ятрогенной травматической катарактой (смотрите раздел «Меры предосторожности»).

Пациентов следует информировать о симптомах данных возможных побочных реакций, а также о необходимости немедленно сообщить своему врачу о появлении таких симптомов, как боль в глазу или усиление ощущения дискомфорта, усиление покраснения глаза, нечеткость или ухудшение остроты зрения, увеличение числа мелких пятен в поле зрения, повышение чувствительности к свету.

Нежелательные реакции, возникавшие после введения Луцентиса в рамках клинических исследований, резюмированы в таблице далее.

Табличный перечень нежелательных реакций#

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органными классами и в соответствии с частотой их возникновения, определяемой следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (≥ 1/1 000 до < 1/100); редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редкие (< 1/10 000), и частота не известна (установить согласно имеющимся данным невозможно). В каждой категории частоты нежелательные реакции располагаются в порядке убывания тяжести.

Инфекции и инвазии

очень частые ринофарингит

частыеинфекция мочевых путей*

Со стороны крови и лимфатической системы

частыеанемия

Со стороны иммунной системы

частыегиперчувствительность

Психические расстройства

частыетревожность

Со стороны нервной системы

очень частыеголовная боль

Со стороны органа зрения

очень частые воспаление стекловидного тела, отслойка стекловидного тела, кровоизлияния в сетчатку глаза, нарушение зрения, боль в глазу, плавающие помутнения стекловидного тела, кровоизлияния в конъюнктиву, раздражение глаза, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, блефарит, сухость глаз, гиперемия глаза, чувство зуда в глазу

частыедегенерация сетчатки, нарушения функций сетчатки глаза, отслойка

сетчатки глаза, разрыв сетчатки, отслойка пигментного эпителия сетчатки, отрыв пигментного эпителия сетчатки, снижение остроты зрения, кровоизлияния в стекловидное тело, нарушение функции стекловидного тела, увеит, ирит, иридоциклит, катаракта, субкапсулярная катаракта, помутнение задней капсулы, точечный кератит, повреждение роговицы, воспаление передней камеры глаза, нечеткость зрения, геморрагия в месте инъекции, кровоизлияние в глаз, конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, выделения из глаза, фотопсия, фотофобия, ощущение дискомфорта в глазу, отек век, боль в веке, гиперемия конъюнктивы

нечастые слепота, эндофтальмит, гипопион, гифема, кератопатия, спайки радужки,

отложения на роговице, отек роговицы, образование стрий на роговице, боль в области инъекции, раздражение в месте инъекции, неприятные ощущения в глазу, раздражение века

Со стороны дыхательной системы

частыекашель

Со стороны желудочно-кишечного тракта

частыетошнота

Со стороны кожи и подкожных тканей

частыеаллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, эритема)

Со стороны костно-мышечной системы

очень частыеартралгия

Исследования

очень частые повышение внутриглазного давления

#Побочными реакциями считали нежелательные явления (как минимум у 0,5 процентных пунктов пациентов), которые возникали с большей частотой (как минимум на 2 процентных пункта) у пациентов, получавших Луцентис 0,5 мг, чем у пациентов, получавших контрольное лечение (плацебо или ФДТ вертепорфином).

* Наблюдалось только у пациентов с ДМО

Метаанализ сводных данных по безопасности из завершенных рандомизированных двойных маскированных глобальных исследований выявил повышение частоты несерьезных неокулярных раневых инфекции/воспалений у пациентов с ДМО при лечении ранибизумабом в дозе 0,5 мг (1,85/100 пациенто-лет) по сравнению с контролем (0,27/100 пациенто-лет). Причинно-следственная связь с ранибизумабом остается неизвестной.

Нежелательные реакции, связанные с классом препарата: В исследованиях III фазы экссудативной ВМД общая частота неокулярных кровоизлияний – нежелательного явления, потенциально связанного с применением системных ингибиторов VEGF (сосудистого эндотелиального фактора роста), была несколько выше у пациентов, получавших ранибизумаб, по сравнению с контрольной группой.

Однако закономерности среди различных кровоизлияний не было. Существует теоретический риск появления артериальных тромбоэмболических осложнений после интравитреального введения ингибиторов VEGF.

В клинических исследованиях Луцентиса с участием пациентов с ВМД, ДМО, ОВС и патологической миопией наблюдалась низкая частота появления артериальных тромбоэмболических осложнений и не было существенных различий между группами, получавшими ранибизумаб и контрольными группами.

Источник: https://apteka.103.by/lutcentis-instruktsiya/

НеБолеем
Добавить комментарий