Менактра

Детская поликлиника

Менактра
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: раствор для внутримышечного введения
СОСТАВ Одна доза (0,5 мл) содержит: Активные вещества: Моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель): Полисахарид серогруппы A* — 4 мкг Полисахарид серогруппы С * — 4 мкг Полисахарид серогруппы Y * — 4 мкг Полисахарид серогруппы W-135 * — 4 мкг * каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 4,35 мг, натрия гидрофосфат 0,348 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 0,352 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.

ОПИСАНИЕ

Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: МИБП-вакцина.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis, выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину (А, С, Y и W-135), которые обладают бактерицидной активностью. Способность вакцины Менактра вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых. Продолжительность защиты: способность вакцины Менактра индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через 3 года после однократного введения вакцины Менактра была выше по сравнению с группой привитых, получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп A, C, Y и W-135. В группе привитых вакциной Менактра наблюдались более высокая концентрация сывороточных бактерицидных антител, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

– Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты. – Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых была индуцирована введением вакцины Менактра. В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых были иммунизированы вакциной Менактра в период грудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл. Вакцину следует вводить внутримышечно, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес – в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше – в дельтовидную мышцу плеча. У детей в возрасте от 9 до 23 мес, курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 3 мес. У лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Перед введением вакцины необходимо принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, которые включают изучение прививочного анамнеза пациента, выяснение наличия противопоказаний к иммунизации и оценку текущего состояния здоровья пациента. Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например, растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и глюкокортикостероидов для инъекций). После введения вакцины Менактра отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых. В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 9 до 18 мес, в течение 7 дней после вакцинации, наиболее часто отмечались чувствительность в месте инъекции и болезненность. В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 2 до 10 лет наиболее часто отмечались болезненность и покраснение в месте инъекции, раздражительность, диарея, сонливость, анорексия; у подростков в возрасте от 11 до 18 лет и у взрослых лиц от 18 до 55 лет наиболее часто отмечались болезненность в месте инъекции, головная боль и повышенная утомляемость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет достоверных данных.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и с адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Td), у лиц в возрасте 18-55 лет и 11-17 лет, соответственно. У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А. Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС-содержащими вакцинами. Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7) были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7. БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них. Запрещено вводить вакцину Менактра внутривенно, подкожно или внутрикожно, поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при подкожном, внутривенном и внутрикожном введении отсутствуют. Запрещается смешивать вакцину Менактра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами. Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось. Как и в случае других вакцин, вводимых внутримышечно, следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при внутримышечной инъекции. Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации Менактрой оценивался в рамках постмаркетингового ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра. Решение об использовании вакцины Менактра в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков. Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами или для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В. У лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии, может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра. Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100% привитых. Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможной пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза. По 1 доза (0,5 мл) препарата во флаконы из прозрачного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 3 мл, которые укупоривают пробкой, изготовленной из смеси хлорбутила (не содержащего латекса) и синтетического полиизопрена, и закатывают алюминиевым колпачком, снабженным отрывной пластиковой крышечкой по типу «flip-off». По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 до 8 С°. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.

Источник: https://medcentr-tula-kids.ru/services/vaccination/vaccine-menactra/

Менактра — вакцина от менингококковой инфекции

Менактра

Противоменингитная вакцина «Менактра», рекомендованная к применению с 9 месяцев до 55 лет, известна миру уже 13 лет. Этот препарат нового поколения, существенно отличающийся от своих аналогичных предшественников, зарегистрирован более чем в 50 странах.

За прошедшие годы было использовано свыше 75 миллионов доз вакцины, что убедительно доказало её безопасность, хорошую переносимость и высокую эффективность. В 2015 году «Менактра» появилась в России и уже спасла от менингита не одну тысячу детей и взрослых.

Опасность менингококковой инфекции

Возбудитель болезни — бактерия Neisseria Meningitides различных серологических типов. Воздушно-капельный путь передачи инфекции — единственный, причём только от человека к человеку. Заражаются абсолютно все, кто контактировал с носителем менингококка. Наиболее восприимчивы дети.

Локализованная менингококковая инфекция (назофарингит) в первые несколько часов зачастую маскируется под симптомы ОРВИ. У больного отмечается:

  • дискомфорт в горле;
  • заложенность носа;
  • головокружение;
  • повышение температуры.

Однако именно в это время бактерии стремительно размножаются в крови пациента. И если адекватная помощь своевременно (в течение 75 мин.) оказана не будет, то буквально через сутки всё завершится летальным исходом.

Проявления менингококковой инфекции могут носить и генерализованный характер, принимая клиническую форму менингококцемии или менингита.

Бактерии, циркулируя в кровеносном русле, нарушают свёртывание крови. Кожа покрывается геморрагической сыпью; начинаются внутренние кровоизлияния. Течение болезни нередко (в 60-70% случаев) осложняется менингитом.

Начинается мучительная тошнота, рвота, появляется сильнейшая головная боль, повышенная чувствительности кожи. Вскоре наступают сопор и кома, отмечаются параличи либо парезы.

Основной и решающей особенностью патогенеза менингитов является комбинация токсических и септических процессов. И даже если менингит не оборвал жизнь больного, то последствия таковы, что никто не захочет подобной судьбы.

Результатом тяжелейшего заболевания являются необратимые осложнения:

  • некрозы, заканчивающиеся гангреной и ампутацией конечностей;
  • множество грубых келлоидных рубцов;
  • гидроцефалия;
  • слепота, глухота;
  • эпилептические припадки;
  • слабоумие.

Эта страшная болезнь забирает крепких, здоровых взрослых и детей, которые благополучно жили, пока не заболели менингитом в первый — и в последний раз. Избежать менингококковой инфекции поможет только профилактическое введение вакцины, создающей длительную иммунологическую память.

Особенности состава

Среди группы менингококков, относящихся к роду Neisseria, основными возбудителями инфекции считаются 4 серотипа — A, C, Y, W-135. Действующим веществом 4-валентной вакцины «Менактра» является раствор капсульных полисахаридов этих нейссерий в сочетании с дифтерийным анатоксином, выступающим в роли белка-носителя.

Форма выпуска противоменингитного фармпрепарата — прозрачная либо мутноватая жидкость высокой химической чистоты, расфасованная по 0,5 мл во флаконы, изготовленные из боросиликатного стекла. Внутривенное, подкожное, внутрикожное введение вакцины запрещено; местом инъекции служат только мышцы плеча или бедра.

В одном флаконе находится разовая доза (0,5 мл), содержащая около 48 мкг белка дифтерийного анатоксина и 16 мкг конъюгированнных с ним 4-х моновалентных менингококковых полисахаридов. В одну картонную коробку вместе с инструкцией по применению помещают 5 флаконов (или 1 флакон).

Срок годности — 2 года (от дня выпуска). Хранить вакцину «Менактра» следует при t° от +2°С до +8°С. Не замораживать!

Медицинские показания

Профилактика менингококковой инфекции у населения в возрастной категории от 9 месяцев до 55 лет.

Обязательное использование вакцины показано:

  • лицам с аспленией (послеоперационной или врождённой);
  • лицам, у которых обнаружен дефицит компонентов комплемента;
  • сотрудникам исследовательских лабораторий, где проводятся клинические исследования N. meningitidis, которая содержится в растворах, образующих аэрозоль;
  • людям, контактировавшим с пациентами, заражёнными менингококками;
  • детям, посещающим воспитательно-образовательные учреждения;
  • студентам вузов, проживающим в общежитиях;
  • туристам, планирующим поездку в регионы, гиперэндемичные по менингококку;
  • призывникам и новобранцам.

Возрастные ограничения

В России действуют следующие правила, отражённые в инструкции по применению:

  • введение вакцины взрослым осуществляется в дельтовидную мышцу; для детей до года предпочтительным местом инъекции является бедренная мышца;
  • прививку делают в дозе 0,5 мл;
  • допустимый возраст ребёнка для его иммунизации — не ранее 9 месяцев;
  • детей от 9 до 23 месяцев прививают двукратно с перерывом в 3 месяца;
  • инъекция лицам в возрастном интервале 2-55 лет выполняется однократно;
  • у детей от двух лет, у подростков и взрослых иммунный ответ формируется уже через 10 дней после вакцинации, поэтому ревакцинация не требуется.

Противопоказания

Прививки против менингококковой инфекции нельзя делать при таких состояниях, как:

  • системные проявления аллергии к компонентам «Менактры», включая дифтерийный анатоксин;
  • острые заболевания различной этиологии;
  • обострение хронических заболеваний (введение вакцины осуществляют после выздоровления).

Период беременности

Влияние МИБП «Менактра» на развитие плода и на грудное молоко не установлено, т.к. беременные женщины в исследованиях учёных не участвовали. Накоплен некоторый постмаркетинговый опыт применения вакцины среди беременных, но он слишком невелик, что не позволяет делать однозначные выводы.

Однако тестирование на мышах продемонстрировало отсутствие неблагоприятного воздействия этого фармпрепарата на потомство.

Таким образом, женщина, ожидающая ребёнка, должна вместе с лечащим врачом принимать решение относительно вакцинации против менингококков.

Побочные явления

Характер побочных эффектов зависит от возраста прививаемых лиц.

У детей от 2 до 10 лет после вакцинации наблюдается выраженная местная реакция: в месте инъекции появляется болезненное уплотнение, отёкшее и покрасневшее.

Общие реакции:

  • сыпь по телу, артралгия;
  • сонливость, раздражительность;
  • диарея, потеря аппетита.

У лиц от 11 до 55 лет после вакцинации отмечаются следующие реакции:

  • болезненность в месте инъекции, отёк, покраснение;
  • озноб, лихорадка;
  • повышенная утомляемость;
  • боль в животе, диарея.

Иногда возможны:

  • высыпания по всему телу;
  • головокружение;
  • затруднённое дыхание;
  • миалгия;
  • синдром Гийена-Барре.

После введения «Менактры» нередки случаи обморока. Поэтому в медкабинете необходимо предусмотреть наличие специального кресла и средств противошоковой терапии.

Фармакодинамика

Продуцирование СБА — сывороточных бактерицидных антител — главное доказательство иммунологической эффективности МИБП. «Менактра» по данному показателю лидирует, что позволило не проводить специальные исследования в этом направлении.

Но зато тщательно изучался вопрос иммунологических свойств вакцины, для чего были привлечены группы лиц разных возрастных категорий. Состояние иммунологической памяти проверялось до инъекции МИБП и через 28 дней после прививки.

Ключевым индикатором иммуногенности фармпрепарата служил уровень антител, который определялся в ходе анализа сыворотки с использованием комплемента крольчат (БАС).

  • В группе участников от 2 до 10 лет в 86-100% случаев было отмечено увеличение титров антител в 4 раза.
  • Такой же результат зафиксировали у 98-100% участников в возрасте от 11 до 18 лет.
  • Замечательные результаты были установлены у малышей от 9 до 18 месяцев, которым вакцина инъектировалась дважды.
  • У взрослых 4-кратное среднее геометрическое титров (СГТ) антигенов наблюдалось у 93-100% участников.

Тестирование продолжительности иммунной защиты показало, что у людей, привитых одноразовой дозой вакцины «Менактра», и через 3 года сохранялась высокая концентрация специфических высокоавидных антител, удостоверявшая наличие стойкого иммунитета к менингококкам.

Совмещение препаратов

В перечень разрешённых к одновременному использованию с «Менактрой» включены следующие вакцины:

Нельзя использовать одновременно с «Менактрой» БЦЖ-вакцину.

Для инъекций нужно заранее приготовить отдельные шприцы для каждого вида вакцины. Уколы следует ставить в разные части тела.

Информационная справка

Производитель вакцины «Менактра» — SANOFI PASTEUR, S.A, специалисты которого создали лучшее на сегодня противоменингитное средство.

В январе 2005 года фармпрепарат зарегистрировали в США, а в 2006 году — в Канаде. Были проведены клинические исследования с участием 7.000 испытуемых. На основе их великолепных результатов канадское Министерство здравоохранения разрешило применение вакцины для иммунизации младенцев до года.

Однако эту вакцину не рекомендуется использовать с целью профилактики менингитов, вызванных серотипом В или другими микроорганизмами.

Многолетний опыт использования МИБП подтвердил его превосходство над полисахаридными аналогами-предшественниками.

Препарат «Менактра»:

  • способность формировать иммунный ответ уже после первого введения вакцины;
  • возможность снижения возраста для проведения иммунизации до 9 месяцев;
  • индуцирование коллективного иммунитета, снижение носительства;
  • долговременное сохранение защитного титра.

Выводы

«Менактра» — качественная высокопродуктивная вакцина. Её эффективность доказана лабораторными испытаниями и длительной практикой вакцинации в десятках стран планеты.

Иммунизация против менингококков, проведённая врачами с помощью этого препарата, надёжно защитит и ваше здоровье, и жизнь ваших детей.

Источник: https://privivkumne.ru/vse-vakciny/menaktra.html

Для чего нужна вакцина Менактра

Менактра

Есть такие инфекции, которые могут спровоцировать патологические состояния разной степени тяжести. Некоторые из них в худшем случае убивают вполне здорового человека за несколько часов. К таковым относится менингококковая инфекция. Её самое безобидное последствие – фарингит, а самое страшное – заражение, приводящее к летальному исходу.

Прививка от менингита не входила в Национальный календарь до недавнего времени. Но это не значит, что ставить её не нужно.

Менингит – болезнь, поражающая головной и спинной мозг. Причины возникновения разные, заболевание могут вызвать:

Более чем в 50 процентах случаев гнойный менингит провоцируют менингококки, его течение стремительно, нередко заболевший умирает.

Болезнь может быть также вызвана гемофильной палочкой или пневмококком. В таком случае лечение проводить достаточно сложно из-за устойчивости бактерий к антибиотикам.

Менингит чрезвычайно опасен, имеет разные виды. Обычно его разделяют на первичный и вторичный.

Первичный опасен тем, что инфекция проходит сразу в мозг и провоцирует воспаление. Затем развивается серозный или гнойный менингит.

При вторичной форме поражаются различные органы и системы. Через кровь инфекция доходит до мозга, вызывая его воспаление.

Заболеть рискует каждый. Иногда сильный ушиб головы может стать причиной менингита. В зоне риска – дети.

До трёх лет у них ещё есть естественный защитный барьер, полученный от матери, но затем иммунизация необходима. Чтобы защитить малышей, была разработана Менактра вакцина.

Она поможет сформировать иммунитет и не заразиться менингококковой бациллой – одной из провоцирующих развитие менингита.

В чём особенности вакцины под названием менактра

Вакцина Менактра, предназначенная для детей, изготавливается концерном Sanofi Pasteur, производитель – Франция. Впервые она появилась около десяти лет назад и отличается во многом от своих аналогов. Речь идёт об эффективности, реакции на её введение, возрастных показаниях и технике выполнения укола.

Многочисленные исследования выявили, что самыми сильными и распространёнными возбудителями менингита являются четыре вида бактерий нейссерий (родовое название менингококка) – A, C, W-135 и Y.

Микроорганизмы из этой группы схожи между собой, небольшие различия зафиксированы лишь на физиологическом уровне. Менактра содержит оболочки этих возбудителей, соединенные с дифтерийными анатоксинами.

Именно белок дифтерии выступает в роли проводника и возмутителя иммунной системы.

Менактра считается одним из самых эффективных средств для профилактики менингита, вызванного наиболее распространёнными разновидностями диплококковых бактерий. Большая степень очистки, многовалентность, доказанная эффективность формирования устойчивого длительного специфического иммунитета – вот отличительные черты описываемой вакцины.

Высокая эффективность вакцины доказана для пациентов возрастной группы, наиболее восприимчивой к заражению, – с момента рождения и до подросткового возраста (до средних классов). Более 90 % фактов диагностирования менингококкового менингита припадает именно на детей обозначенного возраста.

Форма выпуска, упаковка и состав

Препарат выпускается во флаконах из стекла, каждый из которых содержит одну дозу, – полмиллилитра.

Менактра выглядит как бесцветный, иногда несколько мутноватый, раствор.

В формуле вакцины – четыре полисахарида нейссерия разных групп (по 4 мкг), конъюгированные с токсоидом дифтерии (около 48 мкг). Среди вспомогательных веществ – хлористый натрий, натрия дигидрофосфат, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода.

Упаковка обычно содержит 1 флакон, но есть коробки по пять штук.

Фармакологическое действие

Применение Менактры способствует выработке особых антител против возбудителей менингита, которая начинается на 7-й…10-й дни после прививки. Подробные данные о том, как работает вакцина Менактра, содержит инструкция по применению.

Лекарственное взаимодействие

Возможно сочетать применение Менактры с полисахаридной вакциной от брюшного тифа (у взрослых 18-55 лет) и прививкой против столбняка и дифтерии (в возрасте 11-17 лет).

У детей до двух лет вакцина применялась вместе с прививками от пневмококка, кори, паротита и краснухи, против ветрянки и гепатита А.

Не рекомендуется сочетать Менактру и БЦЖ.

Разные вакцины необходимо вводить в разные участки тела, используя для каждой отдельный шприц.

О взаимодействии препарата с АКДС данных нет.

Показания и противопоказания

Менактра показана для применения в следующих ситуациях.

  1. Профилактика менингококковой инфекции в возрасте от 9 месяцев до 55 лет.
  2. Предупреждение эпидемий менингита.
  3. Особым категориям лиц.

К последнему пункту относятся:

  • пациенты с врождённой или послеоперационной аспленией (отсутствие селезенки);
  • работники лабораторий, проводящие исследования бактерий менингита;
  • лица, имевшие контакт с больными;
  • дети, посещающие образовательные учреждения;
  • студенты, живущие в общежитиях;
  • туристы, планирующие поездку в места, где высок риск возникновения эпидемии;
  • призывники.

Применение при беременности и кормлении грудью

Было проведено множество исследований того, как Менактра влияет на организм будущей матери. Никакого отрицательного эффекта не выявлено. Однако прививка рекомендуется только при необходимости, если беременная находится в районе с повышенной заболеваемостью, или начинается эпидемия.

Вещества препарата проникают в грудное молоко. Исследования на людях не проводились. А вот аналогичные эксперименты с крысами показали, что у детёнышей, получающих молоко матери, также формируются антитела. На их развитии это не сказывалось.

Что делать до и после вакцинации

До прививки пациент обязательно должен быть обследован врачом. Если иммунизация проводится ребёнку, то его лучше не водить в детский сад, чтобы избежать контактов с другими инфекциями. Что касается питания, то из меню рекомендуется исключить жирную и сладкую пищу. Не стоит вводить в рацион новые продукты.

Непосредственно после укола следует оставаться в медучреждении ещё полчаса, чтобы медики помогли в случае необходимости. Не лишним будет подготовить антигистаминные препараты и жаропонижающее, если появится температура после прививки.

Вакцина обычно переносится легко. На протяжении трёх суток могут возникнуть следующие реакции:

  • у детей 2-10 лет наблюдаются сонливость, раздражительность. Место укола может опухнуть и побаливать. Иногда начинаются пищеварительные расстройства, озноб. Возможна и аллергия;
  • у подростков нередко болит место инъекции, беспокоят головная боль, диарея;
  • у взрослых повышается утомляемость, снижаются работоспособность, аппетит, отмечается общее недомогание.

В любом возрасте возможны повышение температуры, припухлость и боль в месте введения препарата. Реакция на прививку проходит через неделю. Если время прошло, а побочные эффекты всё ещё беспокоят, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Схема вакцинации

Для применения Менактры рекомендован следующий график:

  • в два этапа – в возрасте 9-23 месяцев, интервал между уколами должен составлять три месяца;
  • дети с двух лет вакцинируются однократно, как и взрослые пациенты.

Ревакцинация не требуется.

Способ и место введения

Менактра вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Маленьким детям укол делают в бедро. Внутривенное введение запрещается. Перед уколом следует проверить целостность упаковки и срок годности. Если вакцина была заморожена, использование невозможно.

Режим дозирования

Разовая доза препарата для вакцинации одного пациента – 0,5 мл.

Механизм действия препарата

В основе работы Менактры – тот же механизм, что и у большинства других прививок. Антигены инфекции, соединенные с носителями-белками, поступают в организм. Иммунная система понимает, что это чужеродные тела, и начинает реагировать.

К месту инъекции направляются все лимфоциты. Именно они и различают чужие белки, затем начинают борьбу с ними. Постепенно организм уничтожает внедрённых агентов.

Если инфекция снова поразит привитого человека, то она будет уничтожена по выработанному плану.

Менактра – инактивированная, не живая, вакцина, то есть присутствующие клетки менингококков в ней обезврежены. Иммунитет вырабатывается в течение десяти дней.

Как переносится прививка

Препарат может вызвать такие явления, как сонливость, утомляемость и раздражительность. Нередко проявляется крапивница. У некоторых пациентов были отмечены нарушения пищеварения (диарея, рвота).

Побочные эффекты особенно ощутимы в первые три дня.

Какие ещё существуют вакцины от менингита

Для формирования устойчивого иммунитета от всех видов менингита, лучше проводить иммунизацию тремя типами препаратов:

  • от менингококка;
  • от пневмококка;
  • от гемофильного менингита.

Вакцины против менингококковой инфекции:

  • Менинго А+С (с 18 месяцев);
  • Менинго ACW;
  • Менцевакс.

От пневмококкового менингита:

От гемофильной инфекции:

  • Хиберикс;
  • комплексные препараты – Пентаксим или Инфанрикс Гекса.

Менингит – опаснейшее заболевание, уносящее множество жизней, самое страшное – детских. Он коварен тем, что проявляется сначала, как обычная простуда, однако быстро развивается. Лечить его сложно, даже после удачной терапии последствия и осложнения дают о себе знать. В 10 процентах случаев отмечаются:

  • частичная или полная потеря слуха;
  • паралич лицевого нерва и другие формы парализации;
  • снижение умственных способностей.

Некоторым пациентам ампутируют конечности или их части.

В момент инфицирования в организм попадает некоторое количество менингококковых бактерий. Если их немного, иммунитет крепок, то болезнь не развивается, человек становится носителем инфекции, максимум – проявляются симптомы обычной простуды, локализованные в области верхних дыхательных путей.

Если же иммунитет реципиента бацилл ослаблен, контакт с больным человеком был продолжительным, то попавшие внутрь тела менингококки начинают стремительно размножаться, выделяя ядовитые токсины, которые разрушают стенки сосудов.

Это открывает путь бактериям к кровеносному руслу, где они размножаются (такое состояние называется септицемией). С током биологической жидкости они проникают и поражают разнообразные органы: сердце, лёгкие, почки, кожу и, наконец, головной мозг.

Разрушение барьера между кровеносными сосудами и мозговой тканью с последующим локальным делением клеток вызывает гнойный менингит, смертность от которого составляет примерно 16 %.

Менингит проще предупредить, чем лечить, столкнувшись с ним. Поэтому следует принять решение и поставить прививку уже сегодня, чтобы завтра быть уверенным в своей защите.

Источник: https://oVakcine.ru/vakciny/dlya-chego-nuzhna-vaktsina-menaktra

Менактра в Владимире

Менактра

Вакцинации подлежат дети достигшие 9-месячного возраста.

Дети в возрасте от 9 до 18 мес.

Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими и продолжались менее 3 сут. Кроме этого, отмечены следующие побочные эффекты:

  • Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость;
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто – потеря аппетита; очень часто или часто – рвота.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – болезненность, эритема в месте инъекции, отек в месте инъекции, раздражительность, аномальный плач, лихорадка.

Дети в возрасте от 2 до 10 лет

Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:

  • Со стороны нервной системы: очень часто или часто – сонливость.
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто или часто – снижение аппетита; очень часто – диарея; часто – рвота.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, крапивница.
  • Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – болезненность и уплотнение в месте инъекции; очень часто или часто – раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

Лица в возрасте 11-55 лет

Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:

  • Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль.
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто или часто – снижение аппетита, диарея; часто – рвота.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь.
  • Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – артралгия.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание; часто – озноб, лихорадка.В постмаркетинговый период дополнительно получена информация о следующих нежелательных явлениях после введения препарата (в настоящее время частота развития данных явлений и их причинно-следственная связь с применением вакцины Менактра не может быть определена):
  • Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции, стридорозное дыхание, затруднение при дыхании, отек верхних дыхательных путей, крапивница, покраснение кожи, кожный зуд, снижение АД.
  • Со стороны нервной системы: синдром Гийена-Барре (СГБ), парестезии, потеря сознания (обусловленная нарушениями регуляции со стороны вегетативной нервной системы), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, острый рассеянный энцефаломиелит, поперечный миелит.
  • Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Постмаркетинговое исследование

Риск СГБ после введения вакцины Менактра оценивался в рамках проводившегося в США ретроспективного когортного исследования, в котором использовалась электронная база данных медицинского обслуживания 9 578 688 пациентов в возрасте 11-18 лет, из которых 1 431 906 (15%) получили вакцину Менактра. Ни один из пациентов, описанных в 72 сообщениях о медицински подтвержденных случаях СГБ, не получил вакцину Менактра в течение 42 дней до начала развития симптомов. Еще 129 потенциальных случаев СГБ не были медицински подтверждены или были исключены из анализа вследствие отсутствия или недостаточности медицинской информации. В рамках анализа, учитывавшего отсутствовавшие данные, оцененный дополнительный риск СГБ варьировал от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1 000 000 привитых в течение 6 недель после вакцинации.

Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие.

В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.

В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.

В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых была индуцирована введением вакцины Менактра.

В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых были иммунизированы вакциной Менактра в период грудного вскармливания, не исследовались.

Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.

Источник: https://vladimir.uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/immunitet/menaktra/

«Менактра» — вакцина для профилактики менингококковых инфекций

Менактра

Препарат «Менактра» (Menactra) выпущен на рынок сравнительно недавно — немногим более 10 лет назад. Эта вакцина имеет ряд отличительных черт от своих предшественников. Это касается правил её постановки, возрастных ограничений, реакций на вакцинацию, производимого результата.

Вакцина «Менактра» создана для формирования иммунитета против нескольких разновидностей бактерии, которая чаще всего вызывает менингит и заражение крови у людей. Наиболее восприимчивы к ней дети от рождения до подросткового возраста.

Чем опасны менингококковые инфекции

Самый массовый возрастной контингент, поражаемый менингококковой инфекцией — от периода новорожденности до средних классов школы (более 90% всех случаев). Если заражение произошло однократно, в крепкий организм попало небольшое количество бацилл, то всё может ограничиться носительством бактерий или слабым назофарингитом.

В случае близкого длительного контакта с больным человеком или снижении иммунитета реципиента бактерии начинают быстро размножаться. Они выделяют сильные токсины, которые повреждают сосудистые стенки. Через образовавшиеся дефекты бациллы попадают в кровь, которая разносит их по организму с поражением разных органов:

  • почек;
  • лёгких;
  • кожи;
  • сердца;
  • головного мозга.

Самые страшные ситуации возникают тогда, когда бактерии, сломив защиту организма, размножаются в крови (септицемия) или, разрушив барьер между кровью и тканью мозга, заселяют его отделы (гнойный менингит). Смертность от этих состояний превышает 16%. Более 10% детей после менингита выживают с большими потерями:

  • снижение или утрата слуха, зрения;
  • парезы, параличи;
  • ампутация части или целиком конечности;
  • стойкое снижение интеллектуальных способностей.

Родовое название менингококка — нейссерии. Группа бактерий под этим названием имеет большое родственное сходство, различия есть только в физиологии микроорганизмов. Было выявлено 4 серологических представителей нейссерий, которые являются наиболее частыми и агрессивными возбудителями инфекций: W-135, C, Y и A.

Вакцина «Менактра» содержит участки оболочек нейссерий, «спаянные» с анатоксином дифтерии. Дифтерийному белку отводится роль транспортёра и «провокатора» иммунной системы.

Высокая химическая чистота, мультивалентность, способность формирования стойкой и длительной специфической защиты делают препарат «Менактра» лидером противоэпидемических и профилактических мероприятий против менингококковой инфекции.

Показания для применения вакцины «Менактра»

Менингококковая инфекция распространяется от одного человека к другому через воздух в замкнутом пространстве. Восприимчивы к ней все люди. Особо опасно её появление в детских коллективах, местах массового скопления людей.

Поэтому определены категории людей, которым настоятельно рекомендуется иммунизация против менингококка вакциной «Менактра». И ситуации, в которых необходимо проведение этого мероприятия.

  1. Людям, имевшим непосредственный контакт с больным человеком.
  2. Сотрудникам бактериологических лабораторий, работающим с культурами нейссерий.
  3. Тем, у кого была удалена селезёнка, или она потеряла свои функциональные возможности.
  4. Лицам с врождённым первичным иммунодефицитом.
  5. Гражданам, выезжающим за границу в эндемичные по менингококку районы. Это преимущественно экваториальные страны с жарким климатом.
  6. Всем «контактным» во время вспышки в организованном коллективе: детские образовательные учреждения, летние лагеря, студенческие и трудовые общежития, казармы с новобранцами.

Особое внимание следует оказывать беременным женщинам и людям со сниженными защитными силами. Перед принятием решения о прививке вакциной «Менактра» для этой категории граждан необходимо тщательно просчитать все возможные риски и последствия.

Возрастные ограничения и схема вакцинирования

Для России вакцина «Менактра» — новшество, так как была одобрена к применению только в 2014 году. Первоначально был решён принципиальный вопрос о «Менактра», с какого возраста её применять? Были установлены возрастные границы в пределах 2–55 лет. Через несколько месяцев была внесена поправка, разрешающая прививать детей с 9 месяцев.

За рубежом в некоторых странах по особым показаниям прививают младенцев с 2 месяцев вакциной «Менактра», потому как переносится ими она хорошо. В РФ эту практику пока не поддержали руководство здравоохранения и отечественные учёные от медицины.

После многочисленных обсуждений и поправок в документы, регламентирующие использование прививки «Менактра» схема вакцинации ею, выглядит следующим образом:

  • дети от 9 до 23 месяцев прививаются в два этапа — после первого введения вакцины выдерживается время (3 месяца), затем делают повторную инъекцию препаратом «Менактра»;
  • всем детям старше 2 лет, подросткам и взрослым достаточно однократного введения препарата.

«Менактра» обеспечивает стойкий, мощный заслон иммунной защиты против менингококковой инфекции, который достигается спустя 10 дней после вакцинации. Повторного применения «Менактра» для ревакцинации не требуется.

Есть данные исследований, согласно которым спустя 3 года после применения препарата «Менактра» количество антител против менингококков в крови привитых людей возрастает. Их становится больше, чем через месяц после прививки.

Ставится прививка вакциной «Менактра» только внутримышечно. Место инъекции — плечо. Исключение составляют дети в возрасте от 9 месяцев до года. Им рекомендуется вводить препарат в мышцу бедра. Это связано с тем, что в этом возрасте плечевые мышцы слабо развиты по сравнению с бедренной мускулатурой.

Противопоказания и побочные явления

В ряду состояний, при которых постановка «Менактра» не рекомендуется, имеются обычные для любой вакцинации ограничения.

  1. Непереносимость компонентов препарата.
  2. Острая фаза инфекционного процесса.
  3. Обострение хронического заболевания.

Учитывая высокую степень очистки вакцины «Менактра», случаи непереносимости крайне редки. В остальных случаях решение принимается после оценки соотношения пользы вакцинации и риска её применения.

Во время любой вакцинации бывают обморочные состояния у прививаемых, особенно это характерно для подростков. Поэтому прививочный кабинет должен быть оборудован креслом с высокой спинкой и подлокотниками. Обязательно наличие противошоковых препаратов.

После применения вакцины «Менактра» побочные явления хотя и возникают, но протекают в лёгкой форме, исчезая без последствий. Их проявления наблюдаются не дольше недели, очень редко 10 дней. Побочные явления отличаются у людей разных возрастных категорий.

  1. Возраст от 9 месяцев до 2 лет. Ребёнок сонлив, плаксив, возможно, небольшое повышение температуры. В месте укола возникает воспаление: отёк, болезненность, покраснение и уплотнение. Аппетит в это время снижен.
  2. Возраст 2 года — 10 лет. Дети после вакцинации «Менактра» капризны, раздражительны и сонливы. У них возникают признаки кишечной дисфункции, на коже — сыпь по типу крапивницы. Нередко жалуются на болезненность в суставах и месте инъекции.
  3. У детей старше 10 лет, подростков и взрослых ощущения одинаковые. Это вялость, снижение работоспособности, ноющие боли в суставах, понос, озноб.

Из календарной декады эти проявления ощутимы только 3 дня. Остальное время вакцинированный человек ощущает их, как дискомфортные отголоски боли, зуда или общего недомогания.

Общие сведения

Вакцина выпускается во флаконах из стекла, в каждом из которых содержится одна доза «Менактра». Вакцина, по инструкции, хранится охлаждённой до 2–8 ºC не более 2 лет. Если произошло замораживание содержимого флакона, то таким препаратом пользоваться нельзя. В упаковке — 1 или 5 доз препарата «Менактра».

«Менактра» — вакцина, производитель которой находится в США. Это знаменитый Санофи Пастёр Инкорпорейтед, находящийся в штате Пенсильвания.

Здесь каждый год производится более миллиарда доз вакцин, спасающих свыше 500 миллионов жизней на планете.

Около 20 грозных инфекционных заболеваний, подконтрольных современной медицине благодаря работе специалистов — создателей «Менактра». Ежегодно в новые разработки вкладываются большие материальные ресурсы.

Одна из них — вакцина против менингококковых инфекций «Менактра». Её качество и эффективность доказана многолетними испытаниями в лабораториях уважаемого мировыми научными кругами производителя. Много лет необходимость вакцинации доказывают тысячи сохранённых жизней.

Источник: https://privivku.ru/vse-vaktsiny/menaktra.html

НеБолеем
Добавить комментарий