Месакол

Месакол

Месакол

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 717

Неспецифический язвенный колит представляет собой хронический воспалительный процесс, протекающий в слизистой оболочке толстого кишечника. Этиологическими факторами принято считать генетическую предрасположенность и вредное воздействие внешних агентов.

Лекарство Месакол является уникальным противовоспалительным средством и обладает местным воздействием. Оно предотвращает дальнейшее прогрессирование заболевания и способствует скорейшему выздоровлению. Благодаря активному компоненту включаются механизмы репарации, и происходит заживление язвенных дефектов.

Медикамент также эффективен для терапии болезни Крона.

Действующее вещество препарата Месакол обладает антиоксидантной активностью и защищает клетки от повреждений. Связывая свободные радикалы, месалазин предупреждает разрушение клеточных мембран, ингибируя пероксидное окисление липидного слоя. Проявляет антибактериальные свойства.

К его действию чувствительна патогенная флора в кишечнике, в частности кишечная палочка.Месалазин представляет собой продукт метаболизма сульфасалазина. Он менее токсичен, поскольку не содержит частицы, которые обуславливают возникновение побочных эффектов сульфасалазина.

Противовоспалительный эффект обусловлен угнетением синтеза медиаторов воспаления. Месалазин ингибирует фермент липооксигеназы и прерывает цикл арахидоновой кислоты, в результате которого образуются простагландины и лейкотриены. В условиях отсутствия данных биологически активных веществ прерывается процесс развития воспаления.

Применение средства многократно уменьшает риск развития рецидива болезни Крона, так как месалазин воздействует на патологическое звено заболевания.

Таблетки Месакола покрыты специальной пленочкой, оберегающей их от действия желудочного сока. Благодаря ей они становятся растворимы только в просвете кишечника.

Активный компонент высвобождается при определенном pH среды, преимущественно в нижних отделах подвздошной кишки и толстом кишечнике, являющимися очагом воспалительного процесса.

Большая часть вещества не всасывается в системный кровоток, а остается в просвете кишечника и проявляет местное противовоспалительное действие. Метаболизируется месалазин в печени и кишечнике, выделяется с каловыми массами и во время мочеиспускания.

Препарат Месакол содержит в себе вспомогательные вещества и действующий компонент – месалазин. Форма выпуска представлена в виде таблеток, растворимых в просвете кишечника.

Показанием к применению Месакола, в первую очередь, относится неспецифический язвенный колит. Прием лекарства эффективен при различной степени тяжести заболевания.

Его также назначают в составе поддерживающей терапии в периоды ремиссии. Еще одна нозологическая единица, поддающаяся лечению лекарственным средством – болезнь Крона.

Медикамент тормозит дальнейшее прогрессирование недуга и предупреждает возникновение рецидивов.

Реакции иммунитета представлены эритемой, аллергией, крапивницей, отеком Квинке, горячкой. Гемодинамические изменения в редких случаях проявляются в виде угнетения всех ростков кроветворения и возникновения панцитопении. У подростков описаны случаи возникновения доброкачественной внутричерепной гипертензии.

Симптомами нарушения работы желудочно-кишечного тракта являются боли в области живота, диарея, метеоризм и рвота. В редких случаях могут развиваться пневмония, бронхоспазм, инфильтративное поражение легких и альвеолиты.

О поражении печени могут свидетельствовать повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, развитие холестаза и гепатита, переходящего в последующем в печеночную недостаточность. У мужчин наблюдается обратимая олигоспермия. Выявлены случаи нарушения функций почек и развитие нефропатий с почечной недостаточностью.

Препарат Месакол противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности к действующему веществу и других составляющим медикамента. Его не назначают при наличии у пациента тяжелой патологии почек и печени. Противопоказан прием при язвенном поражении желудочно-кишечного тракта.

При использовании Месакола в период вынашивания ребенка существует риск тератогенного и эмбриотоксического эффекта, поэтому перед назначением препарата беременным женщинам необходимо взвесить соотношение вреда и пользы. Представлены данные о проникновении вещества в молоко матери. Следует прекратить грудное вскармливание на период терапии.

Инструкция по применению медикамента Месакола представлена в качестве ознакомительной информации. Не рекомендуется заниматься самолечением.

Перед началом приема лекарственного средства обязательно посещение врача, который в зависимости от клинической картины и особенностей организма пациента, разрабатывает схему лечения с указанными дозировками и длительностью курса. Также доктор должен выявить возможные противопоказания и ознакомить больного с побочными реакциями медикамента.

При обострении неспецифического язвенного колита индивидуально подбирают дозировку. Максимальная концентрация вещества 4 грамма в сутки. Для поддерживающего лечения в стадии ремиссии дозировка составляет 2 грамма в день.

В терапии болезни Крона также производят индивидуальный подбор дозировки, которая не должна превышать отметку в 4 грамма ежедневно.Дети до 6 лет в терапии неспецифического язвенного колита и болезни Крона в стадии обострения начинают со стартовой дозировки, составляющей 30 мг/кг массы тела. Максимальное значение не должно превышать 75 мг/кг веса.

Для поддерживающей терапии стартовая дозировка вдвое меньше. Суточная доза делится на несколько приемов. Таблетки необходимо проглотить, не разжевывая и не нарушая их целостность, после запить достаточным количеством жидкости. Они принимаются за час до приема пищи. Для эффективности терапии следует соблюдать рекомендации и не нарушать режим.

Прием Месакола противопоказан при стойких нарушениях в работе почек, так как лекарственное средство обладает выраженной нефротоксичностью. Перед началом терапии проводят обследование и проверяют показатели функционирования мочевыделительной системы.

При назначении медикамента пациентам с высокими показателями креатинина и наличием в моче белков необходимо тщательно контролировать их состояние и периодически выполнять лабораторные исследования. При возникновении нарушений функций почек во время терапии следует немедленно отменить лекарственное средство и оказать больному экстренную медицинскую помощь.

Описаны случаи возникновения у пациентов дискразии крови, симптомами которой являются длительная лихорадка, анемия, гематома, геморрагии. Перед началом и во время лечения необходимо проводить мониторинг гемодинамических показателей. При возникновении дискразии прием медикамента отменяется.

Пациентам с повышенной чувствительностью к месалазину терапия проводится под строгим контролем врачей. Появление лихорадки, головной боли, сыпи и судорог свидетельствует о развитии реакции гиперчувствительности, пациенту необходимо оказать медицинскую помощь. В данном случае следует прекратить поступление вещества в организм и ускорить его выведение.

Эффективно использование гемодиализа. Месалазин способен вызывать повышение уровня печеночных ферментов, его с осторожностью применяют у пациентов с патологией печени. Перед назначением медикамента проводится биохимическое исследование крови и проверяется уровень трансаминаз. В ходе терапии анализы периодически повторяют.

При выявлении у больного язвенных дефектов в верхних отделах желудочно-кишечного тракта медикамент не назначается. Пациентам пожилого возраста можно назначать лекарственное средство с индивидуальным подбором дозировки при сохранении функций мочевыделительной системы.

Существует вероятность возникновения реакций гиперчувствительности со стороны сердечно-сосудистой системы. Не применяется пациентам с миокардитами и перикардитами, вызванными действием месалазина в анамнезе.

Под наблюдением врача должны состоять больные с легочной патологией и бронхиальной астмой, так как побочные эффекты лекарственного средства, в частности развитие бронхоспазма, могут усугубить их состояние. Медикамент не применяют при непереносимости углеводов и дефиците лактазы, так как он содержит в себе углеводы в качестве вспомогательных веществ. В педиатрии не назначают детям до шести лет в связи с отсутствием официальных данных о безопасности и эффективности лекарственного средства для детского организма.

Месакол не влияет на навыки вождения автомобилем и возможность выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции. Однако возможно возникновение побочных явлений, в частности головокружения. Необходимо соблюдать осторожность и не садиться за руль до стабилизации состояния.

Существует ряд исследований, указывающих на вредное воздействие приема алкоголя пациентами, страдающими от неспецифического язвенного колита.

Этиловый спирт вызывает развитие окислительных процессов, нарушает барьерную функцию кишечника и приводит к обострению заболевания.

Употребление алкоголя при применении препарата Месакол снижает эффективность терапии. Рекомендуется воздержаться от приема спиртных напитков.

В комбинации Месакола с азатиоприном наблюдается угнетение всех ростков кроветворения. Поэтому необходимо вести мониторинг гемодинамических показателей. При выявлении стойкой лейкоцитопении врач должен решать вопрос об отмене медикамента или коррекции дозы.

Препарат значительно угнетает антикоагуляционные способности варфарина, вызывает усиление сахароснижающего эффекта производных сульфонилмочевины, кумулирует токсическое действие метотрексата.

Снижает терапевтический эффект диуретиков, в частности фуросемида и спиронолактона.

Препарат при соблюдении инструкции не вызывает нежелательных проявлений. В случае передозировки применяется терапия, направленная на устранение симптомов и поддержание жизненно важных функций организма.

Специфический антидот к активному компоненту лекарственного средства не известен. Возможно использование с лечебной целью гемодиализа для ускорения процесса выведение вещества и токсинов из организма.

Аналогом, содержащим месалазин, является Асакол, он показан для лечения воспалительного процесса в прямом кишечнике различной интенсивности.

К аналогам препарата Месакол также относится Сульфасалазин, применяется для индукции ремиссии при язвенном колите и в комплексном лечении ревматоидного артрита. Однако при его приеме чаще возникают побочные реакции, так как он содержит в себе сульфапиридин.

В терапии ювенильного артрита с полиатртитичным синдромом и язвенного колита эффективно использование Салазопирина.

Продажа Месакола в аптеках разрешена только при наличии соответствующего рецепта от лечащего врача. Без рецепта распространение лекарственного средства запрещено.

Доктора часто включают Месакол в комплексную терапию неспецифического язвенного колита на различных стадиях заболевания. При легкой степени течения препарат способствует заживлению дефектов и предупреждает развитие новых.

В тяжелых случаях прием медикамента индуцирует длительную ремиссию и останавливает прогрессирование патологии. Пациенты отмечают уменьшение интенсивности симптомов вскоре после начала приема лекарственного средства. Оно хорошо переносится при грамотно подобранной дозировке.

Часто применяется в педиатрии детям старше 6 лет и приводит к положительным результатам.

Хранение препарата проводится при температурном режиме не более 25 градусов по Цельсию, в недоступном для детей месте. Годность к использованию Месакола составляет 4 года от даты производства, представленной на упаковке. По истечению данного срока употреблять медикамент строго запрещено, так как он теряет свои лечебные свойства и может причинить вред здоровью.

Источник: https://wer.ru/opisanie/mesakol/

Месакол 400 : инструкция по применению

Месакол

Одна таблетка содержит – действующего вещества: месаламина – 400 мг; вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза (К-4М), повидон (К90), тальк, кремния оксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят; состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер (тип С), метакриловой кислоты сополимер (тип В), дибутилфталат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), макрогол (тип 6000).

Месаламин (месалазин) является активным компонентом сульфасалазина, который применяется для лечения язвенного колита и болезни Крона. Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Исследования in vitro продемонстрировали, что, возможно, роль играет ингибирование фермента липоксигеназы. Также было продемонстрировано воздействие на концентрации простагландина в слизистой оболочке кишечника. Месаламин (5-аминосалициловая кислота/5-АСК) может также выступать в качестве акцептора радикалов активных соединений кислорода. При попадании в просвет кишечника принятый перорально месаламин обладает, в основном, местным действием на слизистую кишечную оболочку и подслизистые ткани. Системная биодоступность/концентрация в плазме крови не имеют существенного влияния на терапевтическую эффективность, но помогают оценить безопасность. Снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом с большой длительностью заболевания. Лечебное действие Месакола 400 проявляется в результате местного контакта лекарственного средства со слизистой оболочкой кишечника. Таблетки Месакол 400 покрыты оболочкой из акриловой смолы, которая замедляет высвобождение месаламина пока лекарственное средство не достигнет слепой кишки и ниже. Это продемострировано в клинических исследованиях с применением радиологических и сывороточных маркеров.

Фармакокинетика

Около 28 % месаламина абсорбируется из таблеток Месакол 400 после перорального приема, главным образом, в тонкой кишке. Месаламин подвергается пресистемному метаболизму с образованием неактивной N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты (N-Aц-5-ACK), как в слизистой оболочке кишечника, так и в печени. По-видимому, ацетилирование не зависит от фенотипа ацетилирования больного. Часть месаламина также ацетилируется бактериями толстого кишечника. С белками связываются 43 % месаламина и 78 % N-Aц-5-ACK. Период полувыведения месаламина и N-Aц-5-ACK обычно составляет 12 часов, но может варьироваться в диапазоне от 2 до 15 часов. Месаламин и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Кумулятивные свойства имеют место при применении высоких доз лекарственного средства – 1500 мг в сутки.

Месаламин и его метаболит N-Aц-5-ACK выделяются с экскрементами (большая часть), почками (количество варьирует от 20 до 50 % в зависимости от пути введения, лекарственной формы и механизма высвобождения действующего вещества) и вместе с желчью (меньшая часть). Почками выделяется в основном в виде N-Aц-5-ACK. Приблизительно 1 % дозы принятой перорально дозы месаламина выделяется с грудным молоком, в основном в виде N-Aц-5-ACK.

Таблетки принимают внутрь за час до еды, запивая стаканом жид-кости. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Суточную дозу менее 2,4 г можно принимать в один прием. Суточную дозу более 2,4 г следует принимать в 2-4 приема.

Взрослые и пожилые люди

Обострение легкой степени тяжести: рекомендуемая доза составляет 1,2 г – 2,4 г (три – шесть таблеток) в сутки, при наличии клинических показаний одновременно назначают кортикостероиды.
Обострение средней степени тяжести: рекомендуемая доза составляет 2,4 г – 4,8 г (шесть – двенадцать таблеток) в сутки, при наличии клинических показаний одновременно назначают кортикостероиды.
Поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет 1,2 г – 2,4 г в сутки (три – шесть таблеток). Максимальная доза для взрослых не должна превышать 4,8 г (двенадцать таблеток) в сутки. В один прием следует принимать не более шести таблеток.

Дети от 6 лет и старше

Индивидуальное дозирование. Есть лишь ограниченные документальные данные об эффективности применения у детей 6 -18 лет. При обострениях: доза определяется индивидуально, начиная с 30-50 мг на кг массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов. Максимальная доза составляет 75 мг на кг массы тела в сутки. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых. Для предотвращении рецидива (язвенный колит): доза определяется индивидуально, начиная от 15-30 мг на кг массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых. В целом, детям с массой тела до 40 кг назначается половина дозы для взрослых, а детям с массой тела более 40 кг – нормальная доза для взрослых. Длительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания. Максимальная продолжительность лечения, включая поддерживающую терапию, не лимитирована. Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.

В случае пропуска дозы следует продолжить прием таблеток Месакол 400 согласно назначенному врачом режиму. Не нужно удваивать следующую дозу для восполнения забытой. Перед тем, как прервать или прекратить лечение, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Очень редко: апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения, лейкопения.
Частота неизвестна: эозинофилия (как часть аллергической реакции).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром медикаментозной красной волчанки, панколит.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головная боль, головокружение.
Очень редко: периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны сердца
Редко: миокардит*, перикардит*.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: аллергические и фиброзные легочные реакции (включая одышку, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочную эозинофилию, инфильтрацию легких, пневмонит).
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
Часто: диспепсия.
Редко: боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: изменения функциональных параметров печени (повышение уровня трансаминаз и параметров холестаза), гепатит*, холестатический гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь.
Редко: крапивница, кожный зуд.
Очень редко: обратимая аллопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: миалгия, артралгия.
Частота неизвестна: реакции подобные красной волчанке.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы
Очень редко: нарушения функции почек (включая острый и хронический интерстициальный нефрит* и почечную недостаточность).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: олигоспермия (обратимая).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: лихорадка, боль в груди.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Частота неизвестна: увеличение уровня креатинина в сыворотке крови, уменьшение веса, снижение клиренса креатинина, увеличение уровня амилазы и липазы, скорости оседания эритроцитов. *Механизм развития месалазин-индуцированного миокардита и перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита неизвестен, однако, возможно его аллергическое происхождение. Важно отметить, что некоторые из этих нарушений могут быть связаны с воспалительным заболеванием кишечника. В случае возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение и обратиться к врачу.

Также необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу, если возникнет сильное недомогание с повышением температуры тела и/или болями в горле. Эти симптомы могут быть связаны со снижением количества белых клеток крови (агранулоцитозом), что увеличивает вероятность серьезной инфекции. Для определения возможного снижения числа лейкоцитов будет выполнен анализ крови.

По усмотрению врача перед началом лечения и в течение лечения должны проводиться анализ крови (общий анализ крови с подсчетом форменных элементов), определение показателей функционального состояния печени (уровни ферментов AЛT или ACT, содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи (тестовые полоски / осадок). Рекомендуется проводить данные исследования через 14 дней после начала лечения. Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности. В течение всего курса лечения, особенно в начале, следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в плазме крови). При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций: при изменениях состава крови – повышенная кровото-ивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите – лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой. У пациентов с заболеваниями легких, в частности, при наличии бронхиальной астмы, следует проводить лечение Месаколом 400 под медицинским контролем. Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к лекарственным средствам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже, лечение должно быть прекращено немедленно. В редких случаях у пациентов, подвергшихся резекции кишечника или хирургическому воздействию на кишечник в подвздошно-слепокишечной (илеоцекальной) области, сопровождавшемуся удалением заслонки ободочной кишки, наблюдалось выведение со стулом не растворившихся таблеток месаламина из-за слишком быстрого прохождения через кишечник. Если нерастворившиеся таблетки наблюдаются в стуле несколько раз, пациенту следует проконсультироваться с врачом. Пациенты, являющиеся “медленными ацетиляторами”, имеют повышенный риск развития побочных эффектов. В одной таблетке 400 мг лекарственного средства содержится 0,042 ммоль (0,97 мг) натрия, т.е. лекарственное средство практически не содержит натрия.

Применение при нарушениях функции печени

Месакол 400 противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью применяют лекарственное средство при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек Месакол 400 противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью применяют лекарственное средство при почечной недостаточности легкой и умеренной степени.

В течение всего курса лечения (особенно в начале) следует регулярно контролировать функцию почек (содержание сывороточного креатинина).

Источник: https://apteka.103.by/mesakol-400-instruktsiya/

Месакол: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Месакол

Месакол – противовоспалительные препараты, применяемые при заболеваниях кишечника.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Месалазин (5-аминосалициловая кислота) оказывает противовоспалительное действие. Механизм действия до сих пор полностью не выяснен. Месалазин подавляет миграцию полиморфноядерных лейкоцитов, а также активность липооксигеназы.

В результате подавляется синтез противовоспалительных лейкотриенов в макрофагах стенки кишечника.

Месалазин ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов (ФАТ), кроме того он также антиоксидантом: снижает синтез веществ, содержащих активный кислород, и связывает свободные радикалы.

Фармакокинетика.

Таблетки Месакол покрытые кишечно-растворимой оболочкой, что обеспечивает высвобождение действующего вещества в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, которые являются основными очагами воспаления.

Состав таблеток подобран таким образом, чтобы свести к минимуму всасывание месалазина в пищеварительном тракте. Всасывания после перорального приема составляет почти 26%.

Соответственно 74% введенной дозы остается в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, а также в прямой кишке, где оказывает местное противовоспалительное действие.

Метаболизм осуществляется в печени и слизистой оболочке кишечника, образуется неактивный метаболит N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Период полувыведения составляет менее 1:00. Препарат выводится в основном с фекалиями и мочой в неизмененном виде и в виде N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты.

Показания к применению

Неспецифический язвенный колит легкой и средней степени тяжести,

болезнь Крона.

Противопоказания

Гиперчувствительность к месалазина, к любому из компонентов препарата или к салицилатам. Тяжелые нарушения функции печени и / или почек. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Геморрагический диатез.

Способ применения и дозы

взрослые

Индивидуальная дозировка.

язвенный колит

болезнь Крона

стадия обострения

До 4 г месалазина 1 раз в сутки или несколько приемов.

До 4 г месалазина в сутки в несколько приемов.

поддерживающая терапия

Рекомендуется прием 2 г месалазина 1 раз в сутки.

До 4 г месалазина в сутки в несколько приемов

Дети (≥ 6 лет)

Индивидуальная дозировка. Есть лишь ограниченные документальные данные об эффективности для детей 6-18 лет.

язвенный колит

болезнь Крона

стадия обострения

Начальная доза – 30-50 мг / кг / сут в несколько приемов.

Максимальная доза – 75 мг / кг / сут в несколько приемов.

Общая доза – не более 4 г / сутки (максимальная доза).

поддерживающая терапия

Начальная доза –

15-30 мг / кг / сут в несколько приемов.

Общая доза – не более 2 г / сут (рекомендуемая доза).

Начальная доза –

15-30 мг / кг / сут в несколько приемов.

Общая доза – не более 4 г / сут (рекомендуемая доза).

Как правило, детям с массой тела менее 40 кг назначается половина дозы для взрослых, а детям с массой тела более 40 кг назначается полная доза.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Для облегчения проглатывания таблетку можно растворить в 50 мл холодной воды. Следует перемешать и сразу выпить.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

Побочные реакции

Наиболее частые побочные реакции, которые наблюдались диарея, тошнота, боль в животе, головная боль, рвота и сыпь. При применении лекарственного средства иногда наблюдаются реакции гиперчувствительности и лекарственная лихорадка.

Возможно развитие таких побочных реакций как головокружение, метеоризм, оборотная олигоспермия, ухудшение симптомов колита и интерстициальное заболевание легких, усталость, парестезии, метгемоглобинемия, изжога, снижение аппетита, сухость во рту, стоматит, усиленное сердцебиение, повышение или снижение артериального давления, боль за грудиной, шум в ушах, вестибулярные реакции, тремор, депрессия, зуд, паротит, фотосенсибилизация, уменьшение продукции слезной жидкости, отек Квинке, почечная недостаточность, которая может исчезать при отмене препарата, внутричерепная артериальная гипертензия (наблюдается у подростков в пубертатном периоде).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия (как проявление аллергической реакции), анемия, апластическая анемия, лейкопения (включая гранулоцитопению), агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: головная боль, периферическая нейропатия.

Со стороны сердца: миокардит *, перикардит *.

Со стороны дыхательной системы: аллергические реакции со стороны легких (включая одышку, кашель, аллергический альвеолит, эозинофильный легочный инфильтрат, пульмонит, бронхоспазм).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в животе, тошнота, рвота увеличение уровня амилазы, панкреатит *

Гепатобилиарной системы: повышение уровня ферментов печени и билирубина, гепатотоксичность (включая гепатит *, цирроз печени, печеночную недостаточность).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь (включая крапивницу, кожная сыпь), алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: г. иальгия, артралгия, изолированные отчеты о реакции, подобные красной волчанки

Со стороны почек и мочевыводящей системы: (включая интерстициальный нефрит *, нефротический синдром), изменение цвета мочи.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: лекарственная лихорадка.

* Механизм развития месалазин-индуцированного мио и перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита неизвестен, но возможно аллергическое его происхождения.

Важно отметить, что некоторые из этих нарушений могут быть связаны с воспалительным заболеванием кишечника.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки месалазина ограничены.

Есть данные о пациентах, которые принимают 8 г месалазина в сутки в течение месяца без каких-либо побочных эффектов.

Лечение передозировки симптоматическое, в условиях стационара. Нужен тщательный мониторинг функции почек.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер и его концентрация в плазме пуповинной крови составляет 1/10 от концентрации в плазме матери. Метаболит ацетил-месалазин содержится в той же концентрации как в пуповине так и в плазме матери.

В исследованиях на животных или контролируемых исследованиях на человеке не наблюдалось никаких тератогенных эффектов.

Были сообщения о нарушениях со стороны системы крови (лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия) у новорожденных, матери которых применяли месалазин.

В период беременности месалазин можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью.

Месалазин проникает в грудное молоко. Концентрация месалазина в грудном молоке ниже, чем в плазме крови матери, тогда как ацетилмесалазин оказывается в молоке в таких же или более высоких концентрациях.

Любых контролируемых исследований по применению месалазина в период кормления грудью не проводилось. В настоящее время есть только ограниченный опыт перорального применения месалазина женщинам в период кормления грудью. Нельзя исключить реакций гиперчувствительности, таких как диарея у ребенка.

В период кормления грудью месалазин применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Дети

Не следует применять препарат для лечения детей в возрасте до 6 лет.

Особенности применения

Препарат можно назначать большинства пациентов с аллергические реакции на сульфасалазин или риск развития аллергии к салицилатам, однако при лечении таких пациентов за ними следует вести тщательное наблюдение.

Необходимо с осторожностью применять препарат при нарушении функции почек или печени легкой и средней степени тяжести. Следует к началу и в течение курса лечения контролировать функциональные показатели печени (АЛТ и АСТ).

Следует регулярно следить за функцией почек, например, контролировать уровень креатинина в сыворотке крови (особенно в начальной фазе лечения).

Нарушение функции почек у пациентов во время лечения следует рассматривать как месалазин- индуцированной нефротоксичность. Одновременное применение других препаратов с известным нефротоксическим эффектом требует более частого контроля функции почек.

Месалазин-индуцированная реакция гиперчувствительности со стороны сердца (мио, -перикардит) встречается редко. На фоне приема месалазина очень редко отмечались патологические изменения со стороны крови.

Перед началом и во время лечения врач по своему усмотрению может рекомендовать проведение анализа крови с определением лейкоцитарной формулы. Сопутствующее лечение месалазином может увеличить риск патологических изменений крови пациентов, получающих азатиоприн или 6-меркаптопурин.

При наличии таких побочных реакций или подозрении на них лечение прекращают.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Месалазин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата. Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина. Усиливает действие антикоагулянтов. Повышает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции). Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

Комбинированное лечение с азатиоприн и 6-меркаптопурином может повышать риск миелосупрессии (в виде лейкопении, тромбоцитопении, эритропения или панцитопенией).

Было показано, что при комбинированном применении месалазина и азатиоприна чаще возникала лейкопения сравнению с лечением одним азатиоприн. Причина этого не выяснена.

Рекомендуется регулярный контроль уровня лейкоцитов, а режим дозирования тиопурин следует откорректировать.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 4 года.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе. По 1 или 3, или 5 стрипов в картонной упаковке.

Состав

Действующее вещество: mesalazine;

1 таблетка содержит месаламин (месалазина) 400 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), метакрилатный сополимер (тип С), метакрилатный сополимер (тип B), дибутилфталат, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172), полиэтиленгликоль 6000.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/mesakol.html

НеБолеем
Добавить комментарий