Мотилак

Мотилак

Мотилак

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 332

Мотилак – лекарственный препарат, подавляющий или снижающий рвотный рефлекс. Препарат воздействует на рецепторы. Тем самым блокируя рвотный рефлекс и уменьшая позывы.Медикамент ускоряет сократительную способность желудка и кишечника, процесс освобождения кишечника от каловых масс, увеличивает тонус кардиального сфинктера, избавляет от чувства тошноты и рвотных позывов.

Медикамент плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому риск проявления побочных реакций минимален. Медикамент не влияет на процесс секреции желудка.Медикамент используется для перорального внутреннего использования. После приема медикамент быстро всасывается из ЖКТ.

Максимальное содержание медикамента в организме достигается уже спустя час после употребления. Медикамент распределяется через плазму по тканям и органам организма. Метаболизм препарата происходит в печени и кишечнике. Время выведения медикамента из организма варьируется от семи до девяти часов.

Медикамент выводится через почки или кишечник, с уриной или каловыми массами.Медикамент можно принимать детям, возраст которых достиг пятилетнего возраста.

Пациенты, страдающие заболеваниями печени или почек, а также женщины в период вынашивания ребенка и вскармливания младенца грудным молоком, могут принимать препарат только по назначению лечащего врача.

Медикамент Мотилак производится в форме таблеток, которые предназначены для рассасывания и для глотания. Одна упаковка содержит 30 таблеток. В каждом комплекте идет инструкция по применению.

Составляющими компонентами таблеток для перорального внутреннего приема являются следующие компоненты:

  • домперидон;
  • диоксид кремния;
  • лактобиоза;
  • натрий-карбоксиметилкрахмал;
  • поливинилпирролидон;
  • МКЦ;
  • крахмал;
  • кремнезем;
  • твин 80;
  • двуокись титана.
  • Составляющими элементами таблеток для рассасывания являются:

  • домперидон;
  • стеариновокислый магний;
  • фруктоза;
  • декстроза;
  • крахмал;
  • карбоксиметилированный крахмал;
  • мятный ароматизатор.
  • Медикаментозный препарат Мотилак рекомендуется принимать при:

  • затрудненном и болезненном пищеварении;
  • затрудненной дефекации;
  • гастроэзофагеальном рефлюксе;
  • воспалении слизистой оболочки пищевода;
  • ощущении переполненности живота;
  • метеоризме;
  • болях в животе;
  • отрыжке;
  • ощущении жжения в пищеводе;
  • чувстве тошноты;
  • рвотных позывах.
  • K.21.0. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • K.30. Затрудненное и болезненное пищеварение;
  • R.06.6. Икота;
  • R.11. Чувство тошноты и рвотные позывы;
  • R.12. Ощущение жжения в пищеводе;
  • R.14. Вздутие живота.
  • Медикаментозное средство Мотилак может стать причиной проявления побочных реакций.

    Которые выражаются в следующих симптоматических признаках:

  • система пищеварения: непроизвольное сокращение мышц кишечника;
  • нервная система: изменения мышечного тонуса у детей, повышенная проницаемость гематоэнцефалического барьера;
  • эндокринная система: выделение молока и молозива из молочных желез, увеличение грудной железы у мужчин с гипертрофией желез и жировой ткани, выраженные боли внизу живота во время менструаций;
  • аллергия: высыпания на коже, крапивная лихорадка.
  • Медикаментозный препарат не рекомендуется использовать при следующих заболеваниях и наличии таких факторов, как:

  • опухоль, которая возникает на гипофизе или эндокринной железе;
  • детям, возраст которых меньше пяти лет;
  • повышенной восприимчивости к компонентам медикамента;
  • кровоизлияния в желудочно-кишечном тракте;
  • кишечная непроходимость;
  • отверстия в стенках кишечника и пищевода.
  • Медикаментозный препарат не рекомендуется принимать в период вынашивания ребенка, особенно в первые три месяца, так как он может оказать негативное воздействие на развитие плода.

    Медикамент в этот период можно принимать только по назначению лечащего врача, который установит, что риск для эмбриона минимален, а терапия медикаментом необходима будущей матери.

    Медикамент может проникать в грудное молоко, поэтому чтобы избежать риск воздействия компонентов медикамента на младенца, следует отказаться от приема медикамента в период вскармливания грудью.

    Медикаментозный препарат Мотилак производится в форме таблеток, которые предназначены для перорального внутреннего приема и для рассасывания в ротовой полости.Рекомендуемая дозировка и продолжительность терапии указаны в действующей инструкции.

    Дозировка для взрослых пациентов составляет по одной таблетке три раза в день. В случае недостаточности терапевтического эффекта следует увеличить дозировку вдвое.Медикамент можно назначать детям, возраст которых превышает пять лет.

    Рекомендуемая суточная дозировка составляет четверть таблетки на 10 кг массы тела в три приема.Если пациента мучает чувство тошноты или рвотные позывы, то рекомендуемая дозировка для взрослых пациентов составляет две таблетки три или четыре раза в день.

    Детям, в этом случае, назначают по половине таблетки на 10 килограмм массы тела три или четыре раза в день.

    Медикаментозное средство рекомендуется принимать перед едой, так как время его абсорбции при использовании после еды значительно понижается.Если медикамент используется не в качестве экстренной терапии, а на постоянной основе, то медикамент назначают за полчаса до приема пищи.

    Медикамент не следует принимать одновременно с использованием для лечения антацидов и лекарств, тормозящих желудочную секрецию.При использовании для лечения медикамента Мотилак нет ограничений по управлению транспортными средствами, так как препарат не оказывает воздействия на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

    Медикамент категорически запрещено назначать детям, возраст которых меньше пяти лет.Пациенты, страдающие заболеваниями почек, не нуждаются в корректировке дозировки, так как препарат практически не взаимодействует с почками, выводится через них в минимальном количестве.

    Однако, пациентам, у которых обнаружена тяжелая форма заболеваний почек, следует принимать медикамент с большой осторожностью и только по назначению лечащего врача, который определит дозировку и продолжительность терапии. максимальная частота приема медикамента для таких пациентов составляет до двух раз в день.

    Медикаментозный препарат следует с особой осторожностью и по назначению врача назначать пациентам, которые страдают от заболеваний печени, так как метаболизм препарата происходит именно в этом органе. Печень получает усиленную нагрузку в этом случае, что может привести к нежелательным осложнениям и отказе функций органа.

    Медикаментозный препарат Мотилак нельзя принимать одновременно с рядом других препаратов, таких как:

  • холинолитические средства снижают эффективность препарата Мотилак;
  • антацидные препараты и лекарственные средства, вызывающие торможение секреции желез желудка, понижают метаболизм медикамента;
  • антимикотические лекарства, антибиотические препараты, ингибиторы протеазы ВИЧ, психотропные лекарственные средства повышают концентрацию препарата.
  • Медикаментозный препарат при чрезмерном использовании может стать причиной передозировки, которая выражается в ряде побочных реакций организма:

  • сонливость;
  • спутанность сознания;
  • изменения мышечного тонуса;
  • нарушение двигательной активности;
  • появление подергиваний;
  • обездвиженность.
  • При проявлении признаков передозировки необходимо сделать промывание желудка, принять адсорбирующие препараты, а затем обратиться к лечащему врачу, который проведет обследование и назначит необходимое симптоматическое лечение.

    Медикамент имеет несколько аналогов по составу и фармакологическому воздействию:

  • Motinorm;
  • Motoriks;
  • Рeridon;
  • Motorikum.
  • Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах в свободном доступе, поэтому покупателям не нужно предъявлять рецептурный лист из медицинского учреждения, а также не нужно специального назначения лечащего врача.

    Медикаментозный препарат рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении любых источников света и влаги месте при температуре, не превышающей 25 °C. Срок хранения медикамента составляет два года с даты изготовления. По истечению срока годности и изготовления использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

    Источник: https://wer.ru/opisanie/motilak/

    Мотилак® (Motilak)

    Мотилак

    Последняя актуализация описания производителем 07.08.2008

    Домперидон* (Domperidone*) A03FA03 Домперидон

    Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
    домперидон10 мг
    вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактоза; МКЦ; аэросил; поливинилпирролидон; магния стеарат; натрия карбоксиметилкрахмал; оксипропилцеллюлоза; твин 80; титана диоксид; кремния диоксид коллоидный

    в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

    Таблетки для рассасывания1 табл.
    домперидон10 мг

    в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

    Таблетки, покрытые оболочкой: белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний — белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Таблетки для рассасывания: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

    Фармакологическое действие — противорвотное.

    Прокинетическое. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшает работу желудка, ускоряя его опорожнение в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

    Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

    Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

    Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

    Всасывание

    После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

    Распределение

    Домперидон широко распределяется в тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы крови составляет 91–93%.

    Метаболизм

    Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

    Выведение

    Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде, соответственно, 10 и 1% от величины дозы. T1/2 — 7–9 ч (при выраженной почечной недостаточности он удлиняется).

    Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом;

    — чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

    — отрыжка, метеоризм;

    — изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

    Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

    Мотилак противопоказан больным с установленной непереносимостью препарата.

    Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации. Мотилак противопоказан также больным с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза (пролактиномой).

    При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут не оказывает тератогенного действия. Применение в I триместре беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. В настоящее время отсутствуют данные о повышении риска пороков развития у людей.

    У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных.

    Поэтому, если мать принимает Мотилак, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

    Побочные явления наблюдаются редко. Отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.

    Экстрапирамидные явления редко наблюдаются у детей и являются исключением для взрослых. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

    Так как гипофиз находится вне ГЭБ, Мотилак может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи и гинекомастии.

    Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.

    Антихолинергические препараты нейтрализуют действие, антацидные и антисекреторные препараты понижают биодоступность, ингибиторы изофермента цитохром P450 CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) повышают уровень в плазме. Не исключено влияние на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

    Внутрь, за 15–20 мин до еды.

    Взрослым в случаях остро возникающей тошноты или рвоты: по 20 мг 3–4 раза в день и перед сном.

    При хронических диспептических явлениях: по 10 мг (1 табл.) 3–4 раза в день и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу удваивают.

    Пациентам с выраженными нарушениями функции почек при повторном назначении кратность приема не должна превышать 1–2 раз в день, может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата (в зависимости от тяжести недостаточности).

    Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей).

    Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

    Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилак больным с печеночной недостаточностью.

    У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев.

    Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью.

    Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

    При сочетанном применении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами, последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Мотилаком.

    При температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 5 лет.

    таблетки для рассасывания 10 мг — 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
    K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитомРефлюкс-гастрит
    Рефлюкс-эзофагит
    Эрозивно-язвенный эзофагит
    K30 ДиспепсияБродильная диспепсия
    Гиперацидная диспепсия
    Гнилостная диспепсия
    Диспепсии
    Диспепсия
    Диспепсия нервного происхождения
    Диспепсия беременных
    Диспепсия бродильная
    Диспепсия гнилостная
    Диспепсия медикаментозная
    Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
    Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
    Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
    Диспептические явления при беременности
    Диспептический синдром
    Диспептическое расстройство
    Желудочная диспепсия
    Замедленное опорожнение желудка
    Замедленное пищеварение
    Идиопатическая диспепсия
    Кислотная диспепсия
    Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
    Нарушение пищеварения
    Нервная диспепсия
    Неязвенная диспепсия
    Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
    Постпрандиальная функциональная диспепсия
    Процессы брожения в кишечнике
    Расстройства желудка
    Расстройства ЖКТ
    Расстройства пищеварительного процесса
    Расстройства со стороны ЖКТ
    Расстройство желудка
    Расстройство пищеварения
    Расстройство пищеварения у грудных детей
    Симптомы диспепсии
    Синдром гнилостной диспепсии
    Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
    Синдром недостаточности пищеварения
    Синдром неязвенной диспепсии
    Токсическая диспепсия
    Функциональная диспепсия
    Функциональные расстройства пищеварения
    Хроническая диспепсия
    Хронические эпизоды диспепсии
    Эссенциальная диспепсия
    R10.1 Боли, локализованные в области верхней части животаБолевой синдром при остром панкреатите
    Болевой синдром при панкреатите
    Болевые ощущения в области желудка
    Боли в желудке
    Боли в области желудка
    Боли в эпигастральной области
    Боли в эпигастрии
    Боль в верхней части живота
    Боль в эпигастральной области
    Боль при остром гастрите с повышенной кислотностью
    Боль при хроническом гастрите с повышенной кислотностью
    Гастралгия
    Дискомфорт и боль в эпигастральной области
    Дискомфорт и боль в эпигастрии
    Желудочный дискомфорт
    Надчревная боль
    Ощущение дискомфорта в эпигастральной области
    Тяжесть в эпигастральной области
    Эпигастральные боли
    R11 Тошнота и рвотаНеукротимая рвота
    Повторная рвота
    Послеоперационная рвота
    Послеоперационная тошнота
    Рвота
    Рвота в послеоперационном периоде
    Рвота медикаментозная
    Рвота на фоне лучевой терапии
    Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
    Рвота неукротимая
    Рвота при лучевой терапии
    Рвота при химиотерапии
    Рвота центрального генеза
    Стойкая икота
    Стойкая рвота
    Тошнота
    R14 Метеоризм и родственные состоянияВздутие живота
    Вздутие кишечника
    Выраженный метеоризм
    Газы в послеоперационном периоде
    Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
    Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
    Задержка газов
    Избыточное образование и накопление газов в ЖКТ
    Кислая отрыжка
    Метеоризм
    Метеоризм при повышенном газообразовании в ЖКТ
    Метеоризм у грудных детей
    Метеоризм у новорожденных
    Метеоризм, обусловленный жирной или непривычной пищей
    Метеоризм, обусловленный заболеванием органов ЖКТ
    Отрыжка
    Ощущение вздутия живота
    Ощущение переполнения желудка
    Повышенное газообразование
    Повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте
    Повышенное образование и накопление газов в ЖКТ
    Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ
    Чувство переполнения в эпигастрии
    Чувство переполнения желудка
    Чувство тяжести в желудке

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_24109.htm

    Мотилак : инструкция по применению

    Мотилак

    Для снижения риска развития сердечно-сосудистых явлений домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты.

    Рекомендуется применять препарат до еды. В случае приема после еды абсорбция может замедлиться.

    Пациенту следует принимать препарат в назначенное время.

    Если прием препарата пропущен, пропущенную таблетку следует исключить и возобновить назначенный режим приема. Пропущенную дозу препарата не следует удваивать, чтобы компенсировать пропущенный прием.

    Длительность приема не должна превышать одну неделю.

    Взрослые и подростки (старше 12 лет, с весом более 35 кг)

    По 1 таблетке (10 мг) не более 3 раз в день. Максимальная суточная доза 30 мг.

    Дети до 12 лет и подростки с весом менее 35 кг

    Лекарственная форма в виде таблеток (Мотилак) не приемлема для применения у детей и подростков с весом до 35 кг в связи с невозможностью достижения необходимой разовой дозы.

    Нарушения функции печени

    Домперидон противопоказан при тяжелой и средней степени тяжести нарушениях функции печени. Не требуется корректировка режима дозирования легкой степени нарушений функции печени.

    Нарушения функции почек

    Поскольку период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, а также может потребоваться снижение дозы.

    Особые указания

    Нарушения функции почек

    Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек. При повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может потребоваться снижение дозы.

    Влияние на сердечно-сосудистую систему.

    Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ.

    В ходе проведения постмаркетингового наблюдения были получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT, Torsadesdepointes у пациентов, принимающих домперидон.

    Эти случаи включали пациентов с различными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые возможно были способствующими факторами.

    Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти.

    Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, ежедневно применяющих более 30 мг домперидона, одновременно принимающих другие лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QTили сильные ингибиторы CYP3A4.

    Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.

    Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими, как застойная сердечная недостаточность, вследствие повышения риска развития желудочковой аритмии. Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия являются факторами, повышающими проаритмический риск.

    Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.

    Пациенту необходимо рекомендовать незамедлительно сообщить врачу о развитии любых сердечных симптомов.

    Вспомогательные вещества

    Таблетки Мотилак содержат лактозу. В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

    Применение во время беременности и лактации

    Беременность

    Данные о применении домперидона у беременных женщин ограничены.

    Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении токсичных для матери доз. Мотилак следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Домперидон экскретируется с грудным молоком менее 0,1 % материнской дозы получает ребенок. Если кормящая мать принимает домперидон, развитие побочных реакций у ребенка, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы, нельзя исключить.

    Оценив преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии домперидона для женщины, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/приостановке приема домперидона.

    Следует применять осторожность, если у ребенка на грудном вскармливании имеются факторы риска удлинения интервала QT.

    Источник: https://apteka.103.by/motilak-instruktsiya/

    Мотилак – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

    Мотилак

    Таблетки для рассасывания.

    Активное вещество: домперидон – 0,01г.
    Вспомогательные вещества: фруктоза (адвантоза ФС 95), сахар (сахароза), глюкоза, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), натрий карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат, масло мяты перечной.

    Описание

    Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:

    противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный

    Код ATX: A03FA03

    Фармакологические свойства:

    Фармакологическое действие Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

    Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

    Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

    Фармакокинетика

    Абсорбция после приема внутрь, натощак – быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Максимальная концентрация в плазме крови (ТСmax) – 1 ч. Биодоступность – 15% (эффект “первого прохождения” через печень). Связь с белками плазмы – 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками – 33%, в т.ч. в неизмененном виде – 10 и 1% соответственно. Период полувыведения (Т1/2) – 7-9 ч, при выраженной хронической почечной недостаточности (ХПН) – удлиняется.

    Показания к применению

    а) Компекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно – пищеводным рефлюксом, эзофагитом; – чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота: – отрыжка, метеоризм: – изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

    б) Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушениях диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (таким как L-допа и бромкриптин)

    Применение препарата в I триместре беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека.

    У женщин концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное влияние на новорожденных.

    Поэтому в период лактации (грудного вскармливания) применение Мотилака не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

    Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг).

    Таблетки: следует рассасывать за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях – по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном.

    При выраженной тошноте и рвоте – по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.
    Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
    Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).
    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
    Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

    Взаимодействие

    Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические и антацидные лекарственные средства (ЛС) нейтрализуют действие домперидона.

    Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).

    Совместим с приемом антипсихотических ЛС (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа).

    Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих ЛС в крови.

    С осторожностью
    Почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность.

    Передозировка

    Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
    Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях – антихолинергические ЛС, противопаркинсонические или антигистаминные ЛС с антихолинергическими свойствами.

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку. По 30 таблеток в банку светозащитного стекла. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают пачку.

    3 года.
    Не применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    При температуре не выше 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек

    ЛО «ВЕРОФАРМ»
    Юридический адрес: Россия, 107023, г. Москва. Барабанный пер., д. 3.
    Адрес производства и принятия претензий: Россия. 308013. г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

    Источник: https://medi.ru/instrukciya/motilak_4393/

    МОТИЛАК: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

    Мотилак
    Препарат Мотилак – противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.Активным веществом лекарственного средства Мотилак является домперидон.

    Домперидон увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

    Противорвотное действие домперидона, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых.

    Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Домперидон не оказывает влияния на желудочную секрецию.

    Фармакокинетика

    Всасывание. После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.Распределение.

    Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.Выведение.

    Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизменном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е.

    > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов.Данные о фармакокинетике у детей отсутствуют.

    Способ применения

    Мотилак по инструкции по применению рекомендуется принимать внутрь до еды. При приеме после еды абсорбция домперидона замедляется.Препарат рекомендуется принимать в предписанное врачом время. При пропуске дозы, последующую дозу препарата необходимо принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу с целью восполнения пропущенной дозы.

    Препарат не следует применять более одной недели.Взрослые и дети (Мотилак детям 12 лет и старше и/или массой тела 35 кг и более):Одна таблетка 10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза 30 мг.

    Дети (младше 12 лет и/или массой тела менее 35 кг):В связи с необходимостью точного дозирования, таблетки, шипучие гранулы и суппозитории препарата непригодны для использования  у детей и подростков с массой тела менее 35 кг.

    Побочные действия

    Нижеуказанные побочные эффекты распределяли по частоте возникновения следующим образом:Очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), неизвестно (частоту нельзя оценить на основе существующих данных).

    Со стороны иммунной системы: неизвестно  – анафилактические реакции (включая анафилактический шок).Психические нарушения: нечасто – снижение либидо, тревожность; неизвестно – ажитация, нервозность.Со стороны нервной системы:  нечасто – сонливость, головная боль, неизвестно – судороги, экстрапирамидные расстройства.

    Со стороны глаз: нечасто – окулогирный криз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно – желудочковые аритмии, внезапная смерть, удлинение QTc.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; нечасто – диарея.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь, зуд; неизвестно – крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:  нечасто – галакторея, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез; неизвестно – гинекомастия, аменорея.Прочие: нечасто – астения.Лабораторные и инструментальные данные: неизвестно – повышение ферментов печени, пролактинемия.

    В 45 исследованиях, в которых домперидон применялся в более высоких дозах, в течение более длительного срока и по дополнительным показаниям, включавшим диабетический гастропарез, частота нежелательных явлений (кроме сухости во рту) была значительно выше.

    Это было особенно заметно для фармакологически обусловленных эффектов, связанных с повышением пролактина.

    В дополнение к вышеперечисленным реакциям, также зарегистрированы: акатизия, выделения из молочной железы, увеличение молочных желез, отечность молочных желез, депрессия, реакции гиперчувствительности, нарушения лактации и нарушения менструального цикла.Экстрапирамидные нарушения в основном развивались у новорожденных и младенцев.У младенцев и детей регистрировались также такие нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы, как судороги и ажитация.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению препарата Мотилак являются: повышенная чувствительность к домперидону или любому компоненту препарата; пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции может быть опасна; одновременное применение с препаратами, вызывающими удлинение QT-интервала; одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (независимо от их влияния на интервал QT; пациенты с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени; нарушение проводимости сердца, особенно удлинение интервала QTс, а также значительные нарушения электролитного баланса или наличие заболеваний сердца, например, хроническая сердечная недостаточность. 

    Беременность

    Данные о применении Мотилака у беременных женщин ограничены.
    Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении токсичных для матери доз. Препарат следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.

    Домперидон выделяется с грудным молоком. Ребенок получает с грудным молоком менее 0,1 % от дозировки, принятой матерью с поправкой на массу тела. Вероятность развития побочных эффектов, в частности со стороны сердца, не исключается.

    Решение должно быть принято: прекращать кормление грудью или прекратить/воздерживаться от терапии домперидоном с учетом преимущества грудного вскармливания. При необходимости введения домперидона необходимо оценить вероятную пользу терапии для женщины и негативные последствия прекращения грудного вскармливания для ребенка.

    Следует проявлять осторожность в случае наличия факторов риска удлинения QTc у детей, находящихся на грудном вскармливании.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Повышенный риск удлинения QT-интервала в результате фармакодинамического и/или фармакокинетического взаимодействияОдновременное применение следующих препаратов противопоказано в связи удлинением QTс интервала:- антиаритмические препараты IА класса (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);- антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);- некоторые антипсихотические препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);- некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);- некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);- некоторые противогрибковые средства (например, пентамидин);- некоторые противомалярийные средства (в частности, галофантрин, люмефантрин);- некоторые желудочно-кишечные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);- некоторые антигистаминные средства (например, меквитазин, мизоластин);- некоторые лекарства, используемые при раке (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);- некоторые другие лекарства (например, бепридил, дифеманил, метадон) (см. раздел «Противопоказания»).Мощные ингибиторы CYP3A4 (независимо от их влияния на QT интервал), например:- ингибиторы протеазы;- системные противогрибковые препараты из группы азолов;- некоторые макролиды (эритромицин, кларитромицин, телитромицин) (см. раздел  «Противопоказания»).

    Одновременное применение следующих препаратов не рекомендуется: умеренные ингибиторы CYP3A4, например, дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды (с.

    раздел «Противопоказания»).Одновременное применение следующих препаратов требует осторожности: препараты, вызывающие брадикардию и/или гипокалиемию; некоторые макролиды, способные провоцировать удлинение QT-интервала: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан, поскольку является сильным ингибитором CYP3A4).

    Форма выпуска

    Мотилак – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.В упаковке 30 таблеток.

    Состав

    1 таблетка, покрытая оболочкой, Мотилак содержит домперидона содержит:Домперидон – 10 мгКрахмал картофельный – 36,3 мгЛактозы моногидрат (сахар молочный) – 57,0 мгЦеллюлоза микрокристаллическая – 6,0 мгКремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,2 мгПовидон (поливинилпирролидон) – 4,7 мгМагния стеарат – 1,2 мгКарбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 3,6 мгОболочка:Гипромеллоза (метилоксипропилцеллюлоза) – 1,45 мгПовидон (поливинилпирролидон) – 0,91 мгПолисорбат (твин-80) – 0,91 мгТитана диоксид- 0,31 мгТальк- 0,42 мг

    Дополнительно

    :Мотилак по инструкции противопоказан при умеренном и тяжелом нарушении функции печени (см. раздел «Противопоказание»). Коррекция дозы при легком нарушении функции печени не требуется.

    Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема лекарственного средства Мотилак по инструкции должна быть снижена до 1-2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться уменьшение дозы.

    Применение домперидона ассоциировалось с удлинением интервала QT на ЭКГ. Во время пост-маркетингового наблюдения зарегистрированы редкие случаи удлинения интервала QT и развития torsades de pointes у пациентов, принимавших домперидон.

    Эти случаи включали информацию о пациентах с различными факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующей терапией, усиливающей факторы риска.Эпидемиологические исследования показали повышение риска развития серьезной желудочковой аритмии или внезапной сердечной смерти при применении домперидона.

    Факторами риска были: возраст старше 60 лет, применение суточной дозы более 30 мг, одновременное применение препаратов, вызывающих удлинение QT- интервала или являющихся ингибиторами CYP3A4.Домперидон должен использоваться у взрослых и детей в минимально эффективной дозе.

    Домперидон противопоказан пациентам с замедлением сердечной проводимости в анамнезе, особенно удлинением интервала QTc; у пациентов с значительными электролитными нарушениями (гипокалиемией, гиперкалиемией, гипомагниемией), брадикардией; у пациентов с заболеваниями сердца (например, хронической сердечной недостаточностью) в связи с увеличением риска желудочковой аритмии (см. раздел «Противопоказания»).Электролитные нарушения (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия являются факторами риска аритмии.При возникновении симптомов аритмии необходимо немедленно прекратить прием домперидона и обратиться за консультацией к врачу.Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4Одновременное применение с кетоконазолом (внутрь), эритромицином или другими сильными ингибиторами CYP3A4, вызывающими удлинение интервала QTc противопоказано.Таблетки Мотилак содержат лактозу. Не рекомендуется принимать данный препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, дефицит лактозы или мальабсорбция глюкозы/галактозы.

    Не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортом и работать с движущимися механизмами.

    Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/motilak.html

    НеБолеем
    Добавить комментарий