Налбуфин

Налбуфин раствор для инъекций: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Налбуфин

действующее вещество: nalbuphine hydrochloride;

1 мл налбуфина гидрохлорида дигидрата в пересчете на налбуфина гидрохлорид безводный 10 мг или 20 мг

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия, натрия хлорид, лимонная кислота, соляная кислота разведенная, вода для инъекций (10 мг / мл) натрия метабисульфит (Е 223), натрия, лимонная кислота, соляная кислота разведенная, вода для инъекций (20 мг / мл).

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или почти бесцветный раствор.

Фармакологическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинану. Код АТХ N02A F02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Налбуфин – опиоидный анальгетик группы агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (является агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов).

Нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, воздействуя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр.

В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил нарушает дыхательный центр и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных антагонистов.

При внутривенном введении эффект развивается через несколько минут, при в – через 10-15 мин. Максимальный эффект – через 30-60 мин, продолжительность действия – 3-6 часов.

Фармакокинетика.

Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие. Время достижения максимальной концентрации препарата в крови при введении – 0,5-1 часа. Метаболизируется в печени.

Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве – с мочой. Проходит через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Проникает в грудное молоко.

Период полувыведения – 2,5 – 3:00.

Показания

Болевой синдром сильной и средней интенсивности; как дополнительное средство при проведении анестезии, для снижения боли в пред- и послеоперационный период, обезболивание во время родов.

Протипоказания

Повышенная чувствительность к налбуфина гидрохлорида или к любому из ингредиентов препарата. Препарат не следует применять при угнетении дыхания или выраженном угнетении центральной нервной системы, повышенном внутричерепном давлении, травме головы, остром алкогольном опьянении, алкогольном психозе.

Эпилептический синдром острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза) оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди) лекарственная зависимость от морфиноподобный препаратов (морфин, промедол, фентанил) – возможность развития синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембразного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамины, пенициллинами; токсическая диспепсия.

С осторожностью: пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды и вероятно незрелость плода желчекаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала склонность к суициду, эмоциональная лабильность; ослабленные больные. Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфин может маскировать его проявления.

Особые меры безопасности.

Применять Налбуфин как вспомогательное средство для проведения общей анестезии должен только специально подготовленный специалист. Обязательно должны быть начеку меры безопасности относительно возможного возникновения угнетения дыхания, а именно: налоксон, оборудование для интубации и искусственной вентиляции легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Под пристальным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять препарат на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков для предотвращения чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавлению активности дыхательного центра.

Алкоголь также усиливает угнетающее действие налбуфина на центральную нервную систему. Препарат не следует применять вместе с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезирующего действия и возможность провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидов.

Одновременное применение налбуфина с производными фенотиазина и препаратами пенициллина может усилить тошноту и рвоту.

Лекарственные средства с антихолинергическим активностью, противодиарейные средства, в т.ч. лоперамид, повышают риск развития запора до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы. Усиливает гипотензивное действие средств, которые снижают артериальное давление, в т.ч.

ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует применять вместе с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует уменьшить до ¼ от рекомендуемой).

Особенности применения

С осторожностью следует применять препарат эмоционально нестабильным больным. У больных с наркотической зависимостью препарат может вызвать острый приступ абстиненции.

При одновременном применении с другими производными морфина возможна физическая и психическая зависимость в период длительного применения. Внезапное прекращение применения налбуфином, при длительном применении может вызвать синдром отмены.

Не рекомендуется применять данное лекарственное средство в амбулаторных условиях из-за риска возникновения дневной сонливости.

Для дозирования Налбуфин Инъекции 10 мг, раствор для инъекций 10 мг / мл, составляет содержание натрия

2,84 мг / мл в каждой ампуле; для дозирования Налбуфин Инъекции 20 мг, раствор для инъекций 20 мг / мл, составляет содержание натрия 2,447 мг / мл в каждой ампуле. Это следует учитывать при применении у пациентов, находящихся на жесткой диете с низким содержанием натрия.

Налбуфин имеет умеренную способность вызвать угнетение дыхания, поэтому его применение может спровоцировать развитие дыхательной недостаточности.

В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени и выводится почками, следует тщательно взвешивать необходимость применения налбуфина пациентам с печеночной и / или почечной недостаточностью, а в случае необходимости применения – уменьшить дозы и тщательно контролировать состояние больного.

При применении налбуфина больным, которым планируется оперативное вмешательство по поводу хирургической патологии пищеварительной системы, следует иметь в виду высокий риск развития спазма сфинктера Одди.

В морфинозалежних лиц или пациентов, которые прошли курс терапии морфином, может возникнуть синдром отмены через антагонистические свойства налбуфина гидрохлорида. Налбуфин может влиять на ферментативные лабораторные тесты для определения наркотической зависимости.

Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия исследований препарат нельзя назначать в период беременности и кормления грудью.

Препарат применять только во время родов для обезболивания. После применения препарата матери следует проводить постоянный мониторинг таких показателей у новорожденных: угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, аритмия. Этим эффектам можно предотвратить с помощью применения беременной во время родов налоксона.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения налбуфином следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Применять препарат внутривенно и внутримышечно.

Дозировка должна соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами.

Дозу препарата и частоту ведения следует тщательно рассчитывать, чтобы избежать наркотической зависимости.

Для обезболивания обычная рекомендуемая доза составляет 0,15-0,3 мг на 1 кг массы тела, при необходимости введение можно повторять каждые 4-6 часов.

У пациентов с опиатной зависимостью могут развиться симптомы отмены (абстинентный синдром) при применении налбуфина. В таком случае необходимо назначить морфин внутривенно медленно с постепенным повышением дозы до исчезновения болевого синдрома.

Если перед назначением налбуфина пациент получал морфин, меперидин, кодеин или другой опиоидный анальгетик с подобной продолжительностью активности, необходимо сначала назначить налбуфин в дозе 25% от необходимой для пациента и наблюдать за возможным возникновением синдрома отмены (спазмы живота, тошнота, рвота, слезотечение, ринорея , тревожность, возбудимость, гипертермия или пилоэрекция). Если симптомы отмены не возникают, дозу налбуфина нужно постепенно увеличивать рекомендуемые промежутки времени до наступления необходимого уровня обезболивания.

Максимальная разовая доза для взрослых – 0,3 мг на 1 кг массы тела, максимальная суточная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела. Длительность применения налбуфина зависит от состояния пациента и должна быть как можно короче, чтобы избежать психической или физической зависимости.

При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг препарата вводят медленно в вену, однако может потребоваться увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома – 20 мг повторно через 30 мин.

При применении налбуфина качестве вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Для премедикации – 100-200 мкг / кг массы тела. При проведении внутривенного наркоза : для введения в наркоз – 0,3-1 мг / кг в течение 10-15 мин, для поддержания наркоза 250-500 мкг / кг медленно, каждые 30 мин.

При обезболивании во время родов препарат следует применять в дозе 20 мг внутримышечно.

С осторожностью назначать препарат больным пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания. В таком случае следует начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.

Дети

Детям препарат не применять.

Передозировки

При передозировке возникают угнетение дыхания, периодическое дыхание Чейна-Стокса; сонливость, дисфория, изменение сознания вплоть до комы; бледность кожи, гипотермия, миоз; снижение артериального давления, сердечно-сосудистая недостаточность.

Специфическим антидотом является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

При применении препарата возможно возникновение побочных реакций.

Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, головная боль, седация, диплопия, нервозность, депрессия, возбуждение, плаксивость, эйфория, враждебность, сонливость, ночные кошмары, галлюцинации, шум в ушах, спутанность сознания, дисфория, парестезии, ощущение нереальности, нарушение речи, изменение настроения; судороги, ригидность мышц, тремор, непроизвольные мышечные сокращения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, колики, запор, диспепсия, горький привкус, анорексия; симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта; спазм желчевыводящих путей, при воспалительных заболеваниях кишечника – паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, рвота).

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, уменьшение минутного объема дыхания, одышка, астматические приступы.

Со стороны кожи: повышенная влажность кожи, зуд, крапивница, ощущение жара; иктеричность склер и желтушность кожи; изменения в месте введения, в том числе болезненность.

Аллергические реакции: шок, респираторный дистресс-синдром, отек Квинке, отек лица, чихание, бронхоспазм, отек легких, кожные высыпания, повышенное потоотделение.

Другие: приливы, затуманивание зрения; уменьшение диуреза, частые позывы к мочеиспусканию, спазм мочевыводящих путей гепатотоксичность (темная моча, белый кал) лекарственная зависимость, синдром отмены (спастические боли в животе, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Несовместимость

Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными растворами.

Налбуфин совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором Хартмана.

Упаковка

По 1 мл раствора (10 мг / мл) в ампулах № 10 в картонной коробке.

По 1 мл раствора (20 мг / мл) в ампулах № 5, в картонной коробке.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Кхасра №122, МИ, Центральный Хоуптаун, Селакуи, Дехрадун – 248197, Уттаракханд, Индия.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/nalbufin-rastvor-dlya-inekciy.html

Налбуфин (Nalbuphin): описание, рецепт, инструкция

Налбуфин
Фармакологическая группа:Антидот лекарственных средств группы опия

Налбуфин Серб, Налбуфина гидрохлорид, Нубаин

Наркотический анальгетик, представитель группы агонистов-антагонистов опоидных рецепторов. Налбуфина гидрохлорид – антагонист µ-рецепторов и агонист ҡ-рецепторов. Налбуфин приводит к нарушению межнейронной передачи болевых импульсов на разных уровнях центральной нервной системы, за счет влияния на высшие отделы головного мозга.

Налбуфин способствует торможению условных рефлексов, обладает выраженным седативным действием, вызывает миоз и дисфорию, способствует возбуждению рвотного центра.
Налбуфина гидрохлорид оказывает менее выраженное действие на моторику желудочно-кишечного трака и дыхательный центр, чем морфин, фентанил и промедол.

Терапевтический эффект при внутримышечном введении развивается в течение 10-15 минут. Анальгетическое действие препарата достигает максимума спустя 30 минут после применения. Терапевтический эффект налбуфина гидрохлорида длится от 3 до 6 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

После парентерального (внутримышечного) применения пик плазменной концентрации налбуфина гидрохлорида достигается в течение 30-60 минут. Налбуфин метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно печенью, незначительная часть выводится почками.

Период полувыведения налбуфина составляет порядка 2,5-3 часов.

Налбуфина гидрохлорид проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Для взрослых: Препарат назначают п/к, в/в и в/м.
Дозирование должно соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами.

Дозу препарата и частоту введения нужно тщательно рассчитывать во избежание развития наркотической зависимости. Для обезболивания обычная рекомендованная доза составляет 10 мг на 70 кг массы тела, при необходимости введение можно повторять каждые 3–6 ч.

У пациентов с опиатной зависимостью могут развиться симптомы отмены (абстинентный синдром) при применении налбуфина. В таком случае необходимо назначить морфин в/в медленно с постепенным повышением дозы до исчезновения болевого синдрома.

Если перед назначением налбуфина пациент получал морфин, меперидин, кодеин или другой опиоидный анальгетик с подобной продолжительностью активности, необходимо сначала назначить налбуфин в дозе 25% от необходимой для пациента и наблюдать за возможным возникновением синдрома отмены (спастическая боль в животе, тошнота, рвота, слезотечение, ринорея, тревожность, возбудимость, гипертермия или пилоэрекция). Если симптомы отмены не возникают, дозу налбуфина нужно постепенно повышать через рекомендованные промежутки времени до наступления необходимого уровня обезболивания. Максимальная разовая доза для взрослых — 20 мг, максимальная суточная доза — 160 мг. Продолжительность применения налбуфина зависит от состояния пациента и должна быть по возможности наиболее короткой во избежание психической или физической зависимости. При применении налбуфина как вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Начальная доза — 0,3–3 мг/ кг в/в на протяжении 10–15 мин с применением дальнейшей, в случае необходимости, поддерживающей дозы 0,25–0,5 мг/кг в/в медленно.

С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, в таком случае нужно начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.

– Болевой синдром средней и выраженной интенсивности при инфаркте миокарда, при подготовке к операции (профилактика) и в послеоперационном периоде;
– в качестве дополнительного средства обезболивания при общей анестезии.

– Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, угнетение центра дыхания (малые дозы урежают и повышают глубину дыхательных движений), головная боль, эйфория или депрессия, дисфория, галлюцинации.

– Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия/гипотензия, брадикардия/тахикардия, отек легких.
– Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, спастические боли.

– Аллергические реакции: анафилактический или анафилактоидный шок, бронхоспазм, крапивница, отек гортани, зуд, чиханье.

– Прочие: усиленное потоотделение, боль в месте в/м инъекции.

1мл раствора для инъекций 10 содержит:
Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 10мг;
Дополнительные ингредиенты.
1мл раствора для инъекций Налбуфин 20 содержит:
Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 20мг;

Дополнительные ингредиенты.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Налбуфин” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/nalbufin

Рубуфин (10 мг/мл)

Налбуфин

Один мл раствора содержит:

активного вещества:

налбуфина гидрохлорида дигидрата

эквивалентно налбуфину гидрохлориду безводному – 10 мг или 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия бисульфат, натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветного цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Морфина производные. Налбуфин.

Код АТХ N02AF02

Показания к применению

  • в качестве дополнительного средства при анестезии, для предоперационного и послеоперационного обезболивания, для аналгезии в акушерской практике во время родов
  • для купирования болевого синдрома умеренной и выраженной степени интенсивности

Побочные действия

Побочные действия налбуфина аналогичны морфину.

Очень часто – седация

Часто – потливость, сонливость, головная боль; сухость во рту, головокружение

Нечасто – тремор, нервозность, парестезии, дискомфорт, дисфория, нечеткость зрительного восприятия, слезотечение, судороги

Редко – угнетение дыхания

Очень редко – эйфория, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия,

усталость, вялость; беспокойный сон, необычные сновидения, брадикардия или тахикардия, нарушение сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, повышение или понижение артериального давления, повышение температуры тела, отек легких

– аллергические реакции (в тяжелых случаях – вплоть до анафилактического шока и отека Квинке)

– спазм желчных путей с последующим увеличением уровня желчных энзимов,анорексия, токсический мегаколон, паралитическая кишечная непроходимость, гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов)

– нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры

Другие – усиление потоотделения, болезненность в месте инъекции, лекарственная зависимость, синдром «отмены»

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препарату или любой ингредиент препарата
  • выраженное угнетение дыхания и ЦНС
  • при эпидуральной и спинальной анестезии
  • тяжелая почечная и печеночная недостаточность
  • эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; черепно-мозговая травма, острые алкогольные состояния, алкогольный психоз; острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди)
  • лекарственная зависимость от морфиноподобных препаратов (морфин, промедол, фентанил) — возможно развития синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембразного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозаминами, пенициллинами; токсическая диспепсия
  • с осторожностью: пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды и вероятная незрелость плода; желчнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала; склонность к суициду, эмоциональная лабильность; ослабленные больные.
  • Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и дыхание лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных, лекарственных средств с центральным действием, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессантов и миорелаксантов.

Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина центральную нервную систему.

При использовании с антидпрессантами доза одного или обоих препаратов должны быть уменьшена.

Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания других опиоидных аналгетиков. На фоне наркотической зависимости налтрексон ускоряет развитие симптомов «синдрома отмены» (уже через 5 минут после введения и могут продолжаться до 48 часов, трудно поддающийся купированию).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты, в том числе лоперамид, повышают риск развития запора до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС.

Налбуфин усиливает гипотензивное действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление, в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида.

С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует уменьшить до ¼ от рекомендуемой).

Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными р-рами.

Налбуфина гидрохлорид совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром Хартмана.

Особые указания

Налбуфин должен вводиться в качестве дополнения к общей анестезии только лицами, имеющими специальное обучение внутривенного использовании, анестезии и реанимации. Налоксон, реанимационное оборудование, оборудование для интубации и ИВЛ, кислород должны быть легко доступны.

Доза препарата и частота введения не должна быть увеличена без консультации с врачом, не следует применять более 3 дней, так как налбуфин может вызвать психическую и физическую зависимость.

Использование налбуфина с другими наркотиками может снизить эффект других опиоидных анальгетиков, применение препарата в течение длительного времени может вызвать признаки и симптомы отмены.

Налбуфин метаболизируется в печени и выводится почками, следует использовать с осторожностью у больных с почечной и печеночной недостаточностью. Препарат следует использовать с осторожностью в пациентов с инфарктом миокарда, у которых тошнота и рвота.

Следует использовать с осторожностью в пациентов при операции желчных путей, так как это может вызвать спазм сфинктера Одди.

Применение в педиатрии

Нет достаточных данных по безопасности применения у детей

Беременность и период лактации

Не было установлено безопасное использование налбуфина во время беременности. Налбуфин не следует назначать беременным женщинам и в период лактации.

Налбуфин применяется для аналгезии в акушерской практике во время родов, возможно возникновение внутриутробной брадикардии, угнетение дыхания, апноэ у новорожденных. Назначается во время родов с учетом указанных побочных эффектов.

Новорожденные, матери которых применяли налбуфин, должны находиться под тщательным контролем врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет исследований по оценке воздействия на способность управлять автотраспортом и другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, налбуфин оказывает седативное действие, головокружение и нарушения зрения.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, сонливость, головная боль, миоз, спутанность сознания, головокружение, снижение АД, брадикардия, резкая слабость, потеря сознания, синдром «отмены», вплоть до комы.Лечение:отмена препарата. Поддержание адекватной легочной вентиляции, системной гемодинамики и температуры тела, оксигенотерапия. Налоксон может быть использован в качестве специфического антидота.

Форма выпуска и упаковка

По 1.0 мл препарата в ампуле стеклянной с кольцом взлома. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 10 ампул (с концентрацией 10 мг/мл) или по 5 ампул (с концентрацией 20 мг/мл) помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения

Русан Фарма Лтд., Индия

58-Д, Гавернмент Индастриал Истейт,

Чаркоп, Кандивали Вест, Мумбай-67

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Русан Фарма Лтд

Казахстан, Алматы, ул. Тепличная 7

rusan@bom2.vsnl.net.in

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%80%D1%83%D0%B1%D1%83%D1%84%D0%B8%D0%BD-10%D0%BC%D0%B3-%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%83%D1%80%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/406341051477650937?instruction_lang=RU

НАЛБУФИН

Налбуфин

Раствор для в/в и в/м введения1 мл
налбуфин10 мг

1 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик, агонист-антагонист опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему преимущественно через опиоидные κ-рецепторы и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.

Обладает сопоставимым с морфином анальгезирующим действием, оказывает седативный эффект, стимулирует рвотный центр, вызывает миоз, тормозит условные рефлексы. В меньшей степени, чем агонисты опиоидных μ-рецепторов (морфин, промедол, фентанил) угнетает дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на гемодинамику и на моторику органов ЖКТ.

Анальгезирующее действие развивается быстро: при в/в введении – через несколько минут; при в/м – через 10-15 мин. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч, продолжительность действия составляет 3-6 ч.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени.

T1/2 составляет 2.5-3 ч. Неизмененный налбуфин выделяется в основном с мочой (около 70%), в виде метаболитов – главным образом с желчью.

Дозировка

Индивидуальный. Вводят в/в, в/м и п/к. Для взрослых разовая доза варьирует от 100 мкг/кг до 1 мг/кг. Для детей начальная разовая доза составляет 300 мкг/кг. Кратность введения зависит от показаний и клинической ситуации. Длительность применения – не более 3 дней.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сонливость, заторможенность; возможны – головокружение, нарушения равновесия, головная боль; редко – нервозность, депрессия, спутанность сознания, дисфория; в отдельных случаях – затруднение речи, нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – артериальная гипертензия или гипотензия, брадикардия, тахикардия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – крапивница.

Прочие: возможно усиление потоотделения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами для наркоза, снотворными, седативными препаратами, анксиолитиками (транквилизаторами), антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, антигистаминными средствами с седативным эффектом, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям.

С осторожностью применяют при преждевременных родах и предполагаемой незрелости плода (т.к. налбуфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного).

С осторожностью применяют в период лактации (грудного вскармливания).

Налбуфин выделяется с материнским молоком в очень небольших, клинически незначимых количествах (менее 1% вводимой дозы).

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять у лиц пожилого возраста.

https://www.youtube.com/watch?v=JESpnKuQDww

Описание препарата НАЛБУФИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/nalbuphine/

Налбуфин – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Налбуфин

Известно, что болезни сопровождаются сильными болевыми ощущениями, снимать которые призваны лекарственные средства под общим названием анальгетики. Однако в зависимости от химического состава препараты, обладающие свойствами удалять болевой сидром, делятся на группы.

Группа с сильным болеутоляющим эффектом содержит лекарственные препараты, содержащие наркотические вещества, которые еще называют опиатами. Именно к этой группе относится Налбуфин. Инструкция по применению этого лекарства дает подробную характеристику свойств и возможных побочных эффектов, один из которых – зависимость, однако меньшей, чем у других препаратов этой группы.

Легальность

С 1998 года в Российской Федерации существует Перечень III, в который вносятся наркотические и психотропные средства, за оборотом которых на территории страны учрежден государственный контроль. В 2012 году Налбуфин включен в этот список (ПП РФ от 23.04.12 № 359).

Для приобретения Налбуфина нужен, рецепт на латинском языке: Nalbuphine hydrochloride.

Общая характеристика

Химическая формула вещества, называемого налфубином близка к общеизвестному морфину, однако особенность проявляется на молекулярном уровне, поскольку в атомарной структуре молекулы при атоме азота на месте метильной группы, расположился метилциклобутильный радикал.

Это обстоятельство придает веществу свойство быть одновременно агонистом и антагонистом для группы рецепторов, называемых опиатными:

  • Для κ-рецепторов Налбуфин – агонист, и это его свойство выражается в обезболивающем эффекте;
  • Для μ-рецепторов вещество является антагонистом, и это приводит к ослаблению эйфорического воздействия на организм человека и снижает зависимость.

По общему характеру действия налбуфин похож на еще один родственный морфину препарат –Пентазоцин. Однако его обезболивающий эффект на порядок сильнее, а побочные действия, привыкание, при котором необходимы дополнительные дозы и зависимость меньше.

По степени анальгезирующего воздействия налбуфин равноценен морфину, превосходя по этому показателю пентазоцин в три раза.

При внутривенном введении достигается эффект, который в пять раз превосходит результат от внутримышечной инъекции.

Страны-производители

Налбуфин в ампулах производится в трех странах – России, США и Индии:

ПроизводительСтранаФорма и доза
Московский эндокринный завод ФГУПРоссияРаствор для инъекций по 10 и 20 мг в 1 мл
International Pharmaceutical Servises Ltd.СШАРаствор для инъекций по 10 мг в 1 мл
Мосхимпрепараты им. Н.А. СемашкоРоссияРаствор для инъекций по 10 мг в 1 мл
Rusan Pharma Ltd.ИндияРаствор для инъекций по 10 и 20 мг в 1 мл

Механизм

  1. Нарушает межнейронные связи, в результате чего на разных уровнях центральной нервной системы блокируются болевые импульсы;
  2. Изменяет восприятие болевых ощущений на эмоциональном уровне, за счет воздействия на сегменты головного мозга, которые отвечают за высшую нервную деятельность.

Результаты

Наблюдаемые эффекты от воздействия Налбуфина в ампулах:

  • Обезболивание;
  • Седативный эффект;
  • Стимуляция рвотного центра;
  • Миоз;
  • Торможение условных рефлексов;
  • Угнетение дыхательного центра, но в меньшей степени, чем при приеме морфина и его аналогов.

На работу желудочно-кишечного тракта и кровотока Налбуфин существенно не влияет.

Время получения обезболивающего эффекта:

  • При внутримышечном введении – до 15 минут;
  • При внутривенном введении – от 2 до 5 минут;

Максимальный эффект: через 60 – 120 минут.

Устойчивость результата: от 3 до 6 часов.

Фармакологическая кинетика

Процесс метаболизма протекает в печени на протяжении двух с половиной – трех часов.

Метоболы в объеме около 30% выводятся через желчь. Остальные 70% неизмененного вещества выводятся мочой.

Схема применения и дозировки

Дозирование налбуфина и кратность его введения подбирается индивидуально для каждого пациента, и зависит от диагноза, на фоне которого возникает болевой сидром, клинической картины состояния больного и вида инъекции.

Виды инъекций налбуфина в ампулах:

  • Подкожные;
  • Внутримышечные;
  • Внутривенные;

Длительность применения – до 3 суток.

Начальные дозы на килограмм массы тела:

  • Для взрослых – от 100 мкг до 1 мг;
  • Для детей – 300 мкг.

Побочные эффекты

Налбуфин оказывает сильное влияние на центральную и периферическую нервную систему:

  1. Сонливость;
  2. Заторможенность реакций и движений;
  3. Возможны головокружения, головная боль и потеря равновесия;
  4. Иногда возникают невротические расстройства, депрессивные состояния, путанность мыслительного процесса, дисфория;
  5. Бывают единичные случаи размытости зрения и затруднений в речевом аппарате.

Возможные осложнения пищеварения:

  • Сухость во рту;
  • Тошнота;
  • Рвота.

Нарушения сердечно-сосудистой деятельности происходит в единичных случаях:

  • Повышение или понижение артериального давления;
  • Тахикардия или брадикардия.

Аллергия в единичных случаях появляется в виде крапивницы, с возможным отеком Квинке.

Иногда наблюдается повышенное потоотделение.

Особенности применения при патологиях и неординарных состояниях

Налбуфин при беременности и лактации назначается исключительно по строгому показанию:

  1. Применение при досрочных родах и незрелом плоде требует повышенной осторожности, поскольку активное вещество, поникнув сквозь барьер плаценты, способно угнетать дыхание новорожденного;
  2. По тем же причинам следует избегать назначений во время лактации, хотя в молоке содержится незначительное количество, не превышающее 1% от дозы введения налбуфина.

При функциональных нарушениях работы почек и/или печени, врач тщательно дозирует препарат исходя из особенностей клинической картины, предусматривая альтернативные варианты, для того, чтобы была возможность быстро прекратить введение налбуфина.

Источник: https://Sustavi.guru/nalbufin.html

НеБолеем
Добавить комментарий