Налтрексон

Налтрексон * | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Налтрексон

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Наумов Ю.Н. Пнд, 26/11/2012 – 15:30

Формула: C20H23NO4, химическое название: (5альфа)-17-(Циклопропилметил)-4,5-эпокси-3,14-дигидроксиморфинан-6-он (и в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: разные средства/ средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико – и наркомании.
Фармакологическое действие: блокирующее опиатные рецепторы.

Фармакологические свойства

Налтрексон вытесняет агонистов с опиатных рецепторов или конкурентно блокирует их связывание с опиатными рецепторами. Снимает или уменьшает симптоматику, которая вызывается внутривенным введением опиатов. Налтрексон имеет наибольшее сродство к каппа – и мю-рецепторам. При приеме внутрь налтрексон всасывается на 96%.

На 95 % превращается в печени в фармакологически активные метаболиты, в том числе и в 6-β-налтрексол. Период полувыведения налтрексона составляет 3,9 часов, 6-β-налтрексола равен 12,9 часов. Средний период полувыведения зависит от дозы и повышается при продолжительном использовании препарата.

Налтрексон со своими метаболитами выводится в основном почками и с фекалиями. Общий клиренс налтрексона составляет 1,5 л/мин. Препарат начинает действовать через 1–2 часа. При совместном продолжительном использовании предупреждает развитие физической зависимости к героину, морфину и прочим опиатам.

50 мг налтрексона блокируют фармакологические эффекты в течение суток 25 мг внутривенно введенного героина, 100 мг — в течение 2 суток, а 150 мг — 3 суток. Продолжительное использование налтрексона не вызывает зависимости и толерантности.

Совместный прием налтрексона с большими дозами опиоидов приводит к повышенному выделению гистамина, что характеризуется соответствующей клинической картиной (сыпь, зуд, покраснение лица). Налтрексон вызывает приступ абстиненции у пациентов с опиоидной зависимостью.

При алкоголизме налтрексон, связываясь с опиоидными рецепторами, блокирует эффекты эндорфинов. Уменьшает употребление алкоголя и предотвращает рецидивы на протяжении полугода при 12-недельном курсе лечения (успех терапии зависит от согласия пациента и его взаимодействия с лечащим врачом).

Показания

Алкоголизм; опиоидная наркомания (как дополнительное средство после отмены опиоидных анальгетиков).

Способ применения налтрексона и дозы

Налтрексон принимают внутрь (независимо от приема пищи). Терапия алкоголизма: в течение 12 недель 1 раз в день по 50 мг.

Лечение наркотической зависимости начинают только после 7–10-дневного воздержания от приема опиоидов, подтвержденного анализом мочи и провокационным тестом; начальная доза составляет 25 мг, далее 1 час наблюдают за состоянием больного и при отсутствии абстинентного синдрома вводят остальную часть суточной дозы; назначают налтрексон по 50 мг каждые сутки (такой дозы достаточно для предупреждения действия внутривенно введенных 25 мг героина). Альтернативные схемы терапии:1. 100 мг в понедельник, 100 мг в среду и 150 мг в пятницу;2. 150 мг через 2 дня;3. 100 мг через день;4. 50 мг каждый будний день и 100 мг в субботу.Стоит учитывать, что использование данных схем терапии повышает риск гепатотоксичности. Минимальный курс терапии составляет 3 месяца, рекомендуемый — полгода.Налтрексон вводят внутримышечно, в ягодичную мышцу, чередуя ягодицы. Препарат должны вводить квалифицированные медицинские работники только с использованием имеющихся в упаковке компонентов. Компоненты упаковки заменять нельзя. Рекомендованная доза — внутримышечно 1раз в 4 недели 380 мг. Нельзя налтрексон вводить внутривенно! Если пропущено очередное введение дозы, то следующую инъекцию необходимо сделать как можно быстрее.До начала лечения нужно исключить субклиническую печеночную недостаточность, при терапии необходимо периодически контролировать содержание трансаминаз печени; налтрексон нельзя сочетать с препаратами, которые обладают гепатотоксичностью. Для профилактики появления острого абстинентного синдрома больные как минимум за 7–10 дней должны прекратить употребление опиоидов и препаратов, которые их содержат, это необходимо подтвердить провокационным тестом и анализом на наличие опиоидов в моче; если данные требования не соблюдены, то абстинентный синдром может развиться уже через 5 минут после введения налтрексона и длиться в течение 2 суток. Необходимо предупреждать больных, что:— при появлении болей в животе, пожелтения склер, потемнения мочи необходимо отменить прием налтрексона и обратиться к врачу;— они обязаны сообщать медицинским работникам о терапии налтрексоном при обращении за медицинской помощью;

— при самостоятельном приеме малых доз героина и прочих наркотиков эффектов от их приема не будет, а дальнейшее повышение дозы героина и прочих наркотиков приведет к летальному исходу (остановка дыхания).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая и к налоксону), печеночная недостаточность, острый гепатит, положительный тест на наличие опиоидов в моче, состояние абстиненции при опиоидной зависимости.

Ограничения к применению

Нарушение функционального состояния почек или печени, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование налтрексона при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода. Налтрексон со своими метаболитами проникает в грудное молоко.

Из-за возможной канцерогенности и вероятности развития у грудных детей серьезных побочных реакций необходимо принять решение об отмене лечения препаратом при грудном вскармливании или прекращении лактации время терапии налтрексоном, в зависимости от степени важности лечения для матери.

Побочные действия налтрексона

Нервная система и органы чувств: беспокойство, усталость, нервозность, общая слабость, кошмарные сновидения, беспокойный сон, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, головокружение, спутанность сознания, обморок, галлюцинации, угнетение центральной нервной системы, раздражительность, сонливость, тревога, дезориентация, ощущение заложенности и звон в ушах, светобоязнь, чувство жжения и боль в глазах; кровь и система кровообращения: боли в груди, сердцебиение, гипертензия, тахикардия, неспецифические изменения на ЭКГ, лимфоцитоз, флебит; система пищеварения: боль в животе, тошнота или/и рвота, запор или диарея, частая дефекация, метеоризм, желудочно-кишечное расстройство, сухость во рту, увеличение/ снижение аппетита, анорексия, извращения вкуса, усугубление симптомов геморроя, эрозивно-язвенные поражения, повышение активности ферментов печени; система дыхания: охриплость голоса, кашель, заложенность носа, ринорея, бронхообструкция, чиханье, затруднение дыхания, носовое кровотечение, одышка, сухость в горле, синусит, фарингит, повышенное отделение слизистой мокроты, назофарингит; система опоры и движения: артрит, боли и скованность в суставах, боль в спине, в конечностях, спазм мышц, мышечная боль, скованность в мышцах, подергивание мышц; мочеполовая система: учащение мочеиспускания, дискомфорт при мочеиспускании, отечный синдром (отек пальцев, лица, голеней, стоп), сексуальные расстройства у мужчин (снижение потенции, задержка эякуляции); аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи (включая и лица); прочие: гипертермия, озноб, снижение или повышение массы тела, лимфаденопатия (включая и шейный аденит), усиленное потоотделение; реакции в месте введения: уплотнение, болезненность, припухлость.

Взаимодействие налтрексона с другими веществами

Налтрексон при сочетании с гепатотоксичными препаратами взаимно увеличивает риск поражения печени. Возможны повышенная сонливость или летаргия при совместном приеме налтрексона с тиоридазином. При совместном использовании налтрексона с агонистами опиоидных рецепторов (противокашлевые средства, анальгетики) снижается эффективность последних.

Передозировка

Данные о передозировке налтрексоном очень ограничены. Возможно развитие головокружения и сонливости, болей в животе, тошноты, реакций в месте инъекции. Необходимо симптоматическое и поддерживающее лечение.

Торговые названия препаратов с действующим веществом налтрексон

АнтаксонВивитролНалтрексонНалтрексон ФВНалтрексона гидрохлорид

Налтрексон в настоящее время используется во многих странах для лечения алкогольной и героиновой зависимости. А ученые из Лондонского университета обнаружили: низкие дозы этого лекарства останавливают процесс роста опухоли.

Кроме того, налтрексон заставляет раковые клетки самоуничтожаться. По словам специалистов, лекарство влияло на гены, регулирующие процесс роста раковых клеток.

Налтрексон повышал активность генов, вызывающих гибель клеток опухоли, а также генов, настраивающих иммунную систему против рака. Препарат убивал раковые клетки всего за два дня.

Источник: https://listel.ru/%D0%BD%D0%B0%D0%BB%D1%82%D1%80%D0%B5%D0%BA%D1%81%D0%BE%D0%BD

Налтрексон

Налтрексон
Путь: Способы бросить пить→ Лекарственные средства от алкоголизма →

Налтрексон. Naltrexone.

Международное непатентованное название

Налтрексона гидрохлорид. Naltrexone hydrochloride.

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой, капсулы, порошок для приготовления суспензии пролонгированного действия для внутримышечного введения, препарат для имплантации.

Состав

Таблетки содержат 50 мг действующего вещества и вспомогательные компоненты;

Таблетки покрытые оболочкой содержат 50мг активного вещества и вспомогательные компоненты;

Желатиновые капсулы по 50 мг активного вещества;

Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения содержит 380 мг активного вещества.

Описание

Таблетки белого цвета, цилиндрической формы, с риской на одной стороне, по 10 таблеток в упаковку контурную ячейковую, по 1 упаковке в картонную пачку.

Желатиновые капсулы белого цвета с голубой крышечкой, внутри — белый порошок. По 10 капсул в блистер, по 1 блистеру в картонную пачку.

Порошок для приготовления суспензии — белый порошок во флаконе прозрачного стекла, с растворителем в ампулах, шприцем и иглами, по одному флакону в картонную пачку.

Гель для подкожной имплантации, в индивидуальном шприце в стерильной упаковке, по 1 шприцу в картонную пачку.

Фармакологическая группа

Детоксицирующие средства, включая антидоты. Опиоидные ненаркотические анальгетики. Средства для лечения алкогольной зависимости. Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании.

Фармакологическое действие

Прямой антагонист опиатных рецепторов, антагонист наркотических анальгетиков. При попадании в организм снижает фармакологические эффекты и устраняет побочные действия опиоидов, в том числе вырабатываемых организмом (эндогенные опиоиды).

При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами, что приводит к блокаде эндорфинов и отсутствию эффектов опьянения. Пациент, не получая привычного удовольствия от спиртного или наркотика, постепенно отказывается от их употребления ввиду бессмысленности их употребления.

У пациентов с опиоидной зависимостью вызывает приступ абстиненции, предотвращает развитие физической зависимости.

Снижает потребность в алкоголе (наркотиках), предотвращает рецидивы опиоидной наркомании и алкоголизма.

Не вызывает эффектов, подобных дисульфирам-этаноловой реакции.

Показания к применению

Лечение опиоидной наркомании и хронического алкоголизма. Препарат рекомендуется использовать в составе комплексной терапии зависимости, наряду с психотерапией и, по показаниям, назначением других лекарственных средств.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу, налоксону, а также вспомогательным компонентам лекарственной формы;
  • положительная проба с налоксоном;
  • наличие опиоидов в моче;
  • опиоидная абстиненция;
  • заболевания печени, в том числе острый гепатит, печеночная недостаточность;
  • возраст пациента до 18 лет;
  • лечение пациентов старше 65 лет;
  • беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой и капсулы предназначены для приема внутрь.

Стерильный порошок — для инъекционного введения, гель — для подкожной имплантации.

Любые формы можно применять только при условии отрицательной пробы на наркотики.

Пероральные формы назначаются по разным схемам, выбор который делается врачом на основании данных обследования, с учетом поведения пациента и его ориентированности на лечение:

В первый день лечения дается начальная доза — 25 мг, после чего в течение часа наблюдают за реакцией и состоянием пациента. При отсутствии абстинентного синдрома дается оставшаяся часть суточной дозы. Средняя суточная доза — 50 мг.

по 50 мг каждый будний день и 100 мг в субботу;

по 100 мг через день;

по 150 мг через каждые 2 дня;

по 100 мг в понедельник, 100 мг в среду и 150 мг в пятницу.

Минимальный курс лечения — 3 месяца, препарат принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством воды.

Пролонгированные формы. Суспензия готовится в соответствии с инструкцией, и вводится внутримышечно один раз в 4 недели в дозе 380 мг. Минимальный курс лечения — 3 месяца.

Имплантационная форма вводится в соответствии с инструкцией. Препарат имплантируется в разрез под кожу, с соблюдением правил асептики и антисептики.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, изменения аппетита, жажда, повышенное газообразование, повышение активности трансаминаз, геморрой.

Со стороны ЦНС и органов чувств: нервозность, астения, чувство разбитости и усталости, нарушения засыпания и сна, сонливость, раздражительность, головная боль, головокружение, двоение в глазах, звон в ушах, снижение слуха, светобоязнь, боль и ощущение «песка» в глазах, галлюцинации.

Со стороны органов дыхания: кашель, осиплость голоса, затруднение носового дыхания, носовые кровотечения, ринорея, одышка, сухость в носу и горле, синусит, ларингит, фарингит.

Со стороны сердечнососудистой системы: повышение АД, загрудинная боль, тахикардия.

Со стороны мочеполовой системы: частое мочеиспускания, отеки, задержка эякуляции, снижение либидо.

Аллергические реакции и реакции со стороны кожи: сыпь, зуд, гиперемия, угри, алопеция, генерализованная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Общие реакции: увеличение или снижение массы тела, озноб.

Для инъекционных и имплантационных форм: боль в месте введения (имплантации), нагноение операционной раны из-за несоблюдения правил асептики и антисептики.

Передозировка

Данных о передозировке мало, что не позволяет установить типичную картину. Рекомендуется наблюдение и симптоматическая терапия. При передозировке нельзя вводить опиоиды из-за высокого риска угнетения дыхания и деятельности сердечнососудистой системы.

Особые указания

Перед началом приема препаратов пациенты не должны принимать опиоиды и содержащие их лекарственные препараты. Необходим лабораторный контроль по содержанию опиоидов в моче, а перед введением препаратов налтрексона — проведение провокационного теста с налоксоном.

Перед введением препарата необходимо убедиться в отсутствии признаков субклинической печеночной недостаточности, в процессе лечения следует контролировать состояние печени путем регулярного контроля активности трансаминаз.

При появлении признаков нарушения работы печени (иктеричность (пожелтение) склер, потемнение мочи, резкая тошнота) необходимо срочное обращение к врачу.

Налтрексон отменяют не менее чем за 48 ч до плановых хирургических вмешательств с использованием в анестезии опиоидных анальгетиков. В случае экстренной анальгезии необходим тщательный контроль процесса дыхания.

Пациенты должны предупреждать медицинских работников о лечении Налтрексоном.

Условия хранения

Таблетки, капсулы: в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре.

Порошок для приготовления суспензии, гель для имплантации: в холодильнике при температуре 2° до 8°С.

Отзывы

Ирина, 30 лет, Самара.

У меня пьют отец и мать. Я оплатила уже по 7 уколов Налтрексона каждому. Параллельно ходят к психологу, записались в какую-то группу поддержки при наркологическом диспансере. Почти год ставим блокаду — пока держатся.

Алексей, 28 лет, Москва.

Я пью таблетки Налтрексона в течение года. Срывался два раза, из-за этого приходилось начинать все сначала. Могу сказать одно: сам по себе препарат неплох, но один он не сработает. Я срывался из-за того, что сам не больно-то хотел бросить пить. Сейчас произошли кое-какие изменения в жизни, мне НАДО быть трезвым. Вот и принимаю Налтрексон.

Руслан, 33 года, Уфа.

Жена пьет, лечили Налтрексоном — таблетками. Все время жаловалась, что ей плохо, тошнит, постоянно спала, проснется — орет на всех, психует, толком ничего не ела, похудела ужасно. В общем, отказалась она пить его. Сейчас снова бухает. Не знаю, что делать дальше.

Цена

Средние цены на препарат в аптеках:

  • Таблетки Налтрексон от 600 до 750 рублей;
  • Капсулы — от 800 до 1000 рублей;
  • Раствор для приготовления суспензии от 15 000 до 18 500 рублей.
  • Имплантационная форма — от 17 000 до 30 000 руб. Купить имплантационную форму (Revia) можно только через интернет-магазины.

Аналоги

Антаксон, Налтрексон ФВ, Продетоксон, Вивитрол, Налтрексона гидрохлорид, Налтрел, Депотрекс, Депаде, Ревиа.

21.11.2013 • 4872 просмотра • Галина Салмаах

Источник: https://nodrink.me/methods/medicine/naltrekson/

Налтрексон: инструкция по применению, показания, противопоказания

Налтрексон

Российский препарат Налтрексон используется для лечения от алкогольной и наркотической зависимости.

Налтрексон является опиоидным антагонистом, средством для лечения токсикомании и наркомании. Также препарат применяется при симптомах поведенческого расстройства, вызванных наркозависимостью.

Форма выпуска и состав

Производители выпускают препарат в виде:

  1. Желатиновых капсул белого цвета с голубым колпачком (800-900 руб.).
  2. Белых таблеток с риской – 10 штук в ячейке (700-760 руб.).
  3. Порошка для инъекций.
  4. Геля для имплантирования при подшивке в шприце в стерильной упаковке.

В каждой капсуле Налтрексона содержится:

  1. Активное соединение налтрексона – 50 мг.
  2. Вспомогательные составляющие:
    • лактоза – 96 мг.
    • стеарат магния – 4 мг.

Фармакологическое действие

  • Связываясь с опиатными рецепторами, Налтрексон не вызывает привыкания и зависимости. Особое сродство препарата отмечено к мю-рецепторам.

Фармакодинамические характеристики

  • Налтрексон связывает все типы опиоидных рецепторов, способен блокировать деятельность опиоидов, которые вырабатывает организм, и наркотических опиоидов, которые поступают экзогенно.
  • Действие препарата основано на блокаде опиоидных рецепторов и выражается сужением зрачков.
  • Поступление в организм 50 мг Налтрексона в течение 24 часов создает препятствие для действия 25 мг героина. 100 мг лекарственного средства увеличивают срок блокировки до 48 часов.

Фармакокинетические характеристики

  • Действие Налтрексона начинается спустя 1-2 часа после его поступления в организм. Легко всасываясь и расщепляясь в печени, он с помощью ферментов образует метаболиты. К тому же, собственные метаболиты препарата также имеют свойства опиоидных антагонистов.

Максимальной концентрации в крови активные метаболиты достигают через 1 час после приема Налтрексона. Вывод препарата осуществляется через почки.

Инструкция по применению

  • Капсулы и таблетки Налтрексона предназначены для перорального приема. Инъекции и уколы ставят внутримышечно.

Лечение опиоидной зависимости

Лечение начинается только после устранения абстинентного синдрома и при полном воздержании (не менее 10 суток) от приема наркотических веществ, в состав которых входят опиаты.

Показанием к началу лечения становится отрицательная провокационная проба с Налтрексоном.

Первая суточная доза препарата должна быть не более 50 мг. Схема лечения врачом-наркологом подбирается в индивидуальном порядке.

В большинстве случаев прием препарата бывает таким:

  • 5 дней по 50 мг, 1 день по 100 мг, перерыв 1 сутки.
  • 100 мг через 2 суток, 150 мг раз в 3 дня;
  • 2 дня  по 100 мг, после чего 2 суток перерыв, 1 день  по 150 мг, затем 2 суток перерыв.

Обычный курс лечения длится не менее шести месяцев. Курс лечения опиумной и героиновой зависимости введением лекарственного средства – не менее трех.

Лечение алкоголизма

  • Курс лечения Налтрексоном от алкогольной зависимости – от 3 до 6 месяцев. Принимают его ежедневно по 50 мг.

Применение при кодировании

  • Налтрексон, как имплантат в ампулах, назначается для избавления от героиновой и алкогольной зависимости методом кодирования – пациента подшивают препаратом на 6 месяцев. Лекарство, высвобождаясь из капсул, предоставляет пациенту возможность постоянно держать под контролем свою тягу к наркотикам.

Побочные эффекты

При применении Налтрексона в дозах, рассчитанных врачом, появления побочных эффектов у пациентов не отмечено. Прием 200 мг препарата (и более) оказывает негативное влияние на работу печени.

Прием Налтрексона способен вызывать расстройство:

  1. Пищеварительной системы. Выражается появлением рвоты, тошноты, болей в желудке, потерей аппетита, нарушением стула, метеоризмом.
  2. Нервной системы. Появляется слабость, бессонница, головная боль, ночные кошмары, головокружение, проблемы со зрением.
  3. Органов дыхания. Начинается кашель, насморк, появляется сухость в ротовой полости, чихание.
  4. Сердечно-сосудистой системы. Учащается сердцебиение, повышается давление.
  5. Мочеполовой системы. Учащается мочеиспускание, отекают нижние конечности и лицо, снижается потенция.

В некоторых случаях пациенты жалуются на появление аллергии в виде крапивницы и кожной сыпи, а также боль в мышцах и суставах.

Особенности приема

Отмена препарата способна вызвать повышенную нервозность и снизить работоспособность. Пациенты часто жалуются на возникновение диареи, появление повышенной потливости, слабости, тошноты, тремора и суставных болей, пропажу аппетита.

Источник: https://alkogolizma.com/preparaty/naltrekson.html

Налтрексон (Naltrexone)

Налтрексон
НалтрексонNaltrexonum (род. Naltrexoni)

(5альфа)-17-(Циклопропилметил)-4,5-эпокси-3,14-дигидроксиморфинан-6-он (и в виде гидрохлорида)

C20H23NO4

  • Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании
  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
  • 16590-41-3

    Налтрексона гидрохлорид — белое кристаллическое вещество, растворимое в воде.

    Фармакологическое действие – блокирующее опиатные рецепторы.

    Конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиатных рецепторов. Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую в/в введением опиатов. Наибольшее сродство имеет к мю- и каппа-рецепторам.

    Эффективен при приеме внутрь, в ЖКТ абсорбируется на 96%. В печени почти полностью (95%) превращается в фармакологически активные метаболиты, в т.ч. в 6-β-налтрексол.

    Т1/2 налтрексона — 3,9 ч, 6-β-налтрексола — 12,9 ч; средний Т1/2 зависит от дозы и увеличивается при длительном применении.

    Налтрексон и его метаболиты выводятся преимущественно почками и с фекалиями (подвергается кишечно-печеночной циркуляции). Общий Cl составляет 1,5 л/мин.

    Начинает действовать через 1–2 ч. При одновременном длительном назначении предупреждает развитие физической зависимости к морфину, героину и др. опиатам. В дозе 50 мг блокирует фармакологические эффекты 25 мг в/в введенного героина в течение 24 ч, двойная доза (100 мг) — в течение 48 ч, а 150 мг — на 3 суток.

    Длительное назначение не вызывает толерантности и зависимости. Сочетание с большими дозами опиоидов приводит к повышенному высвобождению гистамина с характерной клинической картиной (покраснение лица, зуд, сыпь).

    У пациентов с опиоидной зависимостью вызывает приступ абстиненции. При алкоголизме связывается с опиоидными рецепторами и блокирует эффекты эндорфинов. Снижает потребление алкоголя и предотвращает рецидивы в течение 6 мес после 12-недельного курса терапии (успех лечения зависит от согласия больного и его взаимодействия с врачом).

    Опиоидная наркомания (в качестве вспомогательного ЛС после отмены опиоидных анальгетиков), алкоголизм.

    Гиперчувствительность (в т.ч. к налоксону), состояние абстиненции на фоне опиоидной зависимости, положительный тест на наличие опиоидов в моче, острый гепатит, печеночная недостаточность.

    Нарушение функции печени и/или почек, беременность, кормление грудью, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

    Применение при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    При пероральном приеме налтрексона было отмечено выделение налтрексона и 6-β-налтрексола с грудным молоком.

    Из-за потенциальной канцерогенности и вероятности возникновения у грудных детей серьезных побочных явлений следует принять решение о прекращении терапии препаратом во время кормления грудью или прекращении лактации время лечения препаратом, в зависимости от степени важности терапии для матери.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: беспокойство, нервозность, усталость, общая слабость, беспокойный сон, кошмарные сновидения, головная боль, головокружение, нечеткость зрительного восприятия, спутанность сознания, галлюцинации, обморок, угнетение ЦНС, раздражительность, тревога, сонливость, дезориентация, звон и ощущение заложенности в ушах, боль и чувство жжения в глазах, светобоязнь.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в груди, повышение АД, сердцебиение, тахикардия, неспецифические изменения ЭКГ, флебит, лимфоцитоз.

    Со стороны респираторной системы: кашель, охриплость голоса, заложенность носа (гиперемия сосудов носовой полости), ринорея, чиханье, бронхообструкция, затруднение дыхания, одышка, носовое кровотечение, сухость в горле, повышенное отделение слизистой мокроты, синусит, фарингит (в т.ч. стрептококковый), назофарингит.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея или запор, частая дефекация, желудочно-кишечное расстройство, метеоризм, сухость во рту, анорексия, снижение/увеличение аппетита, извращение вкуса, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, усугубление симптомов геморроя, повышение активности печеночных ферментов.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, боль в суставах, скованность в суставах, боль в спине, боль в конечностях, мышечная боль, спазм мышц, подергивание мышц, скованность в мышцах.

    Со стороны мочеполовой системы: дискомфорт при мочеиспускании, учащение мочеиспускания, отечный синдром (отек лица, пальцев, стоп, голеней), сексуальные расстройства у мужчин (задержка эякуляции, снижение потенции).

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи (в т.ч. гиперемия лица),

    Прочие: повышение температуры тела, озноб, повышение или снижение массы тела, усиленное потоотделение, лимфаденопатия, в т.ч. шейный аденит; реакции в месте введения (болезненность, уплотнение, припухлость).

    Увеличивает (взаимно) риск поражения печени при комбинировании с гепатотоксичными препаратами. Возможны летаргия или повышенная сонливость при сочетании с тиоридазином.

    Внутрь,в/м.

    Перед применением необходимо исключить субклиническую печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз; нельзя сочетать с препаратами, обладающими гепатотоксическими свойствами.

    Для предотвращения развития острого абстинентного синдрома пациенты должны как минимум за 7–10 дней прекратить прием опиоидов и препаратов, их содержащих, обязательно определение опиоидов в моче и проведение провокационного теста с налоксоном; при несоблюдении этих требований абстинентный синдром может проявиться через 5 мин после введения и продолжаться в течение 48 ч.

    На фоне налтрексона в случае экстренной анальгезии только наркотическими препаратами с осторожностью назначают опиаты в повышенной дозировке (для преодоления антагонизма), т.к. угнетение дыхания при этом будет более глубокое и продолжительное.

    Следует предупреждать пациентов, что:

    — при обращении за медицинской помощью они обязаны информировать медицинских работников о лечении налтрексоном;

    — в случае появления болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер необходимо прекратить прием и обратиться к врачу;

    — при самостоятельном употреблении героина и других наркотиков в малых дозах эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств приведет к смертельному исходу (остановка дыхания).

    Перейти

    Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_2626.htm

    НеБолеем
    Добавить комментарий