Никсар

Никсар таблетки : инструкция по применению

Никсар

Что представляет собой препарат Никсар® и для чего он используется

В состав препарата Никсар® входит биластин, который является антигистаминным средством. Никсар® применяют для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, красные слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита и конъюнктивита. Препарат также применяется для лечения высыпаний на коже, сопровождающихся зудом (крапивницы).

Препарат Никсар® нельзя применять, если:

у Вас возникает аллергическая реакция (гиперчувствительность) на биластин или на любой другой компонент препарата Никсар® (см. раздел «Дополнительная информация»).

Препарат Никсар® рекомендуется применять с особой осторожностью, если:

у Вас нарушения функции почек средней и тяжелой степени и если Вы принимаете другие лекарственные препараты (см. ниже)

Препарат Никсар® не следует применять детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендованную дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Прием других лекарственных средств

Если в настоящее время Вы применяете или применяли в недавнее время другие лекарственные препараты (в том числе, отпускаемые без рецепта), пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу или работнику аптеки.

Настоятельно рекомендуется предупредить врача, если Вы применяете следующие лекарственные средства:

Кетоконазол (противогрибковый препарат) Эритромицин (антибиотик) Дилтиазем (средство для лечения стенокардии) Циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет и тем самым предотвращающий

отторжение трансплантата или снижающий активность заболеваний аутоиммунной и аллергической природы, например, псориаза, диффузного нейродермита и ревматоидного артрита)

Ритонавир (средство для лечения СПИДа) Рифампицин (антибиотик)

Прием препарата Никсар® с едой и напитками

Препарат Никсар® не следует принимать с едой, а также с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку в этом случае воздействие биластина снижается. Чтобы этого избежать, следует:

принимать таблетку либо за один час перед приемом пищи или перед употреблением фруктового сока, или через 2 часа после приема пищи или после употребления фруктового сока.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, может наступить беременность или если Вы кормите грудью, сообщите об этом врачу.

Перед тем, как применять любой лекарственный препарат, проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

По данным исследования, в котором изучалось влияние биластина на способность к управлению транспортными средствами, применение биластина в дозе 20 мг не оказывает влияния на эту способность. Однако, у некоторых людей препарат может вызывать сонливость, что может влиять на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Употребление алкоголя

В случае применения в рекомендованной дозе (20 мг) биластин не влияет на действие алкоголя на психомоторные функции.

Как принимать препарат Никсар®

Взрослым, включая пациентов пожилого возраста и подростков в возрасте 12 лет и старше:

Принимать по одной таблетке 1 раз в сутки. Таблетку следует принимать на пустой желудок, например, утром до завтрака. В течение 1 часа после приема биластина следует воздержаться от приема пищи. Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды. Насечка не предназначена для разделения таблетки на две равные дозы. Насечку можно использовать для разламывания таблетки, так чтобы ее можно было легче проглотить.

Продолжительность применения препарата Никсар® определит Ваш врач, предварительно установив тип Вашего заболевания.

Если Вы приняли препарат Никсар® в дозе, выше назначенной

Если Вы приняли препарат в дозе выше назначенной, а также в случае передозировки, немедленнообратитесь к врачу.

Что делать, если Вы забыли принять препарат Никсар®

Не принимайте двойную дозу препарата для компенсации пропущенной.

Если Вы забыли вовремя принять таблетку, примите ее как можно скорее , а следующую таблетку примите в обычное время.

Если у Вас имеются еще какие-либо вопросы по данному препарату, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Возможные побочные действия

Как и у всех лекарств, у препарата Никсар® тоже есть побочные действия, хотя развиваются они не у каждого.

Могут возникнуть следующие побочные действия:

Часто: встречаются у 1-10 из 100 пациентов

головная боль сонливость

Нечасто: встречаются у 1-10 из 1 000 пациентов

изменения на электрокардиограмме нарушение биохимических показателей функции печени головокружение боль в животе утомляемость усиление аппетита перебои в работе сердца увеличение веса тела тошнота тревожность сухость или неприятные ощущения в носу диарея гастрит (воспаление стенки желудка) головокружение (ощущение дурноты или вращения) ощущение слабости жажда одышка (затрудненное дыхание) сухость во рту диспепсия (неприятные ощущения: дискомфорт, боль и тяжесть в верхней части живота после еды) зуд герпес лица и полости рта лихорадка звон в ушах нарушения сна нарушение биохимических показателей функции почек повышение содержания жиров в крови

При появлении перечисленных побочных реакций, а также побочных реакций, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Источник: https://apteka.103.by/15405-niksar-instruktsiya/

Никсар таблетки 20 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

Никсар

Никсар содержит активное вещество биластин – антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы. Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 часов.

Возможно незначительное проникновение биластина через гематоэнцефалический барьер, но при этом биластин не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта. Не оказывает антихолинергического действия.

Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.

Состав

Биластин, микрокристаллическая целлюлоза, карбокси-метилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Показания

Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит: устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение), крапивница: устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата Никсар: взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке препарата Никсар, что соответствует 20 мг биластина, один раз в сутки. Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта. Таблетку принимают за один час до еды или через 2 часа после еды (или фруктового сока).

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в животе, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: кожный зуд. Нарушения со стороны нервной системы.

Часто: сонливость, головная боль. Нечасто: головокружение. Нарушения психики. Нечасто: тревожность, бессонница. Нарушения обмена веществ. Нечасто: повышение аппетита, увеличение массы тела. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто: одышка, сухость слизистой оболочки носа, неприятные ощущения в носу. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, другие изменения на электрокардиограмме. Инфекционные и паразитарные заболевания. Нечасто: герпетическое поражение полости рта.

Прочие: жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности “печеночных” ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы).

Передозировка

Симптомы: при применении биластина в дозе, превышающей рекомендованную в 10-11 раз, побочные эффекты возникали в 2 раза чаще, чем при применении плацебо.

Чаще всего отмечались следующие симптомы: головокружение, головная боль, тошнота. Серьезных побочных эффектов, в т.ч., значимого удлинения интервала QT, отмечено не было.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении биластина с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) биластина увеличивалась в 2 раза, а максимальная концентрация (Сmax) – в 2-3 раза. При одновременном применении биластина в дозе 20 мг и дилтиазема в дозе 60 мг Сmax с биластина увеличивалась на 50%.

Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков (в т.ч., Р-гликопротеида), отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, субстратом которых является биластин.

При одновременном применении биластина и других лекарственных препаратов, являющихся субстратами или ингибиторами Р-гликопротеида (например, циклоспорин), может увеличиваться концентрация биластина в плазме крови. Грейпфрутовый и другие фруктовые соки снижают биодоступность биластина на 30%.

Данное взаимодействие обусловлено способностью фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов ОАТР1А2, для которого биластин является субстратом. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами ОАТР1А2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию биластина в плазме крови.

Биластин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему. При одновременном применении биластина и лоразепама усиления, подавляющего влияния лоразепама на центральную нервную систему не выявлено.

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ 30-50 мл/мин/1,73 м2) и тяжелой степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин/1.

73 м2) одновременное применение с ингибиторами Р-гликопротеида может приводить к повышению концентрации биластина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения побочных эффектов.

В связи с этим у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении биластина с ингибиторами Р-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/niksar/instructions/

НИКСАР: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Никсар

Никсар – антигистаминные средства для системного применения.

Биластин – это антигистаминное средство длительного действия, не вызывает седативного эффекта, избирательно связывается с периферическими H1-рецепторами и не связывается с M-холинорецепторами.

После однократного применения биластин течение 24 часов подавляет развитие кожных реакций, вызванных гистамином, с волдырями и эритемой.

В ходе клинических исследований, в которых принимали участие пациенты с аллергическим риноконъюнктивит (сезонным и круглогодичным), на фоне применения биластину в дозе 20 мг 1 раз в сутки в течение 14-28 дней отмечалось облегчение таких симптомов заболевания, как чихание, выделения из носа , зуд в носу, заложенность носа, зуд глаз, слезотечение и покраснение глаз. Лечебный эффект биластину сохранялся в течение 24 часов.

В ходе клинических исследований, в которых принимали участие пациенты с хронической идиопатической крапивницей, на фоне применения биластину в дозе 20 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней отмечалось уменьшение зуда и уменьшение количества и размера пузырей; кроме того, пациенты чувствовали меньший дискомфорт, вызванный крапивницей. У пациентов наблюдалось улучшение сна и самочувствия.

Ни клинически значимого удлинения интервала QT на ЭКГ, ни других нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдалось в ходе проведенных клинических исследований биластину.

Фармакокинетика

Всасывания. После перорального применения биластин быстро всасывается, а его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3 часа после приема. Накопление препарата в организме обнаружено не было. Средний показатель биодоступности при его пероральном применении составляет 61%. Распределение.

По данным исследований in vitro и in vivo, биластин является субстратом P-гликопротеида и белка-переносчика OATP. Биластин, очевидно, не является субстратом переносчика BCRP или реального переносчика ОСТ, ОАТ1 и ОАТЗ.

Данные исследований in vitro не дают оснований считать, что в системном кровотоке биластин подавляет активность таких белков-переносчиков, как P-gp, MRP2, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 и NTCP, поскольку его способность ингибировать P-gp, OATP2B1 и OCT1 незначительная и характеризуется значением IC50 ≥ 300 мкм, что значительно превышает расчетное значение максимальной концентрации в плазме (Cмакс) в случае его клинического применения. Таким образом, подобные взаимодействия без клинического значения.

Однако результаты аналогичных исследований указывают на то, что ингибирование биластином белков-переносчиков, находящихся в слизистой оболочке кишечника (например P-gp), исключить нельзя. После применения в терапевтических дозах биластин оказывается связанным с белками плазмы на 84-90%. Метаболизм.

В ходе исследований in vitro биластин не проявил способности индуцировать или подавлять активность изоферментов цитохрома P450. Выведение.

По данным исследования, проведенного с участием добровольцев, после однократного применения 14C-биластину в дозе 20 мг почти 95% введенной дозы оказывались в моче и кале (28,3% и 66,5% соответственно) в неизмененном виде биластину, из чего можно сделать вывод, что в организме человека биластин метаболизируется незначительно.

В среднем период полувыведения биластину у здоровых добровольцев составляет 14,5 часа. Линейность. В диапазоне доз от 5 до 220 мг фармакокинетические параметры биластину меняются прямо пропорционально дозе; при этом в разных здоровых добровольцев они отличаются незначительно.

Показания к применению

Препарат Никсар предназначен для симптоматического лечения аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.

Способ применения

Взрослые и дети (старше 12 лет). Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) Никсар 1 раз в сутки для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.

Таблетку следует принимать внутрь по 1:00 до или через 2:00 после приема пищи или фруктового сока.

Продолжительность лечения. Пациентам с аллергическим ринитом препарат следует применять только в период контакта с аллергенами.

Пациентам с сезонным аллергическим ринитом лечение можно прекратить после смягчения симптомов и возобновлять после их возвращения.

Пациентам с круглогодичным аллергическим ринитом препарат можно непрерывно использовать в течение периода контакта с аллергенами. У пациентов с крапивницей длительность лечения зависит от характера и продолжительности симптомов, а также от их динамики.

Противопоказания

Противопоказано применять Никсар при повышенной чувствительности к действующему веществу (биластин) или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность

Данные по применению Никсара беременным отсутствуют вовсе.

В ходе исследований на животных также не отмечено вредного воздействия препарата (прямого или косвенного) на репродуктивную функцию, роды или постнатальное развитие. Из соображений безопасности препарат Никсар® во время беременности применять не следует.

Кормления грудью. Данные о том, проникает биластин в грудное молоко женщин, отсутствуют. Вывод биластину с молоком у животных не изучали.

Решение о продолжении или прекращении кормления грудью, а также о продолжении или прекращении терапии препаратом Никсар следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка, с одной стороны, и необходимости терапии биластином для матери, с другой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с пищевыми продуктами. Пища снижает на 30% биодоступность биластину, принятого внутрь.

Взаимодействие с грейпфрутовым соком. В случае применения биластину в дозе 20 мг одновременно с грейпфрутовым соком биодоступность биластину снижалась на 30%. Подобный эффект может наблюдаться и при применении других фруктовых соков.

Степень уменьшения биодоступности может различаться в зависимости от производителя сока и фруктов, из которых он получен. Это взаимодействие обусловлено способностью компонентов фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов OATP1A2, для которого биластин является субстратом.

Уменьшать концентрацию биластину в плазме могут и лекарственные средства, которые являются субстратами или ингибиторами OATP1A2 (например ритонавир или рифампицин).

Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином. В случае приема биластину одновременно с кетоконазолом или эритромицином ПФК биластину увеличивалась в 2 раза, а Cмакс – в 2-3 раза.

Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, поскольку биластин является субстратом P-гликопротеида и не метаболизируется.

На профиль безопасности биластину, с одной стороны, и кетоконазола или эритромицина, с другой, эти эффекты, вероятно, не влияют. Увеличивать концентрацию биластину в плазме могут и другие лекарственные препараты, являющиеся субстратами или ингибиторами P-гликопротеида (например циклоспорин).

Взаимодействие с дилтиаземом. В случае приема биластину в дозе 20 мг одновременно с дилтиаземом в дозе 60 мг Cмакс биластину увеличивалась на 50%. Подобный эффект можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков, отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника; на профиль безопасности биластину этот эффект, вероятно, не влияет.

Взаимодействие с этиловым спиртом. После одновременного приема алкоголя и биластину в дозе 20 мг психомоторные функции находились на том же уровне, что и после одновременного приема алкоголя и плацебо. Биластин не влияет на психомоторные функции при приеме с этиловым спиртом.

Взаимодействие с лоразепамом. В случае применения биластину в дозе 20 мг одновременно с лоразепамом в дозе 3 мг на протяжении 8 дней усиление угнетающего действия лоразепама на ЦНС обнаружено не было.

Условия хранения

Специальные условия хранения не нужны. Хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительно

Безопасность и эффективность биластина для детей до 12 лет не подтверждены.

У пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек применения биластину одновременно с ингибиторами P-гликопротеида (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, ритонавиром, дилтиазем и т.п.

) может приводить к повышению концентрации биластину в плазме крови и, следовательно, к увеличению риска его побочных действий.

По этой причине пациентам со средними или тяжелыми нарушениями функции почек биластин одновременно с ингибиторами P-гликопротеида применять не следует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

По данным исследования, влияния биластину на способность управлять автомобилем, применение биластину в дозе 20 мг на способность управлять транспортными средствами не влияет. Однако пациентов следует информировать о том, что в отдельных случаях препарат может вызвать сонливость и, таким образом, влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/niksar.html

Никсар – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Никсар

catad_pgroup Антигистаминные Аналоги, статьи

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название препарата: Никсар®

Международное непатентованное название (МНН): биластин

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: биластин – 20,00 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 103,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,50 мг, магния стеарат – 0,50 мг.

Описание: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета с односторонней риской для деления.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AX29

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Биластин – антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы.

Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 ч.

Возможно незначительное проникновение биластина через гематоэнцефалический барьер, но при этом биластин не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта.

Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.

Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь биластин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах) составляет 1,3 ч. Биодоступность биластина при приеме внутрь составляет 61 %. Одновременный прием пищи снижает биодоступность биластина на 30 %.

Кумуляции препарата не наблюдается. Связь с белками плазмы крови – 84-90 %.

Метаболизм и выведение. Биластин метаболизируется незначительно, после однократного применения до 95 % биластина от принятой дозы выводится в неизмененном виде почками (28,3%) и с желчью (66,5%). Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 14,5 ч.

При почечной недостаточности средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 30-50 мл/мин/1.

73 м2) и тяжелой степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) скорость элиминации биластина замедляется, что может привести к увеличению концентрации биластина в плазме крови.

Изменение фармакокинетических параметров не оказывает влияния на профиль безопасности биластина, так как концентрация биластина в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью остается в пределах допустимых значений.

При печеночной недостаточности клинически значимых изменений фармакокинетических параметров биластина не происходит, так как биластин незначительно метаболизируется в печени.

Фармакокинетические параметры биластина у пациентов пожилого возраста аналогичны с таковыми у пациентов молодого возраста.

Показания к применению
– Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит: устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение).
– Крапивница: устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.

Противопоказания– повышенная чувствительность к биластину или вспомогательным компонентам препарата; – возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

– беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Никсар® во время беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения у беременных.

В связи с отсутствием данных о проникновении биластина в грудное молоко, при необходимости применения препарата Никсар® в период грудного вскармливания, на время приема грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы
Внутрь.

Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата Никсар®:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке препарата Никсар®, что соответствует 20 мг биластина, один раз в сутки.

Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта.

Таблетку принимают за один час до еды или через 2 часа после еды (или фруктового сока).

При аллергическом риноконъюнктивите препарат применяется в течение всего периода контакта с аллергенами.

При крапивнице лечение продолжают до исчезновения или облегчения симптомов.

У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата Никсар® у лиц старше 65 лет незначителен.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/niksar_13236/

НеБолеем
Добавить комментарий