Перфторан

Перфторан® (Perftoranum)

Перфторан

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998

B05AA03 Фторкарбоновые кровезаменители

  • Заменители плазмы и других компонентов крови в комбинациях

Субмикронная (0,05–0,15 мкм) 10% эмульсия (белого цвета с голубоватым оттенком) на основе ПФОС — 19,5 г; проксанола-268 — 4 г, натрия хлорида — 0,6 г, калия хлорида — 0,039 г, магния хлорида — 0,019 г, натрия гидрокарбоната — 0,065 г, натрия гидрофосфата — 0,02 г и глюкозы — 0,2 г; в бутылках по 50, 100, 200 и 400 мл.

Фармакологическое действие — противошоковое, диуретическое, кардиопротективное, мембраностабилизирующее, дезинтоксикационное, плазмозамещающее, газотранспортное.

Блокирует кальциевые каналы. Способен обратимо (по аналогии с гемоглобином) связывать и транспортировать кислород, углекислый газ.

Не метаболизируется в организме (химически инертен). Депонируется в ретикулоэндотелиальной системе, временно накапливается в печени, селезенке, костном мозге. Полностью выводится из организма в течение 18–24 мес через легкие и кожу.

Газотранспортная функция перфторана связана со способностью переносить кислород (7 об.% при парциальном давлении pO2 760 мм рт.ст.) и углекислый газ (60 об.% при pCO2 — 760 мм рт.ст.), а также с большой поверхностью газообмена, обусловливающей значительное увеличение скорости диффузии кислорода.

Субмикронный размер частиц эмульсии позволяет в достаточной мере снабжать кислородом ишемизированные участки ткани, восстанавливая гемодинамику.

Проксанол — стабилизатор, входящий в состав эмульсии, улучшает реологические свойства крови и периферическую микроциркуляцию за счет снижения вязкости и предотвращения агрегации эритроцитов.

Гиповолемия и гипоксия вследствие кровопотери, шока, травмы, интоксикации; нарушения микроциркуляции, тканевого метаболизма, газообмена; противоишемическая защита донорских органов; использование в аппаратах искусственного кровообращения.

Гиперчувствительность, гемофилия, аллергические заболевания.

Только по жизненным показаниям.

Иногда наблюдаются гиперемия, гипертермия, тахикардия, гипотония, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, аллергические (в т.ч. анафилактоидные) реакции.

Несовместим с полиглюкином, реополиглюкином, оксиэтилкрахмалом (при необходимости последние вводят до или после инфузии перфторана); совместим с донорской кровью, растворами альбумина, глюкозы, антибиотиков, изотоническим и кристаллоидным растворами.

В/в капельно или струйно, после введения первых 3–5 и последующих 30 капель следует сделать перерыв на 3 мин (для оценки результатов биологической пробы). Дозы и интервалы между введением выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.

Обычная доза — 5–30 мл/кг массы тела; возможно повторное введение в той же дозе 3 раза с интервалом 1–4 дня. Максимальные дозы: разовая — 30 мл/кг, суточная — 100 мл/кг.

При необходимости для повышения оксигенационного эффекта рекомендуется подача воздушной смеси, обогащенной кислородом (40–60%).

Не следует вводить в одной системе и использовать в одном аппарате искусственного кровообращения с растворами декстранов. Не пригоден к применению, если после размораживания при встряхивании на дне флакона остается осадок.

В замороженном виде — при температуре от −4 до −18 °C. В размороженном виде — при температуре не выше 4 °C (не более 2 нед).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]Возмещение дефицита воды
Возмещение изотонического дефицита воды
Возмещение изотонического дефицита натрия
Возмещение ОЦК
Восполнение дефицита воды при сохраненном КЩС
Восполнение объема жидкости
Восполнение ОЦК
Восполнение электролитов при сохраненном КЩС
Гиповолемические состояния
Гиповолемическое состояние
Гиповолемия
Гипотоническая форма гипогидратации
Гипохлоремия с обезвоживанием
Дегидратация различного происхождения
Дегидратация у детей
Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии
Замещение плазмы при ее потерях и ожогах
Изотоническая дегидратация
Изотоническая форма гипогидратации
Нарушение водно-солевого баланса
Обезвоживание
Обезвоживание при острых кишечных инфекциях
Острая гиповолемия
Потеря жидкости при ожогах
Токсикоз с эксикозом
R57 Шок, не классифицированный в других рубрикахОбструктивный шок
R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признакиТоксемия
T79.4 Травматический шокГеморрагический шок
Краш-синдром
Постгеморрагический шок
Постоперационный шок
Посттравматический шок
Синдром геморрагического шока и энцефалопатии
Шок посттравматический
Шок травматический
T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубрикахОперационный шок
Шок операционный
Шок послеоперационный
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаАбдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_6209.htm

«Голубая кровь» — перфторан. История создания

Перфторан

Здравствуйте, дорогие друзья!

Сегодня многие уже слышали про кислородную косметику и знают что основным ее ингредиентом является «голубая кровь» или перфторан – водная эмульсия, способная транспортировать кислород в глубокие слои кожи.

О непростой судьбе «голубой крови» и ее создателей – гениальных российских ученых и пойдет речь в этой статье.

История кислородной косметики на­чалась почти полвека назад. Тогда компании Фаберлик еще и в проекте не было.

Правда тогда никто и не подозревал, что не­обычный рабочий эксперимент со­служит добрую службу миллионам женщин… Легенда гласит, что одним погожим деньком 1966 года некая ла­бораторная мышка взяла да и упала в банку с перфторгуглеродной эмуль­сией.

Упала, захлебнулась, но… не погибла, а продолжала дышать. Мышку, разумеется, достали, и она как ни в чем не бывало зашагала прочь. А ученые задумались — како­вы же механизмы чуда.

Однако, ско­рее всего, все было не совсем так — мышки просто так в банки с ПФУ не падают. Уже в начале 60-хамерикан­скому ученому Генри Словитеру пришла в голову мысль о том, что перфторуглеродная эмульсия, насы­щенная кислородом, может быть ды­хательной средой для живых су­ществ. И тогда эту идею решили про­верить.

В 1966 году мышку специаль­но поместили в аквариум с эмульси­ей. Впрочем, как именно грызун по­пал в «банку» — неважно.

Главное, что ставший знаменитым зверек, позволил «подозрениям» перерасти в уверенность: на основе перфторуглеродов — полностью фторирован­ных органических соединений (ПФОС) можно создать эмульсии, способные заменить живым сущест­вам воздух и выполнять функции крови, разносящей по организму кис­лород!

В 1968 году это было доказано — Роберт Гейер полностью заменил кровь подопытной крысы перфторуглеродной эмульсией, и животное осталось живой. Сразу после того, как портрет мышки напечатали все серьезные журналы, ученые взялись за работу. Специаль­ные лаборатории были организованы в США, Швеции, Германии, Англии, Японии и Китае.

Первыми успеха добились японцы. В 1974 году они выпустили препарат,получивший название, которое на русском языке звучит исключитель­но жизнеутверждающе — «Флюозол-ДА». В 1979 году его разрешили для введения людям.

Говорят, пер­выми добровольцами, решившимися ощутить, каково это — когда в твоих жилах течет искусственная кровь — стали 50 членов секты «Свидетели Иеговы». Переливание донорской крови запрещено им их религией.

Ис­пытания прошли успешно, и в 1982 году препарат поступил в широкую продажу.

Но как только «Флюозол-ДА» пе­решагнул границы Японии и попал на американский рынок, вокруг него раз­горелся настоящий скандал. Причи­ной стала неожиданно высокая реактогенность препарата — 35% случаев.

И это при том, что японцы заявили — всего 2-5%! Американцы обвинили японских разработчиков в намерен­ной фальсификации данных исследо­ваний с целью утаить истинные свой­ства лекарства.

Правда, когда страсти поутихли, спокойный научный анализ доказал, что у людей монголоидной расы просто совершенно иная чувст­вительность имунной системы к пре­паратам вроде эмульсий ПФОС. Но когда это выяснилось «Флюозол-ДА» был уже запрещен, японская фирма рухнула, а ее владелец умер.

Советский Союз вступил в игру чуть позже. Работы начались в Ленингра­де, в НИИ гематологии и перелива­ния крови (ЛНИИГПК) в начале 70-х годов.

А вскоре в связи со стратегиче­ской важностью тема была взята под контроль головного московского уч­реждения — Центрального ордена Ленина Института гематологии и пе­реливания крови (ЦОЛИПК).

Забегая вперед, скажем, что в итоге коллек­тив двух институтов выпустил пре­парат Перфукол. По словам его непо­средственных разработчиков, за ос­нову брали японский «Флюозол-ДА».

И может быть, все бы шло спокой­но и гладко, но в 1979 году у москов­ско-ленинградского альянса появил­ся серьезный соперник — Институт биологической физики АН СССР в г. Пущино. Случилось все с легкой руки молодого и невероятно энергичного доктора медицинских наук Феликса Федоровича Белоярцева.

Белоярцев был исключительно талантливым че­ловеком — врач по образованию, из­вестный анестезиолог, уже в 34 года ставший доктором медицинских на­ук, он бросил блестящую медицин­скую карьеру ради научной, но пре­успел и здесь.

Вернувшись из поезд­ки в США, где он узнал про работы над созданием кровезаменителей, Белоярцев убедил руководство Ака­демии наук заняться этой темой. До этого момента ПФОС в Академии ин­тересовались лишь с точки зрения «чистой науки».

Но когда речь пошла о собственно кровезаменителях, дело приняло совсем другой оборот.

В раз­гаре была «холодная война», перена­сыщенные ядерным оружием сверхдержавы готовились к любому варианту развития противостояния, в том числе и к самому худшему.

При любой войне, в том числе и ядерной, жизнь уцелевшего населения и военных напрямую зависит от запасов крови, а донорской и в мирное-то время не хвата­ет.

В общем, успешные испы­тания ПФУ означали миллио­ны спасенных жизней… и как минимум Государственную премию.

Между минздравов­скими учеными и учеными из Академии наук началась не­шуточная конкуренция. В АН, в лаборатории, воз­главляемой Белоярцевым, ра­бота двигалась семимильными шагами.

Симон Шноль в своей книге «Герои и злодеи россий­ской науки» вспоминает, что «Белояр­цев носился в своих «Жигулях» из Москвы в Пущино и обратно иногда дважды в день. Нужно было добывать исходные компоненты для приготов­ления эмульсий.

И говорил: «Ребята, мы делаем большое дело! Все осталь­ное не важно».

В итоге, несмотря на то, что его конкуренты начали работу на два года раньше, два препарата-кровезаменителя они выпустили од­новременно.

Уже в 1984 году Фармкомитет Минздрава СССР выдал разре­шение на проведение клинических ис­пытаний Перфукола и Перфторана (такое название получил «академиче­ский» кровезаменитель).

Позже перфторан за свой голубоватый цвет медики между собой начали именовать   “голубая кровь”.

«Обошел» Белоярцев и американ­цев с японцами. По словам того же Си­мона Шноля, и те и другие, создавая эмульсии, старались обеспечить как можно более быстрое выведение пре­парата из организма и для этого дела­ли эмульсию из крупных капель.

Чем крупнее капли эмульсии, тем легче они слипаются, образуя мицеллы, по­глощаемые фагоцитами — клеточны­ми «чистильщиками». Все так, но при этом неизбежна закупорка мелких сосудов. И подопытные животные в американских и японских лаборато­риях начали гибнуть.

Белоярцев же додумался делать эмульсию с мелки­ми частицами. И это стало настоящей революцией!

Дело в том, что все виды функциональных расстройств в ме­дицине в конце концов связаны с нарушением кровообращения. Сжима­ются капилляры, ухудшается крово­ток, уменьшается снабжение клеток кислородом. В бескислородной среде начинает преобладать гликолиз — расщепление глюкозы до молочной кислоты.

Закисляется среда — ка­пилляры сжимаются еще больше, еще меньше поступает кислорода и так до полного разрушения органов и тканей. А мелкие частицы перфторэмульсии могут проникать через сжа­тый капилляр.

Кислорода они несут меньше, чем кровь, но даже малень­кая струйка кислорода способна по­вернуть процесс вспять — капилля­ры немного расширяются, увеличи­вается приток кислорода, капилляры расширяются еще больше — крово­снабжение восстанавливается.

Казалось, любимец Фортуны Феликс Белоярцев и в этот раз остался на ко­не! Пусть два препарата вышли од­новременно, но в 1985 году испыта­ния Перфукола («минздравовского» кровезаменителя) пришлось досроч­но прервать из-за вызываемых и тяжелых реакций. Эмульсию отправили на доработку, а вот Перфторан был выдвинут на соискание Государственной премии СССР.Но разработчикам эта побе­да принесла множество не­приятностей.

Неожиданно на­чались проверки Генпрокура­турой и КГБ. «Ответственных товарищей» препарат при­влек отнюдь не своими уни­кальными свойствами.

Коман­ду Белоярцева обвиняли в на­рушении регламента, фальси­фикации материалов по испы­таниям Перфторана, а его са­мого в… краже казенного спирта.

Что было причиной то­го, что люди, занятые исследо­ваниями государственной важности, вдруг стали объек­том какой-то нелепой травли? Сего­дня разобраться в этом уже очень сложно.

Травля Феликса Белоярцева закон­чилась трагически. Его постоянно до­прашивали. Однажды следователи приехали к нему на дачу, чтобы най­ти там запасы украденного спирта. Ничего не нашли и уехали. А утром сторож нашел мертвого Феликса Федоровича. Смерть Белоярцева для всех стала потрясением.

Уже неоднократно упо­минаемый нами Симон Шноль пишет: «А в самом деле, почему он не выдер­жал? Я думаю, Ф. Ф. был незакален. Его жизнь была слишком счастливой и удачливой. Ему были омерзительны повадки КГБ и прокуратуры.

Он ужаснулся возможности ареста и не­возможности защитить свое имя»…

Следом шишки посыпались на ди­ректора института биофизики АН СССР Генриха Иваницкого. В тогдаш­ней советской прессе разразилась «дискуссия».

Газета «Советская Рос­сия», «Литературная газета», журна­лы «Огонек» и «Коммунист» —все за­метные издания того времени обсуж­дали ситуацию с ПФУ. В итоге под ко­лесо попали и академические и минз­дравовские исследования.

Из ЦО-ЛИПКА все разработки были переда­ны во ВНИИ технологий кровезаме­нителей и гормональных препаратов.

Казалось бы эта удивительная исто­рия, где в единый узел сплелись ку­раж и зависть, наука и политика, по­дошла к концу. Тем более, что конец 80-х стал одновременно и концом СССР. Но создатели «голубой крови» возродились из пепла.

В 1991 году в Пущино, во многом, трудами восста­новленного в своей должности Ива­ницкого была создана фирма «Перфторан». В 1996 году «голубая кровь» была наконец официально зарегист­рирована и с 1997 года пущена в про­дажу. Не забыли об эмульсиях и со­трудники ЦОЛИПКа.

Пока пущинцы возрождали свой препарат, им (уче­ным ЦОЛИПКа) пришла в голову идея применять «голубую кровь» в косметике — так появилась фирма «Низар». И хотя в косметике исполь­зуются практически те же эмульсии, что и в кровезаменителях, о конку­ренции речь уже не шла.

В Пущине занимались медицинскими препара­тами, в Москве — косметическими.

В 1998 году все права на выпуск косме­тики с ПФУ у «Низара» выкупила компания Faberlic.

На сегодняшний день Faberlic принадлежат все права на накожное использование ПФУ (Аквафтем) на территории России и стран бывшего СНГ, начат процесс патентования на территории США, Канады, Латинской Америки, Европы (включая страны Балтии) и Азии.

Если вы хотите зарегистрироваться в Фаберлик в качестве привилегированного покупателя и приобретать всю продукцию со скидкой 20%, это можно сделать на этой странице.

В статье были использованы мате­риалы журнала «Новости в мире кос­метики» №9, 2004 г., книги Симона Шноля «Герои и злодеи российской науки» и журнала “Страна Фаберлик” .

Бизнес как инструмент развития.

Источник: http://mlm-dva.ru/produkciya/istorya-goluboj-krovi.html

Перфторан

Перфторан

  • русский
  • қазақша

Перфторан

 

Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества: перфторпергидронафталин (пфокалин) 13 г

перфторметилциклогексилпиперидин (пфоридин) 6,5 г,

вспомогательные вещества: полоксамер (проксанол), натрия хлорид, калия хлорид, магния хлоридгексагидрат в пересчете на магния хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстроза безводная (глюкоза), вода для инъекций.

Описание

Замороженная эмульсия. После размораживания – опалесцирующая эмульсию с желтовато – голубоватым оттенком

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Фторкарбоновые заменители.

Код АТХ В05АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Период полувыведения Пфокалина и Пфоридина из кровеносного русла составляет около 24 часов. Пфокалин и Пфоридин химически инертны и в организме не метаболизируются. Полоксамер полностью покидает организм через почки в течение первых суток.

Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы.

При применении Перфторана в терапевтической дозе 10 мл/кг массы тела Пфокалин полностью выводится из организма в течение 2 месяцев, а Пфоридин полностью выводится из организма в течение 8 месяцев.

Фармакодинамика

Перфторан обладает способностью обратимо связываться и переносить кислород и углекислый газ.

Перфторан – 10 об.

% эмульсия на основе перфторорганических соединений (ПФОС), стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом (ПАВ) – полоксамером – при среднем размере частиц эмульсии 0,03-0,15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида – 6,0; калия хлорида – 0,39; магния хлорида – 0,19; натрия гидрокарбоната – 0,65; натрия дигидрофосфата – 0,2; декстрозы – 2,0. Осмолярность – 280-310 мОсм/л; рН – 7,2-7,8. Растворимость кислорода – 6-7 об. % (при рО2 = 760 мм рт.ст.).

Перфторан – кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.

Показания к применению

В качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

  • нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращениия, жировой эмболии)

Способ применения и дозы

Перед переливанием Перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении Перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Лечение острой кровопотери и шока

Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до

30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов

Перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.

Регионарное применение

Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.

При местном применении

Перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочные действия

  • возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов)
  • учащение пульса, снижение артериального давления
  • повышение температуры, головная боль
  • боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания
  • анафилактоидные реакции

В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Противопоказания

  • гемофилия
  • беременность и период лактации
  • детский подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана.

Особые указания

Беременность

Перфторан в допустимых для переливания дозах (10-23 мл/кг массы тела) не является ни тератогенным, ни эмбриотоксичным. Но в дозах в 10-15 раз превышающих терапевтические, препарат может оказывать тератогенное действие в экспериментах на крысах.

Препарат не пригоден к использованию в случае

1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

2. Появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается

1. Сильно трясти размороженный препарат

2. Размораживать препарат при температуре выше 30°С;

3. Хранить при температуре ниже -18°С.

Размораживать

Перфторан рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть! до полной однородности состава, а перед инфузией – согреть до 21°С- 23°С.

Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.

Используется только в условиях стационара.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл препарата разливают в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины, обжатыми колпачками алюминиевыми. На каждую бутылку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Бутылки с препаратом вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона гофрированного.

Условия хранения

В замороженном виде при температуре от -4°С до -18°С.

В размороженном виде – при температуре не выше 4°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту (только для использования в стационаре)

Производитель

ОАО НПФ «Перфторан», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино ИТЭБ РАН, корпус «искусственной крови», тел. (4967) 73-39-82; факс: (4967) 33-05-46.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО НПФ «Перфторан» в РК

e-mail: inform@perftoran.kz

web: www.perftoran.kz

Заявитель

Представительство ОАО НПФ «Перфторан» в РК

ТОО «AG Medical Company»

РК, 050042, ул.Пятницкого, 79А

Тел./факс: 8(727) 250-17-88, 250-10-21

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО НПФ «Перфторан» в РК ТОО «AG Medical Company» по адресу: 050042, г.Алматы, ул.Пятницкого, 79А, тел./факс: +7(727) 250-17-88, 250-10-21 или на предприятие-изготовитель Открытое Акционерное Общество Научно-производственная фирма «ПЕРФТОРАН», Россия, 142290, Московская область, г.Пущино, ИТЭБ РАН, корпус «искусственной крови». Тел. (4967) 73-39-82, факс: (4967) 33-05-46

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BF%D0%B5%D1%80%D1%84%D1%82%D0%BE%D1%80%D0%B0%D0%BD-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/791473201477650950?instruction_lang=RU

Выстраданный перфторан: детективная история создания

Перфторан

МОСКВА, 21 окт — РИА Новости, Анна Урманцева. Трагическая история “голубой крови”, или перфторана, является одной из самых символичных в советской науке. Великие ученые, их гениальные идеи, недостаток оборудования, первооткрывательская гонка и далее — зависть, травля, уголовное дело и смерть.

Идея производства перфторана рассыпалась вместе с Советским Союзом, и только сейчас этот препарат наконец начинают полноценно использовать в клинической практике.

Одно перечисление научных конференций, где медики рассказывают о снижении на фоне применения перфторана показателей летальности при многочисленных травмах, сильных отравлениях, инфаркте миокарда, заболеваниях печени, суставов и других, заняло бы много страниц.

А началось все с того, что в самом начале шестидесятых годов с Запада потянулись слухи про работу над созданием насыщенных воздухом эмульсий. В этом направлении работал американец Г. Словитер, а в 1962 году англичанин И. Килстра опубликовал в журнале “Nature” статью под сенсационным названием “Мышь как рыба”, поместив фотографию мыши, находящейся в сосуде с перфторэмульсией.

В отечественных институтах пытались повторить эти опыты. По словам биофизика, члена-корреспондента РАН Генриха Иваницкого, в Институте биофизики АН СССР проводили подобные эксперименты на мышах, но те не выдерживали длительного пребывания под слоем жидкости. Дело в том, что перфторуглероды тяжелее не только воздуха, но и воды, поэтому легким очень сложно “проворачивать” такую массу.

Для того чтобы мыши хоть как-то дышали, работу легких приходилось “запускать” принудительно. И вот тогда стало понятно, что газотранспортные свойства перфторуглеродов вполне можно использовать для создания кровезаменителя. Как сообщали спецслужбы, разработка таких эмульсий активно велась в Америке и Японии.

Институт биофизики получил задание включиться в гонку по созданию искусственной крови.

До сих пор в институте вспоминают молодого, талантливого, страстного до своего дела профессора Феликса Белоярцева. Он стал доктором наук в 34 года.

Под него быстро была создана лаборатория медицинской биофизики. Система заказов реактивов и приборов для научных исследований работала очень медленно, поэтому ученые делали такие заказы за целый год.

Для порученной спешной работы такой темп был просто невыносим.

Поэтому профессор Белоярцев пытался составить нужные реагенты из исходных компонентов, а также добыть наличных денег для того, чтобы оплатить нужные приборы. Для этого сотрудникам выписывали денежные премии, большая часть из которых шла на оплату инструментария. Работа шла успешно и быстро. Ученые двигались вперед, у них получалось!

Радостные новости доносились от спецслужб: американские и японские эмульсии приводят к закупорке сосудов.

Все дело было в частицах! Советская эмульсия содержала частички размером в 0,1 микрона при размерах эритроцита в 7 микрон. Иностранные заменители состояли из крупных капель, и поэтому слипались, образуя сгустки.

А в советском Институте биофизики по двору уже гуляла собака, 70% крови которой было заменено на перфторан.

И тут произошла одна из подтверждающих успех историй. Белоярцеву срочно позвонили из Москвы: шестилетнюю девочку с многочисленными травмами после наезда троллейбуса доставили в больницу. Там по ошибке ей влили кровь не той группы. Врачи понимали, что девочка умрет, собрали консилиум.

Среди медиков был человек, знающий Феликса Белоярцева и предмет его исследований. Было принято решение срочно звонить Белоярцеву и просить его привезти перфторан, пока еще не испытанный на людях. В результате в течение двух часов в больницу были привезены две ампулы эмульсии.

После введения первой казалось, что стало лучше, но появилась странная дрожь конечностей. А после введения второй девочка была спасена.

Весной 1985 года работы по производству и испытаниям перфторана были выдвинуты на соискание Государственной премии СССР. И тут началась совсем другая история. На профессора Белоярцева было заведено уголовное дело.

Проверяли факты оплаты оборудования наличными деньгами, допрашивали сотрудников, профессора обвиняли в нелегальной торговле спиртом, опытах на детях, травля шла во всех возможных инстанциях, а 17 декабря 1985 года следователи Серпуховской прокуратуры, проведя уже четыре обыска в Институте биофизики, приехали к Белоярцеву на дачу. После обыска Белоярцев попросил разрешения остаться на даче. А утром его уже нашли мертвым. Самоубийство.

Эта трагическая история надолго остановила клинические испытания препарата и внедрение его в производство. Хотя уже тогда точечно спасали людей и понимали, что перфторан может совершить революцию в некоторых направлениях медицины.

Например, при отравлениях разница в показателях летальности в различных группах пациентов была кардинальна:  4,34% — в группе с применением перфторана и 100% — без его применения.

Что же сейчас с “голубой кровью”? Ее производят в России? Все патенты на изготовление выкуплены Олегом Жеребцовым — основателем фармацевтической компании  Solopharm.

Выпуск кровезаменителя начнется только в 2018 году.

Источник: https://ria.ru/20171021/1507151908.html

НеБолеем
Добавить комментарий