Праджисан

Праджисан

Праджисан

Праджисан – лекарственное гормональное средство, содержащее прогестерон, способствующее переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, уменьшающее сократимость и возбудимость мускулатуры матки и маточных труб, содействующее развитию нормального эндометрия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Праджисана:

  • Капсулы по 100 и 200 мг: овальные, бледно-желтого цвета, мягкие желатиновые; содержимое капсулы – маслянистая суспензия почти белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
  • Гель вагинальный: гомогенная субстанция белого цвета, мягкой консистенции (по 1,35 г в пластиковом вагинальном аппликаторе одноразового использования, в пакете из полиэтилена и алюминиевой фольги 1 аппликатор, в картонной пачке 1 пакет).

Активное вещество: прогестерон – 100 или 200 мг в 1 капсуле; 80 мг в 1 г геля.

Дополнительные компоненты:

  • Капсулы: соевый лецитин, масло арахисовое;
  • Оболочка: титана диоксид, желатин, глицерол, вода очищенная, сорбитола раствор 70% (некристаллизированный);
  • Гель: глицерид гидрированного пальмового масла, камедь гуаровая, глицерол, сорбиновая кислота, вода очищенная, парафин жидкий, гипромеллоза К100М.

Показания к применению

Капсулы
Праджисан рекомендован к применению при нарушениях, связанных с дефицитом прогестерона.

При пероральном приеме:

  • Бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью;
  • Предменструальный синдром;
  • Фиброзно-кистозная мастопатия;
  • Нарушения менструального цикла, обусловленные ановуляцией или нарушениями овуляции;

Также препарат используют в пременопаузе, и в качестве заместительной гормонотерапии во время пери- и постменопаузы (в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами).

При вагинальном применении:

  • Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
  • Дефицит прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках, (донорство яйцеклеток) в качестве препарата заместительной гормонотерапии;
  • Поддержание лютеиновой фазы в период подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
  • Заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
  • Бесплодие, связанное с лютеиновой недостаточностью;
  • Преждевременная менопауза.

Препарат в форме капсул также применяют в целях профилактики привычного и угрожающего аборта (вследствие прогестиновой недостаточности), эндометриоза, миомы матки.

Гель вагинальный

  • Поддержание лютеиновой фазы в процессе использования вспомогательных методов репродукции;
  • Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
  • Дисфункциональные маточные кровотечения, вторичная аменорея, вызванные дефицитом прогестерона;
  • Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Противопоказания

Для перорального и вагинального использования:

  • Кровотечения из половых путей неясной этиологии;
  • Злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (подозреваемые или диагностированные);
  • Порфирия;
  • Тромбофлебит, острые тромбозы (для геля), тромбоэмболические нарушения, внутричерепное кровоизлияние (включая данные в анамнезе);
  • Неполный аборт;
  • Период грудного вскармливания (для геля);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для перорального приема противопоказанием являются выраженные заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, если они не вернулись к норме, такие как гепатит, холестатическая желтуха, синдромы Ротора, Дубина-Джонсона, печеночно-клеточный рак.

С особой осторожностью требуется применять Праджисан при наличии следующих заболеваний: хроническая почечная недостаточность, артериальная гипертензия, болезни сердечно-сосудистой системы, бронхиальная астма, сахарный диабет, мигрень, депрессия, эпилепсия, гиперлипопротеинемия.

Гель противопоказан при беременности, за исключением использования в ее ранний период при проведении вспомогательных методов репродукции.

Применение капсул во время беременности не противопоказано, однако следует учитывать потенциальную угрозу для плода (особенного мужского пола) при использовании прогестерона в I триместре. Прием Праджисана во II-III триместрах беременности может стать причиной поражения печени у матери, при этом эпидемиологические исследования не выявили случаев аномального развития у плода.

Прогестерон выделяется с грудным молоком, но достаточных данных для оценки потенциального риска для младенца не имеется.

Способ применения и дозировка

Капсулы
Капсулы Праджисан принимают внутрь либо вводят во влагалище.

Длительность терапии устанавливается с учетом характера и особенностей заболевания.

Рекомендуемый режим дозирования при приеме внутрь:

  • Недостаточность прогестерона: суточная доза обычно составляет 200-300 мг, разделенные на 2 приема (в утреннее и вечернее время);
  • Недостаточность лютеиновой фазы (пременопауза, дисменорея, фиброзно-кистозная мастопатия, предменструальный синдром): назначают в суточной дозе 200 или 400 мг, курс 10 дней, как правило, с 17-го по 26-й день цикла;
  • Проведение заместительной гормонотерапии в период пери- и постменопаузы в комбинации с эстрогенами: на протяжении 10-12 дней принимают по 200 мг в сутки.

При пероральном приеме капсулы запивают водой.

Рекомендуемый режим дозирования при вагинальном введении:

  • Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): при сочетании с эстрогенами на 13 и 14 дни цикла используют по 200 мг в сутки, с 15-го по 25-й день – по 100 мг 2 раза в сутки. С 26-ого дня цикла, а также при установлении беременности каждые 7 дней дозу увеличивают на 100 мг, при максимально допустимой величине 600 мг в сутки, разделенных на 3 раза. Такая доза может использоваться в течение 60 дней;
  • Поддержание лютеиновой фазы в период подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: назначают в дозе, варьирующей от 200 до 600 мг, начинают терапию со дня инъекции хорионического гонадотропина на протяжении I и II триместра беременности;
  • Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, вызванном нарушением функции желтого тела: вводят в течение 10 дней (с 17-го дня цикла) по 200-300 мг (при диагностике беременности или задержке менструации курс продлевают);
  • Угроза аборта или профилактика привычных абортов, связанных с недостаточностью прогестерона: назначают по 200-400 мг в сутки, в 2 приема ежедневно, в I и II триместрах беременности.

Капсулы Праджисан требуется вводить глубоко во влагалище.

Гель вагинальный
Гель вводится интравагинально, как правило, доза составляет 1 аппликатор (90 мг), применяемый 1 раз в сутки. Рекомендуемый режим дозирования:

  • Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности: по 1 аппликатору вводят в непрерывном режиме на протяжении 10 дней, начиная со дня подтвержденной овуляции или с 18 по 21 день цикла;
  • Поддержание лютеиновой фазы в процессе использования вспомогательных методов репродукции: применяют ежедневно по 1 аппликатору со дня переноса эмбриона, при наступившей беременности продолжают прием на протяжении 12 недель или со дня подтверждения беременности в течение 10-12 недель;
  • Дисфункциональные маточные кровотечения, вторичная аменорея, вызванные дефицитом прогестерона: по 1 аппликатору вводят с 15 по 25 день цикла через день, при необходимости возможно увеличение или уменьшение дозы;
  • Заместительная гормонотерапия в постменопаузе, на фоне приема эстрогенных препаратов: применяют 2 раза в неделю по 1 аппликатору.

При самостоятельном введении геля Праджисан требуется открыть пакет с аппликатором, извлечь его и отсоединить колпачок. Держать аппликатор нужно между средним и большим пальцами, а указательный палец расположить над поршнем.

Лежа на спине, слегка согнув колени, аппликатор следует аккуратно ввести во влагалище и сильно нажать на поршень для выхода геля.

После введения препарата одноразовый аппликатор с остатками геля выбрасывают (введенный препарат содержит всю необходимую дозу).

Побочные действия

Капсулы
При пероральном приеме могут отмечаться следующие побочные эффекты: тошнота, сокращение менструального цикла, кровотечения «прорыва», напряженность молочных желез (отмечается преимущественно в первый месяц курса), сонливость, головокружение (исчезающее обычно спустя 1-3 часа после приема). Выраженность этих нежелательных эффектов может быть уменьшена при снижении дозы или при переходе на вагинальное введение капсул. Также могут наблюдаться: мигрень, головная боль, усталость, зуд, кожная сыпь, задержка жидкости, желтуха.

При приеме внутрь и вагинальном введении капсул возможно развитие аллергических реакций (анафилактический шок, крапивница).

Гель вагинальный

  • Пищеварительная система: боли в животе;
  • Половая система: межменструальные кровотечения, болезненность молочных желез, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте нанесения препарата;
  • Нервная система: сонливость, головная боль;
  • Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь).

Особые указания

Праджисан запрещено применять в целях контрацепции.

При продолжительных курсах следует регулярно проводить гинекологические осмотры (для исключения возможности развития гиперплазии эндометрия), а также контролировать функцию печени.

Пациенткам со склонностью к появлению хлоазмы, в период лечения не рекомендуется подвергать кожу естественному или искусственному ультрафиолетовому облучению т. к. это может привести к развитию или усилению данного заболевания.

В случае развития тяжелой депрессии во время терапии прием препарата необходимо прекратить.

Пациентки с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая данные в анамнезе) должны находиться под наблюдением.

При вагинальном использовании Праджисана требуется периодически проводить ультразвуковое исследование или тесты для определения концентрации хорионического гонадотропина (для профилактики возникновения «угрожающего» аборта).

В состав геля включена сорбиновая кислота, которая может спровоцировать развитие местной кожной реакции – контактного дерматита.

Если в период применения средства возникают внезапные или нерегулярные вагинальные кровотечения, необходимо провести соответствующее обследование для исключения органической патологии.

Во время курса следует проявлять осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами (ввиду возможного появления сонливости).

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при одновременном использовании прогестерона (перорально) с другими лекарственными препаратами:

  • Гидантоин, рифампицин, карбамазепин, барбитураты (при длительном сочетании) – может уменьшаться действие прогестерона;
  • Тролеандомицин, теофиллин, циклоспорин – могут усиливаться фармакологические, терапевтические и токсические эффекты этих препаратов;
  • Гризеофульвин и активированный уголь – возможно снижение эффективности прогестерона.

При вагинальном использовании Праджисана взаимодействие не оценивалось. Не рекомендуется вагинальное применение препарата одновременно с другими интравагинальными средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей. Температура хранения: капсулы – не выше 25 °C; гель – от 15 до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Источник: https://medlib.net/pradzhisan.html

Праджисан капсулы 100 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

Праджисан

Прогестерон 100 мг Вспомогательные вещества: масло арахисовое – 147.5 мг, соевый лецитин – 2.5 мг. Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% (некристаллизированный) – 9 мг, глицерол – 44.89 мг, желатин – 85.5 мг, титана диоксид – 1.06 мг, вода очищенная – 84.55 мг.

Фармакологический эффект

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона: в малых дозах ускоряет, а в больших – подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Всасывание Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема. Метаболизм Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP 2C19.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон. Выведение Выводится с мочой в виде метаболитов. 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела. При вагинальном введении Всасывание Абсорбция происходит быстро; прогестерон накапливается в матке; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения.

Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 3 раза/сут средняя концентрация сохраняется в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Метаболизм Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола.

Концентрация 5-бета-прегнандиола в плазме не увеличивается. Выведение Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).

Показания

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

Пероральный путь введения: — бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; — предменструальный синдром; — нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции; — фиброзно-кистозная мастопатия; — пременопауза; — заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Вагинальный путь введения: — заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток); — поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению; — поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле; — преждевременная менопауза; — заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами); — бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; — профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности; — профилактика миомы матки; — профилактика эндометриоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности не противопоказано. Тем не менее, существует потенциальный риск для плода (особенного мужского пола) при применении прогестерона в первые 4 месяца беременности.

Применение микронизированного прогестерона во II-III триместрах беременности может приводить к развитию заболеваний печени у беременных. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили случаев аномалии развития плода при применении прогестерона при беременности. Прогестерон проникает в грудное молоко.

Данных по применению препарата в период лактации недостаточно для того, чтобы оценить потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания. Пероральный путь введения Препарат принимают внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла). При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

Вагинальный путь введения Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней. Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности. Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, укорочение нормального менструального цикла.

Лечение: снижение дозы или коррекция режим приема, например, в случае сонливости и головокружения – 200 мг принимают перед сном с 12-го по 14-й день цикла или переходят на вагинальный путь введения: в случае укорочения менструального цикла – начать лечение позже в цикле, например с 19-го дня, вместо 17-го. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

При пероральном применении При длительном одновременном применении барбитураты, карбамазепин, гидантоин или рифампицин могут снижать эффективность прогестерона. Несмотря на ограниченные данные, предполагается, что активированный уголь и гризеофульвин также могут снижать эффективность препарата.

Прогестерон может повышать терапевтические, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина. При вагинальном применении Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось.

Следует избегать одновременного введения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/pradzhisan/instructions/

Праджисан в Владимире

Праджисан

Препарат Праджисан® нельзяприменять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместес пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Праджисан®следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями, и состояниями,которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия,сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность,эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом,нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести,фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать запациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелойстепени, необходимо отменить препарат.

Пациентки с сопутствующимисердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны такжепериодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Праджисан®после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечениипрогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включаяисследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличияотклонений от нормальных показателей функциональных проб печени илихолестатической желтухи.

При применении прогестеронавозможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине идругих гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи впроцессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

Если курс леченияначинается очень рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дняцикла, возможны укорочение менструального цикла и/или ациклическиекровотечения.

В случае ациклических кровотечений не следует применять препаратдо выяснения их причины, включая проведение гистологического исследованияэндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмыили склонностью к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаевсамопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловленогенетическими нарушениями. Кроме этого, причиной самопроизвольных абортов наранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механическиеповреждения.

Применение препарата Праджисан® в этих случаях можетпривести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.

Назначение препарата Праджисан® с целью предупреждения и/или леченияугрозы выкидыша оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

В состав препарата входит соевыйлецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу ианафилактический шок).

При проведении ЗГТ эстрогенами впериод перименопаузы рекомендуется применение препарата Праджисан® в течение неменее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме ЗГТ впостменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приемаэстрогенов.

При проведении заместительнойгормональной терапии (ЗГТ) повышается риск развития венозной тромбоэмболии(тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развитияишемического инсульта, ишемической болезни сердца.

Из-за риска развитиятромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случаевозникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм,двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венознойтромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии в анамнезетромбофлебита пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препаратаПраджисан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться кинструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клиническогоисследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска ракамолочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащихпрепаратов с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышениериска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТэстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение рискаразвития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом ЗГТ и регулярно вовремя ее проведения женщина должна быть обследована для выявленияпротивопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно бытьпроведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона можетвлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показателифункции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность управлятьтранспортными средствами и механизмами

При пероральном приеме необходимособлюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами изанятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://vladimir.uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/zhenskoe-zdorove/pradzhisan/

ПРАДЖИСАН

Праджисан
– прогестерон микронизированный (progesterone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул – маслянистая суспензия почти белого цвета.

1 капс.
прогестерон (микронизированный)100 мг

Вспомогательные вещества: масло арахисовое – 147.5 мг, соевый лецитин – 2.5 мг.

Состав капсульной оболочки: 70% раствор сорбитола (некристаллизированный) – 9 мг, глицерол – 44.89 мг, желатин – 85.5 мг, титана диоксид – 1.06 мг, вода очищенная – 84.55 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул – маслянистая суспензия почти белого цвета.

1 капс.
прогестерон (микронизированный)200 мг

Вспомогательные вещества: масло арахисовое – 295 мг, соевый лецитин – 5 мг.

Состав капсульной оболочки: 70% раствор сорбитола (некристаллизированный) – 12.8 мг, глицерол – 63.84 мг, желатин – 121.6 мг, титана диоксид – 1.5 мг, вода очищенная – 120.26 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона: в малых дозах ускоряет, а в больших – подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Дозировка

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь после еды, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг/сут в течение 12 дней.

При заместительной гормонотерапии в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Праджисан применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов.

Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.

При пероральном пути введения

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/pragisan_2/

НеБолеем
Добавить комментарий