Ретасол

РЕТАСОЛ

Ретасол

Раствор для наружного применения 0.025%1 мл
изотретиноин250 мкг

10 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

15 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.20 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.30 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию.

За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез.

При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Фармакокинетика

После приема внутрь изотретиноин абсорбируется из ЖКТ, абсорбция может увеличиваться при приеме с пищей. Cmax в плазме крови достигается через 1-4 ч после приема внутрь.

Биодоступность при приеме внутрь низкая, что может быть обусловлено пристеночным метаболизмом в кишечной стенке и эффектом “первого прохождения” через печень.

Изотретиноин в высокой степени связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием главного метаболита 4-оксо-изотретиноина, также происходит некоторая изомеризация изотретиноина в третиноин.

Изотретиноин, третиноин и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции.

Конечный T1/2 третиноина составляет 10-20 ч. Эквивалентное количество определяется в кале, главным образом в неизмененном виде, и в моче в форме метаболитов.

Показания

Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.

Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом.

Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.

Противопоказания

Беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина.

Для приема внутрь: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования.

Для ректального применения – заболевания прямой кишки.

Дозировка

Для приема внутрь начальная доза – 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза – 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения – 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.

Ректально – 0.5-1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения – 8-12 недель, интервалы между курсами – 1-2 месяца.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения – 4-6 недель.

Дерматологические реакции: сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области; редко – истончение волос, васкулит, фоточувствительность.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко – депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях – внутричерепная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко – колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях – гепатит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации ТГ, глюкозы.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах; редко – гиперостозы.

Прочие: носовое кровотечение.

При ректальном и наружном применении: на 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.

Лекарственное взаимодействие

Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.

При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.

При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.

Особые указания

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, хронических интоксикациях (в т.ч. алкогольной).

При ректальном и наружном применении при резко выраженной реакции обострения (на 1-2-й неделе лечения) рекомендуется отменить лечение на несколько дней до ее стихания, затем терапию можно возобновить.

При приеме внутрь необходим регулярный контроль функции печени и уровня липидов в плазме крови до лечения, через 1 мес после начала терапии, а затем каждые 3 мес.

При сахарном диабете, ожирении, алкоголизме или нарушениях липидного обмена рекомендуется более частый контроль лабораторных показателей. При сахарном диабете или подозрении на него необходимо строго контролировать уровень глюкозы в плазме.

При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А.

В период лечения или в течение некоторого времени после его окончания нельзя быть донорами для женщин детородного возраста.

На фоне терапии пациентам не следует назначать УФ-терапию, больные должны избегать прямого воздействия солнечного излучения.

В процессе лечения может возникать непереносимость контактных линз.

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

Следует избегать одновременного применения изотретиноина и производных 19-нортестостерона, особенно у пациентов с гинекологическими/эндокринологическими заболеваниями.

Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, обладающих кератолитическими или эксфолиативными свойствами (в т.ч. других ретиноидов), а также прогестерона в микродозах (включая препараты мини-пилли).

Беременность и лактация

Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Противопоказан при установленной и планируемой беременности.

Противопоказан в период лактации.

Применение в детском возрасте

Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.

При нарушениях функции почек

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени.

Описание препарата РЕТАСОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/retasol/

Новый отечественный препарат для лечения угрей (акне) – Ретасол

Ретасол

на правах рекламы

Для лечения АКНЕ хорошо зарекомендовал себя препарат Ретасол®.

Оригинальный отечественный препарат Ретасол® представляет собой раствор для наружного применения, содержащий 0,025 % изотретиноина в спирто-гликолевой основе. Он относится к топическим ретиноидам и предназначен для лечения лёгких и средне-тяжёлых форм акне. Раствор представляет собой прозрачную, слегка маслянистую жидкость светло-жёлтого цвета.

Выпускается во флаконах из тёмного стекла по 50 мл. Небольшое количество препарата наносят ватным тампоном на предварительно очищенную сухую кожу 2 раза в день (утром и вечером). Для очищения кожи рекомендуется использовать жидкие косметические средства – пенки, гели для умывания, косметическое молочко, безалкогольный тоник.

Нежелательно (во избежание пересушивания) применять для очищения кожи твёрдое мыло и спиртосодержащие растворы. По достижении эффекта частоту нанесения препарата уменьшают. У лиц с тонкой, чувствительной кожей в начале лечения препарат рекомендуется применять один раз в день (вечером). Исключается применение раствора на слизистые оболочки и область век.

Длительность лечения Ретасолом® составляет 4 –12 недель.

После 2–3 дней лечения Ретасолом® у большинства пациентов возникает реакция обострения, выражающаяся в покраснении, умеренном зуде, шелушении кожи. Бояться не стоит, т. к. это – нормальная реакция кожи на препарат.

Обострение проходит самостоятельно в течение нескольких дней, после чего наступает стойкое улучшение.

В процессе лечения могут появиться сухость губ, трещинки в углах рта, шелушение кожи; эти явления устраняются применением нейтрального увлажняющего крема для лица и тела, гигиенической губной помады, ограничением использования моющих средств.

При наступлении беременности лечение Ретасолом® прекращают. Нельзя одновременно с Ретасолом® применять системные ретиноиды, ультрафиолетовое облучение, отшелушивающие косметические процедуры и средства (скрабы, пилинг).

Как Ретасол® действует?

Изотретиноин признан дерматологами ведущим средством для лечения угрей*, поскольку он воздействует на все основные звенья развития акне. Ретасол® не маскирует заболевание, а устраняет его причины:

  • уменьшает размеры сальных желёз;
  • способствует снижению выработки кожного сала;
  • облегчает выделение кожного сала;
  • снижает воспалительную реакцию вокруг сальных желёз;
  • повышает защитные функции кожи;
  • усиливает регенерацию кожи.

Ретасол® применяется наружно и почти не попадает в кровь, а значит не воздействует на органы и ткани. Действуя только в коже, он оказывает лечебное действие, а нежелательные явления носят в основном локальный характер.

С какого возраста можно применять Ретасол®?

Первые угри могут появиться в возрасте 8–13 лет, когда усиливается жирность кожи, появляются первые комедоны (угри в виде чёрных точек), воспалительных высыпаний на этой стадии немного. Ретасол® можно начинать применять с 11 лет (согласно инструкции).

Для какого типа кожи подходит Ретасол®?

Ретасол® идеально подходит для кожи, склонной к жирности. Применяя его, Вы не только вылечитесь от угревой сыпи, но и избавитесь от жирного блеска.

Как применять Ретасол® в профилактических целях?

Один раз в день 2–3 раза в неделю в течение 3 месяцев на ночь.

Небольшое количество препарата наносят ватным тампоном на предварительно очищенную сухую кожу, избегая нанесения на участки кожи вокруг глаз, в области уголков рта и у входа в полость носа.

Как применять Ретасол® для лечения?

Два раза в день (утром и на ночь) в течение 1–4 месяцев.

Раствор наносят после умывания на очищенную сухую кожу на всю область поражения, кроме зон возле глаз, уголков рта и у входа в полость носа. По достижении хорошего эффекта кратность нанесения препарата уменьшают. У людей с тонкой и чувствительной кожей в начале лечения препарат рекомендуется применять 1 раз в день (на ночь).

В случае необходимости требуется обращение к врачу для корректировки курса.

Как кожа реагирует на Ретасол®?

Реакция кожи на Ретасол® обусловлена общими закономерностями действия ретиноидов на кожу. Так, через несколько дней после начала лечения возможно возникновение покраснения кожи и её шелушения. Эти симптомы говорят, что Ретасол® действует, и кожа правильно на это реагирует.

Здесь есть своя хорошая сторона – после обильного шелушения кожа становится более гладкой и избавленной от большей части комедонов.

Для устранения реакции обострения не требуется дополнительной терапии, достаточно уменьшить кратность нанесения препарата или сделать перерыв в лечении на 1–2 дня.

Симптомы проходят самостоятельно в течение недели. Именно в этот момент лечение нужно продолжить. Если нет такой возможности, значит нужно приостановить применение препарата и возобновить лечение через несколько дней. Как только симптомы начинают уменьшаться, значит наблюдается первый эффект от применения препарата.

При ярко выраженном шелушении рекомендуется применять увлажняющий крем до его стихания. Реакция кожи является индикатором действия изотретиноина, предваряя наступление стойкого улучшения состояния кожи.

Препарат Ретасол® отпускается в аптеках без рецепта.

Сегодня на просторах интернета наблюдается большая путаница относительно применения изотретиноина при лечении акне. В связи с этим необходимо внести некоторую ясность.

Изотретиноин используется в медицине в различных лекарственных формах:

  • для наружного применения;
  • для приёма внутрь.

Наружно изотретиноин применяется в форме раствора для наружного применения (Ретасол®) и мази (Ретиноевая мазь). Изотретиноин для наружного применения используют преимущественно для лечения угревой болезни (акне) лёгкой и средней степени тяжести, а также в комплексном лечении акне 3, 4-й степени.

Внутрь изотретиноин применяется для системного лечения тяжёлых форм угревой болезни, для чего существуют препараты, которые отпускаются строго по рецепту врача.

Наличие на фармацевтическом рынке современного препарата Ретасол® для наружной терапии АКНЕ, – расширяет возможности дерматолога в отношении подбора лекарственных средств, позволяет индивидуализировать терапию, оптимизирует лечение. 

*источник  Альбанова В.И., Шишкова М.В. УГРИ. Патогенез. Клиника. Лечение. М.: «Издательство «БИНОМ», 2009. – 112 с./

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

Товар по теме: Ретасол;

Источник: https://apteka.ru/info/articles/novye-tovary/novyy-otechestvennyy-preparat-dlya-lecheniya-ugrey-akne-retasol/

Ретасол

Ретасол

Представляет собой раствор, содержащий 0,025% изотретиноина в спиртогликолевой основе. Изотретиноин признан дерматологами наиболее эффективной субстанцией для лечения акне, поскольку он воздействует на все основные звенья развития заболевания. Ретасол® не маскирует, а устраняет причины болезни.

Насколько Ретасол® безопасен?

Из группы препаратов, содержащих изотретиноин, Ретасол® (также, как Ретиноевая Мазь) наиболее безопасен, поскольку применяется наружно, а не внутрь. Не попадая внутрь организма, эти лекарственные средства действуют только на кожу, не затрагивая другие органы.

С какого возраста его можно применять?

Первые угри могут появиться в возрасте 8–13 лет, когда усиливается жирность кожи, появляются первые комедоны (угри в виде чёрных точек), а воспалительных высыпаний немного. Ретасол® можно начинать применять с 11 лет.

Для какого типа кожи подходит Ретасол®?

Ретасол® идеально подходит для кожи, склонной к жирности. Применяя его, Вы не только вылечитесь от угревой сыпи, но и избавитесь от жирного блеска. Кожу, склонную к сухости, лучше лечить Ретиноевой мазью, также содержащей изотретиноин. Ретиноевая мазь наряду с лечебным эффектом оказывает слегка увлажняющее действие на кожу.

Ретасол® и Ретиноевая мазь – в чем отличие?

Ретиноевая мазь применима для сухой и склонной к сухости кожи. Ретасол®, в отличие от Ретиноевой мази, подходит для жирной и склонной к жирности кожи.

Основа препарата хорошо проводит основное вещество в глубь кожи, за счёт этого удается использовать более низкую концентрацию при сохранении лечебного эффекта. Изотретиноин при этом почти не обнаруживается в крови.

Препарат действует только в коже, следовательно, нежелательные побочные эффекты практически отсутствуют.

Как применять Ретасол® для лечения?

2 раза в день (утром и на ночь) в течение 1–4 месяцев. Раствор наносят после умывания на очищенную сухую кожу на всю область поражения, кроме зон возле глаз, уголков рта и у входа в нос.

По достижении хорошего эффекта кратность нанесения препарата уменьшают.

У лиц с тонкой и чувствительной кожей в начале лечения препарат рекомендуется применять 1 раз в день (на ночь) или комбинировать его с Ретиноевой мазью 0,05% (утром Ретасол®, на ночь – Ретиноевую мазь).

В случае необходимости требуется обращение к врачу для корректировки курса.

Регистрационный номер: P N001836/01

Торговое наименование: Ретасол®.

Международное непатентованное или группировочное название: изотретиноин

Лекарственная форма: раствор для наружного применения.

Состав:

  • Действующее вещество: изотретиноин 0,25 мг.
  • Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол – 0,25 мг, бутилгидроксианизол – 0,25 мг, пропиленгликоль – 600,0 мг, этанол (спирт этиловый) 95% до 1,0 мл.

Описание: прозрачная маслянистая жидкость от светло-жёлтого до жёлтого цвета со слабым специфическим запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа: средство лечения угревой сыпи.

Код АТХ: D10BА01

Фармакологическое свойства
Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина А.

Он тормозит терминальную дифференцировку себоцитов, гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию.

За счет этого уменьшается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. Раствор оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Показания к применению
У взрослых и подростков старше 12 лет папуло-пустулезная и комедональная формы угрей обыкновенных, розацеа (при небольшом количестве высыпаний), периоральный дерматит, нерезко выраженный себорейный дерматит. После отмены ретиноидов, применявшихся внутрь или ректально, возможно использование препарата Ретасол® с целью поддержания достигнутого клинического эффекта.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • сопутствующая терапия тетрациклинами;
  • гипервитаминоз А;
  • выраженная гиперлипидемия.

С осторожностью
При хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, нарушении липидного обмена, алкоголизме.

Применение при беременности и период грудного вскармливания
Противопоказан во время беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.

Беременность является абсолютным противопоказанием применения препарата. Изотретиноин относится к препаратам с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течении месяца после окончания терапии, существует большая опасность рождение ребёнка с тяжёлыми пороками развития.

При возникновении беременности лечение изотретиноином прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся по тератологии.

Использование противозачаточных средств во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют разного рода контрацепцию из-за бесплодия, аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, он может попасть в грудное молоко. Назначение изотретиноина кормящим матерям противопоказано.

Способ применения и дозы
Раствор наносят ватным тампоном на предварительно очищенную кожу (после умывания или протирания тоником, не содержащим алкоголя) 2 раза в день. Продолжительность лечения – 4 – 12 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочное действие
На первой неделе лечения возможно реакции обострения – появление новых высыпаний, зуда, отечности, покраснения и шелушения кожи.

При резко выраженной реакции рекомендуется прекратить лечение на несколько дней до её стихания.

В отдельных случаях наблюдается непереносимость препарата – в первый – второй день применения появляются пятнисто-папулезные высыпания, зуд и отечность. В таких случаях следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Передозировка
При длительном применении возможны явления передозировки: покраснение и шелушение кожи в местах нанесения препарата, хейлит. Явления передозировки быстро проходят после отмены препарата и применения глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов, чтобы уменьшить риск возникновения гипервитаминоза А.

Действие раствора ослабляется при местном применении глюкокортикостероидов. Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками), увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона. Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Особые указания
Не рекомендуется наносить раствор Ретасола® на кожу вокруг глаз, а также при выраженном остром воспалении. Нельзя наносить на слизистые оболочки.

В период лечения рекомендуется использовать увлажняющую мазь и крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером, у больных получающих препараты с изотретиноином, из-за возможности усиления рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения, а также в течение 6 месяцев после него, нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Во время лечения следует ограничить воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. Не рекомендуется посещение солярия. При необходимости следует пользоваться солнцезащитным кремом с высоким защитным фактором.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для наружного применения.

По 10, 15, 20, 30 и 50 мл во флаконах тёмного стекла с винтовой горловиной и навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия или без него, в комплекте с уплотняющей прокладкой.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 22 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Источник: https://retinoids.ru/catalog/preparation/retasol

НеБолеем
Добавить комментарий